만성 신장질환 환자 고인혈증 치료제 'OLC' FDA 신청
유니사이시브 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 생명공학회사인 유니사이시브 테라퓨틱스는 만성 신장질환 환자의 고인혈증 치료를 위한 인산염 결합제 OLC(Oxylanthanum carbonate)의 승인을 FDA에 신청했다고 발표했다. 인산수치를 조절하도록 설계된 OLC는 독자적인 나노입자기술을 이용해 환자가 현재 복용할 필요가 있는 정제의 수를 줄일 가능성이 있다. 이번 신청은 건강한 사람과 투석 중인 만성 신장질환 환자를 대상으로 실시한 3건의 임상시험 데이터 및 전임상시험 등을 근거로 이루어졌다. 임상시험에서는 부
이정희 기자24.09.04 11:05
만성 신장질환자 빈혈 치료제 '바프세오' FDA 승인
아케비아 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아케비아 테라슈틱스(Akebia Therapeutics)의 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 '바프세오'(Vafseo, vadadustat)’가 FDA의 승인을 취득했다. 아케비아는 27일 미국 FDA가 바프세오를 3개월 이상 투석치료를 받고 있는 성인 만성 신장병 환자의 빈혈을 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 하루 1회 경구투여하는 바프세오는 저산소증 유도인자 프롤린 수산화효소(HIF-PH) 저해제의 일종으로, 저산소증에 대한 생리적 반응을 활성화함에 따라
이정희 기자24.04.01 09:32
노보 노디스크, 오젬픽 만성 신장질환서도 효과 입증
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보 노디스크가 만성 신장질환(CKD) 치료에 있어 '오젬픽'(세마글루타이드)의 임상시험을 조기 중단한다. GLP-1 수용체 작용제가 신장질환 치료에서도 만족스러운 결과를 보이면서 추가 임상을 더는 진행하지 않기로 하면서다. 13일 관련업계에 따르면, 노보 노디스크는 제2형 당뇨병 및 만성 신장질환 환자를 대상으로 신장 손상 진행에서 세마글루타이드 효과를 검증하기 위해 실시한 임상시험을 중단하기로 결정했다. 이번 임상 중단 결정은 중간 분석 결과가 사전에 지정된 특정 기준을 충족한다는 독립적인 데이터
최성훈 기자23.10.13 12:02
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