제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.24 11:06
산도스 '데노수맙' 바이오시밀러 2종 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 골다공증 치료제 '엑스지바'와 '프롤리아'에 대한 산도즈의 바이오시밀러 2종이 유럽에서 승인을 취득했다. 산도스는 EU 집행위원회가 22일 엑스지바와 프롤리아의 바이오시밀러로 각각 암관련 골질환 치료제 '와이오스트'와 골다공증 치료제 '주본티'에 대해 승인했다고 발표했다. 두 제품은 지난 3월 FDA로부터도 승인을 취득한 바 있다. 지난해 산도스의 바이오시밀러 개발과 관련해 특허침해소송을 제기한 암젠과는 올해 초 분쟁이 해결됨에 따라 미국에서 바이오시밀러 제품 출시를 최대 내년 5월 말로 앞당기기로 합의했다. 유럽에서는 내년 11월 이후에 출시될 수 있을 전망이다. 유효성분인 데
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.24 09:13
혈액검사로 알츠하이머병 판별 대규모 실증 성공
日 연구팀, 조기 치료 및 예방 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 혈액검사로 알츠하이머병을 판별하는 일본 첫 대규모 실증실험이 성공했다. 일본 도쿄대 연구팀은 알츠하이머병의 원인으로 알려져 있는 단백질을 무증상자의 혈액 속에서 측정하고 뇌 속에서의 축적상황을 판별하는 데 성공했다고 발표했다. 기존 방법보다 효율적으로 조기 치매환자를 진단할 수 있을 전망이다. 알츠하이머병은 뇌 속에 아밀로이드 베타(Aβ)나 타우라는 단백질이 축적됨에 따라 신경세포가 파괴되고 뇌가 위축되는 것으로 알려져 있다. 지난해 출시한 '레카네맙'은 Aβ가 축적된 사람 가운데 양전자방출단층촬영(PET)이나 뇌척수액검사로 축적을
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.23 10:14
다이이찌산쿄 美·獨에 이노베이션거점 개설
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄는 22일 미국 매사추세츠주 캠브리지와 독일 뮌헨에 연구 이노베이션거점을 개설했다고 발표했다. 다이이찌산쿄는 올해 9월까지 두 거점에 인원을 배치하고 본격적인 활동에 들어갈 예정이다. 이로써 세계 라이프사이언스의 연구 이노베이션 중심지인 미국 보스턴지역과 유럽권에서 외부 파트너십과 리소스를 활용해 연구활동 이노베이션을 추진하기로 했다. 타 기업과 대학, 연구기관, 스타트업 등과의 제휴를 통해 새로운 아이디어와 기술을 받아들이는 동시에 지원·육성을 제공함에 따라 공동으로 이노베이션을 창출한다는 목표이다. 다이이찌산쿄는 중기경영계획의 전략 중 하나로 '한 층 더
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.23 10:04
AZ 2030년 매출 800억달러 달성 목표
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국 아스트라제네카가 오는 2030년까지 매출액을 약 75% 늘린다는 목표이다. 아스트라제네카는 21일 오는 2030년까지 20개 신약을 출시하고 800억달러 매출 달성을 목표로 하고 있다고 발표했다. 암과 바이오의약품, 희귀질환분야 포트폴리오도 확대하기로 했다. 아스트라제네카의 지난해 매출액은 전년대비 3% 증가한 458억1000만달러. 그동안은 2023~2030년 적어도 15개 신약을 출시한다는 목표를 세워왔다. 아스트라제네카 파스칼 소리오 최고경영자(CEO)는 약 10년 전 취임한 이후 신약후보물질을 재구축하고, 폐암 치료제 '타그리소', 백혈병 치료제 '칼퀀스' 등 대형신약의 출
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.22 11:19
릴리 당뇨병약 '터제파타이드' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 '터제파타이드'가 중국에서 승인을 취득했다. 릴리는 21일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 2형 당뇨병을 치료하는 성인을 대상으로 터제파이드를 승인했다고 발표했다. 터제파타이드는 당뇨병 치료제 '마운자로'와 비만증 치료제 '젭바운드'의 유효성분. 만성적인 체중관리를 위한 사용에 대해서는 계속 심사가 이루어지고 있다. 릴리는 중국에서 터제파타이드의 출시시기와 공급량에 대해서는 밝히지 않았다. 터제파타이드가 출시되면 덴마크 노보 노디스크의 '오젬픽'과의 치열한 경쟁이 예상된다. 오젬픽은 지난 2021년 중국에서 승인을 취득했으며 홍콩과 대만을 포함한 중
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.22 10:03
반월판 재생 임상시험 내년 日 실시
산요화성공업-히로시마대 등 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 무릎 반월판을 재생하기 위한 임상시험이 내년 일본에서 실시된다. 일본 산요화성공업은 21일 히로시마대 등과 공동으로 '실크 엘라스틴'이라는 기능성 단백질을 반월판 봉합부위에 주입해 재생을 촉진하는 임상시험을 2025년 봄 실시할 계획이라고 발표했다. 빠르면 2027년 실용화할 계획이며 2030년 관련제품으로 60억엔의 영업이익 창출을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 스포츠 부상 등으로 반월판이 손상된 경우 손상부위를 봉합하거나 절단하는 치료법은 많다. 하지만 봉합해도 완전히 치유되기는 어려웠다. 임상시험에서는 실크 엘라스틴을 주입함에 따라 주변에서 정상적인 세포를
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.21 10:48
'위고비'보다 85% 저렴한 체중감량제 등장
주가 28% 급등 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국의 원격의료서비스 제공회사인 힘스&허즈헬스가 노보 노디스크의 '위고비'나 일라이 릴리의 '젭바운드'보다 최대 85% 저렴한 체중감량제를 출시해 주목을 받고 있다. 힘스&허즈의 체중감량제는 위고비, 젭바운드와 유효성분이 같으며 월 199달러에 제공되고 있다. 위고비는 보험적용 없이 월 약 1350달러 소요되며 젭바운드도 거의 비슷한 비용이 든다. 회사측은 "위고비나 젭바운드는 현재 품귀현상과 높은 비용으로 사용이 제한적이지만, 자사 제품은 이러한 문제 없이 고객이 약물을 손쉽게 구입할 수 있다"라고 설명했다. 힘스&허즈의 주가는 20일 미국 주식
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.21 09:38
난자·정자 전 세포 iPS세포로 다량 제작
日 연구팀, 불임과 유전병 치료법 활용 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사람의 iPS세포로 정자나 난자가 되기 전 세포를 다량으로 만드는 기술이 개발됐다. 일본 교토대 연구팀은 세포 수를 100억배 이상으로 안정적으로 늘리기 때문에 시험관 속에서 정자와 난자를 만드는 움직임이 가속화될 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 앞으로 연구가 더욱 진행되면 피부나 혈액 등 신체 일부로부터 정자나 난자를 만들어 수정시키는 일도 기술적으로는 가능해질 전망이다. 정자와 난자가 생기는 기초적 메커니즘 규명과 불임과 유전병 치료법을 개발하는 데 도움을 주는 연구성과로서, '네이처' 인터넷판에 20일 연구논문이 게재됐다. 사람의 체내
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.20 08:50
정자 만드는 지령역할 유전자 발견
日 연구팀, 남성불임증 규명 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 정자가 만들어질 때 지령역할로서 작용하는 유전자가 발견됐다. 일본 구마모토대를 비롯한 연구팀은 쥐 실험을 통해 이 유전자가 제대로 작용하지 않으면 정자가 생기지 않는 사실을 확인하고, 무정자증 등 불임증의 원인을 규명하는 데 도움을 줄 가능성이 있다고 발표했다. 연구논문은 세계적 과학저널 '네이처 커뮤니케이션'에 게재됐다. 연구팀은 정소에서 작용하는 유전자의 일종인 'HSF5'에 주목했다. 게놈편집기술로 이 유전자를 파괴한 쥐에서는 정소가 위축되고 정자가 만들어지지 않는 것으로 확인했다. HSF5의 작용기전을 자세히 조사하자, 정자의 두부나 편모부위를
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.20 08:43
아밀릭스 일본법인 사업 종료
전세계 70% 직원 삭감 계획 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아밀릭스 파마슈티컬스의 일본 현지법인인 아밀릭스 파마슈티컬스 재팬은 17일 모든 사업을 종료하기로 결정했다고 발표했다. 아밀릭스는 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료물질인 'AMX0035'의 일본출시를 앞두고 지난 2023년 9월 일본법인을 설립했다. 하지만 3상 임상시험(PHOENIX 시험)에서 1차 및 2차 평가항목을 달성하지 못하자 사업을 종료하기로 결정했다. 미국에서는 임상결과에 따라 판매가 중지됐으며 전세계 70%의 직원을 삭감하고 사업재편에 착수한다고 발표하기도 했다. AMX0035는 지난 2022년 9월 미국에서 '렐리브리오'라는 제품명으로
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.17 09:24
BMS '브레얀지' 美서 소포성 림프종 가속승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 CD19 타깃 CAR-T세포 치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)가 미국 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. BMS는 15일 FDA가 브레얀지를 과거 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용하도록 가속승인했다고 발표했다. FDA는 반응률과 반응기간을 근거로 가속승인했으며, 향후 확증시험을 통해 임상적 유익성이 검증되면 승인지위가 계속 유지될 수 있다. 소포성 림프종은 림프계에 악성 종양세포가 형성되는 비호지킨 림프종의 일종으로, 보
의료기기
이정희 기자
24.05.17 07:18
HPV 세포 자가채취 검사키트 FDA 승인
자궁경부암 조기발견 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV) 검사에서 세포를 자가채취하는 검사키트가 미국 FDA의 승인을 취득했다. FDA는 15일 로슈의 ‘코바스 검사'(cobas test)와 벡톤 디킨슨의 ‘온클래어리티 HPV 분석법'(Onclarity HPV assay)을 승인했다고 발표했다. 자가채취가 가능해짐에 따라 암의 조기발견으로 이어지는 검사가 한층 보급될 것으로 기대된다. 두 검사키트는 병원이나 클리닉, 약국에서 자가채취할 수 있으며 FDA는 가정에서도 채취할 수 있는 또 다른 검사키트를 승인할 가능성이 있다고 현지 언론은 보도했다. HPV
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.16 11:17
신세포암 일본인 환자 70%서 특정 유전자변이
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 신장암의 일종인 신세포암 일본인 환자의 70%에서 다른 나라에서는 거의 볼 수 없는 유전자 변이가 있는 것으로 밝혀졌다. 일본 국립암연구센터를 비롯한 연구팀은 발암물질 등 환경적 요인으로 암을 유발할 가능성이 있다고 보고, 변이의 원인을 발견해 새로운 예방법 등 개발에 활용할 계획이라고 발표했다. 연구팀은 신세포암 가운데 60~70%를 차지하는 '담명세포형 신세포암'을 대상으로 일본과 체코, 러시아, 영국 등 11개국 약 1000명 환자의 암세포 유전정보를 해석했다. 그 결과 암의 요인인 'SBS12'라는 유전자변이가 일본인 환자 36명 가운데 72%에서 발견된 반면, 다른 나라에서는
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.16 09:21
'레카네맙' 美서 피하주사제 승인 신청
바이오젠-에자이 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 에자이는 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'에 대해 미국에서 피하주사제 승인을 신청했다고 발표했다. 피하주사제가 제품화되면 가정 등에서도 레카네맙을 투여할 수 있어 환자나 가족들의 부담이 한층 줄어들 것으로 기대된다. 레카네맙 피하주사제는 FDA로부터 우선적으로 심사를 받을 수 있는 패스트트랙으로 지정됨에 따라 통상 승인심사절차보다 빠르게 마칠 수 있을 전망이다. 레카네맙은 정맥주사가 미국과 일본에서 승인을 취득해 제품화되어 있다. 레카네맙을 정맥주사로 투여해 증상의 진행을 늦추는 효과가 나온 뒤 계속 치료하는 유지투여를 위해 피하주사제가 개발됐다. 레카네맙 투여
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.14 08:59
다케다, AC 이뮨 알츠하이머병 후보물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품은 13일 AC 이뮨(AC Immune)이 보유하는 독성 아밀로이드 β(Aβ)를 표적으로 하는 능동면역요법에 관한 전세계 독점적 옵션 및 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에는 AC 이뮨이 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'ACI-24.060'이 포함된다. ACI-24.060은 항Aβ 능동면역요법 후보약물로, 플라크 형성과 알츠하이머병을 진행시키는 것으로 알려지고 있는 독성 Aβ에 대한 강력한 항체반응을 유도하도록 설계되어 있다. ACI-24.060은 뇌내 플라크를 제거하고 플라크 형성을 효과적으로 억제함에 따라 알츠하이머병의
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.13 08:51
시오노기, 美 메이즈 폼페병 치료물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본) 시오노기제약은 10일 근육세포 등에 당(글리코겐)이 쌓이는 희귀질환인 폼페병 치료물질을 개발·판매하는 권리를 미국 메이즈 테라퓨틱스(Maze Therapeutics)로부터 취득했다고 발표했다. 시오노기는 메이즈에 계약일시금으로 1억5000만달러를 지불하고 향후 개발 진전 및 실용화 후 판매액에 따른 성공사례금을 추가로 지불하기로 했다. 임상시험을 거쳐 2030년 경 출시한다는 목표이다. 시오노기가 메이즈로부터 취득한 'MZE001'는 경구제로, 글리코겐을 합성하는 효소의 작용을 저해함에 따라 체내 글리코겐 농도를 낮추는 효과를 기대할 수 있다. 미국에서는 출시 전부터
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.13 08:41
노바백스, 사노피와 코로나19 혼합백신 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 노바백스는 10일 프랑스 사노피와 코로나19 혼합백신의 연구와 판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 양사는 코로나19 백신판매가 저조한 가운데 공동으로 코로나19와 독감 혼합백신 등 신제품을 개발하고 제품화한다는 목표이다. 사노피 보도자료에 따르면 노바백스는 우선 5억달러를 받고 그 후 개발 및 규제당국의 승인 등 단계를 달성하게 되면 추가로 최대 7억달러와 로열티를 받기로 했다. 이번 계약에 따라 사노피는 노바백스의 주식 약 5%를 취득하기로 했다. 라이선스 계약을 통해 일부 국가를 제외하고 노바백스의 코로나19 백신을 공동판매할 수 있으며 코로나19와 독감 혼합백신
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.10 09:57
리제네론 유전자치료제 중증 유전성 소아 난청 효과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 리제네론 파마슈티컬스의 오토페린 유전자 치료제 'DB-OTO'가 중증 유전성 난청 소아환자의 청각반응을 개선시킨다는 임상결과가 공개됐다. 리제네론은 7~11일 메릴랜드주 볼티모어에서 열리고 있는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT) 연례 학술회의에서 오토페린 유전자 변이에 의한 중증 유전성 난청 소아환자를 대상으로 실시한 DB-OTO의 1/2상 임상시험(CHORD 시험) 중간결과 안전성과 유효성이 양호한 것으로 확인했다고 발표했다. 시험에 참여한 2명의 소아환자에는 한 쪽 귀의 달팽이관 속에 DB-OTO를 1회 투여받았다. 생후 11개월 소아 1명에 치료를 시작한지 2
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.10 08:42
시오노기, 새 말라리아 예방제 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 9일 나가사키대, 국립감염증연구소, 스위스 비영리단체인 MMV(Medicines for Malaria Venture)와 새로운 말라리아 예방제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 공동연구는 글로벌헬스기술진흥기금(GHIT Fund)에 채택되어 약 3억3000만엔의 자금을 제공받아 실시된다. 말라리아는 에이즈, 결핵과 함께 세계 3대 감염증으로 알려져 있다. 말라리아는 주로 열대 및 아열대 지역에서 유행하는 말라리아 원충에 의한 감염증으로, 모기에 의해 매개되어 연간 감염자 수는 세계적으로 약 2억5000만명, 사망자 수는 약 61만명으로 보고되고 있
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.09 11:08
메러스 '제노쿠투주맙' FDA 우선심사 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 네덜란드 생명공학회사인 메러스의 '제노쿠투주맙'(zenocutuzumab)이 미국 FDA로부터 뉴레귤린1 융합(NRG1+) 비소세포폐암과 췌장암 치료제로 우선심사 지정을 획득했다. 메러스는 6일 FDA가 NRG1 융합 비소세포폐암과 췌장암 치료에 대한 제노쿠투주맙의 승인신청서를 접수하고 우선심사대상으로 지정했다고 발표했다. 제노쿠투주맙은 종양 신호채널 저해에 이용되는 항체의존적 세포매개성 세포독성(ADCC)을 증강시킨 바이클로닉스 플랫폼 약물로, NRG1 융합 고형종양에서 뉴레귤린/HER3 종양 신호전달경로를 저해하기 위한 Merus Dock & Block 기구를 이용하고 있다.
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