하나제약, '조직 개편' '임상 연구' 등 R&D 관련 행보 눈길
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 하나제약이 연구개발(R&D) 관련 움직임으로 눈길을 끌고 있다. 올해도 연구개발본부 조직을 개편했으며, 당뇨병 치료제 라인업 강화를 지속하는 중이다. 24일 이 회사 올해 1분기 보고서에 따르면, 하나제약은 최근 연구개발본부 산하에 신제품 개발 및 판매와 생산 계획 수립 협력을 담당하는 PD팀을 신설하고 인원 1명을 배치했다. PD팀은 이 회사가 두 달 전 공개한 지난해 사업보고서에 찾을 수 없는 부서이며 수탁업체 생산 효율성 점검 및 변경 검토, 생산 및 판매 계획 회의 협조·조
문근영 기자24.05.24 11:58
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 발표
신라젠(대표 김재경)은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다. 지난달 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보이는 것. 미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가받으며, 주로 실제 임상 결과를 다루기 때문에 치료 가이드라인과 패러다임의 변화를 파악할 수 있는 학
조해진 기자24.05.24 11:16
디엑스앤브이엑스, '원형 mRNA 항암백신' 우수한 전임상 효과 확인
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 독자적으로 설계 합성한 원형 mRNA 항암 백신 후보물질이 전임상 단계에서 우수한 항암효과를 확인했다고 24일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 기술과 포항공대 산학협력단과 협업중인 지질나노입자(LNP) 전달체 생산 공정기술을 활용해 항암 백신의 전임상 시험을 위한 후보물질 합성을 진행해 왔다. 디엑스앤브이엑스의 원형 mRNA 항암백신 후보물질은 흑색종을 주요 타깃으로 하고 있으며, 이외에도 유방암 등 다양한 암종에 대한 적응증을 개발중이다. 이번 전임상 세포주 시험에서는 선형 m
최봉선 기자24.05.24 09:53
에이비엘바이오, ASCO 2024서 'ABL503' 임상 1상 데이터 발표
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2024에서 글로벌 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)와 공동 개발한 면역항암제 ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)의 임상 1상 중간 결과를 공개할 예정이라고 24일 밝혔다. 이는 ABL503 임상 데이터의 첫번째 글로벌 학회 발표로, ASCO의 ‘Developmental Therapeutics Immunotherapy’ 포스터 세션
최봉선 기자24.05.24 08:39
한국비임상시험연구회, 24일 암 연구 다룬 '제45차 워크숍' 개최
한국비임상시험연구회는 오는 24일 수원 컨벤션센터 컨벤션홀에서 'Man Can Be Destroyed, But Never Defeated By Cancer'를 주제로 '제45차 Workshop'을 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 Workshop은 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 수원시가 후원하는 '2024 광교바이오주간(5.22~24)'에 맞춰 개최된다. 박중훈 회장은 "관련 전문가들을 모시고 지식과 경험을 공유하기 위해 자리를 마련했으니 신약개발의 동료들과 즐거운 교류의 시간이 되시기를 바란다"고 밝혔다. Workshop은 총
이정수 기자24.05.23 17:49
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시
큐리언트는 23일 호주 임상심사위원회(IRB)로부터 텔라세벡(Telacebec) 임상실시계획을 승인받았다고 밝혔다. 텔라세벡은 큐리언트가 한국파스퇴르연구소에서 기술을 도입하고, 지난해 2월 국제 결핵치료제 개발 기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)에 기술이전한 내성결핵치료제 후보물질이다. 미국 존스홉킨즈 의과대학, 스위스 연방 공과대학, 싱가폴 난양대학 등 세계적 연구기관들로부터 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양, 한센병과 같은 희귀 난치성 질환에도 효과가 있는 것으로 확인됐으며, 세계보건기구(WHO) 부룰리궤양 대응 전략 수립에서
최인환 기자24.05.23 15:00
짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과, 국제학술지 소화기학 게재
셀트리온이 국제학술지 소화기학(Gastroenterology)에 자가면역질환치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’ 글로벌 임상 3상 결과 논문이 게재됐다고 23일 밝혔다. 해당 학술지는 미국 소화기학회 공식 저널로, 논문 영향력 지수(Impact factor)가 29.4에 달하는 등 소화기학 분야 세계 최고 권위를 인정받고 있다. 셀트리온이 해당 학술지에 공개한 연구는 ‘CT-P13 SC의 염증성 장질환 유지요법 (Subcutaneous Infliximab as M
문근영 기자24.05.23 09:41
레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402 임상 2상서 효과·안전성 확인
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 21일(미국시간) 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 RZ402 임상2상의 긍정적인 탑라인(topline) 결과를 발표했다. 이번 연구는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제 치료 경험이 없거나 제한적으로 치료를 받았던 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행됐다. 미국 다기관 기관에서 94명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 진행됐으며 12주 동안 단독요법으로 RZ402의 안전성과 유
최인환 기자24.05.22 14:03
반월판 재생 임상시험 내년 日 실시
산요화성공업-히로시마대 등 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 무릎 반월판을 재생하기 위한 임상시험이 내년 일본에서 실시된다. 일본 산요화성공업은 21일 히로시마대 등과 공동으로 '실크 엘라스틴'이라는 기능성 단백질을 반월판 봉합부위에 주입해 재생을 촉진하는 임상시험을 2025년 봄 실시할 계획이라고 발표했다. 빠르면 2027년 실용화할 계획이며 2030년 관련제품으로 60억엔의 영업이익 창출을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 스포츠 부상 등으로 반월판이 손상된 경우 손상부위를 봉합하거나 절단하는 치료법은 많다. 하지만 봉합해도 완전히
이정희 기자24.05.22 10:03
지씨씨엘, ddPCR 활용 세포·유전자 치료제 임상시험 서비스 강화
임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 국내 임상시험검체분석 업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR, ddPCR) 기기를 도입해 세포·유전자 치료제 임상시험 검체 분석 역량을 강화한다. 현재 세포·유전자 치료제 관련 임상시험검체분석 서비스 분야에서는 Reat-time PCR 분석이 대중화되어 있다. 그러나 기존 분석법은 검량표준시료(calibration reference standard sample)에 의존한 상대적인 정량 검사, 수작업에 의
최봉선 기자24.05.22 09:05
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기학회서 '자큐보' 임상 결과 발표
온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 자큐보가
최인환 기자24.05.22 08:55
큐리언트, 美 국립암연구소와 Q901 공동 임상 개발 계약 체결
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트가 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 산하 국립암연구소(National Cancer Institute, 이하 NCI)와 공동연구개발협정(Cooperative Research and Development Agreement, 이하 CRADA)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 큐리언트와 NCI는 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC) 및 진행성 고형암에서 큐리언트의 CDK7 저해 항암제인 Q901과 TROP2 표적 항체약물
최인환 기자24.05.21 14:01
유한양행, 2024 ASCO서 '렉라자' 병용 요법 임상 결과 공개한다
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 유한양행 EGFR 변이 비소세포폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)의 글로벌 신약 허가가 가시화하고 있는 가운데, 다가오는 '2024 ASCO'에서 발표할 임상 분석 결과에 이목이 쏠리고 있다. 오는 31일부터 6월 4일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 '미국 암학회(AACR)', '유럽종양학회(ESMO)'와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 '2024 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)'가 개
조해진 기자24.05.21 11:23
한승훈 교수, iCReaT 분산형 임상연구 모듈 개발 추진
가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 한승훈 교수가 질병관리청 국립보건연구원이 발주한 '공익적 분산형 임상연구 기반 구축' 과제 주관연구책임자로 선정됐다. 이번 과제는 2년간 약 8억원 예산으로 진행된다. 핵심 내용은 국립보건연구원에서 개발 후 제공 중인 iCReaT(Internet based Clinical Research and Trial management system) 시스템 내 분산형 임상연구 모듈을 신규 개발하는 것이다. 분산형으로 수행되는 임상연구는 기존 연구기관 내 데이터에 덧붙여 연구기관 외에서 대상자 자가보고, 웨어러블
조후현 기자24.05.20 10:39
셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 '2024년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, 이하 DDW)'에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 '짐펜트라'의 긍정적인 임상 결과를 공개하며 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야 등에서 큰 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 학술대회다. 올해는 각국의 의료 전문가 1만 3천여명이 참석해 염증성 장질환(IBD) 분야와 관
최인환 기자24.05.20 08:45
P&K피부임상연구센타, 1분기 영업익 9억원…전년比 30% ↑
국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 1분기 역대 최고 실적을 달성하며 놀라운 성장세를 이어가고 있다. 지난 16일 공시에 따르면 P&K는 2024년 1분기 개별재무제표 기준 매출액 42억원, 영업이익 9억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 19%, 영업이익은 30% 증가했다. 이번 실적 향상은 기존 거래처와 거래 확대 및 신규 거래처 유치를 통해 지속적인 수주 확보에 성공했기 때문이라는 분석이다. 특히, 타사와 차별화된 뛰어난 기술 경쟁력
최인환 기자24.05.17 09:37
베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 치료제 美 임상 IND 승인
베리스모 테라퓨틱스가 혈액암 치료제로 개발중인 차세대 CAR-T치료제 ‘SynKIR-310’가 미국 FDA로부터 비호지킨 림프종(NHL) 분야에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상(CELESTIAL-301)은 재발성, 불응성 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들 뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들까지 포함하고 있어 이
조해진 기자24.05.16 19:31
분당서울대병원, 서울여자간호대학교와 임상교육 MOU 체결
분당서울대병원은 SMART 시뮬레이션센터와 서울여자간호대학교가 지난 13일 간호대학생 대상 임상교육 프로그램 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이날 협약식은 서울여자간호대학교에 재학 중인 간호대학생들에게 분당서울대병원의 SMART 시뮬레이션센터의 첨단 인프라를 활용한 현장감 있는 전문소생술 시뮬레이션 교육(한국형전문소생술 제공자 과정, KALS Provider)을 정기적으로 제공하고, 예비 보건의료인을 대상으로 한 다양한 임상 교육 프로그램 개발에 협력하고자 마련됐다. 분당서울대병원 SMART 시뮬레이션센터
이정수 기자24.05.16 10:51
메디포스트, SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과 발표
메디포스트(대표 오원일)가 지난 10일 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과를 발표했다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 메디포스트에 따르면 SMUP-IA-01 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상으로 저용량 및 중용량 투약군 그리고 활성대조군 3그룹으로 나누어 약물을 1회 투약했다. 임
최인환 기자24.05.13 15:58
고대구로병원, 복지부 'AI기반 임상지원시스템 개발사업' 주관
고대구로병원은 보건복지부 '응급실 특화 AI기반 임상지원시스템 개발 사업 - 심뇌혈관질환 및 응급실 운영 의사결정지원 사업'을 주관한다고 13일 밝혔다. '응급실 특화 AI기반 임상지원시스템 개발 사업'은 AI 기술을 기반으로 응급의료 시스템을 혁신하고, 실제 응급의료 현장의 미충족 수요를 해결하고자 보건복지부가 추진하는 사업이다. 공모한 사업 5개 중 고려대 구로병원 응급의학과 최성혁 교수는 '심뇌혈관질환 및 응급실 운영 의사결정지원 사업' 주관책임을 맡았으며, 본 사업은 올해부터 2028년까지 5년간 총 45억6000만원을 지원
이정수 기자24.05.13 15:01
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