국가임상시험지원재단, '국가임상시험관리시스템' 배포

국내 임상시험실시기관의 연구 환경 개선과 효율적인 자원관리를 지원하기 위한 '국가임상시험관리시스템'(이하 국가 CTMS)이 무료로 보급된다. 국가 CTMS는 서울대학교병원 등 임상시험실시기관의 연구 관리 경험 기반의 표준화된 양식으로 임상시험의 체계적 관리를 지원하는 소프트웨어이다. 이를 활용하면 통합 데이터 관리와 기관의 시설, 인력에 대한 자원관리가 가능해져 데이터 품질 향상 등의 효과를 기대할 수 있다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 사용을 원하는 모든 임상시험실시기관에 이달 3일부터 국가 CTMS를 보급한다고 밝혔다. 글로벌 임상시험 패러다임은 데이터 활용과 신기술 적용을 통해 임상시험의 효율

강남구약 "한약사 약국 개설, 소비자 우롱 행태" 지적

강남구약사회(회장 이병도)가 일부 한약사들의 약국 개설 행동에 대해 우려를 표명하는 입장문을 발표했다. 강남구약은 입장문에서 "일부 한약사들이 약사의 역할과 혼동될 수 있는 약국을 개설하여 소비자를 우롱하는 행태에 심각한 우려를 표명한다"면서 "일부 한약사가 '약국'이라는 명칭을 사용해 버젓이 간판을 내 걸 뿐만 아니라, 달콤한 문구로 소비자를 유인해 한약과는 전혀 관계가 없는 의약품을 판매하거나 조제하는 행위가 빈번해지고 있다"고 목소리를 냈다. 한약사는 전통 한의학에 기반한 한약의 전문가이고, 약사는 전문의약품 및 일반의약품의 전문가로 명확히 구분돼 있음에도, '악국'이라는 명칭을 사용하는 것은 소비자들에게 혼란을

박혜원 약사 "성장호르몬·성조숙증 치료제 투여, 주의 필요"

약학정보원(원장 김현태) 온라인 학술정보지 '팜리뷰'가 4일 소아청소년의 키 성장 치료와 관련한 성장호르몬의 적응증과 성조숙증에 대해 설명하고, 성장호르몬 제제와 성조숙증 치료제를 정리한 6월 1회차 원고를 발행했다. 약학정보원 박혜원 학술위원(전북대학교병원 약제부)에 따르면, 사회 전반적으로 키 성장에 대한 관심이 증대되면서, 성장호르몬 투여와 성조숙증 치료제의 사용도 증가 추세에 있다. 그러나 질환으로 인한 저신장증이 아니더라도 성장호르몬 치료를 받는 사례가 증가하고, 진단기준 연령을 초과해 성조숙증 치료를 받는 경우가 다수를 차지해 치료의 적정성과 안전성에 대한 우려가 있다. 본 기고에서 박 위원은 성장호르몬과 성

참약사, '제19회 경기약사학술대회'서 팜-딥테크 서비스 공개

'약국체인, 약사 플랫폼 기업' 참약사(대표 김병주)가 9일 수원컨벤션센터에서 열리는 '제19회 경기약사학술대회'에 부스로 참여한다. 경기도 개국 약사 및 약업 관계자 약 3000명이 집결하는 상반기 최대 행사인 만큼, 참약사 또한 만반의 준비를 통해 약국 공동체 사업과 추진중인 여러 팜-딥테크(Pharm-Deep tech) 서비스를 소개할 계획이다. 경기도약사회에서 주관하는 이번 '제19회 경기약사학술대회'는 건강기능식품 소분 사업이나 지역사회 통합돌봄 등 약사의 직능을 넓히고 새로운 지식배움의 장 역할을 톡톡히 할 수 있는 영역에 집중할 예정이다. 참약사 부스 또한 이에 맞추어 '약사의 전문성 향상과 변화하는 미래

약사회 "건기식 개인 거래 시범사업 준비 미흡…즉각 중단해야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대한약사회(회장 최광훈)가 건강기능식품 개인 간 거래 시범사업(이하 시범사업)에서 의약품 불법 판매가 무분별하게 이뤄지고 있음을 지적하며, 문제를 바로잡기 전까지는 시범사업을 즉각 중단해야 한다는 입장을 피력했다. 앞서 식품의약품안전처는 국무조정실 규제심판부의 개선 권고에 따라 지난 5월 8일부터 1년간 건기식 개인 간 거래를 허용했다. 소비자들에게 더 쉽게 건기식을 구매할 수 있는 기회 제공을 목적으로 실시된 이번 시범사업은 중고거래 플랫폼인 당근마켓, 번개장터 등이 참여했다. 시범사업이 실시된 지 약 한 달이 지난 가운데, 대한약사회는 4일 입장문을 통해 "일반의약품은 물론 전문의약품

[화촉] 윤수현 대한약사회 대외협력본부장 차남 (7/14)

윤수현 대한약사회 대외협력본부장 차남 이요한 군이 전보미 양과 화촉을 밝힌다. ▲ 일시 : 2024년 7월 14일 오후 1시 ▲ 장소 : 그랜드조선호텔 부산 5층 볼룸 (부산 해운대구 해운대해변로 292)

강남구약사회, 회원 가족과 함께한 '명랑운동회'

강남구약사회(회장 이병도)는 지난 2일 회원 및 가족 80여명이 모여 명랑운동회를 개최하였다. 이날 행사는 이병도 회장의 "참석해 주신 회원과 가족 여러분에 감사하다"는 인사말과 함께 팀 구성 및 워밍업으로 간단한 몸풀기 게임으로 시작했다. 오징어게임을 콘셉트로한 '무궁화 꽃이 피었습니다', '지압판 징검다리', '전략 줄다리기', '기억의 징검다리', '대형 구슬 굴리기', 노래 제목 맞추기 등의 협동 게임을 즐거운 분위기 속에서 진행하였고 우승팀과 오늘의 MVP 등에 대한 시상식으로 행사가 마무리 되었다. 명랑운동회에 참여한 회원들은 "다양하고 재미있는 게임들로 많이 웃으며 즐겁고 신나는 시간을 가족과 함께 할 수

대원제약, 액상형 알레르기약 '러지엔톡' 출시

대원제약(대표 백승열)이 간편하고 효과 빠른 액상형 알레르기약 '러지엔톡'을 출시했다고 3일 밝혔다. 러지엔톡은 알레르기성 비염 및 결막염, 두드러기, 피부 가려움 등의 증상 완화에 도움을 주는 2세대 항히스타민제인 세티리진염산염 5mg 단일제다. 5ml 용량의 액상이 담긴 파우치 포장으로 2세 이상의 어린이도 하루 한 포로 적정량 복용이 가능하며, 성인을 비롯해 체중이 30kg 이상인 어린이는 1일 1회 2포를 복용하면 된다. 어른과 아이들 모두 복용할 수 있는 만큼 대중적인 복숭아 맛으로 개발했다. 시장에 나와 있는 알레르기약들은 대부분 정제나 캡슐 형태인 반면, 러지엔톡은 대원제약의 대표 제품인 콜대원, 뉴베인 등

알보젠코리아 "세나트리플, 질염 3가지 원인균에 모두 효과"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 알보젠코리아(대표이사 이준수)가 일반의약품 질염치료제 '세나서트'의 단종 예정에 따라, 더 광범위한 치료가 가능해진 새로운 질염치료제 '세나트리플'을 3일 각 약국에 론칭했다. 론칭에 앞서 알보젠코리아는 최근 기자들과 서울 본사 사무실에서 라운드테이블을 개최하고, 신제품 '세나트리플'과 질염에 대한 정보를 공유했다. 질염은 여성의 생식기인 질이 염증 상태인 것을 이르는 말로 대체로 생식기에 환기가 잘 이뤄지지 않아 습한 환경이 지속되거나 면역력 저하, 잦은 세정 및 성접촉 등 다양한 원인에 의해 쉽게 발생한다. 김이슬 알보젠코리아 OTC 프로덕트 매니저는 "여성의 75% 정도가 일생에 1

산업약사 실태조사 결과 "임금 및 승진기회 등 처우 개선 필요"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 산업약사들이 정서적인 직무만족도는 높았으나, 승진기회 및 임금수준에 대한 만족도는 낮다는 실태조사 결과가 나왔다. 이상원 성균관대 약학대학 교수는 1일 서울 코엑스(COEX) 그랜드컨퍼런스룸에서 개최된 '제1회 대한민국 산업약사대회' 1부 행사에서 한국산업약사회 의뢰를 받아 실시한 '산업약사 직무현황 실태조사' 결과를 발표했다. 산업약사는 의약품 개발을 비롯해 안전성 관리에 이르기까지 제약산업 전 과정에서 중추적인 역할을 하고 있음에도 불구하고 현재까지 실태조사가 제대로 진행된 적이 없었다. 이에 한국산업약사회는 산업약사 역할 확대 및 발전을 도모하기 위해 처음으로 실태조사를 실시했다.

'제1회 대한민국 산업약사대회' 개최, 다양한 산업계 약사 한 자리에

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 다양한 산업계에 종사하고 있는 대한민국 산업약사들이 한 자리에 모여 산업약사의 미래를 도모하는 '제1회 대한민국 산업약사대회'(이하 산업약사대회)가 한국산업약사회 주최로 1일 서울 코엑스(COEX) 그랜드컨퍼런스룸에서 개최했다. 약 400여 명이 모인 자리에서 정상수 산업약사대회 준비위원장(한국산업약사회 수석부회장)은 개회사를 통해 "산업계에 근무하는 약사의 숫자가 4559명이라고 조사됐다. 처음 개최하는 이 자리에 수백명의 인원을 모으는데 굉장히 힘들었지만, 처음인 만큼 하나의 희망을 본 것 같다"고 말했다. 이어 "산업약사들의 미래를 만들고, 여러 어려운 문제를 해소하는 출발점이자 원

"산업약사 역량, 제약바이오 인재상에 적합"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미래 제약환경 변화에 따라 약사의 사회적 역할 확대 및 제약바이오 인재 양성에서 산업약사의 중요성이 대두됐다. 1일 서울 코엑스(COEX) 그랜드컨퍼런스룸에서 개최된 '제1회 대한민국 산업약사대회'에서 이의경 성균관대 약학대학 교수(전 식품의약품안전처장)는 '미래 제약환경 변화와 약사의 도전'을 주제로 특별강연을 진행했다. 이날 이의경 교수는 "약과학과 임상약학을 종합적으로 트레이닝을 받은 직능은 약사뿐"이라면서 "산업약사는 과학과 임상의 격차를 해소하고, 환자 중심적 의약품 개발 및 시장 출시 역량을 가지고 있다"고 강조했다. 이어 "약사의 직역별, 지역별 편중 문제를 해결하고, 의사

"안전하고 명확한 의약품 명명법, '국제일반명(INN)' 도입돼야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 약계 전문가들이 의약품의 안전한 처방과 명확한 사용을 위해 제품명이 아닌 '국제일반명(INN)' 도입이 이뤄져야 한다고 입을 모았다. 한국사회약료경영학회(회장 권경희)는 31일 동국대학교 서울캠퍼스 혜화관에서 '제네릭 의약품 시장 현황과 국제일반명(INN)'을 주제로 '2024 한국보건사회약료경영학회 전기학술대회'를 개최했다. INN이란, 의약 물질 또는 의약품 활성 성분을 구별하기 위한 물질 고유 이름을 뜻한다. 1953년 WHO에서 최초로 개발한 이후 1993년 제네릭 의약품 제품명에 INN 사용을 권고하면서, 많은 나라에서 의무 또는 자율로 대부분의 제네릭 의약품에 적용하고 있다.

무좀에 단 1회 사용 '라미실 원스', TV광고 온에어

아시아를 대표하는 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마의 커머셜 사업법인 지피테라퓨틱스코리아(대표 배한준)가 단 1회 적용으로 증상 완화가 가능한 일반의약품(OTC) 무좀치료제 '라미실 원스'의 TV광고 캠페인을 진행한다고 밝혔다. 이번 TV광고에서는 무좀으로 고통받는 주인공이 '라미실 원스' 단 1회 사용으로 무좀에서 탈출하는 스토리를 양말의 시각에서 의인화하여 신선하고 유머러스하게 풀어냈다. 해당 광고는 무좀 치료를 위해 다양한 방법을 시도해보는 주인공의 등장으로 소비자의 공감을 불러일으키는 동시에 단 1회만 사용해도 무좀 증상이 완화되며, 원인균 제거 효과로 최대 3개월간 재발 방지에 도움이 된다는 '라미실 원스'의 특허

한올바이오파마 美 파트너, 자가면역질환 치료제 개발 계획 업데이트

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 현지 시간 기준 5월 30일 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161의 개발 계획을 발표했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 '로이반트(Roivant Sciences)'에 자가면역질환 치료제 후보물질 HL161BKN(성분명 바토클리맙)과 HL161ANS에 대한 기술 이전 계약을 맺은 바 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙에 대해 진행하고 있는 중증근무력증 임상 3상 탑라인 결과와 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b 상 초기 데이터(initial data) 결과를 202

"제약산업 기업제휴, 신약개발 시 임상기간 증가시켜"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 제약산업에서 신약개발을 위한 기업간 제휴가 증가하는 추세다. 그러나 기업제휴가 신약개발에서 임상개발 기간을 증가시키는 경향을 나타낸다는 연구결과가 발표됐다. 한국보건사회약료경영학회가 31일 동국대학교 서울캠퍼스 혜화관에서 진행한 '2024년 한국보건사회약료경영학회 전기학술대회' 오전 세션은 '사회약학 신진연구자 자유연제' 세션으로 다양한 연구 결과들이 소개됐다. 김호경 박사(성균관대학교)는 '기업의 제휴가 신약개발기간을 증가시키는가? 임상개발기간에 대한 다중회귀분석'에 대한 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 신약개발 시 기업 간 제휴가 신약개발 기간에 미치는 영향을 다양한 통제 변수를 적

삼성바이오로직스, 글로벌 1위 CDMO 도약 가속 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼성바이오로직스가 지속적인 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출 성장세와 4공장의 본격 생산, 미국의 대중국 제재 등 여러 요인에 힘입어 글로벌 1위 CDMO 기업을 향한 걸음에 속도가 붙을 전망이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 삼성바이오로직스는 연결제무재표 기준 2022년 처음으로 매출액 3조원을 돌파, 3조13억원, 영업이익은 9836억원을 기록했다. 2023년에는 매출액이 3조6946억원, 영업이익은 최초로 1조억원을 돌파한 1조1137억원의 실적을 거두기도 했다. 이처럼 삼성바이오로직스의 매출이 급격히

"제네릭 활용, 국제일반명 논의부터 시작해야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 제네릭 약물의 활용도를 높이기 위해 국제일반명(INN)과 같은 의약품 명명 체계 정리가 필요하다는 주장이 나왔다. 한국보건사회약료경영학회는 31일 '2024년 한국보건사회약료경영학회 전기학술대회'(이하 학술대회)를 동국대학교 서울캠퍼스 혜화관 고순청 세미나실에서 개최했다. 이번 학술대회 주제는 '제네릭 시장 현황과 국제일반명(INN)'을 주제로 진행됐다. 학술대회를 주관한 권경희 한국보건사회약료경영학회장은 "우리나라가 혁신적인 신약을 개발해 국가에 기여할 수 있는 제약산업이 되기 위해 많은 노력이 이뤄지고 있다"면서도 "그러나 결국 우리나라에서 시장의 대부분을 이루고 있는 것은 제네릭 산

서울시약, 서영석·안규백·김윤 의원과 정책간담회

서울시약사회(회장 권영희)는 29일 국회 의원회관에서 서영석, 안규백, 김윤 국회의원과 연달아 정책간담회를 갖고 약사회 주요 현안에 대해 논의했다. 이날 시약사회는 성분명처방 제도화, 정부주도 공적전자처방전 구축, 약사와 한약사 업무 명확화 등을 제안하고 국회 차원의 관심과 해결을 주문했다. 서영석 의원은 최근 논란이 되고 있는 금천구에 개설 예정인 한약국을 포함하여 비한약제제 일반의약품을 판매하는 한약사 개설약국의 행태에 대해 깊은 우려를 표명했다. 서 의원은 약국과 한약국의 종별 구분을 명확히 하는 약사법 개정안의 입법을 추진하겠다고 했다. 안규백 의원과 간담회에서는 군 입대시 지참할 수 있는 의약품을 약국이 아닌

서울시약 "면허범위 벗어난 한약사 행위 처벌하라"…약사법 개정 촉구

서울시약사회가 30일 입장문을 통해 한약사가 한약국만을 개설할 수 있도록 종별을 구분하고, 면허범위를 벗어난 행위를 할 시 처벌할 수 있도록 약사법 개정을 촉구했다. 서울시약은 입장문에서 "의약분업 사반세기가 다되도록 한방분업을 시행하지 못하고 있는 것은 명백한 보건복지부의 책임"이라면서 "복지부가 한방분업을 시행할 능력이 없다면 정책적 실패를 인정하고 즉각 한약사제도를 폐지해 더 이상의 피해를 방지하고 최소화하는 것이 마땅하다"고 말했다. 이어 복지부가 한약사가 업무 범위를 벗어난 일반약 판매는 불가하다고 결론을 내렸음에도, 불법 여부를 판단하려면 한약제제 분류가 돼야 한다는 말만 반복하고 있다면서 위법행위를 방관하고