"코로나가 독감보다 더 치명적인데…예방 접종은 과소평가"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 예후가 인플루엔자(독감)보다 훨씬 치명적임에도 이를 간과하고 있다는 지적이 나왔다. 국내 감염 전문가는 고령자를 비롯한 고위험군은 이번 시즌 독감과 함께 코로나19 백신 접종이 필요하다고 강조했다. 22일 서울 프레스센터에서 열린 모더나코리아 기자간담회에 연자로 나선 이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수는 '포스트 코로나: 코로나19 바이러스의 여파와 백신의 역할 및 향후 전망'을 주제로 발표했다. 이재갑 교수는 "코로나19는 새로운 변이로 인해 독감보다 더 높은 입원율과 사망률을 유발하는 위험한 질환"이라며 "65세 이상을 포함한 고위험군은 건강 악화와 질병 부담으로부

표류했던 '로비큐아' 급여 확대 실마리 풀리나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 표류했던 '로비큐아(롤라티닙)' 급여 확대 실마리가 풀리는 모습이다. 국회 보건복지위원회 국정감사를 통해 보건복지부가 1차 치료 급여 확대를 약속하면서다. 3세대 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 로비큐아는 위험분담계약(RSA)으로 2022년 보험 등재됐지만, 일반등재 전환 과정에서 절차 상 문제로 국민건강보험공단과의 급여확대 논의가 불발됐다. 20일 관련업계에 따르면 복지부는 국민의힘 한지아 의원 국감 질의에 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 로비큐아 급여 확대를 약속했다. 로비큐아는 올해 초 열린 약제급여평가위원회에서 평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대 적정성을 인정받았다. 이에

위고비, 복부 내장지방 면적 40% 감소 효과

노보 노디스크 비만치료제 '위고비(세마글루티드)'가 복부 내장지방 면적을 40% 감소시키는 것으로 나타났다. 한국 노보 노디스크제약이 15일 진행한 위고비 론칭 심포지엄에서 임수 분당서울대병원 교수는 한국인과 일본인을 대상으로 한 위고비의 체중 감량 효과를 관찰한 ‘STEP 6’ 연구결과를 소개했다. 이 결과는 2022년 3월 국제 학술지 '란셋(Lancet)'에 등재됐다. 임 교수에 이중맹검 무작위 위약대조로 68주 동안 진행된 이 3상 임상은 체질량지수(BMI)가 27kg/m2 이상이면서 두 가지 이상의 체중 관련 질환을 갖고 있거나, BMI 35kg/m2이상이면서 한 가지 이상 체중 관련 질환

[초점] "혁신성만 인정 된다면 ICER 상향"…수혜 약제는?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 혁신신약에 대한 접근성 강화 의지를 재확인했다. 혁신성이 인정되는 신약은 비용효과성 평가결과(ICER) 값을 탄력 평가해 환자 치료 접근성을 개선해 나가겠다는 취지다. 16일 보건복지부는 국민의힘 서명옥 의원이 질의한 국정감사 서면질의답변을 통해 "혁신성 조건을 만족하는 경우 신약의 적정가치를 반영해 ICER 값을 탄력 평가할 예정"이라고 밝혔다. 국내 도입된 신약에 대한 공식적인 ICER 값은 없다. 하지만 건강보험 급여 등재된 신약을 살펴보면, ADC 항암제 엔허투를 제외하고 ICER 임계값이 5000만원 이하일 경우에만 그 비용효과성을 인정받았다. 그러다 기조가 바뀐 건 지난

방광암 최초 표적치료제 '발베사' 등장에 전문가들 기대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료 전문가들이 요로상피암 최초 표적치료제 '발베사(얼다피티닙)'에 대한 기대감을 드러냈다. FGFR 변이를 가진 요로상피암 환자에 대한 정밀치료가 이뤄질 거란 이유에서다. 한국얀센은 16일 서울 더 플라자호텔에서 요로상피암 표적치료제 발베사의 최신 임상 데이터와 요로상피암에서 FGFR 변이 진단 중요성을 조명하는 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 서울성모병원 종양내과 김인호 교수와 여의도성모병원 병리과 김태정 교수가 연자로 나섰다. 발베사는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에서 국내 최초로 허가된 Pan-FGFR 저해제다. 요로상피암에서 약 20% 가량 관찰되는 FGFR 변이 환

일반심사 논의 조짐 '솔리리스'…의료계 "aHUS가 제일 시급"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '솔리리스(애쿨리주맙)'에 대한 사전심사가 점차 일반심사로 전환될 조짐을 보이고 있는 가운데, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)에 대한 치료 접근성도 높이자는 요구가 나오고 있다. aHUS야 말로 응급 희귀질환인 만큼, 일반심사로 전환해 의료현장에서 적절한 투약이 이뤄져야 한다는 설명이다. 15일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에 대한 솔리리스의 일반심사 전환을 검토 중이다. 높은 사전 승인율을 보인 데 따른 것이다. 만약 PNH가 일반심사로 전환된다면 솔리리스의 적응증 중 사전심사를 받는 질환은 aHUS만 남게 된다. 또 다른 적응증인 시신경척수염

[진단] 위고비 오늘 국내 상륙…임상현장은 "기대 반, 우려 반"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보노디스크 블록버스터 비만 치료제 '위고비(세마글루타이드)'가 오늘(15일) 국내 상륙한다. 위고비는 비만 치료에서 '게임체인저'로 불리며 국내 출시 전부터 뜨거운 관심을 받아 온 약이다. 그런 만큼 임상현장에서는 '기대 반, 우려 반'이라는 분위기다. 적은 공급 물량부터 공급가격 노출, 위고비에 대한 지나친 기대까지 여러 부정적인 이슈들도 섞여있는 만큼, 당분간 처방 혼선은 불가피하다는 전망이다. 14일 관련업계에 따르면 위고비 유통을 맡은 쥴릭파마코리아는 15일부터 자사 의료전문가 전용 쇼핑몰인 '클리닉eZRx'를 통해서 위고비 물량 주문 접수를 시작한다. 메디파나뉴스 취재 결과 아

레블로질, 골수형성이상증후군 빈혈 1차 치료 확장

한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 자사 골수이형성증후군 빈혈 치료제 레블로질(루스파터셉트)이 지난 10일 식품의약품안전처로부터 골수형성이상증후군으로 인한 성인 빈혈 환자 1차 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 레블로질은 이전에 적혈구생성자극제(ESA, Erythropoiesis-Stimulating Agent) 치료를 받은 적이 없으며 적혈구 수혈이 필요한 개정판 국제예후점수시스템(IPSS-R) 기준 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic Syndromes)으로 인한 성인 빈혈 환자에게 사용이 가능하다. 이와 함께 성인 베타

"렉라자 vs 타그리소 단독 비교…확대해석 경계해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)'와 '타그리소(오시머티닙)'간 비교에서 확대해석은 경계해야 한다는 의견이 나왔다. 두 약물을 직접 비교한 임상 데이터는 없는 만큼, 확정적인 보도는 지양하자는 이유에서다. 국내 폐암 전문가는 폐암 치료에서 렉라자와 타그리소를 어떻게 '포지셔닝(가이드라인 정립)'할 것이냐가 학계의 논의 대상일 뿐이라고 설명했다. 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 지난 11일 한국아스트라제네카가 주최한 타그리소 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 이 교수는 지난 9월 세계폐암학회(WCLC 2024)에서 MARIPOSA 임상 3상 하위그룹 세부 데이터를 발표한 인물.

"타그리소 뇌전이·독성 한계 극복…폐암 치료 환경 개선"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐암 치료에서 '타그리소(오시머티닙)'의 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다. 국내 의료진은 타그리소가 가진 단독 치료뿐만 아니라 항암화학 병용, 폐암 수술 후 보조요법 등에서도 고무적인 생존 이점을 제공한 만큼, 국내 치료 환경을 개선할 수 있을 것이라 했다. 한국아스트라제네카는 11일 서울 플라자 호텔에서 타그리소 임상적 가치를 제공하는 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 연자로 나와 FLAURA, FLAURA2, ADAURA 등 타그리소 주요 연구에 대해 소개했다. 특히 이 교수는 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료로 올라선 타그리소+

약평위 통과한 '다잘렉스'…다발골수종 치료환경 변화 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국얀센 다발골수종 신약 '다잘렉스(다라투무맙)'가 험난했던 급여 최대 관문을 넘으며 국내 관련 치료환경 변화를 예고했다. 새로 진단된 다발골수종에서 조혈모세포이식이 가능한 경우 유도요법으로서 다잘렉스 4제(DVTd) 병용요법 사용이 가시화 되면서다. 10일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의 결과, 다잘렉스는 급여범위 확대 적정성이 인정됐다. 다잘렉스는 다발골수종세포에서 발현하는 CD38 표지자와 반응하는 최초의 단클론항체 의약품이다. 2017년 4차 다발골수종 단독요법 치료로 적응증이 추가된 데 이어 2019년부턴 다발골수종 1·2차 병용요법으로까지 허가 범위가 확대

급여 확대 논의 공전 거듭했던 '다잘렉스' 약평위 통과

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다발골수종 치료에서 급여범위 확대를 놓고 연거푸 고배를 마셨던 '다잘렉스(다라투무맙)'가 약제급여평가위원회를 통과했다. 10일 건강보험심사평가원 약평위는 2024년 제10차 약제급여평가위원회를 열고 심의 결과를 공개했다. 심의 결과 다잘렉스는 위험분담계약(RSA)에 따른 약제 사용범위 확대 적정성을 인정받았다. 이로써 한국얀센이 신청했던 다잘렉스 다발골수종 1차 치료 급여확대 논의가 본격적으로 이뤄질 전망이다. 다잘렉스는 4제요법인 DVTd요법(다라투무맙+보르테조밉+탈리도마이드+덱사메타손)을 통해 글로벌 다발골수종 표준치료로 활용되고 있다. 그러나 국내서는 관련 급여범위 확대 논의에서 연

"고가 희귀질환약 급여로 쓸 수 있는 이유…똘레랑스 덕분"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "프랑스는 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 사용에 대한 접근성에 제한을 두지 않는다. 필요하다고 판단되면 바로 투약이 가능하다." 프랑스 파리 네케르 병원 줄리엔 쥐베르 교수(aHUS 연구모임 공동의장)는 최근 메디파나뉴스와 만난 자리에서 고가 희귀질환 치료제를 대하는 자국의 시선은 '똘레랑스(Tolérance, 관용)'라고 답했다. 똘레랑스는 예로부터 프랑스 사회를 대표하는 말이다. 개개인의 견해나 가치관 등이 서로 다른 만큼 서로가 타인을 존중하자는 이유에서다. 타자(他者)를 관용으로 바라보기 때문에 프랑스 국민들이 바라보는 희귀질환에 대한 시선 또한 이와 다

엔허투, HER2 저발현·초저발현 유방암 표준치료 확장 시동

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다이이찌산쿄가 ADC 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 적응증을 HER2 저발현(IHC1+ 또는 IHC2+/ISH-)과 초저발현(IHC0) 전이성 유방암 표준치료까지 적응증 확장에 나섰다. 엔허투 이전 HER2 저발현과 초저발현 전이성 유방암 환자를 대상으로 승인된 치료제는 없었던 만큼, 승인이 이뤄진다면 '동급 최초(First-in-Class)'가 될 전망이다. 8일 관련업계에 따르면 다이이찌산쿄는 화학요법 치료 경험이 없는 HER2 저발현 또는 HER2 초저발현 전이성 유방암 환자를 대상으로 엔허투 적응증 변경 승인 신청을 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 신청했다.

"대통령 안하면 국회가"…NIP에 대상포진 백신 도입 추진

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부 여당이 내년 국가 필수예방접종(NIP) 사업에 대상포진 백신 접종을 포함토록 하는 법적근거 마련에 나선다. 대상포진 NIP 도입은 앞서 윤석열 대통령의 대선 공약 사항인 만큼, 관련 논의는 정치권 내에서도 불붙을 전망이다. 다만 질병관리청 내년 NIP 사업 예산이 대폭 삭감돼 제때 실현될 지는 미지수다. 7일 국회 등에 따르면 서명옥 의원(국민의힘)은 최근 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표 발의했다. 서 의원은 제안 배경에 대해 "초고령사회에서 대상포진 예방은 특히 노령인구의 건강과 행복을 보장하기 위한 매우 중요한 현안"이라고 말했다. 즉, 관련 예방백신

연말 국내 출시 앞둔 '레켐비'…제약사-학회 "치료 환경 조성"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국에자이가 자사 알츠하이머병 신약 '레켐비(레카네맙)'의 국내 치료 환경 조성을 위한 작업에 착수했다. 레켐비 출시를 앞두고 실제 임상 현장에서 수집된 약물의 유효성과 안전성 정보를 바탕으로 국내 특성에 맞는 치료 환경을 조성한다는 계획이다. 7일 관련업계에 따르면 한국에자이는 대한치매학회와 국내 알츠하이머병 치료 발전 및 안전한 알츠하이머병 치료 환경 조성을 위한 '조이-알츠(JOY-ALZ)' 프로그램 업무협약을 체결했다. 조이-알츠는 알츠하이머병 신약의 유효성 및 안전성에 대한 실사용 데이터(Real world data)를 수집, 등록하는 한국형 알츠하이머병 장기 추적 레지스트리 프

"피나스테리드-자살 생각 관계 밝힐까?"…EMA, 검토 착수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유럽의약품청(EMA)이 피나스테리드 함유 의약품에 대한 안전성 검토에 들어간다. 수 년 전부터 제기돼왔던 이 약물 부작용인 자살 생각에 대한 우려 때문이다. EMA는 모든 사용 가능한 데이터를 검토해 약물과 자살 생각 간 인과관계를 규명할 계획이다. 6일 EMA는 자살 생각과 행동 우려를 계기로 피나스테리드와 두타스테리드 성분 제제 의약품에 대한 부작용 데이터 검토를 시작했다. 그중 피나스테리드는 주로 남성 탈모치료제로 잘 알려져 있다. 그러나 피나스테리드는 2017년 들어 우울증을 포함한 정신적 부작용 위험이 제기돼왔다. 원 개발사인 MSD와 미국 식품의약국(FDA)에 관련 정신학적 증

모더나, 코로나19와 독감 백신 동시접종 이점 연구결과 조명

모더나코리아는 최근 열린 대한백신학회 제24차 추계학술대회에서 국내 코로나19와 독감의 질병부담 및 두 백신의 동시 접종의 영향 관련 연구 결과를 발표했다. 이날 심포지엄에서는 김우주 고려대학교 의과대학 교수가 좌장을 맡은 가운데 모더나 아시아퍼시픽 의학부 총괄 부사장 피알리 무헤르지(Piyali Mukherjee) 박사가 특별 연자로 참여해 '코로나19와 독감 백신 동시 접종의 효과를 통한 코로나19 대응 최적화 전략'을 주제로 발표를 진행했다. 무헤르지 박사는 "한국을 포함해 미국, 호주, 캐나다 등 여러 국가에서 코로나19와 독감 백신 동시 접종을 권고하고 있다"며 "다양한 과학적 근거들을 통해 동시 접종의 유효성

사노피, 65세 이상 고용량 독감 백신 공급 및 광고 캠페인 개시

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난달 27일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라주'의 전국 공급을 개시하고, 소비자 대상 광고 캠페인 전개를 시작했다고 2일 밝혔다. 에플루엘다테트라주는 국내 최초이자 유일한 65세 이상 고령자 대상 고용량 독감 백신으로, 지난해 11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했다. 에플루엘다테트라주는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감 백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에서 표준용량 백신 대비 우수한 예방 효능을 입증한 백신이다. 표준용량 독감 백신 대비 4배

임핀지, 한국 담도암 환자서 3년 생존율 2배 이상 개선

한국아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 한국 담도암 환자에서 기존 치료 대비 생존율을 2배 이상 개선한 것으로 나타났다. 한국아스트라제네카는 오도연 서울대병원 종양내과 교수가 최근 열린 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회에서 임핀지의 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 대상 3상 임상인 TOPAZ-1의 한국인 하위 분석 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 분석 결과, 치료 3년 시점에서도 임핀지 병용요법을 받은 한국 담도암 환자는 기존 치료(GemCis) 대비 2배 이상의 생존율 개선을 확인했다. TOPAZ-1 연구에 등록된 120명의 한국 환자군의 3년 생존 추적 결과, 임핀지 병용요법(임핀지+GemCis)을 시