의약정책
이정수 기자
24.05.24 06:00
복지부, '10월 시행' CSO 신고제 시행규칙 내달 중 입법예고
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 10월 시행될 예정인 CSO(영업대행) 신고제와 관련, 구체적인 시행 기준을 담은 시행규칙 개정안이 내달 중 입법예고될 전망이다. 23일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 내달 시행규칙 개정안 입법예고를 목표로 CSO 신고제와 관련한 세부기준을 수립하고 있다. CSO 신고제는 오는 10월 19일부터 본격 시행되는 약사법 개정안에 담겨 있는 제도다. 개정안에 따르면, CSO는 영업소가 위치한 지자체에 영업활동을 신고해야 한다. 제약사도 CSO 업체에 대해 지출보고서 작성, 보관, 제출, 공개 등을 관리하고 교육해야 한다. 복지부가 마련 중인 시행규칙에는 CSO 활동범위, 신
학회ㆍ학술
조해진 기자
24.05.24 05:58
AI 신약 개발 전문가들 "AI, 적극 써야하는 효율적 도구"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 인공지능(AI)을 '신약'이라는 콘텐츠를 제작하는 효율적인 '도구'로 적극 활용해야 한다는 기업들의 공통된 목소리가 나왔다. 23일 서울시 중구 코리아나호텔에서 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과·제약바이오산업학과 5차 단기교육과정이 '의약품 개발과정에서 AI 활용과 기회, 그리고 도전'을 주제로 진행됐다. 이날 교육과정에는 직접 AI를 활용해 신약개발을 진행하고 있는 대웅제약의 신승우 AI 신약팀 팀장과 노보렉스의 손우성 대표가 강연을 펼쳤다. 신승우 팀장은 신약개발의 패러다임이 AI로 전환하고 있다고 언급했다. 현재 AI 기술은 완벽하게 사람 같지는 않지만,
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.24 05:57
마더스제약, 고속 성장 '진행 중'…'매출 2000억' 가능성 ↑
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 마더스제약이 올해 1분기 가파른 성장세를 지속하며 목표 매출 2000억원 달성에 대한 기대를 높였다. 마더스제약는 지난 16일 공시를 통해 올해 1분기 별도기준 매출 413억 8400만원을 기록하며 전년 동기 대비 12.0% 성장했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 13억 2000만원, 7억 6800만원을 기록하며 전년 동기 대비 52.3%, 67.2% 감소했다. 마더스제약의 매출액은 2019년 646억 3400만원, 2020년 707억 6700만원, 2021년 810억 6300만원을 기록했다. 이후 2022년 1066억 4200만원을 기록하며 '매출 1000억원' 기업
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.24 05:55
아버지가 아들에게 추천하는 탈모 치료제, '프로페시아'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.
약사ㆍ약국
조해진 기자
24.05.23 20:33
서울시약 "의료개혁 완성, 성분명 처방"
서울특별시약사회(회장 권영희) 약사정책기획단(단장 유성호)은 정부의 의료개혁 정책과 관련한 입장문을 발표했다. 입장문에서 서울시약은 "성공적으로 의료개혁을 완수하기 위한 해결책으로 의료계의 독점 권한을 분산시키고 건강보험 재정 건전성을 유지할 수 있는 '성분명 처방' 도입을 제안한다"고 밝혔다. 성분명 처방을 도입하면 ▲제네릭 약가 정상화 ▲불필요한 처방 줄여 약제비 절감 ▲리베이트 수사 및 재판 지출, 불용 의약품 폐기 등 사회적 바용 절감 등이 가능하다는 주장이다. 서울시약은 "정부는 의사 행위료 인상에 따른 보험재정 고갈 대책으로 전 세계적으로 재정절감 효과를 인정받은 '성분명 처방'을 의료개혁 핵심 아젠다로 적극
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.23 20:06
이엔셀, 증권신고서 제출… 코스닥 상장 절차 본격 돌입
세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출하고 본격적인 상장 절차에 돌입했다고 23일 밝혔다. 이엔셀의 총 공모주식수는 156만6800주이며, 희망공모밴드는 1만3600~1만5300원, 공모 규모는 약 213~240억원 사이가 될 전망이다. 최종 공모가가 확정되는 기관투자자 대상 수요예측은 오는 6월 17일부터 21일까지 5영업일간 진행되며, 일반투자자 대상 청약은 6월 25일과 26일 양일간 이뤄진다. 상장주관회사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 지난 2018년 삼성서울병원 장종욱 교수가 교원 창업한 기업으로 ▲
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.23 17:49
한국비임상시험연구회, 24일 암 연구 다룬 '제45차 워크숍' 개최
한국비임상시험연구회는 오는 24일 수원 컨벤션센터 컨벤션홀에서 'Man Can Be Destroyed, But Never Defeated By Cancer'를 주제로 '제45차 Workshop'을 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 Workshop은 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 수원시가 후원하는 '2024 광교바이오주간(5.22~24)'에 맞춰 개최된다. 박중훈 회장은 "관련 전문가들을 모시고 지식과 경험을 공유하기 위해 자리를 마련했으니 신약개발의 동료들과 즐거운 교류의 시간이 되시기를 바란다"고 밝혔다. Workshop은 총 6개의 강연과 4개 분과 12개 강연을 포함해 총 18개의 주제 발표로 진행된다. 제약,
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.23 17:24
CRO 움트 신남철 대표이사, 보건복지부 장관 표창 수상
국내 CRO(임상시험수탁기관)와 천연물 의약품 개발 사업을 영위하고 있는 움트는 신남철 대표이사가 22일 '2024년 세계 임상시험의 날 기념행사'에서 임상시험 발전에 기여한 공로로 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 23일 밝혔다. 세계 임상시험의 날은 임상시험에 대한 사회적 인식을 개선하고 임상시험 발전에 이바지한 노고를 격려하기 위해 2017년 처음 개최된 후 올해 8회째를 맞이한 행사다. 신남철 움트 대표이사는 1995년 한국 식약처에서 GCP규정 제정을 위해 다국적 제약회사와 병원약국장 등으로 구성된 GCP가이드라인 제정 소위원모임에 참여해 실무업무를 맡았다. 2012년에는 한국전자의료기기협회와 공동으로 의료기기
약사ㆍ약국
조해진 기자
24.05.23 16:18
경기도약사회, '제222차 초도이사회' 개최
경기도약사회(회장 박영달)가 22일 약사회관에서 '대한약사회 2024 아시아약학연맹(FAPA) 서울총회 및 정책간담회'를 개최했다. 간담회에 앞서 진행된 지부 제222차 이사회에서는 4월 말까지 추진된 주요 회무와 세입·세출 결산 건을 비롯해 약사직능 홍보를 위한 라디오광고와 홈페이지 동영상 교육강좌 제작 추인 건 등 상정된 안건을 심의·의결했다. 이와 함께 약사회 주요 현안에 대한 논의와 오는 6월 9일 수원컨벤션에서 개최되는 '제19회 경기약사학술대회' 준비상황을 보고하는 시간을 가졌다. 박영달 회장은 개회사를 통해 "다음 달 개최되는 학술대회를 위해 준비위원회를 비롯해 집행부 전원이 혼연일
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.23 15:38
제뉴원사이언스, '2024 지속가능경영보고서' 발간
국내 대표 합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스가 지난해 ESG 경영 성과를 담은 '2024 지속가능경영보고서'를 발간했다고 23일 밝혔다. 제뉴원은 ‘오늘보다 더 건강한 내일을 만든다(Creating Healthier Tomorrows)’라는 미션 아래 지속가능경영을 시행하고 있으며, 이를 집약한 지속가능경영보고서를 2021년부터 매해 발간하고 있다. 해당 보고서를 통해 제뉴원은 기업 철학과 목표, 실행 체계, 세부 활동 및 성과를 공개하며 지속가능한 성장과 관련된 기업 경영 행보를 소개한다. 제뉴원 2024 지속가능경영보고서는 신뢰와 진정성(Trust·Integrit
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 15:24
케이메디허브, 인벤테라와 차세대 조영제 개발 협력 나선다
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 전임상센터가 23일 ㈜인벤테라와 연구개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 협약은 기업에서 개발 중인 MRI 조영제 비임상시험 지원 협력 강화를 위해 진행됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲신약분야 공동 연구 과제 발굴 및 수행 ▲임상시험 진입을 위한 비임상평가 지원 ▲원활한 사업추진을 위해 필요한 사항 등을 추진할 예정이다. 케이메디허브 전임상센터는 2023년 ㈜인벤테라의 림프조영술 특화 조영제 신약(INV-001주)의 비임상시험을 지원해 국내 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 성과를 창출했으며, 이번 협약을 통해 고해상도와 안정성을 구현한 조영제
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 15:00
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시
큐리언트는 23일 호주 임상심사위원회(IRB)로부터 텔라세벡(Telacebec) 임상실시계획을 승인받았다고 밝혔다. 텔라세벡은 큐리언트가 한국파스퇴르연구소에서 기술을 도입하고, 지난해 2월 국제 결핵치료제 개발 기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)에 기술이전한 내성결핵치료제 후보물질이다. 미국 존스홉킨즈 의과대학, 스위스 연방 공과대학, 싱가폴 난양대학 등 세계적 연구기관들로부터 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양, 한센병과 같은 희귀 난치성 질환에도 효과가 있는 것으로 확인됐으며, 세계보건기구(WHO) 부룰리궤양 대응 전략 수립에서 논의되기도 했다. 이번 임상시험은 부룰리궤양 환자들을 대상으로 4주간 텔라세벡을 투여한
학회ㆍ학술
조해진 기자
24.05.23 12:48
"신약개발에서 AI 활용법, 정답 없어…다양한 시도 필요"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 인공지능(AI)을 활용해 신약을 개발하는 것은 필수적인 트렌드로 자리했다. 그러나 각 단계에서 AI를 어떻게 활용해야 정답을 도출할 수 있는지에 대한 방법은 정해져 있기 않기 때문에 다양한 시도가 필요하다. 23일 서울시 중구 코리아나호텔에서 '의약품 개발과정에서 AI 활용과 기회, 그리고 도전'을 주제로 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과 제약바이오산업학과 5차 단기교육과정이 진행됐다. 이날 '초기 신약 개발단계에서의 딥러닝 등의 AI 활용'에 대한 강연을 맡은 이민호 동국대학교 교수는 "신약개발 단계에서 AI를 활용하는 방법, 테스트는 굉장히 다양하다. 이 중에 개발을 할
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.23 12:00
콘테라파마, 'JM-010' 미국 2상 중단…"활용법 찾을 것"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 부광약품 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010' 미국 임상 2상을 중단한다. 아울러 JM-010 약리학적 효과를 바탕으로 활용 방안을 강구하며, 다른 파이프라인 개발을 지속할 계획이다. 이제영 부광약품 대표이사는 23일 온라인 기자간담회에서 "콘테라파마 JM-010 2상 임상시험이 1차 목표를 달성하지 못했기 때문에 기존 전략을 적용하기 어렵게 됐다"며 "고통스럽지만 미국 임상을 중단하기로 결정했다"고 밝혔다. 이 회사는 유럽에서 진행한 JM-010 2상 시험 결과를 기반으로 미국 2상 시험을 단축해 3상으로 진입하는 전략을 추진할 계획이었으나, 탑라인 결과에서 1
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.23 11:59
'ASCO 2024'서 주목해야 할 주요 연구 5가지는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 31일(현지시간)부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 '2024년 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2024)'가 약 일주일 앞으로 다가왔다. ASCO 2024는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로, 매년 4만명 이상 의학계 및 업계 관계자들이 모여 최신 연구와 산업 동향을 공유한다. 이번 ASCO 2024도 예년과 같이 최신 항암 치료에 대한 주요 임상 데이터 발표가 예정된 상황. 이에 메디파나뉴스는 그중 주목할 만한 주요 임상연구 5가지를 선정해봤다. ◆ ALK 비소세포폐암 로비큐아 5년 생존 연구 첫 번째로는 화이자 3세대 ALK
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 11:55
엘앤씨바이오, 올해도 성장세 예고…중국 진출 시도 주목
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 엘앤씨바이오가 올해 1분기 가파른 성장세를 이어갔다. 올해부터 본격적인 글로벌 시장 진출이 계획된 만큼 상승세 지속 여부가 주목된다. 엘앤씨바이오는 지난 16일 공시를 통해 올해 1분기 별도기준 매출 132억 1500만원을 기록하며 전년 동기 대비 11.3% 성장했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 14억 9800만원, 16억 6200만원을 기록하며 전년 동기 대비 21.0% 감소, 122.2% 증가했다. 1분기 영업이익이 감소한 것은 매출원가 및 판매관리비 상승 영향이 컸다. 올해 1분기 매출원가와 판관비는 각각 65억 5100만원, 51억 6600만원으로 전년 동기
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 11:43
삼진제약 위시헬씨, '뷰틴 글루타치온 콜라겐' 출시
삼진제약(대표이사 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'가 피부를 위한 진피 3대 성분과 글루타치온이 함유된 '뷰틴 글루타치온 콜라겐'을 출시했다고 23일 밝혔다. '뷰틴'은 '아름다움을 채우는 시크릿 루틴'이라는 뜻으로 'Beauty'와 'Routine'을 합성한 위시헬씨의 '이너뷰티(Inner Beauty 내면의 아름다움)' 서브 브랜드이다. 뷰틴의 첫 제품으로 출시된 '뷰틴 글루타치온 콜라겐'은 탄탄한 피부 케어를 위해 피부 진피층에 자리잡고 있는 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산(부원료) 등 진피 3대 성분과 글루타치온이 함유됐다. 세부적으로 콜라겐은 피부를 탄탄하게 받쳐주며, 엘라스틴은 각각의 콜라겐을 꽉 잡아주
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 11:38
현대약품 랩클, 국내 첫 미술작가 오디션 '화100' 후원 기념 이벤트
현대약품의 클린뷰티 고기능성 화장품 브랜드 랩클이 MBN 국내 최초 미술작가 오디션 프로그램 '화100' 후원을 기념으로 제품 증정 이벤트를 진행한다. 23일 현대약품에 따르면 이번 이벤트는 랩클 공식 인스타그램 계정에서 참여할 수 있다. 이벤트 게시글에 '화100' 제주편에 등장한 랩클 제품명을 댓글로 남기면 참여가 완료되고 추첨을 통해 랩클 펩타이드 토너, 앰플, 크림 구성의 세트(2명), 랩클 크림 토너(10명), 스타벅스 커피쿠폰(20명)을 받을 수 있다. 지난주 토요일 방영된 '화100' 제주편에서는 참가자의 꿀피부 비결로 '랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너'가 소개됐다. 해당 제품은 2021년 글로
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.23 11:34
프레스티지바이오파마, BIO USA 참가…미국 시장 공략 '총력전'
프레스티지바이오파마 그룹은 다음달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA) 2024'에 참가한다고 23일 밝혔다. 이번 행사에는 프레스티지바이오파마(회장 박소연)와 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈), 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석)가 모두 참여하는 합동부스를 마련해 미국을 포함한 신규 고객사 유치에 적극 나설 예정이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 세계 최대 규모 제약바이오 전시회인 바이오USA에 3년 연속 대규모 단독부스를 꾸렸으며, 혁신신약연구원 프레스티지바이오파마IDC의 출전은 이번이 처음이다. 올 3월
의료기기
최인환 기자
24.05.23 11:26
GE헬스케어, 美 농구선수 대상 근골격계 및 관절 건강 연구 진행
GE헬스케어는 미국 주요 의료기관인 메드스타헬스와 손잡고 미국농구협회(NBA), 미국농구선수협회(NBPA), 차세대농구선수연합(NBGPU)와 협력해 선수들의 건강과 웰빙을 증진하고 부상을 줄이기 위한 종적 연구를 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 관계자에 따르면 최근 파일럿으로 NBA G 리그 선수들을 대상으로 연구를 진행하고 데이터 수집 단계를 완료했다. 메드스타헬스는 미국 전역에 10개 병원을 비롯해 120개 사업체를 운영하고 있는 미국 비영리 의료 기관이다. 이 연구는 전체 프로 농구 시즌 동안 진행된 최대 규모의 평가로 훈련과 경기 부하에 따른 운동 능력을 평가했으며, 2023-24 시즌 동안 4개 팀 NBA G
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