알피바이오, K-건기식 해외수출 도전…FSSC 22000인증 획득

대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 국제 식품 안전 규격인 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000) 인증을 획득하며 해외 매출 확대를 위한 기반을 마련했다고 14일 밝혔다. 이에 앞서 알피바이오는 1982년 미국 알피쉐러와의 합작투자계약 체결을 통해 미국 FDA 기준의 원천 기술을 계승받아 식약처 기준(±10%)보다 더 엄격한(±3%) 품질 관리 체계로 첨단 생산 공정을 운영해왔다. 알피바이오 관계자는 "FSSC 22000 인증은 우리가 구축해온 글로벌 스탠다드 품질 관리와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "이번 인증을 통해

신신제약, 캐네펜 카타플라스마 출시…신신파스 플렉스 라인업 완성

신신제약은 자사 최신 기술이 집약된 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈의 세 번째 제품 '캐네펜 카타플라스마'를 출시했다고 14일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마 점착력을 개선해 별도 밀착포 없이 플라스타 수준 점착력을 구현해 파스계 명품으로 불리고 있다. 신신제약은 캐네펜 카타플라스마가 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E 토코페롤아세테이트까지 복합적으로 구성돼 온감 작용이 혈액순환을 돕고, 근육통을 비롯한 관절통 및 염증에 의한 만성통증에 효과 있다고 설명했다.

환단연, '환자샤우팅카페' 연간 6회로 확대 개편

한국환자단체연합회(대표: 안기종)는 14일 환자들의 목소리로 사회적 변화를 이끄는 '환자샤우팅카페'를 2025년부터 연 6회로 확대한다고 발표하며, 상반기 활동을 위한 해피빈 기부 캠페인 개시를 알렸다. 환자샤우팅카페는 2012년 6월 27일 첫 회를 시작으로 지난 10여 년간 총 24회 진행되면서, 환자들이 의료현장에서 겪은 어려움과 문제를 자유롭게 나누고 해결 방안을 모색하는 중요한 소통의 장으로 자리 잡았다. 의료 전문가, 법조인, 환자단체 대표 등 전문가 패널은 환자들의 경험을 실현 가능한 제도와 입법 과제로 발전시켜, 환자 중심의 보건의료 시스템을 개선하고 법률을 제·개정하는 데 중요한 역할을 해왔

삼진제약, 고함량 비오틴 성분 탈모치료제 '올틴 정' 출시

삼진제약(대표이사 최용주)은 모발과 손발톱의 성장 장애 개선을 위한 고함량 비오틴 성분 일반의약품 '올틴 정 5mg'을 출시했다고 14일 밝혔다. 삼진제약 '올틴 정'의 주성분 '비오틴'은 모발과 손발톱의 건강 유지 및 성장 촉진에 필요한 필수 비타민으로서 세포 성장과 지방산 형성에 있어 중요한 역할을 담당한다. 이러한 '비오틴'의 결핍에 따라 모발이 가늘어지고 부서지는 모발 성장 장애와 지루성 피부염 등이 발현될 수 있으므로 적절한 의약품 복용을 통한 증상 개선 및 관리가 필요하다. 삼진제약 자체 생산 공정을 통해 제조된 올틴 정에는 세계적 원료 회사인 프랑스 DSM社의 고품질 비오틴 원료가 사용됐으며, 특히 경쟁품

보건산업진흥원, 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주지원 성과 확인

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국내 제약바이오 기업의 글로벌 진출 강화를 위해 '보스턴 C&D 인큐베이션 오피스' 입주를 지원하며, 소기의 성과를 내고 있다고 밝혔다. 본 사업은 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 일환으로, 2022년부터 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(CIC) 내에 'C&D 인큐베이션 오피스'를 운영하고 있다. 보스턴 바이오 클러스터는 기업·연구시설·투자사 등이 밀집한 세계 최고 수준의 바이오 클러스터로, 보산진은 이러한 인프라와 네트워크를 활용해 국내 기업의 현지 거점 기반 진출을 지원하고 있다. 입주기업의 성과도 뛰어나다. 지난 3

삼성바이오로직스, '2조원' 역대 최대 규모 수주로 새해 시작

삼성바이오로직스가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다. 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 14일 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조 747억원(14억 1011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(5조 4035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 자체 최대 수주 기록을 또 한번 경신했다. 지난해 10월 아시아 소재

유한양행, AHC 사업 영역↑...라인업 확장·투자 등 이어져

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 동물 헬스케어(AHC) 사업을 확장하고 있다. 반려동물용 의료제품 라인업 강화를 비롯해 동물용 식품 출시, 지분 투자는 이 회사가 동물 헬스케어 사업에 지속적으로 관심을 두는 상황을 보여준다. 최근 유한양행과 면역항암제 개발 업체 박셀바이오는 업무 협약을 맺었다. 유한양행은 이번 계약에 따라 박셀바이오가 국내에서 허가받은 반려견 전용 유선종양 면역항암제 '박스루킨-15' 유통과 마케팅을 맡았다. ◆ 반려동물 의료제품 라인업 확대…CDS 치료제, 의료기기 등 출시 유한양행이 반려동물 의료제품 사업을 추진한 건 이번이 처음이 아니다. 이 회사는 1962년 국내에서 처음

블록버스터 진입 노리는 방사성 의약품 급성장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 방사성 의약품이 항암 치료 시장에서 유망 치료법으로 떠오르고 있다. 방사성 동위원소(Radioisotope, RI)를 특정 항원이나 저분자와 연결한 방사선 리간드 치료제(Radioligand therapy, RLT)가 블록버스터 약물에 진입하는 등 관련 시장이 급성장하면서다. 이에 관련 글로벌 빅파마들도 방사성 리간드 치료제 포토폴리오 확보에 나서고 있다. 13일 시장조사기관 클래리베이트에 따르면 방사성 의약품 시장은 매년 10% 성장해 2032년 136억7000만달러(한화 약 20조1000억원)에 이를 것으로 예상했다. 방사성 리간드 치료제의 가장 큰 장점은 적은 부작용이 꼽힌다. 표적

한미약품, 기술료 부재로 4Q 일시적 부진…올해 회복세 기대↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 지난해 4분기 단계별 기술료(마일스톤) 부재 등으로 일시적 부진이 예상되는 가운데, 올해는 경영 정상화에 집중하면서 실적 회복세를 이룰 것으로 기대된다. 13일 증권업계 등에 따르면, 한미약품의 지난해 4분기 연결기준 컨센서스(시장 평균치) 매출액과 영업이익은 각각 4173억원, 570억원으로 집계됐다. 다만 시장에서는 4분기 마일스톤 유입 부재 등으로 인해 기대치를 하회할 것으로 전망하고 있다. 키움증권은 한미약품의 4분기 매출액이 전년 동기 대비 17% 감소한 3515억원, 영업이익은 56% 줄어든 311억원을 기록할 것으로 전망했다. 지난 2023년 4분기에는 마일스톤 1

글로벌 폐암 표준치료 '렉라자·리브리반트' 병용 국내 허가

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비소세포폐암 치료에서 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 얀센 '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법이 국내서도 허가됐다. 미국과 유럽에 이은 세 번째 허가다. 13일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 9일 렉라자+리브리반트 병용요법을 표피성장인자수용체(EGFR) 양성 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. 구체적인 적응증은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료다. 이번 승인은 앞서 미국과 유럽에서 승인 근거가 된 MARIPOSA 임상 3상 연구다. MARIPOSA 연구는 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손

한국아스텔라스 "에너지 취약 계층에 온기를 나눠요"

한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 자사의 사회공헌 비영리법인인 희망기금이 서울연탄은행과 함께 최근 서울 서대문구 홍제동을 찾아 에너지 취약 계층에 연탄을 기부하고 배달하는 '희망기금, 온기를 나눠요' 활동을 진행했다고 13일 밝혔다. 이날 봉사활동에는 한국아스텔라스 직원 및 가족들 50여명이 참가해 영하의 추위 속에서도 약 12가구에 연탄 3000여장을 배달하고, 이외 55가구에 1000만원 상당의 연탄 1만2000장을 기부했다. 아스텔라스 희망기금은 한국아스텔라스 임직원들의 자발적 기부와 이러한 기부금의 동일한 금액을 한국아스텔라스가 매칭하는 형식으로 운영되는 한국아스텔라스의 비영리법인이다. 지난 2010년 설립

종근당, 프로 골프 기대주 김민규 선수와 후원 계약

종근당은 13일 종근당 충정로 본사에서 한국프로골프(KPGA) 투어와 DP월드투어(DPWT)에서 활약 중인 골프선수 김민규 프로와 후원 계약을 맺고 협약식을 가졌다고 이날 밝혔다. 이날 협약식에서는 2024년 남자 국가대표 박정훈 선수, 한국여자프로골프(KLPGA) 강정현 프로와의 후원 계약도 진행됐다. 이번 협약으로 선수들은 향후 참가하는 모든 대회에서 종근당 기업 로고와 종근당건강 유산균 제품 '락토핏' 및 프리미엄 비타민 '아임비타' 로고가 새겨진 모자와 상의를 착용하게 된다. 김민규 프로는 대한민국 최연소 국가대표 출신으로 제64회 및 제66회 한국오픈, 제14회 데상트코리아 매치플레이대회에서 통산 3승을 거뒀다

광동제약, 배우 조우진 모델로 한 '경옥고' TV 광고 공개

광동제약은 배우 조우진을 모델로 한 '광동 경옥고' 신규 TV 광고를 공개했다고 13일 밝혔다. 신규 모델로 발탁된 배우 조우진은 최근 개봉한 영화 하얼빈을 포함해 다양한 흥행작에서 뛰어난 연기력을 인정받으며 '믿고 보는 배우'로 자리 잡았다. 광동제약은 조우진의 진정성과 신뢰감을 주는 이미지가 광동 경옥고의 브랜드 이미지와 부합한다고 모델 선정 배경을 설명했다. 이번 신규 광고는 허약체질, 육체피로, 갱년기 장애, 병중병후 등 30대부터 60대까지 연령별로 흔히 겪는 다양한 증상을 보여주며, 몸의 회복을 위한 선택은 광동 경옥고라는 메시지를 전달한다. 조우진은 대한민국 경옥고 중 첫 번째로 허가 받은 제품이자 국내 판

[인사] 다산제약, 2025년도 임원 승진 인사

다산제약이 2025년도 인사 개편에 따른 임원승진 인사를 13일 발표했다. ▲상무 승진 : 김준규(제약사업본부) ▲본부장(이사) 승진 : 류호준(개발본부) ▲이사 승진 : 정동현(개발실)

신테카바이오, JP모건 컨퍼런스 참가…언어모델 SaaS 첫 공개

인공지능 신약개발 전문기업 신테카바이오는 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에 참석해 언어모델 SaaS를 처음으로 공개한다고 13일 밝혔다. 신테카바이오는 글로벌 제약사와 바이오텍 등을 상대로 '전주기 AI 신약플랫폼' 및 '차세대 융합형 언어모델 기반 100억개 화합물 버추얼 스크리닝'인 서비스형 소프트웨어(SaaS)를 선보였다. 이번에 선보이는 언어모델 플랫폼은 구글 알파폴드가 예측한 단백질 구조 2억개 및 알려진 모든 3차원구조은행 데이터, 100억개 이상의 화합물 라이브러리 등 바이오 빅데이터 기반으로 질환 타겟의 유효물질이 나올 때까지 무한반복 생성할 수

현대약품, 올해 첫 아트엠콘서트로 호른 음악회 개최

현대약품이 오는 16일 오후 7시 30분 서울 영등포구 신영체임버홀에서 2025년 첫 아트엠콘서트로 호르니스트 김홍박의 신년 호른 음악회를 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 아트엠콘서트에서 김홍박과 그의 제자들로 구성된 서울대학교 호른 앙상블은 오페라의 명곡들을 호른 앙상블로 선보인다. 프로그램은 총 6곡으로, 호른의 따뜻하고 풍부한 하모니를 전할 예정이다. 김홍박은 현재 서울대학교 음악대학 교수로 재직 중이며, 고잉홈 프로젝트 이사, 에올리아 앙상블 등 멤버로 활약하고 있다. 현대약품 관계자는 "새해를 여는 음악회로 호르니스트 김홍박과 함께 사제간 호흡으로 만드는 특별한 무대를 선사하고자 한다"며 "따뜻한 호른의 음색과

Dx&Vx, JPM2025서 글로벌 기업 대상 파트너링 및 홍보 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 미국 샌프란시스코에서 진행되는 '2025 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에 참가해 글로벌 기업들과 파트너링 논의를 진행한다고 13일 밝혔다. JP 모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 규모의 제약바이오 헬스케어 행사다. 전 세계 여러 회사들이 연구개발(R&D) 성과, 투자유치 및 파트너십 등 다양한 협업이 이뤄진다. 디엑스앤브이엑스는 이번 행사에서 지금까지 진행된 연구개발의 성과와 신규 파이프라인, 혁신 플랫폼들을 집중 홍보할 예정이다. 이를 통해 잠재적인 협력 파트너를 모색하는 한편, 신약 개발을 위한 글로벌 투자사

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 승인

한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발을 속도감 있게 추진할 계획이다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 현재 대부분의 파브리병 환자

지난해 美 FDA 바이오시밀러 허가 18건, 역대 최대 기록

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 지난해 미국 FDA에서 허가한 바이오시밀러의 수가 역대 최대치를 기록한 것으로 확인됐다. 특히, 한국 기업이 5개로 가장 많은 바이오시밀러 허가를 승인받은 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 13일 발표한 이슈브리핑에 따르면, 지난해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 승인했다. 이는 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 가장 많이 허가가 이뤄진 것이다. 각 연도별 허가 수는 2015년 1개, 2016년 3개, 2017년 5개, 20 18년 7개, 2019년 10개, 2020년 3개, 2021년 4개, 2022년 7개, 2023년 5개였다. 지난해 허가된 바이오시밀

환인제약, 외형 성장세 속 R&D 사업 유지…비중 소폭 하락

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 안정적인 외형 성장세를 이어가고 있는 환인제약이 R&D 사업에서 기존 연구과제 성과 확보에 집중하는 모습이다. 이에 매출액 대비 연구개발비 투자 비중은 10%대에서 소폭 감소했다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 환인제약은 연결재무제표 기준 연구개발비로 지난해 3분기 51억원, 3분기 누적 149억원을 사용했다. 이는 전년 동기 59억원, 156억원 대비 각각 14.4%, 4.4% 감소한 수치다. 같은 기간 매출 대비 연구개발비 비중은 7.46%, 7.72%로 전년 동기 대비 2.62%p, 1.36%p 감소했다. 이는 지난 5년간 환인제약이 연구개발 투자를 지속 늘려온