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BMS '크라자티' 적응증 추가신청 FDA 접수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 비소세포폐암 치료제 '크라자티'(Krazati, adagrasib)의 적응증 추가신청이 미국 FDA에 접수됐다. BMS는 20일 크라자티에 대해 과거 치료경험이 있는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 결장직장암(CRC) 치료에 얼비툭스'와 병용하는 용도로 사용하도록 신청한 것과 관련해 FDA가 접수하는 동시에 신속심사 대상으로 지정했다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 6월 21일까지 최종 승인여부가 결정될 전망이다. 크라자티는 BM
이정희 기자24.02.21 11:03
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미라티 항암제 '크라자티' 유럽서 조건부 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국의 생명공학회사인 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)의 항암제 '크라자티'(Krazati, adagrasib)가 유럽에서 조건부 승인을 취득했다. 미라티는 10일 EU 집행위원회가 크라자티를 1회 이상 전신요법제 사용에도 불구하고 종양이 진행된 KRAS G12C 변이 동반 성인 진행성 비소세포폐암 환자를 위한 표적치료에 사용하도록 조건부로 승인했다고 발표했다. 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 지난해 10월 미라티를 최대 58억달러에 인수하기로 합의했으며 올해 상반기에 인수
이정희 기자24.01.12 10:08
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