SK바사, 'LMO 안전관리 우수' 과기부 장관상 수상

SK바이오사이언스가 백신 기업으로서 업계를 선도하는 시험·연구 안전관리 역량을 인정받았다. SK바이오사이언스는 14일 서울 과학기술컨벤션센터에서 개최된 '2024 바이오미래포럼'에서 시험·연구용 LMO(유전자 변형 생물체) 안전관리 우수기관으로 선정, 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 밝혔다. 백신기업이 국내에서 LMO 안전관리 우수기관에 선정된 건 이번이 최초다. LMO는 유전자재조합기술 등 생명공학기술을 활용해 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 식물, 동물, 미생물 등을 뜻한다. 정부는 식품,

장봄이 기자24.11.14 13:47

SK바사, 스카이박스 수출로 매출 모색…해외시장 진입 관건

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오사이언스가 스카이박스(SKYVAX)의 광범위한 글로벌 진출을 통해 매출 확대를 모색한다. 회사는 이를 위해 올해까지 40개 이상 국가와 파트너십을 체결한다는 목표를 제시했는데, 해외 시장으로 성공적인 진입을 위한 파트너 및 판로 모색이 관건이다. 6일 SK바이오사이언스 3분기 IR 자료에 따르면, 회사는 독감백신 '스카이셀플루'가 지난 10월 인도네시아에서 품목허가를 확보하는 등 주요 백신들에 대한 글로벌 인허가가 지속 증가함에 따라 공격적인 판로 개척과 함께 글로벌 진출을 확대할 계획이다.

최인환 기자24.11.07 05:58

SK바사, 'PCV21' 연내 3상 개시…2028년 출시 전망

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오사이언스가 하반기 연구개발(R&D) 비용과 설비 투자 증가로 적자를 지속한 가운데, 글로벌 빅파마 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균백신 'PCV21'에 기대감이 쏠리고 있다. 30일 이희영 대신증권 연구원은 보고서를 통해 "SK바이오사이언스는 PCV21에 대한 연구개발과 설비 투자가 늘면서 적자를 이어갔다"면서 "핵심 파이프라인인 PCV21 백신이 임상 3상에 진입한 점은 긍정적"이라고 설명했다. SK바이오사이언스는 사노피와 21가 폐렴구균백신 PCV21(GBP510)을 공동 개발 중

장봄이 기자24.10.30 11:40

SK바사, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 IND 신청

SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌에 이어 국내에서도 빠르게 임상 3상 준비에 착수했다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 GBP410의 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을

최인환 기자24.10.29 11:34

SK바사 '스카이셀플루', 인도네시아 품목허가…글로벌 진출 가속

SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신들이 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)'가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 총 인구 약 2.8억명의 세계 4위 대국인 인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰 경제 규모를 바탕으로 의약품 시장

최인환 기자24.10.23 08:42

SK바사, 美 R&D기업 지분 투자‥글로벌 바이오社 잇따라 인수

SK바이오사이언스가 미국 및 유럽의 바이오 기업 지분을 잇따라 인수하고 있다. 백신 사업의 차세대 기술 및 선진 인프라를 신속히 확보키 위함으로, 미래 성장을 위한 전략 실행에도 속도가 붙을 전망이다. SK바이오사이언스는 미국에 소재한 유망 바이오 기업인 '피나 바이오솔루션스(Fina Biosolutions, 이하 피나 바이오)社'에 300만 달러(한화 약 41억 원)를 투자해 일부 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 피나 바이오의 최초이자 유일한 전략적 투자자가 됐다. 피나 바이오는 2006

최봉선 기자24.10.08 08:12

SK바사, 獨IDT 바이오로지카 인수 완료‥"매출 1兆 시대 연다"

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업에 대한 인수 절차를 성공적으로 마쳤다. 이번 통합으로 SK바이오사이언스의 연결 매출이 수직 상승했고, 생산 인프라는 미국과 유럽으로 확장됐다. SK바이오사이언스는 상호보완적인 두 회사의 시너지를 바탕으로 5년 안에 매출 1조원 시대를 연다는 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 6월 독일의 글로벌 제약∙바이오 기업 클로케(Klocke) 그룹과 체결한 'IDT 바이오로지카(Biologika)'의 경영권 지분 인수에 대한 계약 절차를 완료했다고 2일 밝혔다. 클로케

최봉선 기자24.10.02 08:07

[제약공시 책갈피] 6월 4주차 - 동아쏘시오그룹·SK바사 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 6월 4주차(6.24~6.28)에는 동아쏘시오그룹이 지주사와 사업회사 경영진을 맞바꾸는 작업에 나섰다. 동아쏘시오홀딩스 사장은 동아에스티로, 동아에스티 사장은 동아쏘시오홀딩스로 각각 인사발령을 내고, 오는 8월에 임총을 열어 사내이사와 대표이사로 선임할 예정이다. 이는 업계에선 전례를 찾아보기 힘들 만큼, 이례적 인사다. SK바이오사이언스가 독일 그룹사와 전략적 제휴를 통해 현지 CDMO 업체를 확보하는 데 성공했다. 지분 인수에 투입된 자금은 3200억원이다. 반대로 독일 그룹사도 SK바

이정수 기자24.06.29 05:55

SK바사, 투자 규모 줄이지만…CGT CDMO 사업 확장 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SK바이오사이언스 투자 움직임이 주목된다. 지난해 발표한 투자 규모를 축소하겠다고 밝혔으나, 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업 인수·합병(M&A) 등 성장 동력 확보에 힘쓸 것으로 보여서다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 27일 서울 은행회관에서 열린 기자간담회에 참석해 "전체적인 투자 계획은 일단 조금 축소하는 작업을 진행 중"이라고 말하면서 "지금이 좋은 회사를 좋은 가격에 살 수 있는 좋은 기회"라고 강조했다. 그는 지난해 4월 기자간담회에

문근영 기자24.06.28 05:58

SK바사 "IDT 지분 인수, 글로벌 회사로 도약하는 계기"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "SK바이오사이언스가 글로벌 제약·바이오기업 클로케(Klocke)와 독일 위탁개발생산(CDMO) 기업 'IDT 바이오로지카(Biologika)' 지분 인수 계약을 맺은 건 SK바이오사이언스가 글로벌 회사로 도약하는 계기다." 안재용 SK바이오사이언스 사장은 27일 서울 은행회관에서 열린 SK바사 기자간담회에 참석해 "이번 IDT 인수 계약 체결은 여러 측면에서 의미가 있다며 이같이 말했다. 그는 이날 행사에서 "IDT는 최첨단 생산시설, 경쟁력 있는 바이오 인력, 트렉 레코드(Track

문근영 기자24.06.27 11:54

질병청 "SK바사 수두백신, 사망 논란과 무관…계속 활용키로"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] SK바이오사이언스 수두 백신 '스카이바리셀라'가 사망 부작용 논란을 겪고 있는 가운데, 정부는 백신과 사망 간에 연관성이 없다면서 계속 국가접종사업에 활용키로 결정했다. 질병관리청은 12일 스카이바리셀라에 대한 심층 조사·분석 결과를 발표했다. 질병청은 앞서 스카이바리셀라 접종 후 이상사례 신고가 증가함에 따라 관련 전문가, 식품의약품안전처 등과 함께 심층 조사·분석을 진행했다. 이에 따르면, 조사 과정에서 스카이바리셀라와 관련성이 의심되는 사망 1례가 보고됐다. 이에 사망

이정수 기자24.06.12 12:00

PER, 한국파마 2341배 '최고'‥한올 504배, SK바사 197배 順

[상장제약바이오기업, 2023년도 경영실적 분석 시리즈] (18) 주가수익비율(PER) 지난 26일 국내 증시는 코스피-코스닥 모두 전일대비 하루만에 상승 기류를 보였다. 이날 코스피(KOSPI)는 전일 해외증시 하락에도 미국의 시간외 대형기술주 실적호조 등으로 상승 출발했고, 기관과 외국인의 동반 매수세가 유입되면서 상승 마감했다. 업종별로는 금융업 +3.2%, 보험업 +2.6%, 증권 +2.1%, 의료정밀 +2.0% 올랐다. 코스닥(KOSDAQ)은 전일 나스닥 하락에도 반도체주 중심으로 기관 매수세가 유입되며 역시 상승 마감했다

최봉선 기자24.04.29 06:08

SK바사-IVI, 제3회 '박만훈상' 시상식 개최

SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주최하는 백신업계 노벨상, '박만훈상' 시상식이 지난 25일 개최됐다. 26일 SK바이오사이언스에 따르면 올해로 3회를 맞는 박만훈상 수상자에는 ▲세계 최초 경구용 콜레라 백신 개발에 성공한 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수 ▲주요 코로나19 백신에 활용된 기술을 개발한 미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수와 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 제이슨 맥렐란(Jason M

최인환 기자24.04.26 14:09

SK바사, 사노피 5종 백신 유통 계약 체결

SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 한국 법인(이하 사노피)과 주요 백신 5종에 대한 국내 유통 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 올해 말까지 유효하고 양사 합의에 따라 기간이 연장되며, 이 기간 SK바이오사이언스는 사노피의 주요 백신에 대한 국내 유통 전반을 담당하게 된다. 이번에 유통 계약이 체결된 백신은 소아용 DTaP(디프테리아∙파상풍∙백일해) 혼합백신 3종(테트락심, 펜탁심, 헥사심)과 성인용 Tdap 혼합백신 ‘아다셀 프리필드시린지’, 그리고 수막구균백신 &l

정윤식 기자24.03.26 13:46

SK바사, '박만훈상' 2024년 수상자 선정

SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 14일 백신업계 노벨상 '박만훈상'의 2024년 수상자를 선정 발표했다고 밝혔다. 명단에는 ▲스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌 (Jan Holmgren) 교수가 단독 수상자로 ▲미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수와 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 교수가 공동 수상자로 이름을 올렸다. 시상식은 故 박만훈 부회장의 타계 3주기인 내달 25일 수상자들의 내한과 함께 진

정윤식 기자24.03.14 08:42

SK바사, Quality 본부 신규 임원 영입으로 글로벌 경쟁력 강화

SK바이오사이언스는 한미약품 출신의 김현철 본부장을 Quality 본부 부사장(SVP of Quality Department)으로 신규 영입했다고 11일 밝혔다. 김현철 본부장은LG화학(생명과학본부)∙한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에 대한 노하우를 쌓은 전문가다. 한양대에서 화학을 전공했고 충북대에서 의생명과학경영융합학 석사 학위를 취득했다. 김 본부장 영입으로 SK바이오사이언스는 급변하는 산업 환경에 맞춘 본부 단위 책임경영 체계로의 전환을 마무리 지었다. 앞서 지난해 12월

정윤식 기자24.03.11 08:31

SK바사, 'SKON' iF 디자인 어워드 2024 수상

SK바이오사이언스가 개발한 임직원 소통용 어플리케이션 'SKON'이 독일 'iF 디자인 어워드 2024'에서 커뮤니케이션 부문 앱/소프트웨어(Apps/Software) 본상을 수상했다고 5일 밝혔다. iF (International Forum) 디자인 어워드는 1953년 독일에서 시작된 세계 최고 권위의 글로벌 디자인 공모전으로, 독일 '레드닷(Red Dot) 디자인 어워드', 미국 'IDEA(International Design Excellence Award)'와 함께 세계 3대 디자인상으로 꼽힌다. 올해 iF 디자인 어워드에선

정윤식 기자24.03.05 08:47

SK바사, 2023년 연결 매출 3695억원 그쳐…스카이코비원 매출 부재 요인

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] SK바이오사이언스(이하 SK바사)의 2023년 연결기준 매출이 3695억원에 그쳤다. 또한 매출 하락 사유로 SK바사 측은 스카이코비원의 매출 부재를 들었다. 1일 SK바사는 IR설명회를 통해 2023년 4분기 경영실적을 발표했다. 관련 자료에 따르면 SK바사의 2023년 4분기 연결기준 매출액은 906억원으로서, 이는 지난 2022년 동기 대비 497억원, 지난 분기 대비 1412억원 하락한 수치다. 이어 SK바사의 2023년 4분기 연결기준 영업이익은 지난 2022년 동기 대비 171억원, 전 분

정윤식 기자24.02.02 06:06

SK바사, 안재용 사장 노바백스 코로나19 개량 백신 추가 접종

SK바이오사이언스는 안재용 사장이 경기 성남에 위치한 판교예스의원에서 노바백스 코로나19 개량 백신을 추가 접종했다고 19일 밝혔다. 이에 앞서 질병관리청은 지난달 말 코로나19 오미크론 XBB.1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 약 50만회분을 국내에 도입했고 18일부터 당일접종 및 사전예약을 시작했다. 이번에 접종을 시작한 노바백스 개량 백신은 B형 간염, 인플루엔자(독감) 백신 등의 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신이다. 지난 10월 3일 미국 식품의약국(FDA)에서

정윤식 기자23.12.19 08:59

SK바사, '행복방파제: 씈(SK)싹씈싹 스쿨' 실시

SK바이오사이언스는 본사가 위치한 경기도 성남 지역에서 지역 초등학생들을 대상으로 감염병 예방 교육을 실시했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스의 예방교육은 올바른 손 씻기부터 백신 접종까지 감염병 전파를 막을 수 있는 생활 속 습관에 대한 교육을 진행하는 것으로 어린이들의 건강을 지킨다는 취지로 기획됐다. '행복'을 추구하는 SK의 경영철학과 SK를 붙여 발음한 '씈'을 활용해 어린이들이 쉽게 공감할 '행복방파제: 씈싹씈싹 스쿨(이하 씈싹 스쿨)'로 이름 지어졌다. 씈싹 스쿨은 프로그램 구성부터 콘텐츠 개발, 활동 명명 등 전반

정윤식 기자23.12.18 10:29