"길랑바레증후군 위험 증가"…FDA, RSV 백신에 경고문구 포함 요구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 2종에 경고 문구를 포함하라고 요구했다. 시판 후 관찰 연구 결과 화이자 '아브리스보'와 GSK '아렉스비'에서 길랑바레증후군(GBS) 위험이 증가하는 것으로 나타나면서다. 9일 관련업계에 따르면 FDA는 아브리스보와 아렉스비의 처방 정보에 대한 안전 라벨 변경을 승인했다. 앞서 FDA는 아브리스보와 아렉스비 백신 접종 후 길랑 바레 증후군 위험을 평가하는 시판 후 관찰 연구를 실시했다. 그 결과 아브리스보는 100만회 투여 시 9건의 GBS 사례가 추정됐다. 65세 이상 성인에게 투여된 아렉스비 또한 100만회 투여 시 GB

美中 바이오 패권경쟁 고조…유전체기업 등 블랙리스트 지정

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국이 중국의 일부 바이오 기업들을 '중국군사기업'으로 지정하면서 미중 갈등이 다시 확산되고 있다. 지정 기업들은 미국 재무부가 제재하도록 압력을 가할 수도 있는 것으로 나타났다. 9일 한국바이오협회 등에 따르면, 미국 국방부가 중국 베이징유전체연구(BGI) 그룹과 BGI 지노믹스, 포렌식 지노믹스 인터네셔널(Forensic Genomics International), MGI 테크 등 4개 유전체 분석장비 제조 및 분석서비스 기업을 중국군사기업 지정 리스트에 올렸다고 미국 주요매체 등이 보도했다. 4개 중국 유전체 기업 외에 2개 바이오 관련 중국 기업도 포함됐다. 특히 BGI 지노믹스,

[인사] 한국팜비오, 새해 임원승진 인사

한국팜비오가 새해 들어 첫 임원 승진 인사를 단행했다. 한국팜비오는 최근 영업,마케팅본부 전무에 HK이노엔 지헌종 전무를 영입했다고 9일 밝혔다. 지헌종 전무는 1988년 제일제당 제약사업부에 입사한 이래 CJ헬스케어 영업총괄, HK이노엔 ETC사업 총괄을 역임한 35년 경력의 제약영업, 마케팅 전문가다. 이와 함께 한국팜비오는 개발본부 정현정 상무를 전무로 승진 발령했다. 한국팜비오 남봉길 회장은 "이번 인사는 각 부문의 지속가능한 성장을 위해 전문성과 경험을 가진 전문가를 배치해야 한다는 판단에 이루어졌다"며 "연구개발 부문과 영업 부문의 시너지 효과는 회사의 목표 달성과 성장에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 말했

유영제약, 진천상공회의소 우수상 수상… 미래내일일경험 사업 공로 인정

유영제약(대표이사 유주평)은 진천상공회의소에서 주관하는 '2024년 미래내일일경험 사업'에 적극 참여한 공로를 인정받아 지난 7일 우수상을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 수상은 기업과 청년이 상생하며 사회적 가치를 창출한 결과로 평가된다. '미래내일일경험사업'은 청년들에게 실질적인 일경험 기회를 제공하여 노동시장 진입을 원활히 하고, 기업에는 노동력과 인재 발굴의 기회를 제공하기 위해 기획된 사업이다. 유영제약은 2024년 10월 7일부터 12월 27일까지 약 12주간 진행된 본 사업에 적극 참여하며 청년들에게 실무 경험과 경력 형성의 기회를 제공했다. 특히 유영제약은 청년 일경험 지원을 통해 1기 3명, 2기 11명

HEM파마, "장내 미생물 연구로 저속노화와 비만 치료 부작용 개선 길 열어"

에이치이엠파마(대표 지요셉)가 장내 미생물 연구를 통해 노화로 인한 질환 개선 가능성을 규명하고, 체중 감량 과정에서 발생하는 근육 손실 문제를 완화하는 효과를 확인했다고 9일 밝혔다. 산학연 공동 연구팀이 협력해 진행한 이번 연구 결과는, 세계적 학술지 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)'에 게재됐다. 에이치이엠파마는 광주과학기술원(GIST) 류동렬 교수팀을 비롯해 충남대학교병원, 고려대학교, 아모레퍼시픽과 협력하여 연구를 수행했다. 지요셉 대표와 조동현 이사는 연구 과정에서 핵심적인 역할을 수행하며 기업의 기술적 기여를 강조했다. 연구팀은 장내 공생미생물이 생성하는 대사산물인 PLA(3-

아지오스 '피루킨드' 지중해빈혈 sNDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아지오스 파마슈티컬스는 8일 FDA가 '피루킨드'(Pyrukynd, mitapivat)에 대해 성인 지중해빈혈에 대한 적응증 추가승인신청(sNDA)을 접수했다고 발표했다. 지중해빈혈은 만성빈혈과 중증 합병증 위험이 있는 질환으로, 만약 피루킨드가 승인되면 유전자형이나 수혈의 필요성과 관계없이 비수혈의존성 및 수혈의존성 알파 또는 베타 지중해빈혈 환자에 경구제를 제공할 수 있게 된다. FDA는 9월 7일까지 최종 승인여부를 결정하게 된다. 이번 신청은 피루킨드와 위약의 유효성을 평가한 3상 임상시험(ENERGIZE 시험 및 ENERGIZE-T 시험) 결과를 근거로 하고 있다. 비수혈

동아참메드, 감염병 예방용 살균소독티슈 '이디와입스에이치피' 출시

동아참메드는 감염병예방용 방역 살균소독티슈 '이디와입스에이치피(ED WIPES HP)'를 출시했다고 9일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 과산화수소(HP)를 주성분으로 하는 의료기관 감염관리용 소독티슈다. 과산화수소는 0.5% 농도에서 고준위 소독 효과를 나타내며, 자연적으로 물과 산소로 분해되는 친환경 소독성분으로 알려져 있다. 이 제품은 단 1분내에 각종 세균과 바이러스에 대해 4log이상의 사멸 효과를 나타내며, 특히 의료기관 감염관리에서 중요한 카바페넴내성장내세균(CRE)등 다제내성균에 대해서도 1분만에 사멸능력을 나타내는 것이 특징이다. 국내 GLP연구기관에서 급성경구, 급성경피, 피부자극성, 눈 자극성, 피부 과

ADC '파드셉'·'키트루다' 병용요법 中 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스텔라스의 항체약물접합체(ADC) '파드셉'(Padcev, enfortumabvevedotin-ejfv)과 MSD의 '키트루다'(Keytruda, pembrolizumab) 병용요법이 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제로 중국에서 적응증 추가승인을 취득했다. 중국에서 방광암은 이환율과 사망률이 높은 암으로, 지난 2022년 9만12000명 이상이 방광암으로 신규 진단을 받고 4만1000명 이상이 사망한 것으로 보고되고 있다. 방광암의 90%를 차지하는 요로상피암은 진행이 빠르고 특히 암이 진행된 상황에 진단되면 생존율이 현저히 낮은 경우가 많다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시

삼성바이오로직스, 리가켐바이오와 ADC 사업협력 MOU 체결

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)와 리가켐 바이오사이언스(대표이사 김용주, 이하 '리가켐바이오')가 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 대해 함께 협력하기로 했다. 이번 업무협약 체결은 세계 최고수준의 CDMO·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해, 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 데 의의가 있다. 삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했다. 이어

[인사] 유유헬스케어, 올해 정기 승진 인사 단행

건강기능식품 ODM 사업을 영위하는 유유헬스케어가 2025년 정기 승진 인사를 9일 발표했다. 이 회사는 마케팅영업팀 원효준 팀장이 이사로 진급했으며 팀장 1명, 매니저 3명, 대리 1명, 주임 7명 등 13명이 승진했다고 밝혔다. [유유헬스케어 승진 명단] ▲이사 승진 : 원효준(마케팅영업팀) ▲팀장 승진 : 이지욱(경영지원팀) ▲매니저 승진 : 풍지숙(마케팅개발팀), 한호성(물류관리팀), 김용호(구매팀) ▲대리 승진 : 김소희(마케팅개발팀) ▲주임 승진 : 김은비, 송지원(연구소), 우경진(생산관리팀), 민경원(품질관리팀), 안두현, 최중환(물류관리팀), 김문현(생산1파트)

삼진제약 위시헬씨, '스마트 기억&인지 부스터 포스파티딜세린' 출시

삼진제약(대표이사 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'는 기억, 인지, 혈행 및 호모시스테인(혈관 독소)수치 관리를 위한 건강기능식품 '스마트 기억&인지 부스터 포스파티딜세린'을 출시, 관련 시장 공략에 나섰다고 밝혔다. 위시헬씨에서 이번에 출시한 '스마트 기억&인지 부스터 포스파티딜세린'은 포스파티딜세린, 은행잎 추출물, 비타민B6, 아연 등 두뇌 건강 관리를 위한 최적의 성분을 함유, 1일 2회 2캡슐의 간편한 섭취를 통한 기억력 개선과 인지력 향상 등에 도움을 줄 수 있다. 세부적으로 함유 성분 ▲포스파티딜세린은 비유전자변형(Non-GMO) 대두에서 추출한 순도 70% 이상의 프리미엄 원료로서 뇌

사노피 영아 6가 혼합백신 헥사심, 올해부터 무료 접종

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 자사의 영아용 6가 혼합백신 '헥사심프리필드시린지주(Hexaxim, 이하 헥사심)'가 2025년 1월 2일부터 국가예방접종사업(NIP)에 공식 도입되어 전국 어린이 국가예방접종 지원사업 지정의료기관에서 무료로 접종 가능하다고 9일 밝혔다. 국내 최초이자 유일한 6가 혼합백신인 헥사심은(2025년 1월 기준) 기존 5가 혼합백신을 통해 예방 가능한 5가지 감염병(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형 헤모필루스 인플루엔자)에 더해 B형 간염까지 총 6가지 감염병을 동시에 예방할 수 있는 백신이다. 접종 대상은 출생 시 B형 간염 단독 백신을 접종한 영아로, 생후 2&

신풍제약, 2025년 시무식 개최…"올해 24%성장 목표"

신풍제약은 2025년 새해를 맞아 2일 오전 서울 신풍제약 본사와 안산 공장에서 유제만 신풍제약 대표이사를 비롯한 주요 경영진 및 임직원들이 참석한 가운데 '2025년 시무식'을 개최했다고 9일 밝혔다. 올해 시무식은 최근 발생한 비행기 사고 희생자와 유가족들에 대한 애도의 시간을 가지며 엄숙한 분위기 속에 진행됐다. 신풍제약은 경영 목표를 '집중 육성 품목과 신제품의 거대 품목화 및 해외시장 개척을 통한 목표 달성'으로 정했다. 업무 효율화와 조직 최적화를 기반으로 전년 대비 24% 증가한 발전목표를 달성해 2025년을 신풍제약의 지속가능한 발전의 시발점으로 삼겠다는 전략이다. 이를 실현하기 위한 구체적인 중점 과제로

동아참메드, 방역 살균소독티슈 '이디와입스에이치피' 출시

동아참메드는 감염병 예방용 방역 살균소독티슈 이디와입스에이치피(ED WIPES HP)를 출시했다고 9일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)를 주성분으로 하는 의료기관 감염관리용 소독티슈다. 과산화수소는 0.5% 농도에서 고준위 소독효과를 나타내며, 자연적으로 물과 산소로 분해되는 친환경 소독성분으로 알려져 있다. 회사 자료에 따르면, 해당 제품은 1분 내 각종 세균과 바이러스 4log 이상 사멸 효과를 나타내며, 특히 의료기관 감염관리에서 중요한 카바페넴내성장내세균(CRE)등 다제내성균에 대해 1분 만에 사멸능력을 나타낸다. 국내 GLP연구기관에서 급성경구, 급성경피, 피부자

한국화이자제약, 폐렴구균 백신 프리베나20 임상가치 전달

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 11월 19일부터 오는 1월 14일까지 서울, 부산, 대구, 울산 등의 지역에서 총 5회에 걸쳐 의료진 대상 '프리베나20 허가 기념 브로드웨이 심포지엄'을 진행 중이라고 9일 밝혔다. 이번 브로드웨이 심포지엄은 프리베®13 이후 화이자에서 약 14년 만에 선보이는 차세대 폐렴구균 백신 프리베나20의 임상적 가치를 전하기 위해 마련됐다. 연자로는 박지영 고려대학교 안산병원 소아청소년과 교수, 김동섭 경북대학교병원 소아청소년과 교수, 김동현 인하대병원 소아청소년과 교수, 하정훈 하정훈소아청소년과의원 원장이 참여했다. 송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care)

유한양행, 여성 유산균 '엘레나 테아닌' 신제품 출시

유한양행이 프리미엄 여성 유산균 '엘레나 테아닌'을 출시했다고 9일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 엘레나 제품군은 라인업 확장으로 엘레나, 엘레나 퀸, 엘레나 스틱, 엘레나 테아닌 등 4종으로 구성된다. 여성 유산균 엘레나는 지난 2015년에 출시해 누적 판매량 580만병, 네이버 쇼핑몰 리뷰 11만개, 평균 4.8점으로 여성 유산균, 질 건강 유산균이라는 새로운 영역을 구축하며 국내 프리미엄 여성 유산균 대표 브랜드로 성장했다. 엘레나 테아닌은 여성의 질과 장 내 환경 개선에 도움을 주는 UREX 프로바이오틱스에 스트레스 완화와 심리적 안정 효과를 주는 테아닌 성분을 더해 현대 여성들이 겪는 다양한 스트레스를 완화하고

대웅제약, 부패방지경영시스템 국제표준 6년 연속 인증

대웅제약이 청렴한 조직 문화 확산을 위한 부패 예방·탐지 시스템 운영 성과를 인정받아 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 'ISO 37001' 인증을 갱신했다고 9일 밝혔다. ISO 37001 인증은 국제표준화기구가 기업의 부패 방지를 위해 국제 사회 합의를 기반으로 제정한 부패 방지 및 윤리 경영 시스템에 대한 국제 표준이다. 회사 자료에 따르면, 조직별 부패 발생 방지 노력을 종합적으로 평가해 인증을 부여하고, 최초 인증 후 3년마다 갱신 심사를 통해 부패 방지 경영과 관련한 활동 내역 및 효과, 적합성 여부 등을 점검한다. 대웅제약은 2018년 첫 ISO 37001 인증을 획득한 바

세계 최대 테크 전시회서도 주목 받는 GLP-1…"AI보다 더 영향"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 세계 최대 정보기술(IT)·가전 전시회인 'CES 2025'에서 때 아닌 치료 물질이 주목받고 있다. 그 주인공은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)다. 테크 전문가들은 GLP-1 제제가 2형 당뇨병 및 비만 치료를 넘어 타 산업 지형을 바꿀 기술이란 전망을 내놨다. 8일 관련업계에 따르면 미국 소비자 기술 협회(CTA)는 올해 주목해야 할 '테크 트렌드(Tech Trends to Watch)' 중 하나로 GLP-1 제제를 선정했다. CTA는 북미 최대 기술무역협회로 매년 CES를 주최하고 있는 기관이다. CTA는 CES 개최에 맞춰 매년 테크 트렌드

JW중외제약, R&D 확대 추세…통풍신약 3상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] JW중외제약이 지난 4년간 매출 증가세에 힘입어 연구개발(R&D) 투자 비용을 꾸준히 늘리고 있다. 지난해 매출액(3분기 누적) 대비 R&D 비율은 처음으로 11%를 넘어섰다. 이를 통해 핵심 파이프라인인 통풍 신약 'URC102'에 연구 개발을 집중해 3상 순항을 이어갈지 주목된다. 8일 회사 사업보고서 등에 따르면, JW중외제약은 지난해 3분기(연결기준)까지 R&D비로 590억원을 사용했다. 3분기 누적 매출 5315억원 대비 11.2%에 해당하는 비율을 기록했다. 매출 대비 R&D 비율이 11%를 넘어선 것은 처음이다. 회사는 매출 성장세에 따라 R&am

'오리온 품 1년' 리가켐, 파이프라인 임상·L/O 등 사업 전략 변화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 리가켐바이오사이언스가 오리온에 인수되고 1년이 지났다. 리가켐바이오는 오리온 인수를 통해 마련한 풍부한 자금을 바탕으로 신약 파이프라인 임상시험 고도화에 나서는 등 사업 전략에 변화를 가져가는 모습이다. 8일 리가켐바이오사이언스 2025년 1분기 IR 자료에 따르면, 회사는 지난해부터 기술이전의 대상 및 단계, 형태에서 변화를 가져가고 있다. 기존 중견제약사, NRDO(No Research Development Only)기업 대상에서 글로벌 빅파마 중심으로 대상을 넓혔으며, 기술이전 단계도 후보물질·IND 단계에서 임상단계 중심으로 가져간다는 계획이다. 이 변화는 파이프라인의