심평원 선별집중심사 신규 항목에 의료계 '부글부글'

[기획(中)]연간 치료비만 5억…삶 포기하는 환자들

막판 반전 노리는 한국MSD…'키트루다' 연내 암질심 넘어설까

현대약품, '미프지미소' 허가 재도전…산과 새 성장동력 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 현대약품이 임신중절약 '미프지미소정' 품목허가 재도전에 나섰다. 이번에는 관련 법 개정으로 산부인과 분야 사업에 새로운 성장동력을 마련할 수 있을지 주목된다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 현대약품은 지난달 31일 식품의약품안전처에 임신중절 약 '미프지미소정(미페프리스톤, 미소프로스톨)' 품목허가를 신청했다고 공시했다. 해당 품목은 현대약품이 영국 제약사 '라인파마 인터내셔널'과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결한 의약품으로, 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다. 현대약품에 따르면 이번 품목허가 신청은 미국 및 멕시코에서 수행

메타파인즈, 암 악액질 치료제 'ASCA101CC' 2상 승인

대사 기반 항암 및 암 완화 치료제 전문 바이오벤처 메타파인즈가 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 자사의 혁신적인 암 악액질 치료제 'ASCA101CC'에 대한 2상 임상시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 암 악액질은 진행성 암 환자의 약 80%가 경험하는 대표적인 암 관련 합병증으로, 전체 암 환자 사망 원인의 약 20%를 차지하는 것으로 알려져 있다. 암 악액질은 식욕 억제, 에너지 대사 및 근육 항상성의 불균형, 염증 인자로 인한 근육량 감소 등 여러 요인에 의해 발생하며, 현재까지 근본적으로 치료할 수 있는 약물이 없는 난치성 질환으로 여겨지고 있다. 'ASCA101CC'는 암 악액질의 주요 증상인 근손실의

신테카바이오 ABS센터, '그린데이터센터 플래티넘 인증' 획득

인공지능 신약개발 전문업체 신테카바이오가 세계 유일 전주기 AI 신약개발 플랫폼의 기반인 ABS센터의 친환경 그린데이터센터 플래티넘 인증을 획득해 친환경 설계와 운영 기술력을 공식적으로 인정받았다고 7일 밝혔다. 그린데이터센터 구축 지침은 데이터 센터의 에너지 효율성을 높이고 환경 친화적인 운영을 촉진하기 위해 마련된 국가 표준이다. 신테카바이오가 획득한 플래티넘 등급은 이 기준에서 가장 높은 수준으로, 지속 가능성과 기술적 혁신을 모두 충족해야만 받을 수 있다. 특히, 국제적 기준인 LEED 플래티넘 등급에 견줄 만한 성과로서 환경 책임을 넘어 국제적 경쟁력을 강화한 중요한 이정표로 평가된다. 2023년 인증 유지 기