딥노이드 "올해 하반기 목표로 생성형 의료AI 상용화"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드가 올해 하반기를 목표로 생성형 의료AI(Generative AI) 솔루션 상용화를 예고했다. 14일 딥노이드는 서울 구로동 본사에서 의료기기산업 전문기자단과 기자간담회를 열고 자사 생성형 AI 솔루션 'M4CXR' 소개와 함께 상용화 계획 등을 밝혔다. 생성형 AI란 AI가 기존 데이터를 학습해 새로운 콘텐츠를 생성하는 기술을 말한다. AI를 통해 단순히 정보 생성 도구로써가 아닌 창의적인 결과물까지 만들어 낸다. 생성형 AI의 대표적 모델로는 'GPT

최성훈 기자25.03.17 06:00

케이메디허브 전임상·생산, 의료제품 상용화 두 축으로 거듭나

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 전임상·의약생산센터(이하 '생산센터')가 작년 한 해 의료제품 상용화 지원 핵심기관으로 우뚝 성장했다. 두 센터는 각기 다른 방식으로 변화했다. 전임상센터는 새로운 리더십으로 강력한 추진력을, 생산센터는 부임 3년차를 맞은 안정적인 리더십으로 꾸준한 성장을 보였다. 전임상센터(센터장 정명훈)는 전임상 핵심연구시설로 동물실험을 통해 의료제품이 식약처, FDA, CE 등 규제기관의 인증과 허가를 받기 위해 필요한 유효성과 안전성 평가를 지원한다. 지난해 전임상센터는

최인환 기자25.03.12 15:12

지씨씨엘, 국내 최초 파킨슨병 바이오마커 임상 검체분석 상용화

임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)이 파킨슨병 바이오마커 '알파-시누클레인(이하, α-synuclein, αSyn)' 분석법을 개발하고, 국내 최초로 해당 분석 서비스를 상용화한다고 18일 밝혔다. 파킨슨병은 운동장애 및 인지기능 저하를 유발하는 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 신경세포 내 αSyn의 비정상적인 응집이 주요 발병 원인으로 알려져 있다. 최근 연구에서는 알츠하이머병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환에서도 αSyn의 역할이 주목받고 있으며, 이에 따라 종자증

최봉선 기자25.02.18 08:41

큐라클, 신약 상용화 가속…CU06·CU71 글로벌 진출 초읽기

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 혁신 혈관질환 치료제 개발기업 큐라클이 주요 파이프라인의 연구개발 성과를 바탕으로 신약 상용화에 속도를 내고 있다. 특히, 경구용 망막질환 치료제 'CU06' 및 알츠하이머 치료제 'CU71' 등 신약 후보물질들이 임상개발에서 의미 있는 진전을 보이며 글로벌 시장 진출 가능성을 높이고 있다. 12일 큐라클 기업설명회 자료에 따르면, 회사는 최근 'CU06'과 'CU71' 등 주요 파이프라인 연구개발에서 의미있는 진전을 보였다. 큐라클은 기술이전 활동을 진행 중인 파트너사들과 해당 내용 업데이트를 진행

최인환 기자25.02.12 11:56

삼천당제약, 'SCD411' 본격 상용화…글로벌 시장 공략 박차

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 삼천당제약이 올해 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 본격적인 상용화에 나선다. 회사는 고용량과 저용량 제품을 신속하게 시장에 진입시킨 후, 가격 경쟁력을 앞세워 글로벌 시장을 적극 공략한다는 계획이다. 6일 삼천당제약 기업설명회 자료에 따르면, 회사는 아일리아 바이오시밀러 'SCD411' 저용량 제품에 대해 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 글로벌 주요 시장과의 계약을 체결했으며, 올해 캐나다, 유럽, 일본에서 제품 판매를 시작할 예정이다. 미국 및 기타 글로벌 시장에서는 내년부터 판매를 개시할

최인환 기자25.02.06 11:54

바이오앱-오가노이드사이언스, 오가노이드 상용화 위한 MOU 체결

글로벌 바이오 제약 회사 바이오앱(대표이사 손은주)이 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)와 '식물기반 재조합단백질을 활용한 오가노이드 사업화' 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포와 조직공학 기술을 통해 인공적으로 만든 장기유사체로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에 적용함으로써 장기 재생 및 난치병 등에 활용이 가능하다. 오가노이드가 재생의료 분야의 핵심 기술로 주목받는 만큼 바이오앱과 오가노이드사이언스는 이번 업무협약 체결을 통해 오가노이드 상용화를 위한 연구개발에 주력할 예정이

최인환 기자25.02.03 15:40

JW중외제약 헴리브라 투약환자 중증도 검사 국내 상용화

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 투약 환자의 혈우병 중증도를 평가할 수 있는 발색측정검사(Chromogenic assay, 이하 CSA 검사)가 국내에 상용화됐다고 15일 밝혔다. 보건복지부는 최근 CSA 검사를 건강보험 비급여 항목으로 신설했으며, 해당 항목은 1월 1일부터 적용 중이다. CSA 검사는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 측정해 질환의 중증도를 진단하고, 치료 효과를 모니터링하는 데 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있으며, 헴리브라와 같은 비응고인자제제를

최인환 기자25.01.15 09:14

유전자가위 기술 치료제 국내도 상용화될까…3상 연이어 승인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 크리스퍼 유전자 편집(유전자가위) 기술을 활용한 후기 임상시험이 국내서도 활발해지고 있다. 만약 임상에 성공한다면 유전자 편집 기술 치료제의 국내 상용화 시기도 더욱 앞당겨질 전망이다. 27일 관련업계에 따르면 임상수탁기관(CRO)인 메드페이스(Medpace)는 최근 미국 바이오텍 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)가 개발 중인 신약물질 'NTLA-2001'의 국내 임상 3상을 승인받았다. 구체적인 내용은 아밀로이드성 다발신경병증(ATTRv-PN) 환자를 대상으로 NTLA-2

최성훈 기자24.12.28 05:57

젠큐릭스, 한국로슈진단과 디지털PCR 기반 암 진단 제품 상용화

젠큐릭스는 한국로슈진단과 디지털 중합효소연쇄반응 (digital PCR) 기술을 활용한 암 진단 키트 개발 및 상업화를 위한 업무협약 (Partnership Agreement)을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협약은 젠큐릭스의 디지털 PCR 분자진단 개발과 혁신 역량과 한국로슈진단의 체외진단(IVD) 사업경험을 결합해 암 진단 시장에서의 경쟁력을 강화하려는 장기적 전략 파트너십을 목적으로 한다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲공동 시장 조사 ▲제품 개발 및 원재료 공급 ▲허가 및 보험적용 규제 대응 ▲상업화 활동 등 4가지 주요 영역에

최성훈 기자24.11.07 09:28

대봉엘에스, LG화학과 '3HP' 기반 화장품 소재 상용화 협력

화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 LG화학과 신규 물질 3HP(3-Hydroxypropionic acid: 3-하이드록시프로피온산)를 활용한 화장품 소재 상용화 협력에 나선다. 3HP는 식물성 기반의 다기능 활성 원료로 다양한 효능을 갖춘 Multi-function 물질이다. 양사는 화장품 원료로 3HP를 상용화하기 위한 협력을 시작했으며, 이를 위한 양사 간 MOU를 체결했다. LG화학은 독자적인 균주 발효 기술을 통해 3HP를 개발하여 완성했다. 3HP는 기존 살리실산에 비해 자극이 적고 pH 4~5

최인환 기자24.10.17 08:42

신풍제약, 뇌졸중 신약 임상 3상 진입…상용화 행보 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 신풍제약이 뇌졸중 신약 상용화를 위한 3상에 진입함에 따라 향후 개발 성과가 주목된다. 15일 신풍제약에 따르면, 식품의약품안전처로부터 '급성 허혈성 뇌졸중 치료제 'SP-8203(성분명 오탑리마스타트)'에 대한 3상 시험계획을 승인받는 데 성공했다. 이번 3상 임상시험은 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로, 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203주의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 852명의 중등증 및 중증 뇌경색 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중

조해진 기자24.10.17 05:57

심방세동 신기술 펄스장 절제술…애보트도 상용화 나선다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자[ 글로벌 의료기기 회사인 애보트가 자사 '펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)'에 대한 상용화 단계에 돌입했다. 펄스장 절제술은 전기장을 이용해 비정상적인 심장 리듬을 유발하는 세포를 파괴하는 기술로 심방세동 치료 시장에서 '게임 체인저'라 불리고 있다. 15일 관련업계에 따르면 애보트는 Volt PFA 시스템의 글로벌 임상시험에 착수한다. 임상환자 모집 단 3개월 만에 약 400명의 환자가 등록되면서 4개월 앞당겨 임상을 진행하는 셈이다. 약물에 불응하거나 재발성&middo

최성훈 기자24.10.15 12:00

동아 바이오시밀러 'DMB-3115' 美 내년 초 상용화 잰걸음

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 크론병 등 치료에 쓰이는 'DMB-3115' 상용화가 머지않았다. DMB-3115는 미국, 유럽 등 해외 국가에서 모습을 드러낼 전망이다. 에스티젠바이오와 동아에스티는 DMB-3115 출시에 따른 마일스톤 등 수익을 거둘 예정이다. 15일 업계에 따르면, 전날 에스티젠바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 송도바이오공장 무균주사제(PFS)와 원료의약품(DS) 제조시설 cGMP 승인을 받았다고 발표했다. 이번 성과는 이 회사가 FDA cGMP PAI/PLI 실사를 받은 지 3개월여 만에 나타났다.

문근영 기자24.10.15 11:58

"전자약 상용화·명품화 연구, 개발·디자인 연계될 수 있어야"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 전자약 상용화 및 명품화를 위해 연구 뿐 아니라 개발 및 디자인 분야에서도 여러 투자가 함께 이뤄져야 한다는 목소리가 나왔다. 이를 위해서는 산·학·병·연 각 분야에서 부분적으로 진행되는 연구개발이 서로 원활하게 이어져나가야 한다는 의견이 제시됐다. 2일 서울 코엑스에서 열린 '2024 국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2024)'와 연계해 진행된 '2024년 전자약 명품화연구회 출범을 위한 세미나'에서는 전자약의 명품화를 위한 전략이 논의됐다. 한국스마트의료

최인환 기자24.10.04 05:53

큐라티스, 한 달 새 두 번째 대표 변경…"결핵백신 상용화 집중"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 백신 전문기업 큐라티스가 한 달 사이 대표이사를 2차례 변경하며 경영 및 재무 안정을 꾀하고 있다. 급변하는 경영 환경 속에서 효과적인 대응과 함께 조속한 결핵 백신 임상을 진행하겠다는 계획이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라티스는 지난 20일 임시주주총회를 열고 손재호 경영부문 총괄 사장을 대표이사로 선임했다. 지난 8월 14일 창업주인 조관구 전 대표이사가 일신상의 이유로 대표이사 및 사내이사직을 사임, 이진희 큐라티스 바이오연구소장이 새 대표이사에 선임된지 약 한 달 만이다. 손

최인환 기자24.09.24 11:57

한올바이오파마 기술수출 신약 2종 상용화 근접…개발력 입증

​[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한올바이오파마가 자체 개발 후 기술수출했던 자가면역질환 항체신약 후보물질 2종이 상용화에 근접하고 있다. 이를 통해 신약개발력 입증과 마일스톤 확보에 성공할 수 있을지 주목된다. 10일 한올바이오파마에 따르면, 한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 그레이브스병을 적응증으로 한 고용량 '바토클리맙(HL161BKN, IMVT-1401)' 2a상 결과를 공개했다. 이에 따르면 혈중 항체 감소율, T3와 T4 호르몬 수치, 항갑상선 치료제(ATD) 중단 반응률 등에서 효과가 확인

조해진 기자24.09.11 05:59

대봉엘에스, 올인원 접착성 하이드로겔 상용화…유럽 수출 길 열려

원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 국소 상처 관리를 위한 올인원(All-in-one) 접착성 하이드로겔을 개발 및 상용화에 성공했다. 이번 성과는 상처 치료 분야에서 중요한 발전을 의미하며, 미세 상처로부터 피부를 보호하고 피부 장벽을 강화하는 새로운 기술로 주목받고 있다. 인체의 장기는 대부분 점막으로 덮여 있으며 접착과 봉합이 어려워 쉽게 출혈을 유발하기 때문에 이를 극복할 수 있는 강력한 접착력 및 생체 적합성을 갖는 생체조직 접합 소재 기술이 요구되는 실정이다. 이러한 생체조직접착제는 인체 내외 조

최인환 기자24.08.28 09:39

다림티센-퍼즐비, MOU‥무세포동종진피 활용 다양한 제품 상용화

바이오 재생의료기기 전문 연구기업 다림티센(대표 정종섭)은 인체조직 수입/가공/분배 조직은행인 퍼즐비(대표 한진욱)와 사업협력 양해각서(이하 MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 다림티센과 MOU를 체결한 퍼즐비는 무세포동종진피 인체조직과 관련하여 특허출원 중인 HQTC®(High Quality Thickness Control) 기술을 통한 생산수율을 극대화하고 업계 최초로 제품의 보존용액을 없애 보관성을 높여 제품폐기를 최소화하는 기술을 보유한 기업이다. 다림티센은 이번 MOU를 통해 무세포동종진피 제품 상용화에 대한 기술

최봉선 기자24.07.25 08:45

심방세동 시술 '게임체인저' 될 PFA, 연내 국내 상용화 착수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 심방세동 치료 신기술인 '펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)'이 이르면 연내 국내서도 상용화 될 전망이다. 펄스장 절제술은 전기장을 이용한 기술로 심방세동 치료 분야에서 '게임 체인저'라 불리고 있다. 12일 관련업계에 따르면 글로벌 의료기기사 A한국법인은 올해 연말까지 자사 펄스장 절제술 시스템의 국내 승인을 목표로 관련 작업을 진행 중이다. 약물 불응성·재발성·발작성·지속성 심방세동(AF) 환자의 수술적 치료는 전자 도자 절제술과

최성훈 기자24.06.12 05:57

국립암센터, 셀레믹스 공동 연구…'육종암 변이분석패널' 상용화 성공

국립암센터(원장 서홍관)와 NGS(차세대염기서열분석, Next Generation Sequencing) 기술플랫폼기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)는 지난달 31일, 2021년부터 3년간 공동 연구를 통해 육종암 변이분석을 위한 NGS 패널을 개발하고 상용화하는데 성공했다고 밝혔다. 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 한국인체자원은행사업의 일환으로 추진되고 있는 육종암 연구를 위한 혁신형 바이오뱅크 컨소시엄사업을 통해 대표적 희귀암인 육종암에서의 맞춤형 의료 구현을 위한 암유전자 변이분석패널 수립을 진행해 왔다. 육종암은 뼈,

김원정 기자24.06.04 17:48