네오이뮨텍, 'NT-I7' 임상 관련 美 FDA 타입C 미팅 완료
T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)과의 타입C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 타입C 미팅은 FDA가 개발에 대한 조언을 제공하기 위한 공식적인 면담 제도 중 하나로, 신약의 개발과 심사와 관련된 모든 문의가 가능한 미팅이다. 이번 미팅에서 네오이뮨텍은 ICL 적응증에 대한 가속 승
최인환 기자24.08.30 10:34
네오이뮨텍, '다중항체 플랫폼 기술' 국제특허 출원
네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 이중 항체를 비롯한 다양한 형태의 다중항체를 개발할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고, 지난 3일 이를 국제특허 (Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약; PCT)를 출원했다고 4일 밝혔다. 네오이뮨텍이 출원한 '이형이량체 Fc 단백질과 이의 용도(Heterodimeric Fc Molecules and Uses Thereof)' 특허에는 이형이량체를 형성하도록 돌연변이 서열을 도입한 항체의 Fc 단백질 서열이 포함되어 있다. 네오이뮨텍과 포항공대가 2022년부터 이형이량체 Fc의 개
최봉선 기자24.07.04 08:31
네오이뮨텍 'NT-I7', 급성 방사선 증후군 유럽 EMA 희귀약 지정
T세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 자사의 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 최근 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 받았다고 4일 밝혔다. NT-I7은 작년 11월 美 FDA로부터 ARS에 대한 ODD를 획득한 바 있는데, 유럽에서도 지정 완료된 것이다. ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭되어 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프
최봉선 기자24.06.04 08:43
네오이뮨텍, 美 ASCO서 'NT-I7-키트루다' 임상중간결과 발표
면역치료제 개발업체 네오이뮨텍이 미국 시카고에서 개최 중인 2024 미국임상종양학회(ASCO)에서 'NT-I7' 임상시험 'NIT-110'의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과 등 총 3건의 포스터를 공개했다고 3일 밝혔다. NIT-110은 네오이뮨텍이 머크로부터 '키트루다(항 PD-1 치료제, pembrolizumab)'를 무상지원 받아 NT-I7과 키트루다의 병용 투여를 통해 고형암에서의 효능을 확인하기 위해 진행하고 있는 임상시험이다. 특히 면역관문억제제 단독으로는 효과가 없다고 알려진 췌장암, MSS 대장암
이정수 기자24.06.03 12:11
네오이뮨텍 폴란드 법인, 유럽 EMA 중소기업으로 등록
T세포 기반 면역치료제 개발기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 폴란드법인이 최근 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 중소기업(SME, Small and Medium-Sized Enterprise)으로 정식 등록되었다고 29일 밝혔다. 올해 3월 이사회에서 승인된 후 법인 설립을 거쳐 이제는 SME 등록까지 완료됨에 따라 네오이뮨텍은 EMA로부터 여러 지원을 받을 수 있게 되었다. 의약품 승인을 위한 규제 지침 제공, 행정 및 절차적 지원, 희귀의약품에 대한 프로토콜 개발 지원은 물론 수수료 감면
최봉선 기자24.05.29 09:31
네오이뮨텍, AACR서 NT-I7 대장암 효능 입증 결과 발표
네오이뮨텍 이 4월 5일부터 10일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 2024 미국암연구학회 (American Association for Cancer Research, AACR)에서 비임상 연구 포스터 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 이번 포스터 발표의 내용은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 대장암 1차 표준치료제 (SoC, Standard of Care)인 폴폭스 (FOLFOX; 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin의 조합)의 병용투여 효능을 대장암 동물 모델 (
정윤식 기자24.04.11 09:18
네오이뮨텍, 두경부암 연구자 2상 추가 코호트 변경승인
네오이뮨텍이 제넥신과 식약처로부터 세브란스병원 김혜련 교수가 주도하는 두경부암 연구자 임상 2상의 추가 코호트 임상시험계획서를 승인받고, 기관윤리위원회 승인을 받아 추가 코호트 임상시험에 돌입한다고 29일 밝혔다. 이번에 변경승인 받은 확장 코호트는 지난 2022년 총 11명의 HPV 양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키트루다와 GX-188E, NT-I7/GX-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상의 추가 코호트 임상시험이다. 연세대학교 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수 연구팀이 지난
정윤식 기자24.01.29 09:27
네오이뮨텍, 개발 부문 총괄사장에 오윤석 박사 영입
T 세포 기반 면역치료 기업인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 연구, 제조, 임상, 허가 등을 모두 포함한 개발 총괄 사장으로 오윤석 박사(사진)를 영입했다고 11일 밝혔다. 오윤석 박사는 McGill 대학교(캐나다)에서 신경 면역학 박사학위 취득 후, 미국에서 약 14년 간 Vertex Pharmaceuticals, Human Genome Sciences 등의 여러 글로벌 제약기업에서 신약 개발과정을 주도했다. 이후 미국 FDA에서 규제기관의 신약 허가 및 승인 과정 경험을 축적하였고, 최근에는 삼성바이오에피스에서 임상 운영을 총괄
최봉선 기자24.01.11 08:41
네오이뮨텍, 호주 상장사 Imugene과 전략적 파트너십 체결
네오이뮨텍이 호주 면역항암제 개발 회사인 Imugene(이뮤진, ASX: IMU)은 전략적 연구 협력 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 네오이뮨텍은 NT-I7을 이뮤진에 제공하고, 이뮤진은 자신들의 CAR-T인 azer-cel와 이를 병용하는 연구를 수행할 예정이다. 호주 증권거래소에 상장된 면역항암제 개발 회사인 이뮤진은 암 환자의 면역체계를 활성화하는 다양한 임상 단계의 면역 치료제를 개발하고 있는 회사로, CAR-T 치료 후보 물질인 azer-cel, 종양 용해성 바이러스 치료제(CF33) 및 면역치료제 B세포 백신 후보 물질
정윤식 기자23.12.12 08:53
네오이뮨텍, 'NT-I7'·항암 백신 병용 투여서 효능 재확인
네오이뮨텍은 11월 16일부터 19일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최된 Society for Neuro-Oncology 2023 (SNO 2023)에서 뇌종양 동물에게 항암 백신과 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)를 병용 투여한 결과, 강력한 항암 효과가 관찰되었다고 20일 밝혔다. Washington university in St. Louis 의대 산하 Siteman Cancer Center의 Milan Chheda 교수는 교모세포종 줄기 세포에 대해서 용해 활성을 지니고 있다고 알려진 지카 바이러스를 이용한 항암 백
정윤식 기자23.11.20 08:41
네오이뮨텍, 'NT-I7' SITC 기조 발표서 소개
네오이뮨텍은 개발약물 NT-I7이 11월 1일부터 5일까지 미국 샌디에고에서 개최된 제38회 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)의 기조발표에서 수백명이 넘는 참석자들 앞에서 소개됐다고 7일 밝혔다. NT-I7의 작용 기전 및 항암 효과를 라피 아흐메드(Rafi Ahmed) 교수가 기조발표에서 강조 설명한 것인데, 라피 아흐메드 교수는 PD-1의 역할을 발견하여 면역 항암 시대의 초석을 마련한 국제적으로 명성 높은 면역학자이자, 현재 네오이뮨텍의 과학자문위원 멤버 중 한명이다
정윤식 기자23.11.07 09:02
네오이뮨텍, 국제 학회서 'NT-I7' 연구성과 발표
네오이뮨텍이 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)에 대한 최근 임상 및 비임상 연구 성과 5건을 국제 사이토카인 및 인터페론 학회(International Cytokine and Interferon Society, ICIS)에서 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 발표는 네오이뮨텍의 과학자문위원회 멤버인 라피 아흐메드(Rafi Ahmed) 박사를 비롯한 주요 연구자(Principal Investigator, PI)들에 의해서 진행된다. 암 환자에서 PD-1억제제의 역할을 규명한 저명한 면역 학자인 라피 아흐메드 박사가 '
정윤식 기자23.10.16 10:10
메디파나 핫 클릭 기사
1
유한양행, 2028년에 3조원대 제약사로 올라서나
2
에이프로젠, 휴미라 시밀러 개발비 1500억원…자회사와 분담
3
GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목
4
대웅, 기대 미충족 업체 청산…전략적 투자 이어가
5
유영제약, 행정처분 내용 유출 '당혹'‥"유출 책임 조치 취할 것"
6
입센코리아, 양미선 신임 대표이사 선임
7
尹 "추석 응급실 뺑뺑이, 전문의 절대 부족이 원인…증원 추진"
8
한국약제학회의 목표 "과거보다 올해 더 성장하는 것"
9
듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화
10
땜질식 응급실 대책 곳곳 부작용…지속되면 붕괴 수순
독자들이 남긴 뉴스 댓글