국내 제약·바이오 기업, 당뇨복합제 개발 경쟁 'ing'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 제약바이오 기업들이 꾸준히 제2형 당뇨병 치료 복합제 제품 출시 및 임상시험을 승인 받으며 당뇨복합제 시장 경쟁 불씨를 이어가고 있다. 24일 의약품안전나라에 따르면, 지난 22일 아주약품은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진과 DPP-4 억제계열 리나글립틴 복합제에 비구아니드 계열 메트포르민을 더한 약물의 상호 작용 및 안전성 평가 임상 1상을 승인 받아 순조롭게 3제 복합제를 개발 중이다. 이에 앞서 아주약품은 지난 4월 세계 최초로 다파글리플로진과 리나글립틴을 조합한 2제 복합제(개량신
조해진 기자24.05.25 05:57
[제약공시 책갈피] 5월 4주차 - 아이디언스·종근당바이오 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 4주차(5.20~5.24)에는 일동홀딩스 자회사 아이디언스가 250억원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다. 유증에는 동아에스티가 참여한다. 동아에스티는 아이디언스 신약개발에도 관여한다. 아이디언스는 조달된 자금을 모두 운영자금에 사용할 계획이다. 신주 발행이 종료되면 동아에스티는 아이디언스 2대 주주가 된다. 종근당바이오가 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가를 신청하면서 국내 의료미용 시장 진출을 예고했다. 지난 2월 말 핵심 자료가 공개된 지 3개월 만이다. 동물유래성분을 사용하
이정수 기자24.05.25 05:55
휴사이언스, 항체 전문 에이피트바이오와 전략적 MOU 체결
디티앤씨 바이오그룹 임상시험검체분석기관 휴사이언스(Huscience)가 항체기반 치료제 전문 바이오텍인 에이피트바이오(APITBIO)와 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증에 필요한 항체기술 협력 및 공동 연구 수행에 대한 전략적 사업 제휴 MOU를 23일 체결했다고 24일 밝혔다. 휴사이언스는 에이피트바이오의 독자적인 항체 기술을 활용해 글로벌 수준의 분석 서비스를 제공할 계획이다. 에이피트바이오는 자체적으로 구축한 물성특화 항체 라이브러리와 항체 기반기술을 바탕으로 신약 개발과 항체 발굴 서비스를 제공하고 있다. 조권 휴사이언스
이정수 기자24.05.24 17:45
종근당바이오, 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가 신청
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오가 보툴리눔톡신 품목허가를 신청하면서 국내 관련 시장 진출을 예고했다. 24일 공시에 따르면, 종근당바이오는 이날 식품의약품안전처에 클로스트리디움보툴리눔독소A형 '타임버스주1000단위'에 대한 제조판매품목허가를 신청했다. 지난 2월 말 'CKDB-501A' 3상 핵심 자료(Topline Data)를 수령한 지 3개월 만이다. 당시 종근당바이오는 해당 자료를 통해 효과가 있음이 확인됐으며, 이를 바탕으로 국내 품목허가를 신청할 계획이라고 밝힌 바 있다. 신청한 제품 적응증은 '중등증 또는 중
이정수 기자24.05.24 16:35
동구바이오제약 조용준 부회장, 한국능률협회 '한국의 경영자상' 수상
조용준 동구바이오제약 부회장이 24일 한국능률협회(KMA)가 수여하는 2024년 '한국의 경영자상' 수상자로 선정됐다. 올해 54회차를 맞이한 한국능률협회 한국의 경영자상은 그 해의 국내 경제 발전을 이끈 경영자에게 수여하는 국내 최고 권위의 상이다. 조용준 부회장은 의약품에서 헬스케어까지 사업 포트폴리오를 확장해 동구바이오제약을 토탈헬스케어 기업으로 도약시키고 글로벌 진출을 본격화하는 등 기업의 성장을 견인한 부분에 대해 높은 평가를 받았다. 조용준 부회장은 상대적으로 자본이 한정적인 중소제약사의 한계에서 벗어나 미래 성장동력을
최인환 기자24.05.24 16:18
한국제약바이오협회, 24일 '준법경영 초점 CEO 포럼' 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 24일 오전 서울 역삼동 조선팰리스 강남호텔에서 '2024 CEO 조찬포럼'을 개최했다고 이날 밝혔다. 이날 포럼은 제약바이오산업계의 준법경영과 품질관리의 중요성에 대한 인식을 공유하기 위해 마련됐으며, 80여명의 제약바이오기업 CEO 등이 참석했다. 노연홍 회장은 인사말을 통해 "국민들의 신뢰를 두텁게 하기 위해 품질경영, 윤리경영에 더욱 매진해야 한다"면서 "산업계의 여러 과제와 현안들을 살펴보고, 우리 산업의 지속가능한 미래를 도모하자"고 강조했다. 이날 포럼에서 김재신 성균관대 교수(前 공정
이정수 기자24.05.24 15:48
제약·바이오 판관비율 33% 근접…업체 절반만 경영 효율화
[상장 제약·바이오 기업 2024년도 1분기 경영실적 분석 시리즈] ⑤판매관리비율 [메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제약·바이오 업계 1분기 판매관리비율이 지난해에 이어 올해에도 30%를 넘겼다. 특히 지난해보다 2%p 가까이 증가해 판매관리비에 대한 부담이 점차 늘고 있는 것으로 확인된다. 23일 메디파나뉴스가 92개 상장 제약·바이오 기업의 2024년도 1분기 연결·개별 재무제표 기준 사업보고서를 분석한 결과, 92개 업체에서 발생된 총 판관비는 2조8249억원으로 전년 동기 2조
이정수 기자24.05.24 11:59
그래디언트 바이오컨버전스-고대 안암병원-온코마스터, MOU 체결
그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 고려대학교 안암병원(원장 한승범), 암 정밀의료 전문 기업 온코마스터(대표이사 장우영)와 함께 '환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, 이하 PDO) 수립 공동연구 및 오가노이드 기반 정밀의료 사업화'를 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 방광암, 폐암 환자를 포함한 PDO 수립 및 약효평가 시스템을 구축하고 PDO 기반의 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 정밀의료 사업화를 위해 상호 협력한다는 내용이다. 먼저 그래
조해진 기자24.05.24 11:40
산도스 '데노수맙' 바이오시밀러 2종 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 골다공증 치료제 '엑스지바'와 '프롤리아'에 대한 산도즈의 바이오시밀러 2종이 유럽에서 승인을 취득했다. 산도스는 EU 집행위원회가 22일 엑스지바와 프롤리아의 바이오시밀러로 각각 암관련 골질환 치료제 '와이오스트'와 골다공증 치료제 '주본티'에 대해 승인했다고 발표했다. 두 제품은 지난 3월 FDA로부터도 승인을 취득한 바 있다. 지난해 산도스의 바이오시밀러 개발과 관련해 특허침해소송을 제기한 암젠과는 올해 초 분쟁이 해결됨에 따라 미국에서 바이오시밀러 제품 출시를 최대 내년 5월 말로 앞
이정희 기자24.05.24 11:06
HLB바이오스텝, 오가노이드 기반 의약품 평가 플랫폼 구축 나서
HLB바이오스텝이 HLB바이오코드, 강스템바이오텍과 오가노이드 기반 의약품의 안전성·유효성 평가 플랫폼 구축 및 오가노이드 기반 세포치료제 의약품 개발을 추진하기 위한 3자간 상호 양해각서(MOU)'를 체결했다고 24일 밝혔다. 3사는 이번 MOU를 통해 강스템바이오텍의 피부 오가노이드와 췌도 오가노이드 기술을 활용해 의약품 안전성 및 유효성 평가 플랫폼을 구축하고 이를 사업화하는데 협력하는 한편, 오가노이드 재생 치료제 개발에도 역량을 모으기로 했다. 이번 협약으로 HLB바이오스텝은 국내 최대 유효성 비임상 전문기관으
조해진 기자24.05.24 10:40
한국제약바이오협회, 22일 ‘AI신약개발자문위원회’ 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍) AI신약융합연구원은 22일 서울 강남구 파르나스호텔에서 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 23일 밝혔다. 이날 자문위원회에서는 AI 신약개발 생태계 활성화를 위해 'AI신약연구 지원과 컴퓨팅 인프라 구축'이 중요하다는 의견이 제기됐다. 또한 AI 신약개발 융합인재를 지속 양성하기 위해 현재 운영 중인 교육플랫폼 LAIDD를 기반으로 하는 체계적인 교육시스템이 필요하다는 제안도 나왔다. 자문위원회는 'AI 신약개발 생태계 활성화'에 대해 토론하고 "챗GPT 등장으로 컴퓨팅 파워의 중요성은 높아지는 반
이정수 기자24.05.24 10:25
한국바이오협회-서울바이오허브, 바이오산업 발전·혁신 맞손
한국바이오협회는 지난 23일 서울바이오허브와 바이오산업 협력 프로그램 운영 및 우수 기술 보유 스타트업 육성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협업을 시작으로 양 기관은 ▲우수 기술 보유 스타트업 발굴 ▲바이오 특화 교육 프로그램 공동 개발 및 운영 ▲공동 홍보, 네트워킹 및 글로벌 진출 지원 등 다양한 공동 사업을 추진하며, 국내 바이오기업의 성장 및 산업 발전을 위해 적극 협력할 계획이다. 김현우 서울바이오허브 단장은 "한국바이오협회와의 업무협약 체결은 서울바이오허브가 서울을 넘어 국내 바이오산업의 중추적 역할을 수행하
최인환 기자24.05.24 09:10
강스템바이오텍, HLB바이오스텝과 동물대체시험법 사업화 추진
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 23일 HLB바이오스텝, HLB바이오코드와 오가노이드 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼 구축 및 세포치료제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 이날 업무협약을 통해 3사는 오가노이드를 활용한 동물대체시험법 사업화를 본격적으로 추진할 계획이다. 강스템바이오텍은 피부 및 췌도 오가노이드 기술을 활용하여 HLB바이오스텝과 함께 인체에 대한 의약품 효능 예측력을 획기적으로 높인 오가노이드 기반 평가 플랫폼을 구축, 상용화할 예정이다. 또한, HLB바이오코드의 비임
최봉선 기자24.05.24 08:44
에이비엘바이오, ASCO 2024서 'ABL503' 임상 1상 데이터 발표
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2024에서 글로벌 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 공동 개발한 면역항암제 ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)의 임상 1상 중간 결과를 공개할 예정이라고 24일 밝혔다. 이는 ABL503 임상 데이터의 첫번째 글로벌 학회 발표로, ASCO의 ‘Developmental Therapeutics Immunotherapy’ 포스터 세션
최봉선 기자24.05.24 08:39
셀트리온 '옴리클로', 첫 졸레어 바이오시밀러로 유럽 허가
셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'가 22일(현지 시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 '정식 품목허가'를 획득
최인환 기자24.05.24 08:38
엘앤씨바이오, 올해도 성장세 예고…중국 진출 시도 주목
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 엘앤씨바이오가 올해 1분기 가파른 성장세를 이어갔다. 올해부터 본격적인 글로벌 시장 진출이 계획된 만큼 상승세 지속 여부가 주목된다. 엘앤씨바이오는 지난 16일 공시를 통해 올해 1분기 별도기준 매출 132억 1500만원을 기록하며 전년 동기 대비 11.3% 성장했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 14억 9800만원, 16억 6200만원을 기록하며 전년 동기 대비 21.0% 감소, 122.2% 증가했다. 1분기 영업이익이 감소한 것은 매출원가 및 판매관리비 상승 영향이 컸다. 올해
최인환 기자24.05.23 11:55
프레스티지바이오파마, BIO USA 참가…미국 시장 공략 '총력전'
프레스티지바이오파마 그룹은 다음달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA) 2024'에 참가한다고 23일 밝혔다. 이번 행사에는 프레스티지바이오파마(회장 박소연)와 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈), 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석)가 모두 참여하는 합동부스를 마련해 미국을 포함한 신규 고객사 유치에 적극 나설 예정이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 세계 최대 규모 제약바이오 전시회인 바이오USA에 3년 연속 대규모 단독부
최인환 기자24.05.23 11:34
바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 다음 달 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA)'에 참가해 글로벌 기업들과 파트너링 기회를 모색한다고 23일 밝혔다. 바이오USA는 미국바이오협회가 연례적으로 주최하는 세계 최대 규모의 바이오 행사 중 하나로, 국내외 1만여 개의 제약바이오 기업들이 참여해 연구 결과 발표, 파트너링 미팅 등 다양한 협력 방안을 모색하는 자리다. 올해는 6월 3일부터 6일까지(현지시각) 미국 캘리포니아
최인환 기자24.05.23 11:23
HLB파나진, 바이오스퀘어 유상증자 참여…글로벌 시장 진출 본격화
체외 진단 전문 플랫폼 기업 HLB파나진이 풍부한 자금력을 바탕으로 자회사 지배력을 강화하며, 글로벌 진단시장 진출을 본격화하고 있다. HLB파나진은 22일 공시를 통해 바이오스퀘어가 발행하는 제3자 배정 유상증자에 참여한다고 밝혔다. 이를 통해 HLB파나진이 취득하게 되는 바이오스퀘어의 주식 수는 88만2612주로 39억9999만원 상당이다. 유증이 완료되면 HLB파나진은 바이오스퀘어의 지분 92.84%를 확보하게 된다. HLB파나진은 올 1분기 기준 750억원 상당의 현금과 각종 금융자산 등을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 면역
조해진 기자24.05.22 19:34
제이엘케이, 네이처커뮤니케이션즈에 디지털 바이오마커 논문 게재
제이엘케이는 자사 연구진이 참여한 고등급 장액성 난소암(high-grade serous ovarian cancer, 이하 HGSOC) 환자의 치료 반응성 예측 연구 논문이 세계적 권위의 네이처커뮤니케이션즈에 게재됐다고 22일 밝혔다. 네이처커뮤니케이션즈 게재 논문에서는 회사가 개발한 치료 반응성 예측 AI가 조직 병리 영상을 활용하여 HGSOC의 환자의 치료제 반응성(적합성) 예측에 얼마나 효과적인지가 연구됐다. 제이엘케이는 인공지능이 찾아낸 디지털 바이오마커를 이용해 치료제의 예후를 분석했으며, 인공지능이 분석한 좋은 그룹과 나쁜
최성훈 기자24.05.22 16:32
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종근당바이오, 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가 신청
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