"디지털트윈, 헬스케어 새 성장동력…입법·행정적 뒷받침 필요"

11일 '대한민국 헬스케어 임상시험 혁신 및 도전과제 해결을 위한 연구포럼' 열려
포럼 참석자들, 국회와 정부의 실효성 있는 정책 마련 필요하다는데 입 모아

최인환 기자 (choiih@medipana.com)2024-12-12 05:55

11일 개최된 '대한민국 헬스케어 임상시험 혁신 및 도전과제 해결을 위한 연구포럼'에서 참석자들이 기념사진을 촬영하고 있다. 사진=최인환 기자
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 디지털트윈 기술을 비롯한 디지털 헬스케어가 임상시험과 헬스케어 분야를 이끌어갈 성장 동력으로 주목받는 가운데, 국회와 정부의 입법적·행정적 뒷받침을 통한 실효성 있는 정책 마련이 필요하다는 의견이 나왔다.

11일 오전 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '대한민국 헬스케어 임상시험 혁신 및 도전과제 해결을 위한 연구포럼'에서는 디지털트윈 기술을 중심으로 하는 의료기기 임상시험 환경 고도화 필요성에 대한 집중 논의가 이뤄졌다.

이번 포럼은 송기헌 의원(강원 원주시 을, 더불어민주당), 박정하 의원(강원 원주시 갑, 국민의힘), 국회 K-헬스케어·웰다잉 포럼이 주최하고 강원특별자치도, 원주시, 원주의료기기테크노밸리가 주관한 것으로 의료분야의 디지털 트윈 글로벌 경쟁력을 확보하고, 관련 산업이 더욱 활발히 성장할 수 있는 계기를 모색하기 위해 마련됐다.

송기헌 의원은 환영사를 통해 "디지털 헬스케어로의 전환은 거스를 수 없는 세계적 흐름"이라며 "확대되는 글로벌 헬스케어 시장을 IT 강국 대한민국이 선도할 수 있도록, 우리의 헬스 기술 경쟁력을 더욱 높이는 데 집중해야 할 때"라고 전했다. 아울러 "국민 건강을 위한 새로운 패러다임으로 디지털트윈 기술을 접목한 분산형 임상시험 등이 주목받고 있다"며 "임상시험 환경의 고도화는 우리 국민의 의료접근성을 혁신적으로 높일 수 있는 열쇠"라고 밝혔다.

박정하 의원은 "디지털 헬스케어는 향후 의료 서비스의 효울성, 접근성, 정확성을 크게 향상시킬 것으로 주목받고 있다"며 "궁극적으로 디지털 헬스케어는 지속 가능한 글로벌 보건을 실현하고, 환자 중심의 혁신적인 의료서비스를 제공하는 중요한 역할을 해야 한다"고 전했다. 이어 "이를 위해서는 업계를 비롯해 정부, 지자체 등의 긴밀한 협력이 필요하다. 오늘 포럼에서 신기술의 발전 방향에 대한 심도있는 논의와 다양한 정책적 아이디어가 나오길 기대한다"고 말했다.
(왼쪽) 김탁곤 KAIST 명예교수, (오른쪽) 최재순 서울아산병원 의공학연구소장. 사진=최인환 기자
이후 발제에 나선 김탁곤 KAIST 명예교수는 디지털트윈을 의료 분야에서 활용 시 ▲예방의료(Preventive Medicine) ▲맞춤의료(Personalized Medicine) ▲참여의료(Participatory Medicine) ▲예측의료(Predictive Medicine) 등 '4P'를 실현할 수 있다면서 "유전적·환경적 요인을 분석해 질병을 사전에 방지하거나 개인 약물 반응과 질병위험도를 분석해 약을 처방하는 등 미래의료에선 디지털트윈 기술이 더 적극 활용될 것"이라고 설명했다. 아울러 환자 대상 신약 효과 및 부작용 시뮬레이션, 시뮬레이션 데이터 기반 후보물질 설계 및 최적화된 약물 조합 제안 등을 통해 암/희귀 질환 치료제 개발 시 임상 실험이 가속화 될 것으로 전망했다.

다만 "이러한 것들이 현실화되려면 의료분야 연구 종사자, 기술 표준 관련 연구 종사자 외에도 서비스 사용 기관/개인, 입법기관 및 규제/인증 관련 정부 부처의 협력과 노력이 필요하다"고 강조했다.

최재순 서울아산병원 의공학연구소 소장 겸 엘엔로보틱스 대표는 "디지털트윈 기술을 통해 획득한 산출물은 의료기기 안전성 및 유효성 평가 기술로 활용될 수 있다"며 "예를 들어 정형외과용 임플란트에 대한 M3DT의 표준화 기준 마련으로 임상의나 연구진에게 명확한 연구 기준을 제시할 수 있고, 심뇌혈관 의료기기 신뢰성 관련 기준 마련으로 표준 평가 요구조건 외의 부가적인 조건들도 시험 평가가 가능하다"고 말했다. 또한 "동물실험을 대체하거나 임상검증을 개선해 불필요한 세포실험 및 동물 사용을 경감할 수 있고, 나아가 임상실험 시 발생할 수 있는 환자에 대한 불필요한 위험을 줄일 수도 있다"고 전했다.
11일 개최된 '대한민국 헬스케어 임상시험 혁신 및 도전과제 해결을 위한 연구포럼'에서 패널 토론을 진행하고 있다. 사진=최인환 기자
이어진 패널 토론에서는 참여자들이 디지털트윈 기술을 활용하기 위해 현실적으로 필요한 점들을 언급하며 국회와 정부의 입법적·행정적 뒷받침을 통한 실효성 있는 정책 마련이 필요하다는 목소리를 냈다.

황희 카카오헬스케어 대표는 "마이데이터라는 게 현재 금융이나 다른 영역에 비해서 헬스케어 데이터가 좀 규정이 있음에도 불구하고 여러 가지 걱정이나 이견들 때문에 활발하게 사용되는 경우가 별로 없다"며 "디지털 트윈을 하기 위해서는 결국 현실 데이터가 얼마나 정확하게 있느냐가 중요하다. 데이터들을 볼 수 있는 관점에서 정책적인 고려가 돼 활발한 마이데이터 사업들이 이뤄졌으면 좋겠다"고 밝혔다.

서영준 원주연세의료원 교수는 "의사들은 제일 최선의 기기를 환자들에게 적용하는 것이 아니라 제일 안전하다고 확고한 신념을 가진 기기를 적용, 환자들에게 임상 시험을 하게 된다"며 "의료진이 디지털트윈 기술을 따라갈 수 있느냐는 기술 발전과는 별개의 문제다. 디지털트윈으로 어떤 기술을 개발하더라도 받아들이는 수요자(의료진)들의 측면에서 생각하지 않으면 안된다"고 말했다.

이에 이정숙 과학기술정보통신부 디지털사회기획과 과장은 "올해 7월 범정부 디지털트윈 코리아 전략을 발표한 적 있다"며 "디지털트윈 기술은 의사결정이나 해결이 필요한 영역에 기능적으로 사용할 수 있는 확장성을 갖고 있으며, 정부에서는 제조 분야 외에 예방이나 도시 계획, 헬스케어까지 적용을 하려 하고 있다"고 말했다.

아울러 "임상 시험 전 단계에서 효과성이나 유효성이 걱정이 된다면 가상 실험을 통해 임상 실험을 대체하는 등 체계를 혁신하는 데 기여할 수 있지 않을까 기대하고 있다"며 "정부는 향후 헬스케어 분야에 있어서 디지털 트윈 기술뿐만 아니라 아니라 다양한 기술들이 활용될 수 있도록 적극적으로 지원하겠다"고 전했다.

박해대 한국식품의약품안전평가원 의료기기연구과 과장은 "이제는 식약처 내 디지털헬스의료기기 지원과라고 별도의 부서를 만들어 전통적인 의료기기와 다른 소프트웨어 의료기기에 대해 세밀하게 살펴보고 지원에 나서고 있다"며 "식품의약품안전처 역시 우리 의료기기 산업계에 대한 지원이 잘 될 수 있도록 정교하게 살필 것"이라고 밝혔다.

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