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식약처, 중앙약심 워크숍 개최…소통 강화
식품의약품안전처는 20일 서울시티클럽에서 '중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 워크숍'을 개최했다. 같은 날 식약처는 중앙약심 위원을 대상으로 의약품 관련 정책 및 제도에 대한 이해를 돕고, 소통을 강화하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 9월 11일 새롭게 구성된 중앙약심 위원 중 신규로 위촉된 위원을 중심으로 확대·개편된 중앙약심 심의 절차, 의약품 허가·심사 현황 등을 소개하고, 심의 사례 등을 공유하기 위해 마련됐다. 오유경 식약처장은 이번 중앙약심 워크숍과 관련해 "올해 새롭게 구
문근영 기자24.11.20 10:53
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지역 의료기관, '임상 참여 확대' 머지 않았다…중앙약심, 타당 판단
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 임상 시험 실시기관 외 지역 의료기관이 임상에 참여할 가능성이 높아졌다. 식품의약품안전처는 임상 참여 관련 기준을 명확히 하고, 지속적인 모니터링으로 문제 발생 여부를 확인할 계획이다. 최근 공개된 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 의약품 등 안전성·유효성 평가 소분과위원회 구성원 10명은 지역 의료기관 임상 참여 확대 방안 타당성을 자문하는 과정에서 찬성, 적절, 필요 등 의견을 냈다. 구성원들은 임상 참여 확대 동의에 입을 모으며, 기타 의견을 덧붙였다. 일례로 한 위원은 임상 시험
문근영 기자24.04.19 06:02
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