[초점] 다이이찌산쿄는 어떻게 글로벌 항암 리더 회사가 됐나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물접합체(ADC) 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 상용화로 글로벌 항암 리더 기업으로 거듭난 다이이찌산쿄. 2020년대 항암신약 개발 역사는 엔허투 등장 이전과 이후로 나뉜다는 말이 나올 정도로 다이이찌산쿄는 글로벌 ADC 개발 열풍을 주도하고 있다. 실제 엔허투의 확장세는 매섭다. HER2 양성 진행성 유방암에서 DESTINY-Breast03 연구 등을 통해 위약군 대비 질병 진행 또는 사망 위험 67% 감소를 입증하며, 지난해 연매출 5조원이 넘는 블록버스터 의약품으로 자리매김했다. 순환기계 신약 개발 회사로 이름을 떨친 다이이찌산쿄가 어떻게 단숨에 글로벌 항암 리더

[진단] 초고령사회, 자택임종 원하지만…현실화는 갈길 멀어

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 우리나라가 초고령사회에 진입한 가운데 장기요양 노인 중 약 70%는 자택임종을 희망하지만 대부분은 병원에서 생을 마감하고 있는 것으로 조사됐다. 전문가들은 자택 임종이 가능하려면 재택 의료 및 돌봄서비스 구현이 가능한 의료·보건인력과 인프라, 관련 재원 등의 종합적 지원이 필요하다는 시각이다. 17일 국민건강보험공단 건강보험연구원은 '2023년 장기요양 사망자의 사망 전 1년간 급여이용 실태 분석' 자료를 발표했다. 이 자료 중 돌봄수급노인 3032명과 가족돌봄자 4092명의 복수응답을 분석한 결과를 보면, 장기요양 노인 중 돌봄수급노인 67.5%는 임종장소로 '자택'을 꼽았

[진단] 의사-환자-병원 입장차…수급추계위법 난항 예고

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료인력 수급추계위법에 공청회 시작 전부터 난항이 예고되고 있다. 의료계 의견과 정면으로 배치되는 요구가 직접적으로 표출되면서다. 의정갈등 해소 발판 마련이란 입법 목표가 이뤄질 수 있을지 주목된다. 한국환자단체연합회는 11일 입장문을 내고 의료인력 수급추계위법 관련 요구를 밝혔다. 환자단체연합회 요구는 크게 네 가지다. 그중 한 가지는 신속한 입법 추진이다. 이는 수급추계위법이 사태 해결 발판이 될 수 있을 것으로 보는 국회 입장과도 같다. 문제는 나머지 세 가지 모두 의료계와 의견이 엇갈리고 있다는 점이다. 환자단체연합회는 위원 구성에서 '보건의료 직능단체' 추천 전문가와 '보건의료

[진단] 대체조제·성분명처방…의정갈등 다음은 의약갈등 우려

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국회가 대체조제부터 성분명 처방까지 입법에 드라이브를 걸고 있다. 의료사태 해결이 우선인 보건복지부와 손뼉이 맞지 않으면서 당장 강드라이브는 면했지만, 언제 손바닥을 뒤집을지 모른다는 점에서 의정갈등 다음은 의약갈등이 될 수 있다는 우려도 나온다. 대한병원협회는 3일 성분명 사용 촉진을 골자로 한 약사법 개정안에 대해 반대 의견을 분명히 하는 입장문을 발표했다. 병협은 성분명 사용 활성화는 의사 처방권을 침해하고, 의약분업 원칙을 훼손시키는 것이며, 인체에 민감도 높은 의약품 등은 환자안전에 위해를 야기할 수 있다고 지적하고 있다. 성분명 사용 활성화는 환자에 대한 의학적 결과나 부작용

[분석] 드러난 한미사이언스 소액주주 표심…임총 영향 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 28일 열리는 한미사이언스 임시주주총회가 그룹 경영권 분쟁을 판가름 짓는 기로가 될지 주목된다. 소액주주 표심이 집결해 임총 안건이 통과될 수도 있게 됐기 때문이다. 1일 한미사이언스 소액주주연대는 신동국 한양정밀 회장, 한미약품그룹 송영숙 회장, 임주현 부회장 등으로 구성된 이른바 '3자 연합'을 지지한다고 공개 선언했다. 소액주주연대는 지지 선언문에서 "지난 3월 한미사이언스 정기주총에서 형제 측과 신동국 한양정밀 회장을 지지한 바 있으나, 형제 측의 경영권 장악 이후에도 속절없이 하락해 온 주가 정상화를 위해 이 같은 결정을 내렸다"며 "이번 임시주주총회에서 '3자 연합'에게

[초점] "혁신성만 인정 된다면 ICER 상향"…수혜 약제는?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 혁신신약에 대한 접근성 강화 의지를 재확인했다. 혁신성이 인정되는 신약은 비용효과성 평가결과(ICER) 값을 탄력 평가해 환자 치료 접근성을 개선해 나가겠다는 취지다. 16일 보건복지부는 국민의힘 서명옥 의원이 질의한 국정감사 서면질의답변을 통해 "혁신성 조건을 만족하는 경우 신약의 적정가치를 반영해 ICER 값을 탄력 평가할 예정"이라고 밝혔다. 국내 도입된 신약에 대한 공식적인 ICER 값은 없다. 하지만 건강보험 급여 등재된 신약을 살펴보면, ADC 항암제 엔허투를 제외하고 ICER 임계값이 5000만원 이하일 경우에만 그 비용효과성을 인정받았다. 그러다 기조가 바뀐 건 지난

[진단] 위고비 오늘 국내 상륙…임상현장은 "기대 반, 우려 반"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보노디스크 블록버스터 비만 치료제 '위고비(세마글루타이드)'가 오늘(15일) 국내 상륙한다. 위고비는 비만 치료에서 '게임체인저'로 불리며 국내 출시 전부터 뜨거운 관심을 받아 온 약이다. 그런 만큼 임상현장에서는 '기대 반, 우려 반'이라는 분위기다. 적은 공급 물량부터 공급가격 노출, 위고비에 대한 지나친 기대까지 여러 부정적인 이슈들도 섞여있는 만큼, 당분간 처방 혼선은 불가피하다는 전망이다. 14일 관련업계에 따르면 위고비 유통을 맡은 쥴릭파마코리아는 15일부터 자사 의료전문가 전용 쇼핑몰인 '클리닉eZRx'를 통해서 위고비 물량 주문 접수를 시작한다. 메디파나뉴스 취재 결과 아

[진단] 정부와 의료계, '응급실 진단' 엇갈려…대책도 시각차

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 정부와 의료계가 바라보는 응급실 상황에 대한 진단이 차이를 보이면서 해결 대책도 엇갈리고 있다. 정부는 추석연휴 동안 응급실 위기를 잘 넘겼으며, 전공의들 복귀를 위해 의료개혁 과제 추진과 배후진료 역량 강화를 위한 수가인상, 인료채용 확대 등에 힘을 쏟겠다는 방침이다. 다만, 의료계가 원하고 있는 2025년 의대정원 논의는 어렵다는 입장을 재차 확인했다. 반면, 의료계는 응급실 전문들이 전공의 복귀 무산시 절반 이상 사직한다는 입장을 확인하면서 앞으로 중환자실 등의 진료에도 문제가 발생할 것으로 내다봤다. 때문에 정부가 의대정원 증원을 통해 10년 뒤 의사부족문제 해결을 추진하는 것이

[초점] 글로벌 혁신제품 신속심사, 만 2년…성과·아쉬움 공존

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 프로그램을 도입한 지 2년여가 지났다. 그간 GIFT를 통해 여러 제품이 허가 심사 기간 단축으로 환자 치료를 도왔다. 반면, GIFT 목록에 올랐으나 19개월째 허가 관련 소식이 들리지 않는 품목도 있다. 다가오는 13일은 식약처가 글로벌 혁신제품 신속심사를 본격화하겠다고 밝힌 지 만 2년 되는 날이다. GIFT는 암을 비롯해 중대한 질환 또는 희귀질환 치료에 사용할 수 있는 '의약품' 허가 속도를 높이기 위한 프로그램이다. 지난 2년간 식약처는 34개 품목을 GIFT 대상으로 지정했다. 이 중 3일까지 식약처 허가 심사를 통과한 건

[진단] 엔허투 이을 제2, 3호 ICER 탄력 적용 신약 나올까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] ADC 항암제 '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'에 이어 ICER 탄력 적용을 받는 혁신신약이 탄생할 수 있을지 주목된다. 임상적으로 의미 있는 개선이 입증된 약임에도 경제성평가에 가로막혀 건강보험 급여권 진입이 힘든 신약에 대해 정부가 엔허투를 시작으로 혁신신약 적정가치 인정에 나섰기 때문이다. 22일 관련업계에 따르면 ICER 탄력 적용을 기다리는 치료제들이 줄줄이 대기 중이다. ICER란 점증적 비용-효과비(Incremental Cost-Effective Ratio)의 준말로 급여 여부를 가리는 경제성평가 지표로 사용된다. 국내 급여 여부가 적용되는 ICER의 공식적인 임계값은 없다

[초점] 아토피 신약 교체투여에 전문가들 목소리 내는 까닭

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 아토피 전문가들이 중증 아토피피부염에서 생물학적제제와 JAK 억제제 간 교체투여에 대한 급여를 인정해달라고 한 목소리를 냈다. 아토피 치료제에 반응하는 환자들이 제각각이고, 생물학적제제와 JAK 억제제 모두 뛰어난 효과와 안전성을 보인 만큼, 관련 급여기준이 개선돼야 한다는 주장이다. 대한아토피피부염학회 임원들은 3일 한국애브비 주최로 열린 아토피피부염 최신 치료 지견 기자간담회에 나와 교체투여 급여 기준 개선을 강조했다. ① 아토피 신약 교체투여는 세계적 트렌드 중증 아토피피부염 치료 트렌드는 전 세계적으로 생물학적제제와 JAK 억제제를 동시 권고하고 있다. 유럽피부과학회 2023

[진단(下)] 영업환경 어려운데…불법 리베이트 파문으로 '이중고'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료계가 의정 갈등으로 인한 집단휴진에 나서면서 제약업계 또한 된서리를 맞았다. 상급종합병원들의 집단휴진에 이어 고려제약 불법 리베이트 정황까지 드러나면서 영업 활동에 비상이 걸리는 분위기다. 19일 관련업계에 따르면 국내외 제약사들은 최근 병의원을 대상으로 한 정상적인 의약품 판촉·마케팅 활동 자제에 나섰다. 제약사 영업활동은 전공의 집단사직이 본격화된 지난 2월부터 가라앉았다. 하지만 입지는 최근 들어 더욱 좁아졌다. 의대 증원을 둘러싼 의료계와 정부 간 대치가 파국으로 치달으면서 환경은 더욱 악화된 것이다. 서울대의대 계열 병원 4곳이 무기한 휴진에 들어간 데 이어 세브

[진단(上)] 상급종합병원 '멈춤'에 제약영업 더 수면 아래로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의정 갈등에 따른 의료계 집단휴진에 국내외 제약사들이 또 다시 몸살을 겪고 있다. 제약업계는 특히 서울대병원을 비롯한 상급종합병원들의 집단휴진이 현실화되고 있는 만큼, 영업활동 및 임상시험 축소는 불가피하다는 전망이다. 18일 의료계에 따르면 서울대병원을 비롯한 상급종합병원들의 전체휴진 선언이 잇따르고 있다. 이러한 상급종합병원을 영업 주 무대로 활용 중인 곳은 다국적제약사 한국법인이다. 이들 기업들의 제품 포트폴리오는 항암제나 희귀질환 치료제 위주로 구성된 데다 글로벌 신약허가를 위해 국내 의대 교수들과 많은 임상시험을 진행하고 있기 때문이다. 따라서 이들 영업환경은 더욱 악화될 거란

[진단] 醫-政, 갈등 4개월 만에 대화 시사…입장차는 여전

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 전공의 이탈 약 4개월 만에 의료계와 정부 간에 대화가 이뤄질 가능성이 제시되고 있지만, 대화가 원만하게 이뤄질지는 미지수다. 13일 의협은 대한의학회, 전국의과대학교수협의회(전의교협), 전국의과대학비상대책위원회(전의비), 서울의대 교수협 비대위 등이 참석한 가운데 '의대정원 증원사태 대응방안 논의를 위한 제4차 비공개 연석회의'를 가졌다. 이 자리에서 의협은 의료계 대표성을 재차 확인했다. 브리핑에 나선 의협 최안나 총무이사겸 대변인은 "오늘 회의에서 전 의료계 뜻이 대화창구는 의협으로 통일하고 하나로 움직이겠다는 중지를 모았다. 지금 이 순간에도 정부에서는 의협만 빼고 다른 단체를 개

[진단] 政 의대증원 확정에 醫 총파업 예고…‘6월 파국’ 불가피

[메디파나뉴스 = 이정수 기자·김원정 기자] 끝내 5월을 끝으로 의대 증원이 확정됐지만, 정부와 의료계 간 갈등의 골은 깊어져만 가고 있다. 정부가 의대정원 증원을 27년 만에 이뤄낸 의료개혁 초석이고 표현하며 정책 강행 의지를 드러냈고, 의료계는 '한국의료가 사망했다'는 표어와 함께 더 큰 싸움을 시작하겠다며 응수했다. 이대로라면 6월에는 국내 진료 체계에 더 큰 시련이 불가피하다. 30일 교육부는 2025학년도 '대입전형 시행계획' 주요 사항을 발표하며 의대증원 인원을 확정했다. 31일(오늘) 각 대학에서 입학정원에 대한 모집요강을 발표하면 증원 절차는 마무리된다. 이에 따라 서울을 제외한 전국 39개

[진단] '5월 파국' 우려에도 "중단 불가"…의정갈등 도돌이표

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] "5월이 되면 경험하지 못했던 대한민국을 경험하게 된다. 하루가 열흘같다. 결정을 대통령이 해 주셔야 한다." 지난 24일 대한의사협회 비상대책위원회 입장문에 담긴 호소다. 김택우 비대위원장은 이대로 내년도 의대정원 증원을 강행한 채 5월을 맞게 되면 전공의와 의대생은 사라지며 병원 도산으로 이어질 가능성, 내년 의학교육 붕괴와 신규 의사 배출 불가 등으로 이어질 것이란 우려를 호소했다. 의료계 읍소에도 정부는 내년도 의대정원 증원 동결은 불가하단 방침을 재확인했다. 25일 전병왕 보건복지부 보건의료정책실장은 의료개혁특별위원회 브리핑에서 "시간적으로 물리적으로 불가능한데 내년도 입학 정원

[초점] 총선 직후 복잡해지는 셈법, 긴박해지는 의대정원 시계

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 총선 직후 의대정원 증원 정책을 둘러싸고 여러 이해관계가 복잡하게 얽히고 있다. 수일간 함구하던 정부는 끝내 기존 입장을 유지하는 것으로 결정한 후 의료계에 행동을 요구하고 있고, 국회에선 의대정원 이슈에 본격적으로 개입하면서 민심 얻기에 나섰다. 의료계는 원점 재논의로 의견을 좁힘과 동시에 박민수 차관 경질을 요구하는 등 정부를 압박하고 있고, 법원에서는 의료계에서 제기한 집행정지 가처분을 연이어 기각하고 있다. 15일 업계에 따르면, 윤석열 대통령은 오늘(16일) 국무회의에서 모두발언을 통해 의대정원 증원에 대한 방침을 밝힐 것으로 알려졌다. 내용은 15일 중앙재난안전대책본부 회의 모

[초점] 민주당 대승 총선…의대정원 확대 '원점화' 가능성 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 더불어민주당이 총선에 압승 결과를 이끌어내면서 의대정원 2000명 증원 정책이 원점 재논의로 전환될 수 있을지 주목된다. 10일 진행된 제22대 국회의원선거에서 총 300의석 중 더불어민주당이 175석을 차지하며 대승을 거뒀고, 범야권은 총 192석에 이르렀다. 국민의힘은 108석을 확보하는 데 그쳤다. 이번 총선 결과는 민심이 윤석열 대통령과 여당보다는 더불어민주당을 비롯한 범야권을 지지하고 있음을 드러낸다. 윤석열 정부는 지난 2월 의대정원 2000명 확대를 발표하면서 긍정적인 여론과 지지율 상승을 확보하는 데 성공했다는 평가를 받았지만, 이같은 성과를 총선까지 끌고 가는 데는 실패했

[초점] 한미그룹 경영권 차지한 임종윤·임종훈 사장, 이제부터 시작이다

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한미사이언스 주주총회에서 임종윤·임종훈 사장이 이사회를 장악하게 됐다. 이로써 경영권 분쟁은 일단락되는 모습이지만, 한미그룹의 성장을 위해서는 이제부터 발 빠르고 과감한 행보가 필요할 것으로 보인다. 한미사이언스는 지난 28일 경기도 화성시 신텍스 1층 그랜드볼룸에서 제51기 정기 주주총회를 개최, 사내이사로 임종윤 사장 및 임종훈 사장을 비롯해 권규찬·배보경 기타비상무이사와 사봉관 사외이사를 선임했다. 임종윤·임종훈 사장 측에서 추천한 5인이 새롭게 이사로 선임된 것으로, 이를 통해 이사회 절반 이상을 임종윤·임종훈 사장 측이 가져가게

[초점] 의대교수 사직결의 20일…'열쇠는 정부에게 있다'

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 의료 선두를 책임지고 있던 '빅5'가 절벽에 내몰렸다. 빅5에서만 사직서를 제출한 의대 교수가 2000명을 넘어섰다. 이대로라면 전공의 집단행동으로 시작된 의료파국은 더 이상 회복 불가한 수준으로 접어드는 것이 불가피하다. 수일간 계속된 의료계 목소리는 줄곧 '정부 결단'이 '열쇠'임을 강조하고 있다. "교각살우…정부는 조건 없는 대화에 나서라" 28일 오후 성균관의대 교수 비상대책위원회는 520명 사직서 일괄 제출과 관련한 입장문에서 "교각살우라는 고자성어가 떠오른다. 결점이나 흠을 고치려다가 그 수단이 지나쳐 도리어 일을 그르치는 경우를 의미할 때 쓰는 고사성어다.