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GSK RSV 백신 '아렉스비' 사용확대 FDA 승인신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국 그락소스미스클라인(GSK)은 14일 미국 FDA가 호흡기융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'(Alexvy)에 대한 사용확대 승인신청을 접수했다고 발표했다. 이 신청은 중증 RSV 감염위험이 높은 18~49세 성인에 대한 사용을 요구하는 것으로, FDA의 최종 승인여부는 내년 상반기에 이루어질 예정이다. 아렉스비는 현재 미국에서 60세 이상 성인과 위험성이 높은 50~59세 성인에 대한 승인을 취득했다. GSK에 따르면 50세 미만 미국 성인 가운데 2100만명 이상이 만성폐쇄성폐질환, 천식,
프로젠-라니 테라퓨틱스, 비만 신약 'RPG-102' 전임상 결과 공개
프로젠과 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 공동 개발 중인 차세대 비만 치료제 RPG-102(RT-114, 경구형 PG-102)와 관련하여 지난 14일(현지시간) 미국 내분비학회 연례 학술대회(ENDO 2025)에서 포스터 발표를 통해 비임상 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 RaniPill® 플랫폼을 활용해 GLP-1/GLP-2 이중작용제 PG-102를 경구로 정밀 투여했을 때, 주사제 수준의 체내 흡수와 약리학적 효과를 구현할 수 있는지를 다각도로 검증하는 전임상 평가였다. 연구 결과,
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政, 수급불안정 생산지원사업 올해 첫 시행…내년엔 더 키운다
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 수급불안정 문제를 해결하기 위한 방안 중 하나로 생산지원사업을 확대해나가겠다는 방침을 이어가고 있다. 14일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 올해 '수급불안정의약품 생산지원사업'을 첫 시행해 지난 6월 지원 대상으로
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유통 지출보고서 후속조치 공문 전달…8월 4일까지 정정해야
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 보건복지부와 건강보험심사평가원이 의약품유통업체에게 지출보고서 후속조치로 정정을 요구했다. 14일 의약품유통업계에 따르면, 복지부와 심평원은 최근 의약품공급업체 및 의료기관을 대상으로 허용범위를 초과한 내역 여부를 확인하고, 오류나 오기
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[현장(下)] "창고+약국 조합은 미스매치"…전문가들의 시각
[메디파나뉴스 = 조해진·조후현·문근영 기자] '창고'와 '약국'이라는 단어를 합친 '창고형 약국'은 생경한 단어의 조합으로 대중의 호기심을 자극했다. 연일 대중매체 및 SNS에 언급이 되면서 등장과 함께 일종의 '핫플레이스'가 됐다. 창고형
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'케이캡' 제네릭 속속 등장…HK이노엔, '특허·차별화' 자신감
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 국산 신약 맏형인 '케이캡'이 제네릭 도전에도 자신감을 내비치고 있다. 시장 확대와 경쟁 가열이 동시에 이뤄지더라도 오리지널리티를 바탕으로 차별화가 가능할 것이란 시각이다. 14일 식품의약품
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