GC셀 '이뮨셀엘씨', 글로벌 진출 본격화 신호…남은 과제는

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지씨셀이 항암면역 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 글로벌 진출을 본격화할 전망이다. 지씨셀은 향후 2, 3년 내로 해외 파트너십을 본격화하며 해외 다국가에 이뮨셀엘씨를 런칭, 본격 수익화를 시작하겠다는 계획이다. 아울러 GC셀은 이를 위해 남은 과제로 ▲해외 현지 시장에 맞춘 진출 전략과 ▲상대 파트너사가 제반 과정을 정확하게 재현하는 것을 꼽았다. GC셀은 12일 오전 서울 콘래드호텔에서 '2024 GC Cell 미디어데이'를 개최하고 자사 해당 자리에서 연구개발 및 핵심 파이프라인 로드맵, 이뮨셀엘씨

최인환 기자24.11.12 12:20

GC셀, 고객 맞춤형 '투트랙 물류시스템' 새롭게 선보여

GC셀(대표 제임스 박)이 의료기기, 의료소모품 및 바이오 의약품 분야에 특화된 고객 맞춤형 투트랙 물류 서비스 '셀패스(CELL PATH)'와 '셀트랙(CELL TRACK)'을 새롭게 선보인다. '셀패스'와 '셀트랙'은 기존의 세포유전자 치료에 특화된 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 사업과는 독립된 물류 서비스로 운영될 예정이다. 이러한 맞춤형 서비스를 통해 전국 병원 및 임상시험기관, 바이오 의약품 개발사와 같은 잠재 고객은 향후 지씨셀의 국내 영업 및 운송

김창원 기자24.03.26 09:01

GC셀, 세포치료제 연구소장에 원성용 박사 영입

GC셀은 세포치료연구소 연구소장에 원성용 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 원성용 신임 연구소장은 경희대학교 생물학과를 졸업하고 동대학원에서 미생물학 석사 학위를 받았다. 이후 미국 텍사스 주립대 의대에서 미생물학·면역학 박사학위를 취득했으며 이어 캘리포니아주 라호야(La Jolla)에 있는 스크립스연구소에서 면역학·유전학 분야 연구원으로 근무했다. 국내에서는 ▲CJ제일제당 제약연구소 생물의약센터 백신 연구그룹장, ▲GC녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀·연구기획팀 팀장, ▲GC녹십자홀딩스 투자

정윤식 기자24.03.25 09:19

GC셀, 2024 AACR서 CD5 CAR-NK 비임상 연구·이뮨셀엘씨주 RWD 발표

GC셀(이하 지씨셀)은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 학술대회를 통해 ▲악성 T세포 림프종을 타깃으로 하는 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005의 주목할 만한 비임상 연구 결과와 ▲ 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. AACR 학술대회는 미국임상종양학회(ASCO) 및 유럽종양학회(ESMO)와 함

정윤식 기자24.03.07 10:31

GC셀, 바이오센트릭과 '이뮨셀엘씨주' 공정 기술 이전 계약 체결

GC셀이 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭과 지씨셀 대표 면역항암 세포치료제인 '이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)' 공정 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 '이뮨셀엘씨주' 생산 공정 기술, 품질시험법 및 노하우 등을 제공하고 재연성을 확인함으로써, 향후 북미 시장 진출 시 필요한 기반을 마련하게 될 것으로 기대했다. 지씨셀 제임스박 대표는 "이뮨셀엘씨주는 간암 세포치료제로서 출시 이후 1만명 이상의 누적 환자에게 적용한 안전성과 그

문근영 기자24.02.26 08:55

GC셀, AB-101 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정

GC셀은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 'AlloNK(개발 코드명: AB-101)'이 '리툭시맙(Rituximab)' 또는 '오비누투주맙(Obinutuzumab)'과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임

정윤식 기자24.02.23 10:18

GC셀, 간암의 날 맞아 '간암 바로 알기' 사내 행사 진행

GC셀(지씨셀)이 지난 2일 간암의 날 기념으로 진행한 사내 행사를 성료했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 지씨셀 R&D센터와 온라인에서 동시 진행됐으며, 지씨셀 제임스 박 대표를 비롯한 300여 명 임직원들이 참석했다. 연사로는 세브란스병원 소화기내과 이혜원 교수와 지씨셀 GMP 제조부문 서미라 유닛(Unit)장이 참여해 간암 조기진단 필요성과 면역세포치료제 임상적 효과에 대해 공유했다. 매년 2월 2일은 대한간암학회가 제정한 '간암의 날'이다. 이날은 간암 위험성과 조기검진 중요성에 대해 대중 인지도를 제고하고, 1년에 2

문근영 기자24.02.05 14:54

GC셀, 첨생법 개정안 국회 통과로 연구 개발 박차

GC셀(이하 지씨셀)은 첨단재생의료법(이하 첨생법) 개정안이 2월 1일 국회 본회의를 통과한 가운데 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 5일 밝혔다. 2020년 8월, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고, 치료비도 청구할 수 없다는 한계점이 있었다. 이러한 이유로 환자들이 일본 등으로 '원정 치료'를 떠나는 경우가 많았다. 이번 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성

정윤식 기자24.02.05 08:42

GC셀, 케이더블유바이오와 hiPSC CDMO 계약 체결

GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터세포은행(Master Cell Bank, MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및

정윤식 기자24.01.08 13:54

GC셀 미국 관계사 바이오센트릭, 시리즈A 2920만 달러 유치

GC셀(대표 제임스박, 이하 지씨셀)의 미국 관계사 바이오센트릭(BioCentriq)이 올해 1월 진행한 시리즈A 펀딩 총 2920만 달러(한화 약 382억 원) 규모 유치에 성공했다. 이번 자금 유치 관련 후원자는 공개되지 않았으며, 지씨셀 관계사 바이오센트릭의 유치 자금은 세포치료제 개발 및 생산 시설 강화, 첨단 기술 투자, 글로벌 전문 인력 확보에 사용될 계획이다. 또한 회사측은 이번 투자 유치가 혁신적인 세포 치료제 개발 및 생산을 가속화하기 위한 중요한 마일스톤을 나타내고 있다고 설명했다. 2024년 1월 1일자로 바이오

김창원 기자24.01.04 14:33

GC셀, 국내 최초 CAR-NK 세포치료제 호주 및 국내 1상 임상 IND 승인

GC셀이 국내 최초 세포치료제 개발을 위한 첫 임상을 개시한다. GC셀(대표 제임스 박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 'AB-201'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인 받았다고 22일 밝혔다. 이번 'AB-201' 임상 1상은 국내 기업 최초로 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 임상시험이다. 지씨셀은 고형암인 'H

조해진 기자23.12.22 14:27

GC셀·루닛, CAR-NK 세포치료제 'AB-201' 공동 연구·공급계약 체결

GC셀(대표 제임스박)이 의료 인공지능(AI)기업 루닛(대표 서범석)과 신약 후보물질 'AB-201' 공동 연구 및 공급 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)'를 활용한 AB-201 후향적 연구를 진행할 예정이다. AB-201은 NK세포 내 활성화를 최적화한 4세대 CAR 트랜스진 이용 세포치료제다. NK세포는 환자에 주입한 후 2~3주 내 인체에서 사라지나, AB-201은 체내 지속성(persistence)을 높여 전임상에서 완전관해(C

문근영 기자23.12.21 09:11

GC셀, '2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참가

GC셀(이하 지씨셀)은 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가한다고 20일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약-바이오 기업이 최고 경영자들이 한자리에 모여 중장기 사업 계획을 발표하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 지씨셀은 이번 콘퍼런스 참가를 통해 Blueprint 2.0 중장기 사업 전략을 대외에 알리고 자체 보유중인 동종 NK, CAR-NK 세포치료제 파이프라인 다각화를 위한 글로벌 시장 트렌드를 파악할 예정이다. 또한 J

정윤식 기자23.12.20 08:49