휴런, AI로 파킨슨병 병소 영역 정량화 AJNR 논문 게재

의료 인공지능(AI) 기업 ㈜휴런(대표 신동훈)이 최근 휴런의 파킨슨병 솔루션인 휴런IPD와 휴런NI를 활용해 파킨슨병의 병소로 알려진 나이그로좀1 영역 감별 및 자동 정량화에 대한 연구를 진행하고 국제 학술지 AJNR(American Journal of Neuroradiology)에 논문을 게재했다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 세브란스병원 영상의학과 서배선 교수(공동1저자), 휴런 퇴행성뇌질환 연구팀 허환 연구원(공동1저자), 서울아산병원 영상의학과 서종현 교수(교신저자) 연구팀이 파킨슨병 환자와 대조군으로 구성된 237명의 MRI 데이터를 바탕으로 진행했다. 휴런IPD(Heuron IPD)는 MRI 기반의 파킨슨병

식약처, 의료기기 허가정보 검색 및 등록 서비스 제공

식품의약품안전처는 국민이 의료기기 허가정보를 검색할 수 있는 '의료기기 일상용어 검색 서비스'와 업계가 품목을 신고할 수 있는 '1등급 의료기기 디지털 꾸러미 서비스'를 11일부터 의료기기안심책방을 통해 제공한다고 같은 날 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 의료기기 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 1~4등급으로 분류하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기를 1등급으로 분류한다. 아울러 1등급 의료기기 디지털 꾸러미 서비스는 소규모 영세업체가 1등급 의료기기 민원 신고서를 작성할 수 있도록 도와주는 맞춤형 디지털 서비스다. 식약처는 이번 제공하는 기능이 지난 5월 발표한 '식의약 규제혁신 3.

엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 베트남 허가

엘엔케이바이오메드(대표 강국진)는 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 높이확장형 케이지 '패스락-TM'의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 패스락-TM은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 높이확장형 케이지 제품이다. 높이확장형 제품의 핵심 경쟁력은 임플란트 높이를 얼마나 정확하게 인체공학적으로 조절할 수 있느냐에 있다. 환자의 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25㎜)를 선택할 수 있고, 높이(최대 4㎜)를 늘릴 수 있도록 설계되어 있어 글로벌 시장에서 경쟁력이 매우 높은 제품으로 평가받고 있다. 또한 패스락-TM은 엘앤케이바이오 성