알레센자, ALK 양성 초기 폐암 수술 후 보조요법 적응증 확대

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 폐암 치료제 '알레센자(알렉티닙)'가 지난 9월 26일 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 허가로 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자뿐 아니라 초기 병기 폐암 환자 치료로 적용 범위가 확대되면서, 알레센자는 국내에서 최초로 ALK 양성 초기 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 사용 가능한

최성훈 기자24.09.27 18:19

ALK 양성 폐암서 '로비큐아' 5년 이상 무진행생존기간 확인

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 로비큐아®(롤라티닙)가 CROWN 연구의 5년 추적 관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서 5년 이상 무진행생존기간(PFS) 결과를 확인했다고 10일 밝혔다. CROWN 연구는 치료 경험이 없는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자 296명을 1:1로 무작위 배정하고 각각 로비큐아® 투여환자 149명과 크리조티닙(Crizotinib) 투여환자 147명을 단독 투여해 평가했다. 이번 5년 추적 관찰에서 1차 평가변수는 독립중앙맹검평가(BICR)를 통한 무진행 생존기간(

최성훈 기자24.06.10 10:38

'알룬브릭', ALK 양성 폐암 순차치료서 입지 굳히나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다케다제약 2세대 ALK 양성 비소세포폐암 표적치료제 '알룬브릭(브리가티닙)'이 해당 1차 치료 옵션으로서 입지를 또 한 번 다졌다. 알룬브릭을 사용한 뒤 3세대 ALK 양성 표적치료제 '로비큐아(롤라티닙)'를 썼을 때 생존기간을 6년 이상 연장하는 효과를 보이면서다. 30일 관련업계에 따르면 다케다는 최근 ALTA-1L 3상 임상 연구 연장선으로 알룬브릭으로 1차 치료를 받은 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 후속 치료 패턴 및 효과를 분석한 리얼월드 데이터를 발표했다. 해당 연구는 ALTA-1L 연

최성훈 기자24.04.30 12:08

조기 ALK 양성 비소세포폐암서 '알레센자' 입지 강화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 조기 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에서 '알레센자(알렉티닙)'가 재발 위험을 획기적으로 낮추며 입지를 공고히 했다. 중국 광동병원 우이롱(Yi-Long Wu) 박사 연구팀은 절제된 ALK 양성 비소세포폐암에서 알렉티닙과 백금 기반 화학요법을 비교한 글로벌 3상 임상시험 결과를 발표했다. 이 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM) 온라인 최신호에 게재됐다. 임상시험에서는 완전히 절제된 1B기(종양 ≥4cm), 2 또는 3A기의 ALK 양성 NSCLC 환자를 대상으로 한

최성훈 기자24.04.15 12:00

뇌전이 특징 ALK 양성 폐암서 '로비큐아' 급여확대 기대감

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] ALK 양성 비소세포폐암 3세대 치료제 '로비큐아(롤라티닙)'의 급여기준 확대를 둘러싼 업계 관심이 증폭되고 있다. 특히 로비큐아는 ALK 양성 비소세포폐암의 주요 특징인 뇌전이 발생 위험에 뛰어난 임상 데이터를 자랑하고 있어 미충족 수요를 채워줄 것으로 기대된다. 8일 관련업계에 따르면 로비큐아 급여범위 확대를 두고 국민건강보험공단과 한국화이자제약간 약가협상이 막바지에 다다르고 있다. 로비큐아는 ALK 양성 비소세포폐암에서 가장 발전된 3세대 티로신 키나제 억제제(TKI)다. 1세대 '잴코리(크리조

최성훈 기자24.04.08 06:06

ALK 양성 NSCLC서 '알레센자' 亞 환자 사망 61% 감소

한국로슈는 2023 유럽종양학회(ESMO) 아시아 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)에서 한국을 포함한 아시아 환자에 대한 알레센자 (알렉티닙)의 3상 임상연구인 ALINA 연구의 탐색적 하위 분석 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 한국, 중국, 일본, 대만, 태국 등 아시아 환자 140명을 대상으로 한 하위분석 결과, 알레센자는 완전 절제된 Stage IB(종양 ≥4cm)~IIIA(UICC/AJCC 7차 개정판) 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 백금 기반 화학요법

최성훈 기자23.12.04 14:54