디엔에이링크, 최대주주 오르비텍 변경…사업 연관성은 '글쎄'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 디엔에이링크의 최대주주가 기존 이종은 대표이사 외 1인에서 오르비텍으로 변경됐다. 하지만 앞서 최대 주주가 되기로 했었던 평화개발의 사례처럼, 디엔에이링크와의 사업 연관성은 의문인 부분이 있다. 13일 디에엔에이링크는 제3자배정 유상증자를 통해 기존 이종은 대표이사 외 1인에서 오르비텍으로 최대주주가 변경됐다는 내용을 공시했다. 이는 지난 9월 디엔에이링크가 공시했던 평화개발 대상 제3자배정 유상증자의 연장선에 있다. 더불어 지난 3일 디엔에이링크는 정정 공시를 통해 유상증자 대상자를 오르비텍으로 변
정윤식 기자23.11.14 06:03
아이진, 'EG-COVII' 호주 임상시험 기간 단축 변경 신청
아이진이 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 임상 1/2a상 시험 계획의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시했다. 공시에 따르면 임상 1/2a상의 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)'의 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다. EG-COVII는 코로나19 'Wild Type(우한종)'타겟 백신 'EG-COVID(이지-코비드)'와 'Omicron Type' 타겟 백신 'EG-COVA
정윤식 기자23.11.13 12:01
강스템바이오텍, 최대주주 ㈜세종으로 변경
강스템바이오텍(대표 나종천)은 8일 최대주주가 ㈜세종으로 변경됐다고 공시했다. ㈜세종은 유상증자 및 보통주 장내 매수를 통해 총 680만주를 보유하여 지분율 12.16%로 최대주주가 되었다고 공시했다. 보유목적은 일반투자로 밝혔다. 한편, ㈜세종은 코스닥상장사 세종텔레콤의 최대주주이며 정보통신공사 및 임대사업을 영위하고 있다. 세종텔레콤은 기간통신사업자로 전용회선을 비롯해 유무선전화 등 종합통신서비스업을 영위하고 있으며 매출규모는 3000억원 수준이다.
김창원 기자23.11.08 19:49
지엔티파마, 감사의견 '적정' 변경...IPO 재추진 가능성 열리나
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 회생절차를 종결지은 지엔티파마가 지난 4월 감사보고서에서 받았던 '의견거절'을 '적정'으로 정정에 성공하면서 상장 추진에 청신호를 켰다. 무상증자 및 코스닥 상장 등을 추진해왔던 지엔티파마는 지난 4월 외부감사인 삼일회계법인으로부터 2022년 회계연도 재무제표에 대해 '의견거절'을 받았다. 경영진의 법인인감 사용기록에 대한 적절한 내부통제가 이뤄지지 않은 미비점이 발견됐고, 부외부채의 존재가능성 및 우발상황과 관련한 충분한 감사증거를 입수할 수 없어 '법인인감 관리 미흡에 따른 우발채무 존재가능성 사
조해진 기자23.11.08 06:01
국내 제약·바이오, 하반기 불성실공시법인 예고 11건…'불이행·변경' 다수
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 하반기 국내 제약·바이오 기업들의 불성실공시법인지정 예고가 11건에 이르는 것으로 나타났다. 그 사유로는 기업의 공시 변경과 불이행이 다수를 차지했다. 5일 금융감독원에 따르면 2023년 하반기 불성실공시법인지정 예고 건수가 11개에 달했다. 그 사유로 공시불이행은 8건을 차지했으며, 공시번복이 4건, 공시변경이 1건 있었다. 해당 기업으로는 ▲헬릭스미스(공시변경) ▲소마젠(공시불이행) ▲셀리버리(공시불이행, 공시번복) ▲디엔에이링크(공시불이행) ▲파멥신(공시불이행, 공시번복) ▲알리코제
정윤식 기자23.11.06 06:04
아지노모도제넥신, '아지노모도셀리스트코리아'로 사명 변경
아지노모도는 지난 7월 제넥신이 보유하고 있던 지분 25%를 전량 인수해 아지노모도제넥신의 지분을 100% 확보하게 되었다. 의약품용·식품용 아미노산의 글로벌 시장을 선도하고 있는 공급업체 아지노모도는 헬스케어 분야의 기반 사업 중 하나로 바이오 의약품용 배지 사업에 박차를 가하고 있는 가운데 이번 사명변경을 시작으로 바이오 의약품 생산용 세포배양배지 사업에 핵심이 되는 개발 및 생산의 글로벌 체제를 강화해 나아가겠다는 방침이다. 새로운 사명으로 채택된 '셀리스트(CELLiST)'는 전량 수입에 의존하던 세포배양배지의
정윤식 기자23.11.01 09:16
의료기기 변경 허가 후 6개월 간 종전 제품 제조·수입 허용
식품의약품안전처(처장 오유경)는 '식의약 규제혁신 2.0' 과제를 차질없이 추진하기 위한 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 11월 1일 행정예고하고 11월 22일까지 의견을 받는다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲일부 변경항목에 한해 변경허가 이후에도 변경 전 제품 6개월간 제조·수입 허용(75번) ▲의료기기 변경허가 신청 시 기술문서심사 대상 판단기준 제공(76번)이다. 종전에는 의료기기 제조·수입자가 변경허가를 받은 이후에는 '변경허가 전'
허** 기자23.11.01 09:11
항암제 변경 및 지속 투여 시 '반응' 여부 중요‥'불인정' 사유 보니
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제를 변경하거나 지속 투여할 시, 이전 '반응'이 굉장히 중요하다는 것은 공공연히 알려진 사실이다. 건강보험심사평가원은 최근 '암종별 항암요법 인정여부' 사례 공개를 통해 이 부분을 강조했다. 비소세포폐암 환자인 A씨(83세)는 한국로슈의 '티쎈트릭(아테졸리주맙)'을 2회 투여 후 시행한 영상 검사에서 질병진행(progressive disease, PD) 소견을 보였다. 그러나 담당 의사는 이를 면역 비확정 질병진행(immune unconfirmed progressive disease, iUPD)
박으뜸 기자23.10.31 11:45
파멥신, 유콘파트너스서 최 모씨로 최대주주 변경
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 파멥신의 최대주주가 기존 유콘파트너스에서 최 모씨로 변경됐다. 30일 파멥신은 자사의 최대주주가 기존 유콘파트너스에서 최 모씨로 변경됐다는 내용을 공시했다. 이번에 최대주주로 등극한 최 모씨의 경우 지난 9월 30일 기준, 파멥신 전체 발행 주식 총수의 1.67%인 43만7254주를 소지했다. 반면 기존 최대주주였던 유콘파트너스는 전체 발행 주식 총수의 6.2%인 159만3075주에서 10월 30일 기준 해당 총수 비율 0.39%인 10만2505주로 줄어드는 모습을 보였다. 파멥신 측에 따르면 해당
정윤식 기자23.10.30 18:26
의문 남는 메디톡스의 중국 진출 전략 변경, 다른 속내 있나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 중국 보툴리눔 시장에 도전했던 메디톡스가 진출 전략을 변경한다고 밝히자 업계에서는 이에 대한 의문이 뒤따르고 있다. 메디톡스는 지난 2018년 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청을 철회, 계열사인 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'로 중국 진출을 추진한다고 24일 밝혔다. 메디톡스는 중국 시장 진출을 위해 2018년 2월 CFDA(현 NMPA)에 시판허가를 신청했다. 하지만 이후 5년 8개월 가량 지난 현재까지도 뉴로녹스의 허가는 지
김창원 기자23.10.25 06:09
심평원, '인공눈물' 급여에 입 열다‥"기준 변경 시 2~3배 수준"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '인공눈물'에 대한 급여적정성 재평가 결과를 놓고 여러 의견이 분분하다. 일각에서는 외인성 질환에는 급여 혜택이 적용되지 않고 내인성 질환 일부에만 해택이 적용될 방침이며, 안과에서 안구건조증 등으로 점안제 처방 시 한 박스(60개입) 약 4000원, 내년부터는 10배가량 비싸질 전망이라고 예상했다. 이를 놓고 심평원이 여러 추측들이 사실이 아니라고 입장 설명자료를 배포했다. 심평원 관계자는 "내인성 질환은 평가과정에서 확인된 일부 인공눈물 오남용 사례에 대해, 임상적 유용성 및 과다처방 등에 대한
박으뜸 기자23.10.17 18:05
차백신연구소, 대상포진 백신 1상 변경 승인…'백신 증량·독성 시험' 추가
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 차백신연구소가 '재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)'의 백신 증량 및 독성 시험을 결과보고서에 추가로 업데이트한 임상 1상 변경을 식약처로부터 승인받았다. 지난 13일 차백신연구소가 CVI-VZV-001의 최대 내약 효과 확인을 위한 3군 추가와 이를 위한 비임상 독성 시험 내용을 결과보고서에 업데이트했다는 내용의 임상 1상 변경 신청을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 공시했다. CVI-VZV-001은 차백신연구소의 면역증강 플랫폼 'Lipo-pam(리포-팜)' 기반 재조합 단백질
정윤식 기자23.10.16 06:01
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