조성은 GC녹십자의료재단 센터장, '신생아 선별검사 월드뷰' 초청

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[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약은 22일 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 핵산의약품 '울레프너센'(ulefnersen)에 대해 전세계 독점 제조·판권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 아이오니스는 FUS 변이에 의한 근위축성측삭경화증(ALS)을 대상으로 울레프너센의 다국가공동 3상 임상시험을 추진하고 있다. 이번 계약체결로 오츠카가 전세계에서 제조·판매를 독점적으로 실시하는 한편, 오츠카는 아이오니스에 대해 1000만달러의 계약일시금과 승

삼양그룹, 임원인사-조직개편‥바이오팜그룹장 김경진 前에스티팜 대표

삼양그룹(회장 김윤)이 정기 임원인사 및 조직개편을 단행했다. 창립 100주년을 맞은 후 진행되는 첫번째 인사와 조직개편으로, 그룹의 핵심 사업을 '글로벌'과 '스페셜티'(고기능성)로 강화하는 방향으로 이루어졌다. 먼저 화학그룹을 화학1그룹과 화학2그룹으로 분리해 경영효율을 도모한다. 화학1그룹은 삼양사를 중심으로 삼양이노켐, 삼양화성, 삼양화인테크놀로지, 삼남석유화학 등 전통적인 화학소재 사업군이 속하며, 화학2그룹에는 국내 최대 반도체 포토레지스트(PR) 소재 전문기업 삼양엔씨켐과 퍼스널케어 소재 전문기업 케이씨아이(KCI),

'트렘피어' 궤양성대장염 피하주사 도입요법 FDA 신청

J&J [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)은 22일 중등도~중증 활동성 궤양성대장염 성인환자 치료에 '트렘피어'(Tremfya, guselkumab) 피하주사 도입요법을 승인하는 생물학적제제 허가신청서(sBLA)를 제출했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(ASTRO 시험)에서는 1차 평가항목을 달성하고 0주와 4주, 8주에 400mg의 트렘피어 피하주사 도입용량을 투여한 경우 12주째 임상적 관해에서 통계학적으로나 임상적으로 유의한 결과를 나타냈다. 내시경적 개선과 조직학적-내시경적

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대한신장학회, '시나칼세트' 제제 니트로사민 불순물 주의 공지

대한신장학회는 '시나칼세트' 제제 리콜 결정 관련 내용을 학회 회원들에게 긴급 공지했다고 22일 밝혔다. 학회는 메일과 카카오톡 채널 등 회원들과의 긴밀한 소통으로 식약처 발표 이전부터 회원들에게 이번 사태에 대한 정보를 빠르게 전달할 수 있었다고 설명했다. 학회에 따르면, 10월초 인도 원료의약품 제조사에서 시나칼세트 성분 내에 니트로사민 불순물이 검출되면서 해당 의약품 리콜이 결정됐다. 이후 이달 초 미국 식품의약국(FDA) 웹사이트를 통해 니트로사민이 FDA가 권고하는 일일 허용 섭취 용량을 초과하는 경우가 발견됨에 따라, 제조사에서 자발적으로 리콜을 시작했다는 공지가 올라왔다. 국내에서는 식품의약품안전처에 자진

한국약제학회, 오는 26일 '2024 약제학회 총회 및 국제학술대회' 개최

한국약제학회(회장 한효경)는 오는 26일부터 28일까지 3일간 더케이호텔서울에서 '다양한 기술을 활용한 제약 연구 성과의 임상 적용(Bench to bed translation in pharmaceutical science with various technologies)'을 대주제로 하는 '2024년 한국약제학회 총회 및 국제학술대회'를 개최한다. 이번 총회 및 국제학술대회는 한국약제학회 주최로 식품의약품안전평가원 및 Controlled Release Society (CRS) Korea Chapter가 공동개최하며, 한국과학기술단체총연합회, 한국제약바이오협회, 한미약품, 대웅제약 등의 스폰서 기업들이 후원한다. 기조강연

원광대병원 김남호 교수, 대한부정맥학회 차기 회장 선출

원광대학교병원(병원장 서일영)은 순환기내과 김남호 교수가 지난 8일부터 9일까지 부산에서 열린 대한부정맥학회 정기총회에서 차기 회장에 선출됐다고 밝혔다. 임기는 2025년 1월부터 1년이다. 대한부정맥학회는 1997년 대한심장학회 산하 부정맥연구회로 시작해 대한부정맥학회로 발전한 국제학술단체다. 2024년 현재 약 1700여 회원이 가입해 활동하고 있다. 심방세동과 같은 부정맥 질환을 연구하는 학회로 심장과 관련한 학술 연구 및 환자들의 건강 개선과 삶의 질 향상에 중추적인 역할을 하고 있다. 김 교수는 지난 2001년 9월 원광대학교병원에 입사, 2007년 순환기내과 분과장, 2011년 4월 권역심뇌혈관센터장을 역임했