폐암 병용요법 두각에도…"타그리소 단독, 여전히 필요한 치료"

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#비소세포폐암 #EGFR 변이 #렉라자 #타그리소 #리브리반트 #표준요법

'기존 항암요법' 해석 어떻게?…병용요법 급여기준 혼란

EGFR 엑손 20 비소세포폐암서 '리브리반트' 급여 필요성↑

"리브리반트+렉라자 병용, 폐암서 장기 생존 시대 제시"

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2025년 4차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 심의위원회 개최

보건복지부는 24일 2025년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 25일 밝혔다. 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 임상연구계획 총 4건(고위험 1건, 중위험 1건, 저위험 2건)을 심의했으며, 이 중 2건은 재심의하기로 결정했고, 2건은 부적합 의결했다. 심의안건에 대한 주요 내용은 다음과 같다. 첫 번째 안건은 동종 조혈모세포 이식 후, 잠복감염 바이러스로 인해 바이러스 감염증이 발생한 소아·청소년 환자를 대상으로 다중 바이러스 항원에 특이적인 면역세포(T세포)를 투여하는 고위험 임상연구

GC지놈, AI 기반 암 조기 진단법 일본 특허 등록

GC지놈(지씨지놈, 대표 기창석)은 ‘인공지능(AI) 기반 무세포 DNA의 종양 유래 변이 검출 방법 및 이를 이용한 암 조기 진단 방법’에 대한 특허가 일본에서 공식 등록됐다고 25일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 GC지놈의 AI 기반 비침습적 미세잔존암 검출 기술(G-MRD)로, 차세대 염기서열 분석기법(Next Generation Sequencing, NGS)을 활용해 암의 기능적 및 서열적 특징을 모두 이용하는 특징을 가지고 있다. 이를 통해 낮은 데이터 양에서 검출된 변이를 정교하게 활용할 수 있어 암

유한화학, 화성공장 HB동 증설공사 준공...99.5만리터 생산능력 확보

글로벌 원료의약품(API) CDMO 기업 유한화학(대표이사 이영래)은 화성공장 HB동 Bay 2 증설공사의 성공적인 준공을 통해 총 생산능력 99.5만리터 규모를 확보했다고 25일 밝혔다. 이는 2023년 11월 HB동 Bay 1의 준공에 이은 것으로, 유한화학의 생산 역량을 획기적으로 확대한 의미있는 진전으로 평가된다. 이를 기념해 유한화학은 지난 18일 HB동 Bay 2 증설공사에 참여한 건설사 등 우수 협력사에 감사패를 전달하는 행사를 개최했다. 유한화학 화성공장 HB동은 연속생산(Flow Chemistry) 설비와 생산장비의

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휴젤, '바이리즌 스킨부스터 HA' 트레이닝 세미나 개최

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 지난 24일 국내 미용성형 분야 의료진을 대상으로 개최한 'H.E.L.F. 트레이닝 세미나'를 성료했다. '트레이닝 세미나'는 휴젤 글로벌 학술 심포지엄 H.E.L.F.(Hugel Expert Leader’s Forum)의 하위 프로그램 중 하나로, 현장 라이브 시술을 중심으로 한 심층 강연이다. 휴젤 주요 제품의 응용 시술법과 임상 경험을 나누는 자리로 마련된다. 이번 세미나에는 국내 에스테틱 분야 의료전문가 20여 명이 참석했으며, 휴젤의 '바이리즌 스킨부스터 HA' 활용법에 대한 이론 강의 및 현장 시연(Live Demo)이 진행됐다. 뉴스타의원 강건우 원장

플루토, 근감소증치료제 임상 2상…'First-in-Class' 글로벌 LO 겨냥

플루토가 근감소증 치료 후보물질에 대한 임상 2상에 돌입하며 혁신 치료제 개발에 본격 착수했다. 회사는 이번 임상을 통해 안전성과 유효성의 초기 데이터를 확보한 뒤 글로벌 기술이전(License-Out)을 추진할 방침으로, 정식 치료제가 부재한 미충족 시장에서 'First-in-Class' 신약을 목표로 글로벌 게임체인저로의 도약을 노린다는 계획이다. 플루토(대표 전홍열)는 2023년 광주과학기술원(GIST)으로부터 도입한 근감소증 치료 신약 후보물질에 대해 2년간의 확증시험 및 허가자료의 모든 제반사항을 완료하고 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 제출했다고 25일 밝혔다. 플루토의 이번 IND 신청

제약바이오협회, 80주년 기념 '제약바이오 오픈하우스' 개최

한국제약바이오협회는 창립 80주년을 맞아 제약바이오산업에 대한 이해도를 높이기 위한 '제약바이오 오픈하우스' 행사를 마련했다고 25일 밝혔다. 첫 번째 오픈하우스는 지난 24일 협회 의약품광고심의위원회를 초청해 충북 음성에 위치한 한독의 생산시설과 의약박물관을 방문하는 방식으로 진행됐다. 의약품광고심의위원회는 약학, 약리, 광고, 법률 전문가를 비롯 소비자단체, 유관기관, 산업계 전문가를 포함해 총 14명으로 구성돼 있다. 이번 오픈하우스 행사에는 장춘곤 위원장(성균관대 교수)을 비롯해 임동순 위원(경희대 교수), 조창환 위원(연세대 교수) 등 10명이 참여했다. 약 3시간 동안 이어진 이번 오픈하우스에서는 '의약품 생