"주사 아닌 '알약'으로 잡는다"…대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허
주사제 중심의 글로벌 비만 치료제 시장에서 대웅제약이 '혁신 비만약' 개발에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 GLP-1 수용체와 GIP 수용체에 작용하는 '이중 작용제' 신약 물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 이번에 발굴한 비만 치료제 후보 물질은 '식욕 억제'와 '지방 연소'를 동시에 가능하게 해, 체중 감량 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. GLP-1과 GIP는 혈당과 체중을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 호르몬이다. GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진해
최봉선 기자24.11.19 08:31
경구용 GLP-1 제제 '리벨서스', 적응증 확대 속도 주목
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 경구용 세마글루티드인 '리벨서스'가 추가 적응증 확장에 속도를 낼 전망이다. 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 대규모 임상시험에서 심혈관 질환 예방 효과를 입증하면서다. 리벨서스는 '기적의 비만약'이라 불리는 위고비와 같은 GLP-1 수용체 작용제로, 비만 치료에 있어서도 가능성을 확인한 바 있다. 22일 관련업계에 따르면 노보노디스크는 주요 심혈관계 사건(MACE) 예방을 위해 리벨서스 임상적 유효성과 안전성을 평가한 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 3상인 SOUL 연구 탑라인 결과를 공개했다.
최성훈 기자24.10.23 11:57
로슈 경구용 유방암 치료제 '이토베비' FDA 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 경구용 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, inavolisib)가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 로슈는 10일 FDA가 이토베비를 성인 내분비 저항, PIK3CA 유전자변이, HR 양성, HER2 음성 국소진행 및 전이성 유방암 환자 치료를 위해 '입랜스' 및 '파슬로덱스'와 병용하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. PIK3CA 유전자변이는 HR 양성 유방암의 약 40%에서 나타나는 것으로 알려진다. 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 이토베비에 입랜스와 파슬로덱스를 병용투
이정희 기자24.10.14 11:43
Dx&Vx, 경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만 치료제 후보물질들의 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계의 대조 물질과의 활성 비교 검증에 사용한 것 보다 더 진보된 구조 최적화 연구를 거친 바, 회사는 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 판단하고 있다. 비만 치료제 시장은 100조원 이상 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며, DXVX는 현재 경구용 비만 치료제 후보물질들의 구조 최적화 작업을 완료하고 2건의 특허 출원을 완료한 바 있다. 대량 생산으로 확보된 진
최인환 기자24.10.07 14:26
티움바이오, 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상 2상 첫 환자 투약
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 2상의 첫 환자 투약을 개시했다고 2일 밝혔다. TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련 있는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환성장인자) 및 종양미세환경 내 신생 혈관 생성에 관여하여 면역세포의 종양침투율을 저해하는 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor, 혈관내피성장인자)가 면역항암제 활성을 방해하는 경로를 함께 차단해 키트루다(Key
최인환 기자24.10.02 09:14
GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제가 비만 치료제로 자리 잡은 가운데, 현재 신약을 개발 중인 업체들은 안전성과 제형 편의성을 높힌 차별화 전략을 펼칠 것으로 예상된다. 국내에선 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 경구용 비만 치료제 'DD02S(GLP-1)'의 임상 1상에 연내 진입하기 위해 속도를 내고 있다. 23일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 디앤디파마텍이 미국 멧세라에 기술 이전한 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)는 연내 임상 1상 진입이 전망된다. 이에 따라 내년 상
장봄이 기자24.09.23 23:25
삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반정' 2.5/5mg 출시
삼진제약(대표이사 최용주)은 자사 생산 완제 의약품으로 Factor Xa 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) '엘사반 정 2.5mg / 5mg'을 10일 출시한다고 밝혔다. '엘사반 정'(Elxaban Tab.)은 Xaban계열 약제로서 심방세동 환자의 혈류 속도 저하로 인해 발생되는 혈전 생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중 및 전신색전증에서의 위험을 낮춰준다. 리얼월드 데이터에 따르면 '엘사반 정'의 성분 '아픽사반'은 기존의 항응고제인 '와파린' 대비 효능은 동등 이상, 출혈 발생 위험성은 낮은 것으로 확인되고 있다. 또한, 약동학
최봉선 기자24.09.10 11:04
CJ바이오사이언스, 경구용 면역항암제 국내 1/2상 연내 마무리
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] CJ바이오사이언스가 개발 중인 경구용 면역항암제 후보물질(CJRB-101)이 면역항암제 '키트루다'와 병용요법으로 미국과 국내에서 각각 임상 1/2상으로 진행되고 있다. 국내 임상은 연내 마무리가 예상된다. 6일 한국IR협의회가 발표한 기업분석 보고서에 따르면 CJ바이오사이언스의 주력 파이프라인 'CJRB-101'은 발효식품 유래 미생물(류코노스톡 메센테로이데스) 기반의 경구용 면역항암제다. 암세포 사멸에 중요한 M1 대식세포 활성화와 비중을 증가시키고, NK세포 세포독성 T세포 등 활성화 촉진을 통
장봄이 기자24.09.06 11:55
디앤디파마텍 이슬기 대표, 차세대 경구용 GLP-1 신약 포트폴리오 발표
GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표가 오는 10일 '이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스'에서 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오를 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 콘퍼런스 주제는 'K-바이오, 비만 치료제 시장 성공 전략을 묻다'로 글로벌 제약바이오 시장에서 주목받고 있는 비만 치료제 개발 성공 사례와 국내 기업들의 현황 및 투자 전략에 대해 논의할 예정이다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 콘퍼런스에서 '차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오 개발'을 주제로 회사의 경구용 펩타이드 플랫폼 기
최인환 기자24.09.05 11:14
Dx&Vx, 경구용 비만치료제 두번째 후보물질 특허 출원 완료
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 지난달 26일에 이어 두번째 후보물질까지 추가로 특허 출원을 완료함으로써, 2030년 글로벌 시장규모 100조원 이상으로 성장이 전망되는 비만치료제 시장에서 경쟁력 강화를 위한 개발 속도에 박차를 가하겠다는 회사의 강한 의지를 보였다. 디엑스앤브이엑스가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 rece
최인환 기자24.09.02 15:49
Dx&Vx, 신약 경구용 비만치료제 후보물질 특허 출원 완료
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 자체 개발한 저분자 GLP-1 수용체 작용제인 경구용 비만치료제(GLP-1RA) 특허 출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 회사는 당초 3분기 중에 두 건의 특허 출원을 목표로 연구를 진행해 왔다. 이 중 한 개의 후보물질을 26일에 조기 출원함으로써 신약개발의 가속화를 알렸다. 디엑스앤브이엑스의 이번 특허 출원 후보물질의 핵심은 기존 개발사들과 비교해 구조적 독창성을 갖는다는 점이다. 또한 기존 펩타이드 기반 GLP-1RA 치료제의 단점으로 지적되어 온 주사 투여의 불편함과 높은 생산 비용을 극복
최인환 기자24.08.26 09:19
일동제약, 경구용 GLP-1 추가 임상으로 개발 집중
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일동제약의 신약개발 자회사인 유노비아가 경구용 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 작용제 후보물질에 대한 추가 임상 1상에 돌입했다. 유노비아는 GLP-1 작용제 임상 시험에 주력하며 개발에 보다 집중하는 모양새다. 23일 의약품안전나라에 따르면 유노비아는 지난 20일 'ID110521156'에 대한 국내 임상 1상 시험을 승인 받았다. 지난해 9월 허가받은 임상 1상을 종료한 이후, 이어서 추가 임상시험을 진행하는 것이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156을 경구 투여한
장봄이 기자24.08.24 05:54
경구용 C형 니만피크병 치료제 '아리모클로몰' 美 승인권고
제브라 테라슈틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 제브라 테라퓨틱스의 경구용 C형 니만피크병 치료제 '아리모클로몰'(arimoclomol)이 FDA 자문위원회로부터 승인권고를 받았다. 제브라는 FDA 자문위가 아리모클로몰을 찬성 11표, 반대 5표의 표차로 승인을 지지하는 결정을 내렸다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 9월 21일까지 최종 승인여부가 결정될 전망이다. C형 니만피크병은 체내에서 콜레스테롤 등 지질물질의 대사가 제대로 이루어지지 않아 뇌를 비롯한 체내 조직에 축적되는 특징을 갖는다. A,
이정희 기자24.08.08 13:15
삼진제약, 경구용 항부정맥제 '삼진드론정' 출시
삼진제약(대표이사 최용주)은 심방세동 치료에 처방되는 경구용 항부정맥제 '삼진드론정(성분명: 드로네다론염산염)'을 8월 1일부로 출시한다고 밝혔다. 드로네다론 성분 퍼스트제네릭 '삼진드론정'은 오리지널 대비 15% 낮은 경제적인 약가를 기반으로 높은 약가를 형성하고 있는 항부정맥제 시장에서의 성장에 박차를 가할 계획이다. 심방세동은 불규칙한 맥박을 형성하는 부정맥의 일종으로 심장의 노화에 따라 발생할 수 있는 대표적 노인성 질환이다. 의료 통계 정보에 따르면 국내 환자 수는 2023년 기준 약 28만명으로 지속적인 증가 추세에 있으
최인환 기자24.08.01 09:03
유바이오로직스, UNICEF와 경구용 콜레라 백신 납품 계약 체결
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 유바이오로직스는 지난 30일 '단일판매·공급계약 체결'을 통해 유니세프(UNICEF)와 '경구용 콜레라 백신(유비콜-플러스) 납품'을 체결했다고 31일 공시했다. 해당 계약금액은 88억원으로 최근 매출액 694억원 대비 12.64%다. 계약기간은 7월 30일로부터 오는 9월 29일까지 약 2달간이다. 계약기간 종료일은 납품기한을 뜻한다. 이번 계약을 통해 납품되는 경구용 콜레라 백신(유비콜-플러스)은 예멘에 공급될 예정이다.
최인환 기자24.07.31 10:00
Dx&Vx, 경구용 비만치료제 물질 특허 조기 출원 결정
디엑스앤브이엑스가 경구용 비만치료제의 물질 특허를 조기에 출원하기로 결정했다고 30일 밝혔다. 기존 연내 출원을 목표로 했으나, 이르면 올 3분기내 조기 출원이 가능할 전망이다. 디엑스앤브이엑스는 최근 가장 앞선 단계 물질과 비교에서 동등 이상의 활성을 보이는 우수한 후보물질들의 합성을 완료하고, 혁신 비만치료제 개발을 가속화하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 실험 결과의 자신감을 바탕으로 바이오 의약품 국제 특허 전문 변리사와 미팅을 한 결과, 경구용 비만치료제 복수의 물질 특허를 앞당겨 국제 특허 출원을 진행하고 상업화를 가속화한다는
최인환 기자24.07.30 09:49
로슈 경구용 비만 치료물질 초기임상서 효과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 경구용 비만 치료물질 'CT-996'이 초기 임상시험에서 평균 약 7% 감량효과가 있는 것으로 나타났다. 비만과 당뇨병 치료제는 향후 성장이 기대되는 분야로, 덴마크 노보 노디스크과 미국 일라이 릴리가 경쟁에서 앞서 있다. 로슈가 17일 발표한 1상 임상결과에 따르면 CT-996을 하루 1회 4주 동안 복용한 환자그룹의 체중은 평균 7% 가량 감소했으며 위약을 복용한 환자그룹에서는 1% 가량 체중이 감소하는 데 그쳤다. 자세한 임상결과는 향후 학회를 통해 발표될 예정이다. 공복상태나 고지방
이정희 기자24.07.19 09:11
DXVX "경구용 GLP-1 치료제 개발 가속화 돌입"
디엑스브이엑스는 개발중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 경구용 비만 치료제가 식욕을 억제하고 포만감을 증대시켜 체중 감소를 유도하는 호르몬으로 비만 치료에 탁월한 효과를 보였다고 18일 밝혔다. 연구진은 주사형 치료제 대신 하루 한 번 경구로 복용 가능한 유기화합물을 개발했으며, 이 물질은 기존 GLP-1 치료제에 비해 부작용 발생 가능성이 낮을 것으로 기대하고 있다. 글로벌 초대형 제약사 릴리를 비롯한 비만치료제 개발사들이 경구용 GLP-1 유기화합물 신약의 임상시험을 진행중인 가운데, 특히 화이자가 중단됐던 경구용 GL
장봄이 기자24.07.18 15:35
화이자 경구용 항비만제 개발 지속
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 경구용 비만 치료제로 개발 중인 '다누글리프론'(danuglipron)의 임상시험을 지속하기로 결정했다. 화이자는 11일 하루 2회 투여하는 임상시험에서 구역감 등 부작용이 발생해 개발을 중단해 온 다누글리프론에 대해 하루 1회 투여로 효과를 기대할 수 있다고 판단하고 개발을 지속한다고 발표했다. 화이자는 코로나19 관련제품의 매출 저하로 큰 수익을 기대할 수 있는 치료제 개발을 서두르고 있다. 회사측은 올해 하반기 최적의 투여량을 확인하는 임상시험을 실시할 계획이라고 밝혔다. 비만치료
이정희 기자24.07.12 08:47
삼천당제약 "日제약사와 경구용 GLP-1 텀싯 체결"
삼천당제약은 일본 톱5 제약회사와 경구용 GLP-1(세마글루타이드)의 비만 치료제(위고비) 및 당뇨 치료제(오젬픽 및 리벨서스정) 2개 제품에 대한 일본 독점 및 판매 계약 관련 텀싯을 체결했다고 28일 밝혔다. 텀싯 주요 내용은 일본에서 물질특허가 끝나는 시점부터 판매를 하는 조건이며, 판매로 발생하는 이익 50%를 삼천당제약에게 지급하고 계약기간은 10년에 추가 자동 연장 조건이다. 회사 관계자는 "일본이 미국에 이어 두 번째로 텀싯이 체결된 이유는 시장 특성에 있다"며 "현재 일본의 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제만으로 출시
장봄이 기자24.06.28 11:24
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