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현대바이오, 가짜내성 치료제 '페니트리움' 전립선암 대상 임상 신청
현대바이오사이언스는 전립선암 환자를 대상으로 가짜내성 치료제 '페니트리움'(Penetrium) 임상시험(1/2a상)을 신청한다고 25일 밝혔다. 당초 모회사인 씨앤팜이 해당 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청한 바 있으나, 씨앤팜과 현대바이오는 이 IND를 현대바이오가 진행하기로 합의함에 따라 씨앤팜은 기존 IND를 자진 철회할 예정이다. 이번 임상의 대상인 전립선암은 전 세계에서 연간 약 120억달러 규모 시장을 형성한 대표적인 고형암이다. 전립선암 환자에 기존 항암제를 투여하면 일시적으로 항암효과가 나타나다가 반복 투
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한국규제과학센터, '의약품 규제업무 전문가 양성교육' 수강생 모집
재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)가 내달부터 실시하는 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 초급교육과정 수강생을 오늘 27일부터 28일까지 모집한다. 25일 한국규제과학센터 자료에 따르면,
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식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 진단시약, 진단장비 등 체외진단의료기기 임상적 성능시험 신뢰성과 종사자 전문성을 높이기 위해 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육을 오늘 26일부터 실시한다. 25일 정부 자료에 따르면, 임상적 성능시험 종사자는 역량 강화를 위해 식
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식약처, 바이오의약품협회와 '다이나믹바이오 워크숍' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 바이오의약품 정책 방향을 공유하고 협력 방안을 논의하기 위해 서울 한국과학기술회관 ST센터에서 '2025년 다이나믹바이오(DynamicBio) 워크숍'을 25일 개최한다. 같은 날 정부 자료에 따르면,
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리듬 비만치료제 '임시브리' 中 권리 반환받아
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 리듬 파마슈티컬스는 21일 중국 본토와 홍콩, 마카오에서 비만치료제 '임시브리'(Imcivree, setmelanotide)의 권리를 반환받았다고 발표했다. 리듬은 지난 2021년 체결한 레어스톤 그룹(RareStone Group
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