제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.22 14:03
레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402 임상 2상서 효과·안전성 확인
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 21일(미국시간) 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 RZ402 임상2상의 긍정적인 탑라인(topline) 결과를 발표했다. 이번 연구는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제 치료 경험이 없거나 제한적으로 치료를 받았던 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행됐다. 미국 다기관 기관에서 94명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 진행됐으며 12주 동안 단독요법으로 RZ402의 안전성과 유효성, 약동학을 평가했다. 참여자들은 RZ402 세 가지 용량(50, 200, 400mg)
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.22 11:59
'BIO USA 2024', 국내 참가기업 수↑…美 진출 수요 증가 영향
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 바이오 기업들의 미국 진출 및 글로벌 기업과의 협력에 대한 기대가 높아지면서, '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 BIO USA 2024)' 참가에 대한 수요가 증가한 것으로 확인됐다. 'BIO USA 2024'는 글로벌 최대 바이오 산업 전시회 중 하나로, 올해에는 오는 6월 3일부터 6일까지 나흘간 캘리포니아주 샌디에고 컨벤션 센터(San Diego Convention Center)에서 개최된다. 기업들은 전시 부스, 비즈니스 포럼 파트너링 부스 등을 통해 협력 파트너를 찾을 수 있고, 글로벌 전문가들의 강연 및 기업설명
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.22 11:58
‘만년 적자’ 제넥신, 올해도 적자…개발 신약 2종에 사활 걸려
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 2007년 이후 15년 넘게 적자를 지속해온 제넥신이 올해 1분기마저 영업손실을 기록했다. 장기간 이어진 적자의 늪을 벗어나기 위해 '에페사', 'GX-H9' 등 개발 신약 성과가 중요해졌다. 제넥신은 지난 14일 공시를 통해 1분기 별도기준 매출 20억 7300만원, 영업손실 124억 6900만원, 당기순손실 176억 3900만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 338.3% 증가했으며, 영업손실은 17.2%, 당기순손실은 4.1% 증가했다. 이번 분기 매출이 크게 증가한 것은 프로젝트 개발용역 매출이 상승했기 때문이다. 제넥신에 따르면 이번 분기 프로젝트 개발용역 매출은 1
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.22 11:35
[행사] 한국규제과학센터, 6월 '의약품 규제업무 전문가 양성 교육' 실시
한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문인력 양성을 위해 '2024년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 중급과정을 6월부터 시행한다고 22일 밝혔다. 이번 중급교육은 지난 4월 진행된 초급교육과정의 2차 과정으로, 제약업계 3년 이상 경력자 및 초급교육과정 이수자 대상으로 선착순 모집한다. 전체 총 300여 명 규모로 4개 반*이 운영된다. * 1반(주말반, 대면), 2반(주말반, 비대면 온라인), 3·4반(평일+주말반, 비대면 온라인) 교육 커리큘럼은 8개 영역(▲일반사항 ▲제조 및 품질
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.22 11:19
릴리 당뇨병약 '터제파타이드' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 '터제파타이드'가 중국에서 승인을 취득했다. 릴리는 21일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 2형 당뇨병을 치료하는 성인을 대상으로 터제파이드를 승인했다고 발표했다. 터제파타이드는 당뇨병 치료제 '마운자로'와 비만증 치료제 '젭바운드'의 유효성분. 만성적인 체중관리를 위한 사용에 대해서는 계속 심사가 이루어지고 있다. 릴리는 중국에서 터제파타이드의 출시시기와 공급량에 대해서는 밝히지 않았다. 터제파타이드가 출시되면 덴마크 노보 노디스크의 '오젬픽'과의 치열한 경쟁이 예상된다. 오젬픽은 지난 2021년 중국에서 승인을 취득했으며 홍콩과 대만을 포함한 중
약사ㆍ약국
조해진 기자
24.05.22 10:39
[행사] 병원약사회, '2024 병원 약제부서 중간관리자 역량강화교육' 개최
한국병원약사회(회장 김정태, 이하 병원약사회)는 5월 29일부터 31일까지 2박 3일간 소노캄 여수에서 '미래병원약사 역할 변화를 위한 방향 모색'을 주제로, '2024 병원 약제부서 중간관리자 역량강화교육'을 개최한다. 본 역량강화교육은 변화하는 보건의료 환경에서 중간관리자로서 보다 능동적이고 효율적으로 업무를 수행할 수 있는 능력 배양 및 자질 함양을 위해 마련된 교육으로, 작년 제주에 이어 올해는 여수에서 대면으로 개최한다. 첫째 날인 29일에는 김정태 회장의 개회사와 대한약사회 최광훈 회장의 격려사를 시작으로 서울대학교 약학대학 원희목 특임교수의 '약사 리더십 커뮤니케이션'과 PXlab 이영혜 대표의 '유능한 관
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.22 10:12
종근당홀딩스, 생물다양성의 날 맞아 '종근당 교실 숲' 조성
종근당홀딩스(대표 최희남)는 종근당 효종연구소 임직원과 함께 용인 지석초등학교와 초당초등학교에서 '종근당 교실 숲' 조성 활동을 펼쳤다고 22일 밝혔다. '종근당 교실 숲'은 종근당홀딩스가 22일 세계 생물다양성의 날을 맞아 어린이들에게 친환경적인 교육 공간을 제공하고 자연환경 및 생물다양성의 소중함을 교육하기 위해 마련한 행사로, 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 진행하는 친환경 활동이다. 이번 활동은 종근당 효종연구소가 위치한 용인 소재 지석초등학교와 초당초등학교 등 2개 학교의 29개 학급에서 진행됐다. 종근당홀딩스는 멸종위기식물 파초일엽, 공기정화식물 아레카야자 등 총 726 그루의 나무와 환경교육키트를
도매ㆍ유통
조해진 기자
24.05.22 10:06
동국제약, '핑크핏 다이어트' 신제품 2종 출시
동국제약(대표이사 송준호)의 뉴트리션 브랜드 마이핏이 마이핏S 다이어트 라인의 신제품으로 '스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트'와 '나이트 슬리핑 핑크핏 다이어트'를 출시한다. '스피드 팻버닝 핑크핏 다이어트'는 식품의약품안전처에서 기능성을 인정받은 콜레우스포스콜리 추출물을 주성분으로 하며, 인체적용시험결과 체지방 감소와 제지방량 증가가 입증됐다. 또한, 은행잎추출물에 함유된 플라보놀 배당체가 혈행 건강에도 도움을 줄 수 있어 더블케어가 가능하다. 이 외에도 기억력 개선, 항산화, 체내 에너지 생성 등 8가지 기능성을 담아 저녁 식후 하루 1팩으로 간편하게 체지방 관리와 함께 건강을 챙길 수 있다. '나이트 슬리핑 핑크핏 다
학회ㆍ학술
이정희 기자
24.05.22 10:03
반월판 재생 임상시험 내년 日 실시
산요화성공업-히로시마대 등 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 무릎 반월판을 재생하기 위한 임상시험이 내년 일본에서 실시된다. 일본 산요화성공업은 21일 히로시마대 등과 공동으로 '실크 엘라스틴'이라는 기능성 단백질을 반월판 봉합부위에 주입해 재생을 촉진하는 임상시험을 2025년 봄 실시할 계획이라고 발표했다. 빠르면 2027년 실용화할 계획이며 2030년 관련제품으로 60억엔의 영업이익 창출을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 스포츠 부상 등으로 반월판이 손상된 경우 손상부위를 봉합하거나 절단하는 치료법은 많다. 하지만 봉합해도 완전히 치유되기는 어려웠다. 임상시험에서는 실크 엘라스틴을 주입함에 따라 주변에서 정상적인 세포를
의약정책
문근영 기자
24.05.22 10:01
급성 골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정' 허가
한국세르비에가 수입하는 희귀의약품 '팁소보정(이보시데닙)'이 22일 허가됐다. 탑소보정은 IDH1 변이 양성으로 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은 만 75세 이상 또는 집중유도 화학요법이 적합하지 않은 동반 질환 보유 성인 환자에 아자시티딘과 병용요법으로 쓰인다. 또한 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자에 단독요법으로 사용된다. 식약처는 팁소보정은 변이된 IDH1 효소를 억제해 대사물질(2-HG) 생성을 줄여 종양세포 증식을 억제하고, 암세포 사멸을 유도하는 의약품이라고 설명했다. 아울러 해당 의약품이 IDH1 변이 양성 급성골수성백혈병 또는 담관암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로
의약정책
문근영 기자
24.05.22 09:46
용기한걸음센터, 지난 2달간 900여 건 마약 예방‧재활 상담
마약류 예방·재활 상담을 제공하는 '1342 용기한걸음센터'가 약 2달간 900건가량 상담을 진행한 것으로 집계됐다. 1342 전화번호 개통 후 전화 상담 평균 건수가 약 2배 증가했다. 22일 식품의약품안전처는 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부)를 통해 운영 중인 ‘1342 용기한걸음센터’ 운영 상황을 공개했다. 용기한걸음센터는 24시 마약류 전화상담센터의 새로운 이름이다. 식약처는 야간(18~9시) 마약류 범죄 발생빈도가 지속적으로 증가 등 마약류에 대한 갈망이 심해지는 경향이 있어, 야간에 도움이 필요한 사람들에 신속한 도움을 줄 수 있다고 설명했다. 아울러 마약류로 고민하는 국민
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 09:34
동아ST, '2024 GLOBAL EVO DAY' 개최
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 서울시 동대문구 용두동 본사에서 '2024 GLOBAL EVO DAY'를 개최했다고 22일 밝혔다. GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다. 행사에는 브라질 및 라틴아메리카 파트너사 'EUROFARMA(유로파마)', 태국 파트너사 'COSMA MEDICAL(코스마메디칼)', 필리핀 파트너사 'MPPI(Metro Pharma Phils Inc, 메트로파마필즈)', 튀르키예 파트너사 'BERKO Pharma(버코파마)', 요르단 파트너사 '
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 09:17
차병원·바이오그룹, R&D분야 임원∙박사급 공개 채용
차병원·바이오그룹이 R&D 부문 임원과 박사급 경력 직원을 공개 채용한다. 이번에 채용하는 직군은 줄기세포, 오가노이드, AI(바이오/헬스케어), 유전체 등 4개 분야의 R&D 총괄 책임자이며, 모집인원은 ○○명이다. 지원자는 6월 4일(화)까지 차병원∙바이오그룹 채용 홈페이지에 지원서를 제출하면 된다. 이번 채용은 각 분야의 연구를 총괄할 책임자급 경력이나 R&D 사업화 경험을 가진 인재를 중심으로 선발한다. 차병원∙바이오그룹은 줄기세포, 유전체 등 기존 연구분야에 더해 오가노이드, AI 등 미래 혁신기술에 차별화된 경력을 보유한 임원∙박사급 인재를 확보해, 첨단 바이오의약품 개발 경
도매ㆍ유통
최봉선 기자
24.05.22 09:11
유한양행, 해피홈 이지워시 주방세제 6종 출시
유한양행(대표이사 조욱제)이 기존 자사제품 대비 강력하고 빠른 설거지가 가능한 '해피홈 이지워지 주방세제'를 최근 출시했다고 22일 밝혔다. 해피홈 이지워시 주방세제는 3배 더 강력한 기름기 제거력과 5초만에 닦이는 빠른 거품 헹굼으로 바쁜 일상을 보내는 현대인들과 주부들의 번거로운 설거지를 쉽고 편리하게 해결해주는 제품이다. 해피홈 이지워시 주방세제는 기름기 제거력 강화를 위해 3중소다 성분을 처방하여 찌든 기름기까지 여러 차례 닦아내지 않아도 기존 자사제품 대비 3배 더 강력하게 제거해준다. 또한 Hybrid Foam-tech 기술로 인해 조밀하고 풍부한 거품에도 잔여 세제 걱정없이 5초만에 빠르게 거품을 헹궈주어
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.22 09:06
JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 확대
JW중외제약은 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암, 재생의학 분야 '퍼스트 인 클래스(계열 내 최초, First-in-class)' 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다. 이를 위해 양사는 온코크로스 '랩터(RAPTOR) AI'를 활용할 예정이다. '랩터 AI'는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 AI 신약개발 플랫폼으로, 제약회사의 신약 개발에 필요한 AI 역량을 지원함으
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 09:05
지씨씨엘, ddPCR 활용 세포·유전자 치료제 임상시험 서비스 강화
임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 국내 임상시험검체분석 업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR, ddPCR) 기기를 도입해 세포·유전자 치료제 임상시험 검체 분석 역량을 강화한다. 현재 세포·유전자 치료제 관련 임상시험검체분석 서비스 분야에서는 Reat-time PCR 분석이 대중화되어 있다. 그러나 기존 분석법은 검량표준시료(calibration reference standard sample)에 의존한 상대적인 정량 검사, 수작업에 의존한 낮은 분석 및 별도의 분석이 필수라는 점에서 한계가 있다. 지씨씨엘은 자동화된 ddP
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.22 08:55
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기학회서 '자큐보' 임상 결과 발표
온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW 2024)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 이후 해외 학회에 임상결과를 발표하는 것은 이번이
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 08:47
휴젤, 포커스그룹 세미나 성료…콤비네이션 시술법 소개
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜이 지난 18~19일 양일간 대전 오노마 호텔에서 '2024 포커스 그룹 세미나'를 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다. '포커스 그룹 세미나'는 휴젤이 미용ᆞ성형 최신 트렌드 및 학술 정보를 공유하기 위해 마련한 지역별 학술 행사로, 지난 1월 서울에 이어 대전에서도 진행됐다. 행사는 온ㆍ오프라인으로 동시 진행됐으며, 한국을 비롯해 콜롬비아, 대만 등 다양한 지역의 의료전문가 170여명이 참여했다. 이번 세미나는 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보(Letybo))의 미국 FDA 승인을 기념해 'BOTULAX : Beyond Borders'를 주제로 꾸며졌다.
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 08:05
케이메디허브, 보톨리눔 톡신 품질시험 원스톱 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)의 보톡스 생산 원료 및 원자재 품질시험 기술서비스에 대한 국내 제약기업의 수요가 늘고 있다. 보톡스는 근육 수축의 활성을 억제하는 보톨리눔 톡신이라는 독소물질을 주원료로 기존에는 주름, 다한증, 사각턱 치료 등에 사용되어 왔으나 현재 미용 목적 외 안과·신경·비뇨기과 질환 등 다양한 영역에서 새로운 치료법에 활용되고 있다. 케이메디허브 의약생산센터는 국내 보톡스 생산업체 중 국내 최대 공급사 등 5개사에 보톡스 원료의약품 및 원자재 품질시험을 지원하고 있다. 보톡스 제품의 허가를 위해서는 해당 국가의 허가 규격을 만족하는 품질시험을 수행해
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.22 07:25
KoNECT, 시카고 ASCO에서 국내기업 미국 진출 공략 돕는다
이달 31일부터 6월 4일(미국 현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 개최되는 '미국임상종양학회(이하 ASCO)'에서 11개 기관이 참여하는 한국관이 운영된다. 1964년 발족한 ASCO는 미국 최대 규모의 임상종양 전문 컨퍼런스로 미국 AACR, 유럽 ESMO 등과 함께 세계 3대 암학회 중 하나다. ASCO에는 전 세계 제약바이오기업의 R&D 분야 및 라이선싱 담당 임직원, 종양 전문의, 규제 당국 공무원 등 관련 전문가 약 4만 2천명과 500여개 전시부스가 참여한다. 올해는 200여개 세션발표가 예정되어 있다. 국가임상시험지원재단은 2016년부터 ASCO에서 한국 최
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