제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.25 05:58
GC녹십자, 컴플라이언스 강화할 수 있을까…관련 변화 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자가 컴플라이언스(Compliance) 강화에 나섰다. 조직 개편, 인재 영입 등 변화를 통해 이전과 다른 모습을 보여줄 수 있을지 주목된다. 24일 이 회사 분기보고서에 따르면, 연구개발(R&D) 관련 계약 검토를 비롯해 법무 자문 등 업무를 담당한 Intelligence Unit이 연구개발 부문 산하 조직에서 허은철 대표이사 직속 컴플라이언스실로 최근에 이동했다. 이번 개편은 컴플라이언스 강화가 목적이다. GC녹십자 관계자는 메디파나뉴스와 질의응답에서 "남종훈 실장이 부임한 데 이어 R&D 관련 지식재산권을 다루는 인원 재배치로 업무 전문성을 높이려는 것"이라고
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.25 05:57
국내 제약·바이오 기업, 당뇨복합제 개발 경쟁 'ing'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 제약바이오 기업들이 꾸준히 제2형 당뇨병 치료 복합제 제품 출시 및 임상시험을 승인 받으며 당뇨복합제 시장 경쟁 불씨를 이어가고 있다. 24일 의약품안전나라에 따르면, 지난 22일 아주약품은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진과 DPP-4 억제계열 리나글립틴 복합제에 비구아니드 계열 메트포르민을 더한 약물의 상호 작용 및 안전성 평가 임상 1상을 승인 받아 순조롭게 3제 복합제를 개발 중이다. 이에 앞서 아주약품은 지난 4월 세계 최초로 다파글리플로진과 리나글립틴을 조합한 2제 복합제(개량신약) '다파리나정'에 대한 품목허가를 받아, 오는 7월 출시를 앞두고 있다. 2제 복합제
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.25 05:55
[제약공시 책갈피] 5월 4주차 - 아이디언스·종근당바이오 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 4주차(5.20~5.24)에는 일동홀딩스 자회사 아이디언스가 250억원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다. 유증에는 동아에스티가 참여한다. 동아에스티는 아이디언스 신약개발에도 관여한다. 아이디언스는 조달된 자금을 모두 운영자금에 사용할 계획이다. 신주 발행이 종료되면 동아에스티는 아이디언스 2대 주주가 된다. 종근당바이오가 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가를 신청하면서 국내 의료미용 시장 진출을 예고했다. 지난 2월 말 핵심 자료가 공개된 지 3개월 만이다. 동물유래성분을 사용하지 않은 특징을 내세워 국내외 시장 공략에 나설 전망이다. 한미사이언스 임종훈 대표가 45
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.24 17:45
휴사이언스, 항체 전문 에이피트바이오와 전략적 MOU 체결
디티앤씨 바이오그룹 임상시험검체분석기관 휴사이언스(Huscience)가 항체기반 치료제 전문 바이오텍인 에이피트바이오(APITBIO)와 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증에 필요한 항체기술 협력 및 공동 연구 수행에 대한 전략적 사업 제휴 MOU를 23일 체결했다고 24일 밝혔다. 휴사이언스는 에이피트바이오의 독자적인 항체 기술을 활용해 글로벌 수준의 분석 서비스를 제공할 계획이다. 에이피트바이오는 자체적으로 구축한 물성특화 항체 라이브러리와 항체 기반기술을 바탕으로 신약 개발과 항체 발굴 서비스를 제공하고 있다. 조권 휴사이언스 부사장은 "이번 MOU를 통한 서비스로 국내 제약사 및 바이오벤처 파이프라인 개발 및 임상
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.24 16:35
종근당바이오, 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가 신청
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오가 보툴리눔톡신 품목허가를 신청하면서 국내 관련 시장 진출을 예고했다. 24일 공시에 따르면, 종근당바이오는 이날 식품의약품안전처에 클로스트리디움보툴리눔독소A형 '타임버스주1000단위'에 대한 제조판매품목허가를 신청했다. 지난 2월 말 'CKDB-501A' 3상 핵심 자료(Topline Data)를 수령한 지 3개월 만이다. 당시 종근당바이오는 해당 자료를 통해 효과가 있음이 확인됐으며, 이를 바탕으로 국내 품목허가를 신청할 계획이라고 밝힌 바 있다. 신청한 제품 적응증은 '중등증 또는 중증의 미간주름'이다. 종근당바이오에 따르면, 타임버스는 동물유래성분을 사용하지 않고(Alb
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.24 16:26
제놀루션, 혈당 측정기 제조업체 필로시스 '인수 중단'
친환경 바이오테크 기업 제놀루션이 혈당 측정기 제조업체 '필로시스' 인수를 중단했다고 24일 밝혔다. 이 회사는 인수 중단이 신규사업인 미용기기와 화장품 사업에 역량을 집중하기 위한 것이라고 설명했다. 아울러 지난달 제놀루션이 회생절차(법정관리)를 진행하고 있는 필로시스의 우선 협상자로 선정됐으나, 이후 진행된 공개입찰 과정에서 인수 비용이 급증했다고 부연했다. 회사 관계자는 "적정 기업가치 이상 투자는 지양한다"며 "충분한 유동성을 바탕으로 신성장 동력을 지속적으로 발굴할 계획"이라고 말했다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.24 16:18
[동정] 동구바이오제약 조용준 부회장, 한국능률협회 '한국의 경영자상' 수상
조용준 동구바이오제약 부회장이 24일 한국능률협회(KMA)가 수여하는 2024년 '한국의 경영자상' 수상자로 선정됐다. 올해 54회차를 맞이한 한국능률협회 한국의 경영자상은 그 해의 국내 경제 발전을 이끈 경영자에게 수여하는 국내 최고 권위의 상이다. 조용준 부회장은 의약품에서 헬스케어까지 사업 포트폴리오를 확장해 동구바이오제약을 토탈헬스케어 기업으로 도약시키고 글로벌 진출을 본격화하는 등 기업의 성장을 견인한 부분에 대해 높은 평가를 받았다. 조용준 부회장은 상대적으로 자본이 한정적인 중소제약사의 한계에서 벗어나 미래 성장동력을 확보함과 동시에 예방-진단-치료-관리를 아우르는 토탈헬스케어 기업으로의 성장을 위해 적극적
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.24 15:48
한국제약바이오협회, 24일 '준법경영 초점 CEO 포럼' 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 24일 오전 서울 역삼동 조선팰리스 강남호텔에서 '2024 CEO 조찬포럼'을 개최했다고 이날 밝혔다. 이날 포럼은 제약바이오산업계의 준법경영과 품질관리의 중요성에 대한 인식을 공유하기 위해 마련됐으며, 80여명의 제약바이오기업 CEO 등이 참석했다. 노연홍 회장은 인사말을 통해 "국민들의 신뢰를 두텁게 하기 위해 품질경영, 윤리경영에 더욱 매진해야 한다"면서 "산업계의 여러 과제와 현안들을 살펴보고, 우리 산업의 지속가능한 미래를 도모하자"고 강조했다. 이날 포럼에서 김재신 성균관대 교수(前 공정거래위원회 부위원장)가 '제약바이오 산업과 공정거래 준법경영'을, 김명호 경인지방식품의약품
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.24 15:41
경증 알츠하이머병 치료제 '레켐비주' 국내 허가
한국에자이 경증 알츠하이머병 치료제 '레켐비주(레카네맙)'가 식품의약품안전처 품목허가 심사를 통과했다. 24일 식약처는 레켐비주를 허가하며, 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이라고 밝혔다. 알츠하이머병 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 줄여 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦추는 방식으로 작용한다는 설명이다. 다만, 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자를 대상으로 효과와 안전성이 확인되지 않았다고 덧붙였다. 아울러 식약처는 레켐비주 허가에 앞서 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 안전성‧유효성 심사 결과를 심평원과 미리 공유했다고
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.24 14:16
"이웃과 함께 정 나눠요" 동아제약, '사랑나눔 바자회' 개최
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 오는 5월 30일 오전 9시 30분부터 오후 3시까지 서울 동대문구 용두동 본사 야외주차장에서 동아쏘시오그룹 임직원들과 동대문구 지역주민을 대상으로 '사랑나눔 바자회'를 개최한다고 24일 밝혔다. 사랑나눔 바자회는 동아제약이 기부 문화 확산과 지역 사회 발전에 이바지하기 위해 2009년부터 매년 진행하고 있는 자선 행사다. 동아제약은 바자회에서 자사 및 동아오츠카 제품 등을 지역 주민들에게 저렴한 가격에 판매한다. 수익금은 동대문구사회복지협의회에 기부하고 동대문구사회복지협의회는 동대문구 저소득층 및 소외계층 지원사업에 사용한다. 이번 사랑나눔 바자회는 동아쏘시오그룹 임직원 약 80명으로
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.24 13:16
휴온스그룹, 70억원 규모 자사주 매입‥주주환원 정책 강화
휴온스그룹이 주주환원 정책을 강화하며 70억원 상당의 자사주 매입을 결정했다. 휴온스글로벌(대표 송수영), 휴온스(대표 송수영, 윤상배), 휴메딕스(대표 김진환)는 24일 이사회를 열어 각 20억원, 20억원, 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 공시했다. 이번 자사주 취득은 그룹 차원에서 주주가치 제고를 위해 결정한 건으로 오는 27일부터 6개월간 신탁계약 방식을 통해 진행될 예정이다. 지난해 말 기준 회사가 보유한 자사주는 휴온스글로벌 37만3417주, 휴온스 10만6120주, 휴메딕스 83만4918주로 자기주식 지분율은 각 2.96%, 0.89%, 7.43%다. 휴온스그룹은 이번 결정을 통해
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.24 11:59
제약·바이오 판관비율 33% 근접…업체 절반만 경영 효율화
[상장 제약·바이오 기업 2024년도 1분기 경영실적 분석 시리즈] ⑤판매관리비율 [메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제약·바이오 업계 1분기 판매관리비율이 지난해에 이어 올해에도 30%를 넘겼다. 특히 지난해보다 2%p 가까이 증가해 판매관리비에 대한 부담이 점차 늘고 있는 것으로 확인된다. 23일 메디파나뉴스가 92개 상장 제약·바이오 기업의 2024년도 1분기 연결·개별 재무제표 기준 사업보고서를 분석한 결과, 92개 업체에서 발생된 총 판관비는 2조8249억원으로 전년 동기 2조4012억원 대비 17.6% 증가했다. 이는 같은 기간 92개 업체 총 매출액이 11.1%
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.24 11:58
하나제약, '조직 개편' '임상 연구' 등 R&D 관련 행보 눈길
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 하나제약이 연구개발(R&D) 관련 움직임으로 눈길을 끌고 있다. 올해도 연구개발본부 조직을 개편했으며, 당뇨병 치료제 라인업 강화를 지속하는 중이다. 24일 이 회사 올해 1분기 보고서에 따르면, 하나제약은 최근 연구개발본부 산하에 신제품 개발 및 판매와 생산 계획 수립 협력을 담당하는 PD팀을 신설하고 인원 1명을 배치했다. PD팀은 이 회사가 두 달 전 공개한 지난해 사업보고서에 찾을 수 없는 부서이며 수탁업체 생산 효율성 점검 및 변경 검토, 생산 및 판매 계획 회의 협조·조율, 신제품 개발검토보고서 작성 및 제안 등 역할을 맡고 있다. 이같은 조직 개편은 올해
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.24 11:40
그래디언트 바이오컨버전스-고대 안암병원-온코마스터, MOU 체결
그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 고려대학교 안암병원(원장 한승범), 암 정밀의료 전문 기업 온코마스터(대표이사 장우영)와 함께 '환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, 이하 PDO) 수립 공동연구 및 오가노이드 기반 정밀의료 사업화'를 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 방광암, 폐암 환자를 포함한 PDO 수립 및 약효평가 시스템을 구축하고 PDO 기반의 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 정밀의료 사업화를 위해 상호 협력한다는 내용이다. 먼저 그래디언트 바이오컨버전스는 고대 안암병원과의 긴밀한 협의를 통해 임상정보 및 유전체 분석(NG
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.24 11:18
유영제약, 헌 옷 기부 '쉐어클로젯' 진행…옷캔에 380벌 기증
㈜유영제약(대표이사 유주평)이 지난 2일~15일 임직원을 대상으로 국내외 소외계층을 위한 의류 나눔 캠페인 '쉐어클로젯'을 진행했다고 24일 밝혔다. '쉐어클로젯'은 유영제약이 2021년부터 매해 실천하고 있는 사회공헌 캠페인으로, 입지 않는 옷장의 옷을 공유해 나눔을 실천하고 의류 재활용을 통해 환경을 보호하자는 목적으로 진행됐다. 캠페인을 통해 기증된 옷들은 총 380벌로, 의류 지원 비영리단체인 옷캔(OTCAN)을 통해 해외 난민, 재난 국가, 쪽방촌 등 국내외 소외계층에게 전달될 예정이다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "올해로 4회째 진행된 헌 옷 기부 캠페인을 통해 기증한 옷들이 지역사회에 조금이나마 도움이 되길
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.24 11:16
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 발표
신라젠(대표 김재경)은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다. 지난달 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보이는 것. 미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가받으며, 주로 실제 임상 결과를 다루기 때문에 치료 가이드라인과 패러다임의 변화를 파악할 수 있는 학회다. 신라젠과 레제네론이 발표하는 연구는 전이성 신세포암 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.24 11:06
산도스 '데노수맙' 바이오시밀러 2종 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 골다공증 치료제 '엑스지바'와 '프롤리아'에 대한 산도즈의 바이오시밀러 2종이 유럽에서 승인을 취득했다. 산도스는 EU 집행위원회가 22일 엑스지바와 프롤리아의 바이오시밀러로 각각 암관련 골질환 치료제 '와이오스트'와 골다공증 치료제 '주본티'에 대해 승인했다고 발표했다. 두 제품은 지난 3월 FDA로부터도 승인을 취득한 바 있다. 지난해 산도스의 바이오시밀러 개발과 관련해 특허침해소송을 제기한 암젠과는 올해 초 분쟁이 해결됨에 따라 미국에서 바이오시밀러 제품 출시를 최대 내년 5월 말로 앞당기기로 합의했다. 유럽에서는 내년 11월 이후에 출시될 수 있을 전망이다. 유효성분인 데
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.24 10:38
동국제약, '위드닉스' 인수…미용기기 분야 경쟁력 확보
동국제약(대표이사 송준호)이 미용기기를 포함한 중소형 가전제품을 개발, 생산하는 전자회사 '위드닉스'를 인수했다. 2003년 설립된 위드닉스는 미용기기 개발, 생산, 유통 및 중소형 가전제품을 생산, 유통하는 회사로 미용기기 'SAYSKIN'과 식기살균건조기 '하임셰프' 등 브랜드를 보유하고 있으며, 2019년 일본을 시작으로 독일, 홍콩 등에 제품을 수출하고 있다. 동국제약은 지난 50여년간 식물성 원료 연구개발에 주력한 피부과학 노하우로 2015년 론칭한 더마코스메틱 브랜드 '센텔리안24'을 성공시켰다. 이를 바탕으로 지난 2023년 미용기기 '마데카 프라임'을 출시하며 사업 영역을 확장하고 있다. 이번 인수와 관련
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.24 10:34
한미사이언스, '온라인팜' 통해 헬스케어 유통 '게임 체인저' 기대
한미사이언스 핵심 계열사 '온라인팜'이 헬스케어 유통 패러다임을 완전히 뒤바꿀 혁신의 아이콘으로 급부상할 전망이다. '물류센터'를 기반으로 유통망을 갖춘 기존 대형 유통회사들과는 달리, '온라인 플랫폼'을 통한 물류의 혁신을 선두에서 이끌고 있기 때문이다. 십수년간 한국의 헬스케어 유통은 일부 특정 대형 도매업체가 지역을 거점으로 물류망을 장악해 왔다면, 온라인팜의 '플랫폼'은 지역 거점 중심의 한계를 넘어 플랫폼 입점 업체와 협력해 전국을 커버하는 새로운 물류 혁신을 주도하고 있다. 회사 관계자는 "사실 '온라인팜'은 한미사이언스의 핵심 계열사이지만 일반인들에게는 다소 낯설 것"이라면서 "쿠팡이나 마켓컬리처럼 일반 소
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.24 10:25
한국제약바이오협회, 22일 ‘AI신약개발자문위원회’ 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍) AI신약융합연구원은 22일 서울 강남구 파르나스호텔에서 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 23일 밝혔다. 이날 자문위원회에서는 AI 신약개발 생태계 활성화를 위해 'AI신약연구 지원과 컴퓨팅 인프라 구축'이 중요하다는 의견이 제기됐다. 또한 AI 신약개발 융합인재를 지속 양성하기 위해 현재 운영 중인 교육플랫폼 LAIDD를 기반으로 하는 체계적인 교육시스템이 필요하다는 제안도 나왔다. 자문위원회는 'AI 신약개발 생태계 활성화'에 대해 토론하고 "챗GPT 등장으로 컴퓨팅 파워의 중요성은 높아지는 반면 개별 기업들은 이러한 인프라를 구축하기 어려운 실정"이라며 "AI 신약 연구와 컴퓨팅
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