파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 미국혈액학회 연례학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에 참가해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101' 임상 1상의 종합적인 연구 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 미국혈액학회는 12월 7일(현지 시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다. 파로스아이바이오는 작년에도 ASH에 참가해 PHI-101-AML 임상 1상의 중간 결과를 발표했다. 이번 임상 1상
최인환 기자24.12.09 09:23
파로스아이바이오, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 1상 결과 공개
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에 참가해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 발표 초록은 공식 홈페이지를 통해 공개됐다. 올해로 66회를 맞은 ASH는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사로, 12월 7일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 파로스아이바이오는 작년에 이어 올해도 ASH에 제출한 연구 초록이 채택됨에
최인환 기자24.11.06 16:16
파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 'PHI-101' 희귀약 지정
인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다. PHI-101은 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse®)'를 활용해 도출한 물질로, 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받았다. 올 7월 임상 1상의 환자 모집을 완료하며 연내 종료를 앞두고 있는 파로스아이바이오의 핵
최봉선 기자24.09.04 09:01
한독 골수성백혈병 치료제 '빅시오스' 약평위 통과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한독 급성골수성백혈병 치료제 '빅시오스(다우노루비신/시타라빈)'이 약제급여평가위원회를 통과했다. 빅시오스는 아일랜드에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약회사 재즈 파마슈티컬이 개발한 신약이다. 한독이 국내 독점 판매 권한을 보유하고 있다. 건강보험심사평가원은 8일 제8차 약평위를 개최하고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 심의에서 위원들은 빅시오스에 대해 급여 적정성이 있다고 봤다. 이 약물은 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML) 또는 골수이형성증 관련 변화를 동반
최성훈 기자24.08.08 18:25
기존 백혈병 치료제가 ALS에 유망
日 교토대 2상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 기존 백혈병 치료제가 난치병인 근위축성측색경화증(ALS)의 증상 진행을 일부 환자에서 억제한다는 연구결과가 나왔다. 일본 교토대 iPS세포연구소 연구팀은 인공다능성줄기세포(iPS세포)로 기존 약물 중에서 유망한 약물을 발견하는 방법을 활용해 ALS에 효과적인 약물로 만성 골수성 백혈병 치료제 '보수티닙'을 선정하고, 2상 임상시험에서 증상의 진행을 억제하는 데 성공했다고 발표했다. 기존 약물은 이미 안전성 검증을 마쳤기 때문에 실용화까지 장벽이 비교적 낮고 환자 치료에
이정희 기자24.06.13 08:53
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상1상 코호트3 환자 등록 시작
바이젠셀이 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'의 코호트(cohort)2를 성공적으로 종료하고 임상1상의 최종단계인 코호트3를 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 바이젠셀의 다중 공통항원을 표적하는 급성 골수성 백혈병 (Acute Myeloid Luekemia, AML) 치료제다. 지난 해 9월 코호트2 환자 등록을 시작해, 최근 코호트2를 종료했다. 코호트2에서도 코호트1과 같이 투여 대상 환자 전원에게서 치료제와 관련된 중대한 이상 반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이
정윤식 기자24.04.08 09:08
급성 백혈병 치료제 '레부메닙' FDA 우선심사
신닥스 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 항암제 개발 전문 제약회사인 신닥스 파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals)의 메닌-KMT2A 상호작용 저분자 저해제 '레부메닙'(revumenib)이 FDA로부터 우선심사 대상으로 지정됐다. 신닥스는 26일 FDA가 레부메닙에 대해 KMT2A 유전자 재배열을 수반하는 재발 및 불응성 급성 백혈병 치료제로 우선심사 대상으로 지정했으며 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 9월 26일까지 승인여부를 결정하기로 했다고 발표했다. FDA는 안전하고 효과적인 항암
이정희 기자24.03.28 10:38
다케다 백혈병 치료제 '아이클루시그' 美 적응증 추가
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다케다약품의 백혈병 치료제 '아이클루시그'(Iclusig, ponatinib)가 미국 FDA로부터 새로운 적응증 추가와 관련해 신속승인을 취득했다. 다케다는 19일 FDA가 아이클루시그를 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 성인환자를 대상으로 한 화학요법과의 병용요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 향후 확증시험을 통해 임상적 이점이 검증되면 승인이 지속될 수 있다. 3상 임상시험에서는 아이클루시그의 미세잔존질환 음성 완전관해 비율이 '글리벡' 투여그룹에 비해 높고, 특히 투여 3주 시
이정희 기자24.03.21 08:55
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 제조원 변경 식약처 승인
바이젠셀은 자사 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A 임상시험용 의약품이 식품의약품안전처로부터 제조원 변경을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 바이젠셀의 이번 제조원 변경 승인은 VT-Tri(1)-A 임상에 대한 임상시험용 의약품 제조소가 가톨릭세포치료사업단 GMP에서 바이젠셀의 자체 첨단바이오의약품 GMP센터로 변경 등록된 것이다. 바이젠셀은 이번 식약처 제조원 변경 승인으로 외부 GMP 생산 의존에서 벗어난 자체 생산 시설을 통한 의약품 제조 및 품질 관리 역량에 대해 인정을 받게 됐다. 이와 더불어 각종 부대비용 절감 및
정윤식 기자24.01.17 10:01
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