삼천당제약 "日제약사와 경구용 GLP-1 텀싯 체결"
삼천당제약은 일본 톱5 제약회사와 경구용 GLP-1(세마글루타이드)의 비만 치료제(위고비) 및 당뇨 치료제(오젬픽 및 리벨서스정) 2개 제품에 대한 일본 독점 및 판매 계약 관련 텀싯을 체결했다고 28일 밝혔다. 텀싯 주요 내용은 일본에서 물질특허가 끝나는 시점부터 판매를 하는 조건이며, 판매로 발생하는 이익 50%를 삼천당제약에게 지급하고 계약기간은 10년에 추가 자동 연장 조건이다. 회사 관계자는 "일본이 미국에 이어 두 번째로 텀싯이 체결된 이유는 시장 특성에 있다"며 "현재 일본의 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제만으로 출시
장봄이 기자24.06.28 11:24
프로젠, 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발 추진
㈜프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 '라니')와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 지난 17일 체결했다고 25일 밝혔다. 'RPG-102/ RT-114'로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 'PG-102'를 라니의 경구용 라니필 캡슐(RaniPillTM HC, 이하 '라니필')에 탑재한 제품이다. 현재 GLP-1 유사체 중심의 비만 치료제 시장에서 유일한 경구용 약물인 노보 노디스크의 리벨서스(Ry
최봉선 기자24.06.25 07:52
편두통 분야, 경구용 CGRP 억제제 출시로 치료제 선택폭 넓어져
[메디파나뉴스 김원정 기자] 편두통 치료를 위한 경구용 CGRP 억제제 아큅타(AQUIPTA, 성분명 아토제판트)가 최근 출시된 데 이어 내년에는 또 다른 경구용 CGRP 억제제인 '리메제판트(Rimegepant)' 출시가 예고되면서 CGRP 표적치료 분야의 르네상스가 열렸다는 시각이 제시됐다. 기존 편두통 치료에 엠겔러티, 아조비 등 주사제로만 국한됐던 치료방식에서 경구용 치료제가 등장하면서 치료제 및 치료방식에도 선택폭이 넓어지면서 관련 치료시장 활성화도 기대된다는 것이다. 대한두통학회 김병수 학술이사(이화여자대학교 목동병원 신
김원정 기자24.06.24 05:56
비보존, 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 국내 임상 2상 IND 승인
신약 개발 전문기업 비보존(대표이사 이두현)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 임상 2상은 서울성모병원과 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 진행되며, 올해 3분기에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다. 앞서 비보존은 분당서울대학교병원에서 진행된 VVZ-2471 임상 1상에서 내약성과 안전성을 검증한 바 있다. 회사는 VVZ-2471이 경구용 진통제인 만큼, 주사제로 개발된 오피란제린(VVZ-149)과
최인환 기자24.06.11 09:17
현대바이오, 경구용 니클로사마이드 항암제 삼중음성유방암 전임상 성공
현대바이오는 씨앤팜과 공동으로 개발한 '니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제'를 화학항암제 도세탁셀과 병용투약하여 대표적인 난치암으로 알려진 삼중음성유방암에 대한 전임상을 실시한 결과, 도세탁셀 단독 투여군에 비해 병용투약군에서 항암효과가 67% 더 뛰어남을 입증했다고 19일 발표했다. 전임상 결과는 SCI급 논문을 통해 발표할 계획이다. 현대바이오는 수십 년 동안의 세포실험을 통해 암세포의 대사과정에 작용하여 각종 암 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀진 니클로사마이드를 경구용 대사항암제로 약물재창출하는 데 성공했다. 대사항암제란 암
정윤식 기자24.04.19 08:54
DX&VX, 차세대 경구용 비만 치료제 전임상 후보물질 합성 진행
디엑스앤브이엑스가 경구용 비만 치료 신약 개발에 집중하는 모습이다. 디엑스앤브이엑스는 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 기존 개발사들과 비교해 구조적 독창성을 가지는 전임상 시험용 후보 물질의 합성을 진행 중이라고 밝혔다. GLP-1 수용체 작용제 시장은 주사용 GLP-1 비만치료제가 강력한 체중 감량 효과로 큰 인기를 얻고 있는 반면, 주사제 방식의 단점으로 거론되는 통증, 메스꺼움, 설사 등의 부작용이 높은 상황이다. 디엑스앤브이엑스가 개발 중인 경구용 제제는 편리한 복용 방식과 낮은 부
김창원 기자24.04.08 14:52
노바티스 경구용 PNH 치료제 '파발타' FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바티스의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에 대한 최초의 경구용 단독요법제 '파발타'(Fabhalta, iptacopan)가 FDA의 승인을 취득했다. PNH는 후천성 질환으로, 조기 사망과 혈구의 생성장애를 초래하며 전세계적으로 100만명 중 약 10~20명이 앓고 있는 것으로 추정된다. 파발타는 면역계 대체보체 경로에서 근위적으로 작용하는 B인자 저해제로, 혈관 내외 적혈구 파괴를 포괄적으로 제어한다. FDA의 승인은 과거 항C5 치료를 받았으나 잔존빈혈(헤모글로빈
이정희 기자23.12.08 10:01
제형 변경 시도 지속…동아제약, 콘드로이틴 경구용 겔 허가
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 국내사들의 기존 의약품의 제형 변경의 시도가 지속되는 가운데, 콘드로이틴 일반약 시장에도 변화의 바람이 불고 있다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 동아제약은 최근 동아제약콘드로이틴설페이트나트륨경구용겔을 허가 받았다. 해당 품목은 관절염 치료제로 쓰이는 콘드로이틴설페이트나트륨 성분의 제품이다. 이에 허가된 효능·효과는 경증(가벼운 증상)에서 중등도의 골(뼈)관절염(퇴행성관절염)이다. 이 품목의 허가가 눈에 띄는 점은 동일 성분의 품목들은 대부분 캡슐제형이었으나, 겔 제형으로 변화를
허** 기자23.11.21 12:01
노보 노디스크, 경구용 세마글루타이드 고용량 내년 출시한다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보 노디스크가 비만 적응증을 목표로 경구용 세마글루타이드 고용량 출시에 나선다. 경구용 세마글루타이드는 2형 성인 당뇨병 치료제로 이미 출시된 바 있지만, 이번엔 비만 치료를 목표로 하는 만큼 관련시장 판도 변화가 예상된다. 노보 노디스크는 지난 2019년 세계 최초로 경구용 GLP-1 유사체 치료제인 리벨서스를 출시한 바 있다. 3일 노보 노디스크는 3분기 분기보고서에서 유럽의약품청(EMA)에 최근 리벨서스 라벨 확장 신청서(label extension application)를 제출했다고 밝혔다.
최성훈 기자23.11.03 06:04
신약개발 박차 가하는 일동제약, '경구용 GLP-1 RA' 개발 본격화
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 신약개발에 집중하고 있는 일동제약이 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist) 개발에 속도를 내고 있다. 식품의약품안전처는 지난 5일 일동제약 ID110521156의 임상1상 시험을 승인했다. ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제다. ID110521156는 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 호르몬의 유사체 역할을 하는 약물이다. 효과에 있어서는 뛰어난 모습을 보이지만, 대부분의 당뇨병 치료제들이
김창원 기자23.09.06 06:07
릴리, 경구용 GLP-1 제제 임상 3상 속도…국내서도 진행
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리가 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질인 '오르포글립론(Orforglipron)' 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오르포글립론은 기존 주 1회 주사제로 투약하는 GLP-1 수용체 작용제와 달리 1일 1회 경구로 복용하는 약물이다. 22일 관련업계에 따르면 릴리는 제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 글로벌 임상 3상 진행을 개시했다. 환자 1500명을 대상으로 진행되는 이 글로벌 임상은 국내 의료기관들도
최성훈 기자23.08.22 11:50
대봉엘에스 '경구용 에피나코나졸' 과제 정부 지원사업 선정
대봉엘에스(대표이사 박진오)는 세계 최초로 외용제에서 경구제로 개발한 개량신약 진균치료제 에피나코나졸이 2023년 중소기업 기술혁신 개발사업 수출지향형 연구과제 수행기업으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제는 투여 경로 개량신약 에피나코나졸의 기술 수출 및 상용화가 최종 목표이며 조갑진균 효력시험, 단회·반복, 유전독성, 중추신경계 및 호흡기계의 안전성 약리시험의 경구 독성시험까지 완료할 예정이다. 대봉엘에스는 단독 주관기업으로 선정돼 2023년 7월부터 2027년 7월까지 4년간 이번 과제를 수행할 예정이며 15억 원의
김창원 기자23.08.22 11:35
당뇨 경구용 복합제 급여기준 세분화…'2제 10개'-'3제 2개' 조합
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 내달부터 당뇨병용제 경구용 복합제 급여기준이 세분화된다. 또 심부전 치료제 '베르쿠보', 성장호르몬제 '엔젤라' 등에 대한 급여기준이 신설되고, 치매치료제 '아리셉트', 폼페병 치료제 '마이오자임' 급여기준이 변경된다. 21일 보건복지부는 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정(안)을 고시했다. 이에 따르면, 당뇨병용제 급여기준에서 '경구제 중 복합제'가 '경구제 중 2제 복합제'와 '경구제 중 3제 복합제'로 구분된다. 또 대상약제 표기방식이 표 형식으로 재정비
이정수 기자23.08.21 12:10
FDA, 경구용 산후우울증 치료제 '주르주배' 승인
바이오젠-세이지 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 세이지 테라퓨틱스의 경구용 산후우울증 치료제 '주르주배'(Zurzuvae, zuranolone)가 미국 FDA의 승인을 취득했다. 양사는 주르주배를 성인 산후우울증에 하루 한 번 2주간 경구투여하면 관련 증상들을 신속하게 개선시킬 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 주르주배는 미국 마약단속국(EDA)이 앞으로 90일 안에 관리대상 의약품으로 지정할 것으로 예상되며 연내 출시할 수 있을 전망이다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 하루 1회 주르주배를 투여받은 환자의
이정희 기자23.08.07 10:05
식약처, 팍스로비드 정식 허가…경구용 코로나19 치료제론 처음
식품의약품안전처(처장 오유경)는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약㈜의 수입의약품 '팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)'을 7월 14일 허가했다. 이 약은 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품으로 ▲니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고, ▲리토나비르는 니르마트렐비르를 분해하는 효소(CYP3A4)를 억제해 니르마트렐비르의 지속시간을 연장시킨다. '팍스로비드정'은 코로나19 감염병 유행의 긴급상황에서 '위기대응의료제품법'에 따라
허** 기자23.07.14 15:17
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