지씨씨엘, 국내 최초 파킨슨병 바이오마커 임상 검체분석 상용화

임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)이 파킨슨병 바이오마커 '알파-시누클레인(이하, α-synuclein, αSyn)' 분석법을 개발하고, 국내 최초로 해당 분석 서비스를 상용화한다고 18일 밝혔다. 파킨슨병은 운동장애 및 인지기능 저하를 유발하는 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 신경세포 내 αSyn의 비정상적인 응집이 주요 발병 원인으로 알려져 있다. 최근 연구에서는 알츠하이머병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환에서도 αSyn의 역할이 주목받고 있으며, 이에 따라 종자증폭검사(SAA, Seed Amplification Assay) 분석법을 활용한 체액 내 &

이지케어텍, HIS 신규 수주·경영 효율로 내실화 성공

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료정보시스템(HIS) 솔루션 기업 이지케어텍이 신규 수주와 경영 효율성을 높이며 올해 흑자 행진을 이어갔다. 17일 관련업계에 따르면 이지케어텍은 연결재무제표 기준 작년 3분기 누적 매출액 557억원, 영업이익은 29억원을 기록했다. 이 회사는 3월 결산법인이다. 전년 동기 매출액 494억원, 영업손실 6억원과 비교해 매출액은 12.7% 증가했고 영업이익도 큰 폭으로 흑자 전환했다. 특히 작년 들어 3개 분기 연속 흑자를 이어가며 지속적인 상승세를 보였다. 실적 개선의 가장 큰 요인으론 국내 HIS 신규 구축 및 유지보수 사업 증가다. 이지케어텍은 작년 3분기까지 HIS 신규 구축 및

미래컴퍼니 수술로봇 레보아이, 베트남 허가 획득

미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 레보아이(Revo-i)가 베트남 보건부(Ministry of Health)로부터 의료기기 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 레보아이는 베트남 시장 진출의 발판을 마련했으며, 동남아시아 로봇수술 시장 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다. 이번에 인증을 획득한 레보아이는 미래컴퍼니가 국내 최초로 개발해 상용화에 성공한 수술로봇이다. 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징으로, 집도의가 최적의 수술 환경에서 정교한 수술을 수행할 수 있도록 돕는다. 직관적으로 설계되어 로봇수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울

제이엘케이, 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션 일본 PMDA 허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(JLK)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 자사의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션에 대한 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다. 제이엘케이의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색의 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로, 빠르고 정확한 분석이 핵심이다. 솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나

루닛, ECR 2025서 연구초록 15편 발표 '역대 최다'

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 자회사 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)와 함께 오는 26일부터 다음달 2일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 '2025 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2025, 이하 ECR 2025)'에 참가해 역대 최다인 15편의 연구 초록을 발표한다고 17일 밝혔다. 특히 이번 학회에 채택된 연구 초록 15편 중 13편은 학회의 주요 연구 성과로 인정받는 '구연 발표(Oral Presentation)'로 선정되는 등 루닛과 볼파라의 AI 및 디지털 솔루션의 기술적 우수성과 임상적 가치를 입증하게 됐다. 루닛은 이번 학회에서 유

엔젠바이오, 베트남 5개 대형 의료기관 공급 수주 성공

엔젠바이오는 베트남에서 Cho Ray 병원의 NGS(차세대 염기서열분석) 정밀진단 제품 입찰에서 최종 낙찰됐다고 17일 밝혔다. 이로써 Bach Mai, K-National, HCMC Oncology, Binh Dhan 병원에 이어 5개 대형 병원 연속 수주를 성공해 정밀진단 분석 솔루션을 구축하게 됐다. 현지 시장에서 글로벌 경쟁사들을 제치고 시장점유율 1위 기업을 달성하게 된 것으로 엔젠바이오의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증했다고 자평했다. Cho Ray 병원은 베트남 남부 호치민시 최대 규모의 국립 종합병원으로, 연간 100만 명 이상의 환자를 진료하는 베트남 최고의 의료기관 중 하나다. 1900년에 설립된 이

파킨슨병 솔루션 '휴런 IPD' 싱가포르 인허가 획득

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 최근 파킨슨병 솔루션 휴런IPD(Heuron IPD)로 싱가포르 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 휴런IPD는 MRI를 기반으로 파킨슨병을 진단 보조하는 AI 솔루션이다. 기존 핵의학 검사가 필요했던 진단 방식을 보완해 경제성과 접근성이 좋고 방사선 노출 부담이 적은 3.0T MRI만으로 나이그로좀 영역의 이상 여부를 판단하고 분석 결과를 제공한다. 파킨슨병이 진행되면 도파민 신경세포가 손상을 입는데, 이때 나이그로좀 영역에 소실이 발생하기 때문에 나이그로좀 영역의 변화는 파킨슨병 진단을 위한 주요 바이오마커로 활용된다. 휴런IPD는 싱가포르 보건과학청

에스디바이오센서, 인도 신공장 준공식 개최

에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 최근 인도 구루그람(Grugram)에서 신공장 준공식을 성황리에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 신공장 준공을 통해 에스디바이오센서는 글로벌 연간 생산 능력을 2.9배 이상 확보하고, 체외진단 시장에서 비즈니스 경쟁력을 한 층 강화할 계획이다. 신공장은 총 54만116.48㎡(1만6398.9평)로, 이는 에스디바이오센서 인도 구공장 대비 7배 이상 큰 규모이다. 최신 자동화 설비를 도입하여 생산성과 효율성을 높인 신공장에서는 인도 전용 브랜드 '울트라(ULTRA)'뿐만 아니라, 글로벌 브랜드 '스탠다드(STANDARD)'의 신속면역진단, 형광면역진단, 효소면역진단, 현장분자진

제이앤피메디, 삼진제약과 디지털 기반 관리 협력

제이앤피메디(대표 정권호)와 삼진제약(대표 최용주)은 지난 11일 제이앤피메디 본사에서 'MSA(Master Service Agreement)' 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 삼진제약에 적합한 맞춤형 IP 전략을 수립하게 되며, 법적 요건 등의 관리를 강화하는 등 임상시험의 효율성과 안정성을 높이는 데 협력할 계획이다. 삼진제약은 국내외 다양한 규제 상황 준수와 시장 변화에 유연하게 대응하기 위해 제이앤피메디의 전담 임상시험 지원 서비스를 도입했다. 향후 제이앤피메디는 삼진제약 전담팀을 구성하여 임상 설계부터 데이터 관리, 규제 대응, 시장 진입까지의 통합적 지원을 하게 되며, 이

뉴라이브 소리클리어, 식약처 품목허가…국내 5호 DTx 탄생

고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브(대표 송재준, 고대구로병원 이비인후·두경부외과 교수)가 개발한 디지털 치료제 '소리클리어(SoriCLEAR)'가 식품의약품안전처로부터 국내 다섯 번째 디지털치기기(DTx)로 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이명 치료를 목적의 디지털치료기기로는 국내 최초다. 소리클리어는 환자의 나이·성별, 이명 주파수·크기 등을 수치화해 AI로 환자의 장애 요인과 치료 표적을 예측한 뒤 환자에게 가장 알맞은 이명 치료 프로그램을 맞춤형으로 제공한다. 병원용 디지털치료기기로, 의료진이 앱(app)을 내려 받아 환자에 사용할 수 있다. 송재준 대표는 "이명으로

노을 "기존 실험실 대체할 마이랩으로 2027년 매출 400억 목표"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을이 고체염색/고체면역염색(NGSI) 원천기술을 바탕으로, 2027년까지 신규 매출 400억원 이상 확보를 다짐했다. 기존 진단실험실의 인프라와 인력, 기자재를 대체할 AI 진단 플랫폼 마이랩을 통해 매년 2~3배수 이상 성장을 일궈나가겠다는 계획이다. 12일 노을은 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 개최하고 기업가치 제고계획을 발표했다. 임찬양 대표는 "2분기 상용화 예정된 자궁경부암 진단 솔루션을 주요 선진국 시장에 진출시켜 디바이스 2000대 이상 판매를 하겠다"며 "이를 바탕으로 2027년 이전 흑자전환을 통해 신규투자 및 주주환원 기반을 마

뷰웍스, 지난해 영업이익 222억…전년比 18.6%↑

뷰웍스는 지난 11일 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경 공시를 통해 2024년 연간 전체 실적을 발표했다. 또한 뷰웍스는 결산이사회를 통해 주당 배당금 600원 지급 및 25만 1865주(결의일 전일 종가 기준 52억6000만원 규모)의 자사주 소각을 결의, 주주가치 제고에도 나섰다. 금융감독원 전자공시 시스템에 따르면 2024년 뷰웍스의 연결기준 매출액은 2229억원, 영업이익은 222억원, 당기순이익은 218억원을 달성한 것으로 기록됐다. 매출액은 1.2%로 소폭 증가했지만 영업이익과 당기순이익은 각각 18.6%, 47.7% 증가해 전년대비 수익성이 크게 개선된 것으로 나타났다. 소규모 기업의 시장 진출로 인한

코어라인소프트, 파라곤케어와 협력…호주 의료AI 시장 공략

의료 AI 전문 코어라인소프트(김진국)가 아시아·대서양주 3대 의료기기 시장 호주 진입에 청신호를 켰다. 코어라인소프트는 최근 호주 시장을 선도하는 종합 헬스케어 기업 ParagonCare(ASX:PGC)와 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 파라곤케어 그룹은 연 매출 3조원에 달하는 호주 대표 헬스케어 기업으로, 100여개 브랜드의 진단 및 치료 장비, 솔루션, 소모품을 의료 시장에 공급하고 있다. 뉴질랜드, 한국, 태국, 중국, 베트남, 필리핀 등에 자회사를 두고 있다. 이번 파트너십은 오는 7월 착수되는 호주 국가폐암검진을 기반으로 주요 병원들의 제품 도입을 가속화하고, AI 기반 워크플로우 운영 경

글로벌 경쟁력 갖춘 국내 혁신 의료기기 면면 살펴보니…

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 혁신 의료기기들이 한 자리에 모였다. 정부도 국산 혁신 의료기기 상업화를 위해 기술 고도화와 투자 유치를 적극 도와 의미를 더했다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 11일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다. 사업단은 3대 핵심지표인 ▲연구개발 수행의 적절성 ▲기술·의료 분야의 파급효과 ▲사회·경제 분야의 파급효과 등을 기준으로, 46개 기업에서 제출한 성과 중 혁신성과 성과 창출 가능성 등을 종합적으로 평가해 선정됐다. 이렇게 선정된 10대 주요과제는 안압 모니터링 스마트 콘택트

루닛, 지난해 매출 542억…'역대 최대' 성과

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 2024년 연결재무제표 기준 연간 매출 542억원을 달성했다고 11일 밝혔다. 이는 전년 251억원 대비 116% 증가한 수치다. 2024년 4분기 매출은 200억원으로 직전분기 대비 19.5% 증가, 전년동기 대비로는 271.3% 증가했다. 지난해 해외 매출은 전체의 88%인 478억원을 기록, 전년 213억원 대비 124% 증가했다. 자회사로 편입된 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라) 인수를 통한 북미시장 진출과 암 치료 분야 대표 제품인 루닛 스코프의 빅파마 협업이 고성장을 이끌었다. 지난해 영업손실은 677억원으로 전년 대비 증가했으나, 매출액에

노을, 차세대 암진단 기술로 범부처 10대 대표과제 선정

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 서울아산 병원, 연세의료원, 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital, MGH)과 협력해 개발한 차세대 암 진단 기술 ‘최소침습적 AI 기반 암 진단 시스템’이 범부처전주기의료기기연구개발사업에서 2025년 10대 대표과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번에 선정된 AI 기반 차세대 암 진단 시스템은 염색 단계부터 이미징, AI 진단까지 전자동화한 전세계 유일한 솔루션으로, 최소침습적 방식으로 현장에서 간단하고 빠르게 암 진단 검사를 제공한다. 첫 상용화 제품으로 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 '

"치의학 발전 앞장"···오스템임플란트, 대규모 경연대회 연다

오스템임플란트는 전국 치과 기공사 누구나 참여할 수 있는 '교정 기공 컨테스트'를 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 경연대회는 교정분야 임상 연구 지원과 최고의 교정 기공 전문가 발굴 및 육성을 목표로 일반교정(장치교정)과 투명교정 부문으로 각각 구분해 진행한다. 3월 31일까지 치과계 종합 포털 덴올 홈페이지를 통한 참가자 모집을 시작으로 5월 18일까지 주제별 자료를 제출하는 온라인 예선, 오프라인 본선 순으로 열린다. 본선 진출자 모두에게 상금 및 임상 연구지원비 등을 포상하며 본선에 오르지 못하더라도 자료를 제출하는 참가자 전원에게 별도의 참가 상금도 수여한다. 본선은 오는 7월 12일 서울 강서구 오스템임플란트

국산 의료기기 혁신 이끌 신기술 한 자리…사업단, 10대 과제 선정

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국산 의료기기 혁신의 새로운 전환점이 될 2025년 10대 대표과제가 선정됐다. 10대 대표과제는 세계 최초로 안압을 모니터링할 수 있는 스마트 콘택트렌즈와 난임 등 저출산 문제 해결을 위한 배아 발달상황 및 임신 가능성을 예측하는 인공지능 솔루션 개발 등이 포함됐다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 11일 YTN 뉴스퀘어 미디어홀에서 2025년 10대 대표과제 성과보고회를 개최했다. 성과보고회는 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업을 통해 지원받은 연구과제 중 우수한 성과를 창출한 과제들을 표창하고 주요 성과를 공유하는 자리다. 올해 3회차를 맞이했다. 선정된 10대 대표

아이센스, 지난해 영업익 약 21억…전년比 80.8%↓

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아이센스는 지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 20억9900만원으로 전년 영업이익 109억원 대비 약 80.8% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2905억원으로 전년 2651억원 대비 9.6% 증가했고, 당기순이익은 -154억원으로 전년 당기순이익 34억원 대비 적자 전환됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲종속회사의 매출원가 및 판매관리비 증가로 인한 영업이익 감소 ▲종속회사의 영업권 손상에 따른 기타비용 증가 등으로 설명했다.

GMP 심사 완료한 덴티스, 임플란트 신공장 본격 가동

덴티스(대표이사 심기봉)는 지난해 준공한 임플란트 신공장에 대해 GMP 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다고 10일 밝혔다. 지난해 4월 준공을 마친 덴티스 임플란트 신공장은 그간 GMP심사 및 설비 이전 등 막바지 정비를 마치고 최종 밸리데이션을 진행해왔다. 신공장은 준공 후 설치-운전 적경성 평가(Installation-Operation Qualification, IQ-OQ)와 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)를 통과했으며, 양산품의 품질 안전성와 생산성 검증을 거쳐 올해 초 본격적인 양산을 시작했다. 덴티스 임플란트 신공장은 1만4761㎡(446