CAR-T 치료제, 다발골수종 초기 치료로 전진 배치
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J) 및 BMS CAR-T 세포 치료제가 다발골수종 초기 치료제로 적응증이 확대됐다. 8일 미국 식품의약국(FDA)은 최근 BCMA 표적 CAR(키메라항원수용체)-T 세포 치료제인 J&J '카빅티(실타캅타진 오토류셀)'와 BMS '아베크마(이데캅타진 비클류셀)'를 재발 또는 불응성 다발골수종 각각 2, 3차 치료제로 승인했다. 이번 확대 승인은 개인 맞춤형 CAR-T 세포 치료제를 다발골수종 초기 치료에도 받을 수 있다는 점에서 의미가 깊다. 카빅티나 아베크마는 다발골수
최성훈 기자24.04.08 13:45
"유지요법 급여 1년, 다발골수종 치료 환경에 긍정적 영향"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 매년 3월 30일은 전 세계적으로 다발골수종 질환 인식 제고를 위해 국제골수종재단(International Myeloma Foundation, IMF)이 지정한 ‘세계 골수종의 날(International Myeloma Day)’이다. 백혈병, 악성림프종과 함께 3대 혈액암으로 불리는 다발골수종은 우리 몸에서 면역항체를 만드는 형질세포가 혈액암으로 변해 주로 골수에서 증식하는 질환이다. 평균 발생 연령이 68세인 다발골수종은 대표적인 노인성 혈액암으로 불린다. 국내에서도 고령화
최성훈 기자24.03.29 06:05
박셀바이오, CAR-MILs 다발골수종 치료제 국제특허 출원
박셀바이오가 국내 기업 최초로 CAR-MILs 다발골수종 치료제에 대한 국제특허를 출원했다고 25일 밝혔다. 박셀바이오는 한국에 이어 유럽과 중국 등 개별국가 차원에서도 특허를 출원하며, 글로벌 시장에서 다발골수종 치료제에 대한 특허권을 선점하기 위한 조치에 나섰다. 앞서 작년 11월 아시아 세포치료학회 국제학술대회(ACTO, Asian Cellular Therapy Organization)에서 CAR-MILs연구 내용을 발표하고 올해 1월 국내 특허를 출원했다. CAR-MILs는 다발골수종 환자의 골수에서 골수침윤림프구(MILs,
정윤식 기자24.03.25 11:37
다발골수종 암세포 잡는 자연살해세포 활성화 방안 발견
다발골수종 암세포를 공격하는 자연살해세포 기능을 회복시키는 방법이 확인됐다. 연세암병원 혈액암센터 김진석∙조현수∙정해림 교수, 연세대학교 의과대학 김소정∙곽정은 연구원 연구팀은 다발골수종이 진행할수록 증가하는 MIC 단백질을 중화 처리하면 자연살해세포가 활성화돼 항암효과가 향상한다고 12일에 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '암면역치료연구'(Journal for Immunotherapy of Cancer, IF 10.9)에 게재됐다. 다발골수종은 면역기능에서 중요한 역할을 하는 형질세포가 암으로 변하는 병이다. 암세포는 비정상
최봉선 기자24.03.12 10:57
한국다케다, 다발골수종 환자 건강 응원 캠페인 실시
한국다케다제약(대표 문희석)은 서울 본사에서 자사 다발골수종 치료제 닌라로®(익사조밉시트레이트)의 국내 보험 급여 3주년과 3월 다발골수종 인식의 달(Myeloma Awareness Month)을 기념해 국내 다발골수종 환자들의 건강을 응원하는 사내 행사를 실시했다고 6일 밝혔다. 이번 행사는 '닌라로 블러섬(blossom)'을 테마로 국내 리얼월드 환경에서도 다발골수종 환자들의 삶에 꽃 피운 닌라로®의 가치와 의미를 담아 마련됐다. 이날 한국다케다제약 임직원들은 최근 학회에서 발표된 한국인 대상 닌라로 리얼월드 연구
최성훈 기자24.03.06 09:21
다발골수종 치료제 '포말리스트' 우판권 제약사는 어디?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 세엘진의 다발골수종 치료제 '포말리스트(성분명 포말리도마이드)'의 퍼스트 제네릭 이 허가 단계에 진입했다. 이에 따라 우선판매품목허가의 향방에 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 8일자로 포말리도마이드 성분 제제의 허가신청이 접수됐다. 포말리스트의 제네릭에 도전한 제약사는 보령과 광동제약 두 곳으로, 지난 2020년 7월 보령이 포말리스트의 '4-아미노-2-(2,6-디옥소피페리딘-3-일)이소인돌린-1,3-디온의 제제' 특허(2030년 7월 21일 만료)에 대해 소극적 권리범위확인심판
김창원 기자24.02.23 06:06
박셀바이오, CAR-MIL 다발골수종 치료제 특허 출원
박셀바이오가 다발골수종 환자의 골수에서 추출한 면역세포에다 키메릭항원수용체(CAR)를 장착해 만든 CAR-MILs 다발골수종 치료제를 특허 출원했다고 26일 밝혔다. CAR-MILs는 다발골수종 환자의 골수에서 골수침윤림프구(Marrow Infiltrating Lymphocytes, MILs)를 추출한 뒤 체외에서 유전자 조작으로 키메릭항원수용체를 장착하고 이어서 확장 배양 및 활성화 과정 등을 단계적으로 거친 차세대 다발골수종 치료제다. 기존의 CAR-T 치료제는 말초혈액의 면역T세포를 기반으로 해 항원 1~2개만 식별할 수 있다
정윤식 기자24.01.26 09:13
다발골수종 5차 치료제 '엑스포비오' 급여 좌절‥환자들 '낙심'
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 다발골수종 5차 치료제인 '엑스포비오(셀리넥서)'의 급여가 막혔다. 재발의 두려움이 계속되는 다발골수종 환자들에겐 크게 실망스러운 소식이었다. 다발골수종은 일단 발병하면 완치가 어렵고, 생존을 위협한다. 암세포가 특이하게 진화하거나 증식하기 때문에 치료 이후에도 '재발률'이 높고 치료에 반응하지 않는 '불응'의 경우도 많다. 따라서 다발골수종은 끊임없이 새로운 치료제가 요구됐고, 1차, 2차, 3차, 4차 이상의 치료제들이 개발된 상태다. 다행히 국내에서는 치료제들이 순차적으로 급여에 성공한 상황이다
박으뜸 기자23.11.10 11:57
이중특이항체 신약 '탈베이' 다발골수종 5차 치료서 국내임상 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난치성 다발골수종(RRMM) 이중항체 신약 '탈베이'(탈퀘타맙)가 국내에서도 임상시험 절차에 돌입한다. 이 약물은 4차 치료에 실패한 다발골수종 환자를 대상으로 임상적 유용성을 달성하며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽위원회(EC)로부터 지난 8월 가속승인을 받았다. 9일 식품의약품안전처 의약품 임상시험정보에 따르면 한국얀센은 최근 탈퀘타맙(Talquetamab)에 대한 국내 임상 3상 시험을 승인받았다. 이번 임상은 다발골수종 5차 치료제로서 탈베이의 임상적 혜택을 확인하는 연구다. 항-CD38 항
최성훈 기자23.11.09 06:03
[기고] 다발골수종 환우회 회장으로서 밤을 지새우는 이유
지난 10월 11일 서울성모병원에서 다발골수종 공개 강좌가 열렸다. 많은 임상 교수들이 다발골수종은 최근 가장 활발하게 치료제가 개발되고 있는 질환이라고 입을 모으고 있다. 그리고 그것이 사실이라는 점이 강의 제목에서부터 드러났다. 올해는 예전과 달리 '진단 후 치료 선택', '재발 시 치료 선택' 등 '선택'이라는 단어가 강의 제목에 추가됐다. 아울러 '주목해야 할 최신 치료는?' 등과 같이 공개 강좌는 약 4시간의 시간이 할애됐다. 다발골수종을 진단받고 치료받으며 힘들어 하는 환우들을 생각할 때 선택할 수 있는 치료가 늘어난다는
박으뜸 기자23.10.27 06:00
정준용·김동균 교수팀, 다발골수종 병기 평가 MRI 점수모델 개발
다발골수종 초기 병기설정과 예후 예측에 도움을 줄 수 있는 MRI 점수모델이 개발됐다. 가톨릭대학교 서울성모병원은 영상의학과 정준용(교신저자)·김동균(제1저자) 교수팀이 혈액내과 민창기·박성수 공동저자 교수팀과 함께 연구한 '다발골수종 환자를 위한 전신 MRI 영상 기반의 반정량적 점수 시스템의 개발' 논문이 북미영상의학회(RSNA)가 발간하는 영상의학 분야 최고 권위 국제학술지 'Radiology' (Impact factor 19.7) 9월호에 게재됐다고 5일 밝혔다. 백혈병과 함께 대표적인 혈액암인 다발
조후현 기자23.10.05 11:20
다발골수종 치료 명가 거듭난 존슨앤존슨…美이어 EU서도 '탈베이' 승인
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤존슨(J&J) 다발골수종(RRMM) 이중항체 신약 '탈베이'(탈케타맙)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다. 최근 다발골수종 치료에서 명가로 거듭난 존슨앤존슨은 이번 허가로 또 하나의 신규 파이프라인을 확보하게 됐다. 23일 유럽위원회(EC)는 재발성 성인 환자 치료를 위한 단독요법으로 탈베이 조건부 판매 허가(CMA)를 승인했다. 허가 적응증은 면역조절제, 프로테아좀 억제제, 항-CD38 항체를 포함해 이전에 최소 3가지 치료를 받았고, 마지막 치료에서도 질병 진행이 입증된 난치성 다발골
최성훈 기자23.08.23 11:37
식약처, 한국얀센 다발골수종 치료제 '텍베일리주' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)가 26일 한국얀센의 다발골수종 치료 희귀의약품 '텍베일리주(테클리스타맙)'를 허가했다. 텍베일리주는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독 요법으로 사용할 수 있다. 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 BCMA(B세포 성숙항원)와 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중항체로, 이 항체가 BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에 의해 BCMA가 발현된 골수종세포의 용해·사멸이 유
김창원 기자23.07.26 16:42
다발골수종 환자 항혈전제 사용…"가이드라인 재정립 필요"
[메디파나뉴스 = 신동혁 기자] 항암치료 중인 다발골수종 환자에게 권고기준보다 낮은 강도의 항혈전제를 사용해도 혈전 예방효과를 기대할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 12일 연세대학교 의과대학 세브란스병원 약무국 및 연세대학교 약학대학은 '다발골수종 환자의 정맥혈전색전증 위험 계층화 및 항혈전제 사용 현황' 논문에서 이 같은 내용을 밝혔다. 다발골수종(Multiple Myeloma, MM)은 B세포 분화 과정의 마지막 단계인 형질세포 분화 과정에서 발생하는 혈액종양이다. 정맥혈전색전증(VTE) 사건 발생 위험이 9배 증가하며, 대다수
신동혁 기자23.06.12 12:06
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