식약처, 바이오의약품 전문수탁 제조업체 정보 공개

GMP 적합 판정 내용 알려…바이오산업 활성화 지원

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-11-29 12:13

식품의약품안전처가 19개 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO) 정보를 오늘(29일)부터 의약품안전나라 누리집을 통해 공개한다.

같은 날 식약처는 바이오의약품 산업 전문화 추세로 최근 제조전문업체에 위탁해 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘고 있다며, 이같이 밝혔다.

아울러 2014년부터 국내 바이오의약품 수출 지원과 산업 혁신에 도움을 주기 위해 CDMO 기업에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가제도를 운영하는 중이라고 설명했다.

이어 의약품안전나라 누리집에서 바이오의약품 제조를 위탁할 수 있는 CDMO 기업의 GMP 적합판정서 등 관련 정보를 확인할 수 있다고 부연했다.

해당 정보는 바이오의약품 전문수탁 제조업체명, 제조소 소재지, 원료·완제 구분, 제형군, GMP 적합 판정서 유효기간을 포함한다.

식약처는 이번 정보 공개가 바이오의약품 제조 위수탁업체에 필요한 정보를 제공해 국내 바이오의약품 산업 활성화에 도움이 될 것으로 기대했다.

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