김영민 의료기기산업협회장 "2025년 K-의료기기 글로벌 진출 확대"

김영민 한국의료기기산업협회장은 2025년 신년사에서 K-의료기기의 글로벌 시장 진출 기회 확대를 강조했다. 김영민 회장은 "글로벌 시장 진출을 위한 지원을 강화하겠다"면서 "국제 조달시장 진출, 수출상담회 개최, 바이어 매칭 등을 통해 해외 판로를 개척하고 우리 기업들이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 또 "의료기기산업의 발전을 저해하는 불합리한 규제를 발굴하고, 이를 개선하기 위한 중·장기적 과제를 마련하여 산업계의 성장 환경을 조성하겠다"며 "전체 의료기기로 신의료기술 평가유예 대상을 확대하겠다"며 제도 개선을 약속했다. 아울러 김 회장은 국회, 정부, 유관기관과의 교류도 더욱 강화할

의료기기조합 이영규 이사장 "산업 발전 위한 혁신 생태계 구축"

한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 내년 의료기기 제조산업 발전을 위해 혁신 생태계를 구축할 것이라 강조했다. 이를 위해 정부, 학계, 산업계가 협력할 수 있도록 의료기기 산업 네트워크를 구축하고, 상호 협업해 성장할 수 있는 환경을 조성해나갈 것이라 했다. 이영규 이사장은 30일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 그는 그 일환으로 "의료기기조합 전문분야별 협의체를 구성하고 새롭게 창간하는 조합 웹진 '메디칼디바이스'를 통해 회원사들이 적극적으로 참여할 수 있도록 안내하겠다"고 말했다. 또 이 이사장은 "의료기기 제조산업은 수출 주도형 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 신시장 개척을 도와 회원사들이 글로벌 리더로 도약할 수

'의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 15개 추가

식품의약품안전처는 지난 27일 국제규격 등에 따라 안전성이 확보된 의료기기 원재료 5개와 품목 10개를 '의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 추가해 공고했다고 30일 밝혔다. 생물학적 안전성시험은 인체에 직접 접촉·삽입되거나 인체에 주입하는 혈액·약물과 직접 접촉하는 의료기기의 경우, 세포독성이나 이식시험 등을 통해 생물학적 안전성을 확보하는 걸 가리킨다. 인체에 직접 접촉하거나 삽입되는 의료기기는 허가 신청 시 생물학적 안전성시험 자료를 제출해야 하나, 국내·외 규격 등에 따라 안전성이 인정돼 식약처장이 공고하는 원재료 및 품목은 자료를 제출하지 않아도 된다. 식약처는 국제

코어라인소프트, AVIEW 활용한 올해 연구 출판물 296건

코어라인소프트는 올해 기준 AVIEW를 활용한 누적 연구 출판물 수가 296건에 달하며, 이는 전년 대비 괄목할 만한 증가를 보여줬다고 27일 밝혔다. 코어라인소프트의 AVIEW 제품군은 3차원 CT 영상 분석 솔루션을 제공한다. 특히 폐암 검진의 BIG 3(폐암, 폐기종, 관상동맥석회화)를 동시에 검진 가능한 AVIEW LCS Plus는 폐암 검진 프로그램에서 대규모 데이터 분석과 정밀한 결절 탐지를 지원하고 의료진의 판독 편차를 줄이는 데 기여하며, 현재 대한민국, 유럽, 독일, 이탈리아 등의 폐암 검진 프로젝트 솔루션에 공급되고 있다. AVIEW CHEST는 한 번의 CT로 폐와 심혈관 질환을 분석하는 조합의료기기

엘앤케이바이오메드, '미래청소년 과학오디션' 2년 연속 후원

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 26일 서울대 호암교수회관에서 개최한 제2회 '미래청소년 과학오디션'을 후원했다고 27일 밝혔다. 엘앤케이바이오가 후원한 이번 과학오디션은 과학기술정보통신부 산하 사단법인 과학의전당(이사장 박규택)이 주최, 주관했다. 대한민국의 미래를 책임질 젊은 과학기술자를 조기 발굴하고, 유소년들의 과학에 대한 꿈을 펼칠 기회를 제공하고자 작년에 이어 올해도 개최됐다. 이번 과학오디션의 주제는 대한민국을 이끌어 갈 미래 청소년들이 창의적이고 과학적인 사고를 위해 미래의 모습을 미리 그려볼 수 있도록 특별히 주최 측에서 정하지 않고 본인이 관심있는 과학기술 분야로 주제를 자유롭게 선정해 진행됐다

제이앤피메디, 가족친화기업 인증 획득…일·가정 양립 선도

제이앤피메디(대표 정권호)가 여성가족부가 주관하는 '가족친화기업 인증'을 새롭게 획득하며, 직원의 일·가정 양립을 지원하는 기업으로 자리매김했다고 27일 밝혔다. 가족친화인증은 근로자의 일과 가정의 양립을 돕는 다양한 제도를 모범적으로 운영하는 기업에게 부여되는 인증이다. 제이앤피메디는 이번 인증을 통해 조직 내 가족친화적인 문화를 적극적으로 조성해 온 노력을 공식적으로 인정받았다. 제이앤피메디는 구성원들이 충분히 업무에 몰입할 수 있도록 삶의 질을 높일 수 있는 다양한 복지 정책을 운영 중이다. 특히, 수유시설과 산모휴게실을 마련해 육아를 병행하는 구성원들에게 실질적인 도움을 제공하고 있다. 또한 출산선물

휴온스메디텍, '더마샤인' 제품군 누적 판매 2만대 돌파

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 에스테틱 장비 시장에서 호성적을 거두고 있다. 휴온스메디텍(대표 이진석)은 약물정량 주입기 '더마샤인' 제품군이 런칭 이래 누적판매 2만대를 돌파했다고 27일 밝혔다. 휴온스메디텍은 지난 2011년 '더마샤인'을 출시한 이후 '더마샤인 밸런스', '더마샤인 프로' 등 업그레이드 제품 출시로 라인업을 확대하며 약물정량 주입기 시장을 이끌었다. 그 결과 더마샤인 제품군은 피부과, 성형외과, 개원가 등 국내에서 7000여 대가 판매됐다. 해외 시장에서는 중국 및 동남아시아를 중심으로 1만3000여 대의 판매 기록을 세우며 약물정량 주입기 글로벌 선도 브랜드로 자리매김 하고 있다.

지투이, 중기부 2024년 '스케일업 팁스' 프로그램 선정

지투이(G2e, 대표이사 정창범)는 중소벤처기업부(이하 중기부)가 주관하는 중소기업기술혁신개발(R&D) 사업인 '스케일업 팁스(Scale-up TIPS)' 프로그램에 선정됐다고 26일 밝혔다. 스케일업 팁스는 벤처캐피탈(VC) 등 민간운용사가 발굴한 유망한 중소벤처기업 중 기술력과 성장성이 기대되는 기업을 선별해 집중 지원하는 프로그램이다. 지투이는 바이오·헬스케어 및 금융·핀테크 전문 투자그룹 데일리파트너스의 추천을 받은 뒤 정부의 엄격한 심사를 거쳐 본 과제 수행사로 선정됐다. 회사는 중기부로부터 3년간 11억4000만원 상당의 지원을 받을 예정이다. 지투이의 당뇨병 관리 통합 플랫폼

서울시립 요양원 11곳에 배설케어로봇 확대 보급

범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 범부처전주기의료기기연구개발사업 10대 대표 과제로 선정된 큐라코가 출시한 배설케어로봇 '케어비데'를 서울시에서 운영하는 두 곳의 시립요양원에서 1년간 시범적으로 사용한 결과, 서비스 품질의 우수성이 확인돼 11곳의 시립요양원에 전면 확대 보급하기로 결정했다고 26일 밝혔다. 큐라코 배설케어로봇은 거동이 불편한 환자(고령자, 중증 환자, 장애인 등)가 종이기저귀를 사용하지 않고 대소변 처리, 비데 세정, 온풍 건조까지 자동으로 수행할 수 있도록 설계된 장비이다. 서울특별시립 남부노인전문요양원과 서울특별시립 강동실버케어센터에서 1년 동안 111명의 어르신 대상자

루닛, AI 활용 시 응급환자 분류시간 77% 단축

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 의료기관의 실제 응급 환경에 '루닛 인사이트 CXR'을 활용하면 응급환자 분류에 필요한 시간이 77% 줄었다는 연구 결과가 최근 유럽 영상의학저널 'European Journal of Radiology(IF 3.2)'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 싱가포르 창이 종합병원 스리나스 스리다란(Srinath Sridharan) 박사 연구팀은 지난 2023년 8월부터 12월까지 병원 응급실에서 촬영한 총 2만944건의 흉부 엑스레이 영상을 루닛 AI 솔루션을 활용해 정상, 비응급, 응급으로 각각 세 가지로 분류했다. 이후 43명의 영상의학과 전문의를 투입해 이를 평가했다. 그 결과

[2024결산⑰] 국내 의료현장 본격 침투한 의료AI

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI)가 의료현장에서 본격적으로 활용되기 시작한 한 해였다. 딥러닝의 발전과 데이터셋 증가로 의료AI 기술이 더욱 고도화된 덕분이다. 의료현장에서도 진단 워크플로우 개선을 위한 도구로 의료AI를 활용하자는 움직임이 활발해지면서 관련 연구도 증가했다. 정부 역시 잠재적 가치가 인정된 몇몇 의료AI 솔루션을 혁신의료기술로 지정하고, 의료현장에 자리 잡을 수 있도록 지원사격에 나섰다. ◆ 유방촬영술부터 뇌졸중 AI 진단까지 국내 의료현장에서 가장 활발히 사용되고 있는 건 유방촬영술 AI 영상진단이다. 관련 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'는 지난 7월 기준 국내 상급종합병원 47

식약처, '마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집' 발간

과학적 성능 시험방법 등을 안내하는 '마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집'이 24일 발간됐다. 같은 날 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 가파르게 성장할 것으로 전망되는 글로벌 마이크로니들 시장을 한국 기업이 선점할 수 있도록 제품화에 필수인 내용을 담았다며, 이같이 밝혔다. 마이크로니들은 의약품 흡수를 돕기 위한 의료기기로 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과해 유효성분을 전달하는 패치 형태 약물전달 시스템이다. 자료집 주요 내용은 ▲마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 ▲성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이다. 식약처는 이번 시험방법 정보자료집이 국내 생산 마이

제이앤피메디, 경희대 약대와 규제과학 인력 양성 협력

제이앤피메디(대표 정권호)는 최근 경희대학교 약학대학(학장 임동순)과 규제과학 및 약학 인재 양성을 위한 산학협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 지식과 기술을 공유하고 협력해 국민 보건 증진과 의료 서비스의 질적 향상, 디지털 헬스 기술과 바이오 헬스 산업의 발전을 도모하는 것을 목표로 한다. 양측은 ▲경희대 학생들을 위한 현장 실무 실습과 체험 학습 프로그램 운영 ▲규제과학 세미나 및 특강 개최 ▲겸임·외래 교수 자격 부여 검토 ▲우수 인재 취업 연계 및 채용 우대 ▲JNPMEDI 직원 대상 반일제 학위과정 및 단기 교육 프로그램 운영 등 다양한 인재 양성 및 교류

식약처, 허가받지 않은 체온계 제조·판매업체 적발

식품의약품안전처는 의료기기로 허가(인증)받지 않은 체온계를 제조해 판매한 업체와 대표를 '의료기기법' 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 23일 밝혔다. 아울러 제조된 무허가 체온계 1072개 관련 판매게시물 등을 방송통신심의위원회에 접속 차단 요청 등 조치하고, 온·오프라인으로 판매된 제품을 사용해선 안된다고 강조했다. 식약처는 겨울철 감기와 독감 유행 등에 대비해 감염병 관련 제품을 점검하는 과정에서 무허가 체온계가 온라인으로 판매되는 사례가 확인돼 수사에 착수했다. 수사결과, A사는 의료기기 제조업 허가 없이 2020년 11월부터 2022년 9월까지 중국에서 반제품(케이스, 전자기판 등)을 수입해 조

식약처, '우울증 진단 보조 AI 의료기기' 국내 최초 허가

우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)가 20일 국내 최초로 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 23일 식약처 자료에 따르면, 이 제품은 내원한 환자 면담 기록지에 인공지능 기술을 활용해 우울증(Depression) 확률(0~100%) 수치화로, 정신건강의학 임상의 우울증 진단을 보조한다. 식약처는 국내 환자 2796명 면담기록지를 바탕으로 인공지능 기술을 이용해 감정 분석을 진행하고, 소프트웨어 의료기기와 임상의 진단 결과를 비교해 분석한다고 설명했다. 이어 해당 소프트웨어에서 예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울장애 환자 우울증을 조기 진단하고 지속적인 치료를 통해 정신

미래컴퍼니, 수술로봇 '레보아이' 파라과이 공급

미래컴퍼니(대표 김준구)는 최근 Revo-i(이하 레보아이)를 파라과이에 공급하는 계약을 체결하며 남미 시장에 첫 진출했다고 23일 밝혔다. 미래컴퍼니는 올해 러시아와 몽골 시장에 새롭게 레보아이 수출을 완료했으며, 9월에는 우즈베키스탄향 세 번째 수출을 성공적으로 마쳤다. 이번에 파라과이에 공급되는 레보아이는 현지 의료기기 업체를 통해 파라과이 보건복지부(Ministry of Public Health and Social Welfare) 산하 의료기관에 설치될 예정이다. 이번 남미 첫 진출은 미래컴퍼니가 전 세계적으로 시장을 성공적으로 다변화하며 지속적으로 성장하고 있음을 보여준다. 우즈베키스탄과 같은 기존 시장뿐만 아

멀츠 코리아, 울쎄라 교육 프로그램 '아우라' 시즌2 심포지엄 성료

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 지난 14일 몬드리안 서울 이태원에서 자사의 초음파 리프팅 기기인 울쎄라(집속형초음파자극시스템 의료기기)의 전문가 교육 프로그램인 '아우라(AURA)' 시즌2 심포지엄을 성료했다고 19일 밝혔다. 아우라 심포지엄은 의료전문가 간 글로벌 에스테틱 최신 의학 정보와 학술적 지식을 교류하고, 임상 경험을 나누는 전문가 대상 학술 교육 프로그램이다. 지난해 시작된 시즌1은 총 10회에 걸쳐 250명 이상의 의료 전문가들이 참여하며 성공적으로 마무리됐고, 올해 선보인 시즌2 또한 꾸준한 호응 속에 진행 중이다. 이번 아우라 심포지엄은 다양한 프로그램으로 구성되어 참석자들의 높은 관심을 받았

지멘스 헬시니어스, 지역아동 대상 무료건강검진 성료

지멘스 헬시니어스는 지역 아동을 직접 찾아가 무료 건강검진을 시행하는 사회공헌활동(CSR) '모바일 클리닉'을 성료했다고 19일 밝혔다. 지멘스 헬시니어스 임직원은 지난 12월 14일 경기도 시화지역아동센터 및 시흥시에 위치한 예복교회에서 시화지역아동센터 아동 약 40명 대상 무료 건강검진을 진행했다. 특히 지멘스 헬시니어스의 초음파 및 체외 진단 등 첨단 의료 설비를 갖춘 대형 버스에서 ▲키/몸무게 ▲시력 ▲혈액 ▲소변 ▲ 체지방 ▲복부초음파 검사 등 필수적인 건강 검진을 종합적으로 실시했다. 이를 통해 성장 과정에 있는 아동들의 정확한 건강 진단을 도왔다. 이날은 또한 사회적 기업 '이노비' 그룹과 연계해 연말 아동

"알츠하이머병 신약 시대, AI가 열쇠 쥔다"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 인류의 극복 과제 중 하나인 알츠하이머병(치매). 최근 알츠하이머병 치료는 큰 전기를 마련했다. 초기 알츠하이머병 신약인 '레켐비(레카네맙)'와 '키순라(도나네맙)'가 연달아 미국 FDA 승인을 받으면서다. 이 두 약물은 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나인 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거하는 기전을 갖고 있다. 허가 임상 데이터에 따르면 레켐비는 초기 알츠하이머병 환자 인지기능 저하 속도를 27%, 키순라는 35% 지연시켰다. 하지만 부작용 이슈도 함께 떠올랐다. 이들 치료제를 투여 받은 환자 12~20%는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이 발생했기 때문이다. 뇌부종이나

미래컴퍼니 이호근 전무, '중견기업인의 날' 산자부장관 표창

미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 사업부문장 이호근 전무가 제10회 중견기업인의 날 기념식에서 산업통상자원부장관 표창을 수상했다고 18일 밝혔다. 이번 제10회를 맞은 중견기업인의 날은 산업통상자원부가 주최하고 한국중견기업연합회가 주관하는 중견기업계 최대 연례행사다. 기념식은 지난 16일 서울 중구 더플라자 호텔에서 열렸으며, 한덕수 대통령 권한대행 국무총리와 안덕근 산업부 장관 등 정부 주요 인사와 중견기업 대표 및 임직원, 유관기관 관계자 200여 명이 참석해 자리를 빛냈다. 이날 행사에 초청받은 미래컴퍼니는 첨단 기술 산업에서 혁신을 주도하고 대한민국 경제와 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 산업통상자원부장관