노바티스 '렉비오', 고지혈증 치료 시장서 영향력 확대

'젭바운드' 따라잡은 '위고비'...고용량서 체중 20% 감소 확인

적색육·설탕·술 등이 이상지질혈증 원인…학계, 첫 '합의안' 도출

1분기 임상 승인, 전년比 19%↓…유한양행 子 애드파마, 국내 1위

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 1분기 식품의약품안전처가 승인한 임상이 전년 동기 대비 20% 가까이 줄었다. 이는 연구자 임상, 1상 등 단계별 임상이 두 자릿수 이상 감소한 결과다. 같은 기간 유한양행 연구개발(R&D) 자회사 애드파마는 국내 제약업체 중 가장 많은 임상을 승인받았다. 3일 의약품안전나라 자료에 따르면, 식약처는 지난 1월부터 3월까지 임상 164건(생물학적 동등성 시험 제외)을 승인했다. 전년 동기 임상 승인 203건과 비교하는 경우, 19.2%(39건)가량 감소했다. 이런 변화는 단계별 임상 승인이 감소한 데 기인한다. 식약처가 올해 1분기에 승인한 1상은 47건으로 다른 임상 대비

'프리베나20', '박스뉴반스'와 동일 價로 NIP 경쟁 개막 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 신규 폐렴구균 예방백신 '프리베나20(PCV20)'에 대한 영유아 국가예방접종백신(NIP) 사업에 따른 세부사항이 공개됐다. 정부는 PCV20(0.5ml/PFS)에 대한 27만 도즈 구매를 요청하며, 총 사업금액으로 171억234만원을 제시했다. 3일 조달청 나라장터에 따르면 질병관리청은 최근 2025년도 국가예방접종백신 PCV20가 구매요청 공고를 게시했다. PCV20 한 도즈(dose) 당 가격으로는 6만3342원이다. 계약은 총액 입찰방식으로 진행하며, 납품기한은 올해 12월 31일까지로 정했다. 앞서 3월 입찰이 완료된 MSD '박스뉴반스(PCV15)'와 동일한 가격을 제시

한국바이오협회, 美 관세에 "업계 의견 수렴 및 정부 대응 협력체계 가동"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 정부가 한국산 제품에 대해 25%의 상호관세 부과를 공식 발표하면서, 국내 수출 기업들의 긴장감이 높아지고 있다. 이번 조치에서 의약품은 일단 제외됐으나, 별도로 의약품에 대한 관세 부과가 예고돼 있어 바이오 업계의 우려가 확산되고 있다. 이에 한국바이오협회는 3일 "우리 정부는 지난 2월 18일부터 '관세 대응 119' 통합창구를 운영 중"이라며 "한-미 직수출뿐만 아니라 제3국 경유 수출제품의 관세 적용 여부까지 확인할 수 있으며, 필요 시 국내 컨설팅 및 관세 대응 바우처 등도 연계 제공받을 수 있다"고 밝혔다. 아울러 한국바이오협회는 "우리 기업들이 관세로 인해 미국 시장 진