의결권 자문사, 정관변경 등 3인 연합 주주제안 반대

한미사이언스는 의결권 자문사 ISS(Institutional Shareholder Services)가 오는 28일 개최 예정인 자사 임시주주총회를 앞두고 3인 연합 주주제안에 반대 의견을 제시했다고 19일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, ISS는 "3인 연합은 현재 가버넌스 구조에 문제가 있고, 사업실적에 우려가 있다며 문제를 제기했지만 왜 그렇다는 것인지에 대해 납득할만한 대답을 제공하지 못했다"고 지적했다. 이어 "현 경영진의 중장기 전략 및 밸류업 계획은 투자자 커뮤니티에서 지지를 받는 반면 3인 연합이 제공한 사업계획은 별다른

문근영 기자24.11.19 15:27

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스, '메타비아'로 사명 변경

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 오는 29일 '메타비아(MetaVia)'로 사명을 변경한다고 19일 밝혔다. 메타비아는 Cardiometabolic(심장 대사) 질환 치료를 통해 인류의 건강에 이바지한다는 의미를 담아 Cardiometabolic의 'meta'와 '~을 통해'라는 뜻의 'Via'를 합성해 지어졌다. 2017년 뉴로보 파마슈티컬스는 신경계 질환 치료제 개발에 중점을 두고 'Neuro(신경계)'와 'Biotechnology(생명공학)'를 합성해

최봉선 기자24.11.19 11:46

지정제→인증제 변경되는 연구중심병원…1일 인증계획 공고

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 내달 1일 '연구중심병원 인증계획'을 공고하고, 29일까지 연구역량이 우수한 의료기관을 대상으로 인증신청 접수를 진행한다고 31일 밝혔다. 이번 인증계획은 병원 중심의 연구문화를 확산하기 위해 그간 시행해온 지정제를 인증제로 변경한 '보건의료기술진흥법'이 개정 시행됨에 따라 마련됐다. '연구중심병원'은 병원의 임상 역량을 기반으로 기초연구와 임상연구를 유기적으로 연계하고 연구개발의 생산성을 높이기 위해 2013년에 도입됐다. 보건복지부는 그동안 연구중심병원 10곳을 지정하고, 병원의 연구역량을 강화하

이정수 기자24.10.31 15:32

'의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서' 개정·발간

식품의약품안전처가 '의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서'를 30일 개정·발간했다. 같은 날 식약처는 의료기기 허가(신고)를 받은 업체의 경미한 변경 보고 절차·사례 등 내용을 담았다며, 이같이 밝혔다. 의료기기 경미한 변경 보고는 신고·인증·허가된 의료기기의 성능 및 안전성에 영향을 주지않는 변경이 있는 경우, 식약처장이 정하는 경미한 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음하는 제도다. 주요 개정 내용은 ▲보고대상 확대 등 '의료기기

문근영 기자24.10.30 15:16

에스티큐브, 최대주주 변경…넬마스토바트 로열티율도 상향 조정

면역항암제 개발기업 에스티큐브 최대주주가 에스티큐브앤컴퍼니로 변경됐다. 에스티큐브앤컴퍼니와 에스티큐브는 이번 투자 유치를 시작으로 기업가치 제고에 대한 강한 의지와 자신감을 표명했다. 25일 에스티큐브는 관계사 에스티큐브앤컴퍼니를 대상으로 발행한 130억원 규모의 3자배정 유상증자 대금이 납입됐다고 밝혔다. 이로써 에스티큐브앤컴퍼니는 에스티큐브의 단일 최대주주로 등극했으며, 에스티큐브는 130억원의 임상 연구개발 및 운영자금을 확보했다. 에스티큐브앤컴퍼니는 항BTN1A1 면역관문억제제 '넬마스토바트'를 최초 개발한 의약품 연구개발

최인환 기자24.10.25 09:05

대체조제 동일성분조제로 명칭 변경, 통보 간소화 추진

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대체조제를 동일성분조제로 명칭을 변경하고 통보를 간소화하는 약사법 개정이 추진된다. 국회 더불어민주당 이수진 의원은 24일 이 같은 내용을 골자로 하는 약사법 개정안을 발의했다. 현행법상 약사는 처방전에 기재된 의약품을 식품의약품안전처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체해 조제하는 경우 환자에게 그 사실을 알리고 처방전을 발생한 의사에게 1일 이내 통보하도록 하고 있다. 그러나 대체조제라는 용어로 인해 환자가 성분함량, 효능, 품질 등이 다른 의약품으로 바꿔 조제하는 것으로 오인하는 경

조후현 기자24.10.24 17:50

아동병원협회 명칭 '대한소아청소년병원협회' 변경

대한아동병원협회는 명칭을 대한소아청소년병원협회로 변경한다고 14일 밝혔다. 대한아동병원협회는 "대한아동병원협회 회원병원 대표 원장과 근무 의사들은 소아청소년 전문의로서 소아청소년 질환을 다루고 있으며 무엇보다 전문과목명이 소아청소년의학과로 돼 있는 만큼 협회 명칭을 변경하는 것이 바람직하다는 판단아래 대한소아청소년병원협회로 변경을 결정했다"고 밝혔다. 이어 "지난 2017년 4월 6일 창립 이후 소아청소년 건강증진에 관련된 보건의료 정책의 아젠다를 설정하고 정부와 국민, 환자 및 환자 보호자들과 함께 소아청소년 발달과 성장을 견인하

조후현 기자24.10.14 11:38

큐라티스, 한 달 새 두 번째 대표 변경…"결핵백신 상용화 집중"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 백신 전문기업 큐라티스가 한 달 사이 대표이사를 2차례 변경하며 경영 및 재무 안정을 꾀하고 있다. 급변하는 경영 환경 속에서 효과적인 대응과 함께 조속한 결핵 백신 임상을 진행하겠다는 계획이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라티스는 지난 20일 임시주주총회를 열고 손재호 경영부문 총괄 사장을 대표이사로 선임했다. 지난 8월 14일 창업주인 조관구 전 대표이사가 일신상의 이유로 대표이사 및 사내이사직을 사임, 이진희 큐라티스 바이오연구소장이 새 대표이사에 선임된지 약 한 달 만이다. 손

최인환 기자24.09.24 11:57

다원메닥스, 재발성 두경부암 제1/2상 IND 변경 승인

국내 최초 붕소중성자포획치료(이하 BNCT) 개발 회사 다원메닥스(대표 유무영, 박선순)가 식약처로부터 재발성 두경부암 제1/2상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 제1/2상으로 변경한 것은 기존 임상 1상에서 방사선량 증량결과에 대한 검토 후 2상으로 진입하고자 했으나, 2상으로 빠르게 진입해 품목허가 일정을 단축하기 위함이라는 설명이다. 임상시험 제목은 '절제 불가능한 국소 또는 국소구역 재발성 두경부암 시험대상자에서 붕소중성자포획치료(BNCT)의 안전성, 유효성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 공개,

최인환 기자24.09.24 10:19

교육부, 의대정원 변경되면 "상황 종합해 관계부처와 협의할 것"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 대통령실에서 2026학년도 의대정원 '제로베이스' 논의도 가능하다는 의향을 내보이고 있지만 각 의대는 2025년도부터 증원된 신입생을 맞기 위한 시설 및 인력 투자를 해야 하는 상황이다. 이에 대해 교육부는 증원 변경이 실제로 발생할 경우에는 상황을 종합해 관계부처와 협의할 것이라는 입장이다. 증원 변경이 있을 때의 구체적인 방안은 없다는 것이다. 최은희 교육부 인재정책실장은 10일 '의학교육 여건 개선을 위한 투자 방안' 브리핑 질의응답에서 의대정원 증원이 변경될 경우 대처방안을 묻는 질문에 "정원

김원정 기자24.09.10 16:06

아이센스, '케어센스 에어' 유럽 CE 허가변경 신청서 제출

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 CGM 제품 '케어센서 에어' 허가변경 신청을 제출했다고 3일 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어를 작년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 지난 8월 30일 유럽 CE에 케어센스 에어 허가변경 신청을 제출 완료했고 국내 식약처에도 제출할 예정이다. 이번에 아이센스가 허가변경 신청한 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드 돼 사용자가 원할 경우 보정을 할 수 있는 제품이다. 아이센스 측은 사용자 보정 가능 기능이 도입된 것뿐만 아니라 초기 워밍업 시간이 기존 2시간에서

최성훈 기자24.09.03 15:28

ADM코리아, '현대ADM바이오'로 사명 변경…신약개발 전문기업 도약

코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 김택성, 김광희)가 사명을 '현대ADM바이오(Hyundai ADM Bio)'로 변경하고 항암제 신약개발 전문기업으로 새롭게 도약한다고 28일 밝혔다. 에이디엠코리아는 28일 임시주주총회를 열고 사업다각화 및 경영 전략을 제고하기 위해 사명 변경 등의 정관 일부 변경 안건을 가결했다. 현대ADM바이오는 면역항암제, 표적항암제, 화학항암제와 병용투약해 기존 항암제의 최대 문제점인 내성과 암전이를 억제할 수 있는 '니클로사마이드 대사항암제'를 개발하고, 유방암, 폐암, 전립선암 등

조해진 기자24.08.28 11:57

약학정보원, '2023 당뇨병 진료지침' 변경사항 정보 제공

약학정보원(원장 김현태)이 27일 온라인 학술정보지 '팜리뷰' 8월 2회차 원고를 발행했다. 이번 팜리뷰는 2023년 제8판 당뇨병 진료지침 개정판에서 주요 변경사항을 바탕으로 전반적인 내용을 정리했다. 약학정보원 박혜원 학술위원(전북대학교병원 약제부)에 따르면, 당뇨병은 만성 진행성 질환으로 궁극적인 목표인 합병증의 발생을 예방하고 지연시키기 위해서는 혈당조절뿐만 아니라 혈압, 지질, 체중 등 전체적인 관리가 병행돼야 한다. 최근 젊은 층에서 비만과 당뇨병의 유병률이 증가하고 있고, GLP-1수용체작용제와 SGLT2억제제의 다양한

조해진 기자24.08.28 10:26

코아스템, 루게릭병 치료제 품목 변경허가 신청서 제출 완료

줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알'의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 전했다. 이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol FRS (HTS-FRS)는 현재 '뉴로나타-알' 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다. 코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며, 올해 2월 임상시험

최인환 기자24.08.26 15:09

대한약사회, KPA 강조한 새 CI 변경 추진

대한약사회(회장 최광훈)는 21일, 제5차 C.I 리뉴얼 사업추진 TF(위원장 한갑현 부회장, 이하 C.I TF)에서 리뉴얼된 C.I를 설문조사 1번안으로 최종 결정했다. 이번에 결정된 1번안은 지난 7월 29일부터 8월 9일까지 진행했던 대(對) 회원 설문조사를 통해 참여회원 4692명의 71.3%의 선택을 받은 바 있다. 특히 선택된 지역이나 연령대 모두에서 압도적인 선택을 받았다. C.I TF는 이번 설문을 통해 ▲약사회에 대한 회원 자긍심을 고취시키고 ▲회원의 힘과 지혜를 하나로 모아 ▲사회적으로 약사회의 이미지를 새롭게 정

최성훈 기자24.08.22 13:52

6월 의약품 총 95 품목 허가…허가변경 명령은 총 26건

약학정보원(원장 김현태)이 2024년 6월 '월간 허가 리뷰'를 통해 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경 이슈 사항을 정리했다. 6월 허가 트렌드를 살펴보면, 완제의약품은 총 95품목이 허가됐으며, 151품목의 허가가 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 42품목, 일반의약품은 53품목이었으며, 허가심사 유형별로는 신약이 3품목, 희귀의약품이 2품목, 자료제출의약품이 17품목, 제네릭의약품 등이 66품목이 허가됐다. 성분으로는 니세르골린 단일제가 7품목으로 가장 많이 허가됐으며, 업체 중에서는 현대약품, 한국파마

조해진 기자24.07.30 09:52

치매 아닌 인지증으로…서명옥 의원 용어 변경 법안 발의

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 서명옥 의원은 17일 '치매' 용어를 '인지증'으로 변경하는 치매관리법 개정안을 대표발의했다. 현행법상 치매 용어는 '어리석을 치(痴)'와 '어리석을 매(呆)'라는 부정적 의미의 한자어를 사용해 질병에 대한 사회적 편견과 모멸감을 줄 수 있다는 지적이 지난 2011년부터 있었다. 실제로 같은 한자문화권인 일본, 중국, 대만도 각각 인지증, 실지증, 뇌퇴화증 등 용어를 사용하고 있다. 2021년 보건복지부가 실시한 대국민 인식조사 결과에서도 국민 43.8%가 치매 용어

조후현 기자24.07.17 17:13

에이디엠코리아, 사명 변경 및 신약개발연구소 설립 결정

에이디엠코리아(대표 김택성, 김광희)가 항암제 회사에 걸맞는 사명으로 변경하고 항암제 전문 연구인력을 대거 충원, 항암제 등 신약개발중앙연구소를 설립하기로 결정했다고 16일 밝혔다. 에이디엠코리아는 기존 항암제의 내성 문제를 극복하는 대사항암제 사업을 본격적으로 추진하기 위해 우선 사명을 항암제 회사를 상징하는 명칭으로 변경하기로 했다. 또한 대사항암제 임상시험을 신속 추진하기 위해 본사를 마곡 지식산업센터로 이전, 항암제 전문 연구인력을 대거 충원하며 신약개발연구소를 설립하기로 결정했다. 에이디엠코리아는 첫 임상시험으로 8월 '전

최인환 기자24.07.16 08:57

신라젠, 항암후보물질 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 식약처 승인

신라젠(대표 김재경)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 27일 공시했다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 first-in-class 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이다. 변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 지난 2월 미국식품의약국(FDA) 변경 신청과 동일하다. 이에 국내서도 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다.

최봉선 기자24.06.28 08:48

일동이커머스, 온라인의약품몰 명칭 '일동샵'→ '새로팜' 변경

일동제약그룹의 전자상거래 플랫폼 회사인 일동이커머스(대표 강규성)가 자사의 온라인 의약품몰 '일동샵'의 명칭을 '새로팜'으로 변경하고 새롭게 오픈한다고 4일 밝혔다. 새로팜은 일동이커머스가 운영하는 약사 대상 온라인 거래 플랫폼으로, 일동제약은 물론, 다양한 입점 업체의 의약품과 컨슈머헬스케어 품목 등을 판매하고 있다. 현재 새로팜은 전국의 2만 4천여 약국 중 2만여 곳 이상을 회원 거래처로 확보하고 있으며, 거래율과 가동률 등 플랫폼 활성도 측면에서도 동종 업계 최상위 수준의 경쟁력을 갖추고 있다. 회사 측은 다양한 업체와의 제

최봉선 기자24.06.04 10:46