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식약처, '의약품 변경허가 사전통보제' 대상 품목 확대
식품의약품안전처가 30일부터 '의약품 변경허가 사전통보제' 대상을 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품'까지 확대 운영한다고 같은 날 밝혔다. 이번 확대 운영은 식의약 규제혁신 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고, 의약품 국내 공급을 안정화하는 데 목적이 있다. 기존에 신약, 희귀의약품, 첨단바이오의약품이 대상 품목에 포함됐다. 식약처는 올해 말까지 시범사업 형태로 운영한 후 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 지난해 12월부터 시범운영 중인 &lsquo
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유한양행, 폐암 신약 YH42946 임상 1/2상 IND 미국 FDA 승인
유한양행(대표이사 조욱제)이 사람 상피세포 증식인자 수용체 2형(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) 티로신 키나제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상1/2상
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광동제약, 구강질환 치료제 '광동치올페이스트' 출시
광동제약(대표이사 회장 최성원)은 각종 구강 질환에 효능효과가 있는 '광동치올페이스트'를 출시했다고 30일 밝혔다. 광동치올페이스트는 국내 최초 '히노키티올' 단일성분 페이스트제(치약형 잇몸약)다. 히노키티올은 편백나무에서 발견된 성분으로 항산화·항염증&m
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동성제약, 국방부 우수상용품 시범 사용 제품설명회 참가
동성제약(대표이사 이양구)이 29일부터 30일까지 대전 컨벤션 센터(DCC)에서 진행된 '2024 국방부 우수상용품 시범 사용 제품 설명회'에 참가했다. '국방부 우수상용품 시범 사용 제품 설명회'는 사전에 평가를 통과한 제품의 시범 사용 소요를 검토하기 위한 자리로
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일화, 아시아 최대 식품박람회 '타이펙스' 3년 연속 참가
식음료 건강기업 일화(대표 김윤진)가 28일부터 6월 1일까지 태국 방콕 임팩트 전시 컨벤션 센터에서 열리는 '2024 태국 국제 식품 박람회(THAIFEX Anuga Asia, 이하 타이펙스)'에 참가한다고 30일 밝혔다. 타이펙스는 독일 쾰른메세와 태국 국제무역진흥
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