최종편집 2018.06.18(월)18:16
 
 
 
   
 
바이오시밀러 CRL 발부 건수 증가‥"땅고르기 과정"
보완자료 제출 후 통상 6개월 정도 소요‥허쥬마·트룩시마 연내 허가 예상
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 최근 바이오시밀러를 개발하는 제약사들에게CRL(Complete Response Letter) 발부건수가 증가하고 있다. 이는 현재 미국이 바이오시밀러와 관련해 Interchangeability guideline(교차처방 가이드라인)를 만들고 있기 때문에, 일종의 '땅고르기(land grading)' 과정이라고 볼 수 있다. 미국은 Interchangeability guideline을 2019년 5월까지 수정하고 최종안을 발표하겠다고 밝힌 상황이다. FDA 산하기관 CDER도해당 가이..
제약ㆍ바이오 | 박으뜸기자 | 2018-06-18 11:48
 


의약사 블로그
바람과 비타민D
세탁기가 얼어서 한참 고생했네요. AS 를 신청했더니 동영상을 하나 보내주네요. 영상대로 따라 했더니 다시 돌아가는 세탁기를 보면서 저는 또 몸을 생게 되네요..
통풍과 간
통풍은 아데노신같은 (질소를 포함한) 염기를 분해할때 생기는 요산이 축적되어 발생하는 질병이라고...
 
급성장 중국 보톡스 시장, 국산 3총사 진출 '기대'
  국산 보툴리눔 톡신의 중국 시장 진출에 대한 기대감이 높아지고 있다.   중국 보툴리눔 톡신은 매년 급성장하는 시장으로, 약 1000억원 수준으로 추정된다. 비공식 시장은 이보다 2~3배 클 것으로 추정되고 있다.   다국..
근무시간 단축‥병원, 못 한다 vs 간호사, 안 한다
간호사 근무환경 개선‥병협, 현장으로 전파 노력   | 종합병원
근로규정 논의‥보건업, 특례업종 포함해야? 말아야?   | 종합병원
"김동석 출마 문제없다" 대개협회장 4파전 그대로
복지부, '첨복단지 임상시험센터 구축 협의체' 운영
제일헬스사이언스, `아이케어밤` 약국 총판 확보
서울대 총장 강대희 선출…38년 만에 '의대' 출신
식약처, ICH 관리위원회 선출… 국제 신인도 높아져
"한국 위상 높였다" 식약처 ICH 위원회 선출 환영
KRPIA "식약처 ICH 관리위원회 진출, 진심 환영"
"다제내성균 질환 예방관리, 약사 관여도 높여야"
마약류통합시스템 효율성 평가할 위원회 구성돼야
`인보사` 국내 특허 기간 최대 5년 연장
코오롱티슈진(대표이사 이우석/이범섭)은 한국에서 판매되고 있는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료..
[수첩] 돈 없는 환자 받을 지 말지 고민하는 병원?
"보건소가 본인부담금 면제·할인 등 불법 온상"
전북대병원 감사결과..복지부 '책임회피·묵묵부답'
금연클리닉 사상 최대 예산..성공률은 뒷걸음질
JW중외 `리바로`, 해외 10개국서 당뇨 안전성 공인
美 FDA, 셀트리온 `허쥬마` 허가 심사 재개
대웅제약, "신약개발에 힘싣는다"‥연구조직 개편
의협 "방문약사 시범사업 강행시 개인정보 침해"
"공단 해명 궁색" 의협, 방문약사제도 재차 지적
건보공단-약사회 방문약료사업 논란, 시행 전부터 시끌
방문약사제도 추진에 의협 '화들짝' "전면 철회하라"
9개월 먼저 1500억 도전…국내 제약, 자누비아 승소
승승장구 'SGLT-2 억제제'‥임상적 장점 모아보니
통일의료‥의료기기업계도 지원 논의
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 남북정상회담에 이어 북미정상회담까지 순조롭게 진행되면서 북한의 비핵..
원격의료·영리병원 등 의료규제 철폐 요구‥화들짝
지난 정부에서 적극 추진한 원격의료, 왜 '적폐'인가?
"문재인 케어 수십조 적자 대안은 원격의료·정밀의료"
자진취하 '야일라' 카드 꺼낸 종근당 빅피처, 왜?
'한국판 무균조제 가이드라인' 만든다
주사제 감염으로 인한 의료사고가 연이어 발생하면서 어느때보다 병원약사 역할에 대한 관심이 높아진 가운..
의사들도 인공지능 대체할 가치 개발
메디파나뉴스 = 박민욱 기자] '인공지능(AI)'을 필두로 다가오는 4차 산업혁명 시대에 의사가 제대로 된 ..
실증적 연구에 치우친 의사들, 문학 '감성' 클릭
염원 풀리나‥"고위험약물관리 수가신설 검토중"
맨손조제 우려, 복지부 "처방 관행 개선 수반돼야"
챔픽스에 도전‥염변경 후발 대거 허가
한국화이자의 금연치료제 '챔픽스(바레니클린타르타르염)'가 후발주자들의 도전에 직면했다. 오는 11월 출..
한국 간암 가이드라인 공표‥넥사바 이후 대안 합류
"달라지는 병실료"‥일반비율 미달 시 수가조정
낙태법 폐지 논란..의료계 "임부건강 위협"
업무정지처분 미뤘지만‥"취소소송 제소일자 별개"
행정처분 의견제출 기한 짧다며 행정소송‥"기각"
약사에게 '약물안전·제품정보' 원한다
국민들이 지역약국의 약사들에게 기대하고 있는 역할은 무엇일까. 최근 이 같은 내용을 확인할 수 있는 설..
불합리한 '보험급여기준'에 신음하는 의사들
의료진 100% 과실 판결…의협 "방어진료 부추겨"
남북교류 시대 눈앞…탈북민 진료 가이드라인 발표
의사들 "리피오돌, 환자 안전 생각해 유연해져야"
"`리피오돌` 약가인상 불가피"‥게르베의 하소연
게르베 '리피오돌' 약가조정 신청‥환자 불안감 확대
대한간학회 "C형간염 국가검진 늦어질수록 손해"
 
 
 
 
 
 
   
 
 
 
 

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왜 간호사가 없어 널린게 놀고 있..
병원에서, 환자에게 많은 일을 해..
현대의학은 검사장비가 발달한 것인..
낙태죄 반드시 지켜져야 합니다!!
낙태죄는 유지 되어야하고 아이와 ..
 
"필수의료 두고 2·3인실 급여화? 전 정부 적폐 답습"
[인터뷰] 대한의사협회 방상혁 상근부회장
탁상공론식 행정의 결과…"재정투여 우선순위 고려해봤나?"

[메디파나뉴스 = 박민욱 기자] '2·3인실 급여화' 내용을 담은 개정안이 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)을 통과해 오는 7월 1일부터 시행을 앞두고 있다. 이에 의원급 의료기관에서는 "상급종병 쏠림현상 가속"을, 상급종병에서는 "병상운영 차질"을 ..

높은 완치율·편의성·다양성 = '하보니'
"비급여 존재, 의사-국민 불신 요인"
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