동성제약, 최대주주 변경…3세까지 이어진 오너경영 막 내리나
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 동성제약 최대주주가 변경되면서 오너 경영이 막을 내리게 될 전망이다. 동성제약은 23일 ‘최대주주 변경’을 통해 최대주주가 ‘이양구 외 5인’에서 ‘주식회사 브랜드리팩터링’으로 변경됐다고 공시했다. 이는 최대주주인 이양구 회장이 보유 주식 368만주, 지분율 14.12% 전부를 브랜드리팩터링에 매각하기로 계약한 것에 따른다. 368만주 중 1차로 21일에 125만주, 2차로 22일에 157만주가 각각 양도됐으며, 잔여주식 87만주는 향후
이정수 기자25.04.23 22:22
복지부 "2026학년도 의대 정원 결정 원칙 변경 안타까워"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 복지부가 2026년도 의대정원 2058명 회귀 결정에 대해 안타깝다는 입장을 냈다. 보건복지부는 17일 오후 언론 매체에 2026년도 의대 모집인원 발표 관련 입장을 공지했다. 복지부는 "의대 학사일정이 완전히 정상화되지 않은 상황에서 교육여건을 감안한 조치라고 생각되나, 3월 초 발표한 2026년 의대 모집인원 결정 원칙을 바꾸게 된 것을 안타깝게 생각한다"고 밝혔다. 이어 "이번 조치가 의대수업 정상화에 도움이 되기를 바란다"고 강조했다.
이정수 기자25.04.17 14:38
셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득
셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙)'와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획득하면 환자가 동일한 효능을 가진 바이오시밀러를 의사 처방 없이도 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방 받을 수 있다. 셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 36
최인환 기자25.04.14 09:02
셀트리온 '옴리클로', AI 제형 추가로 CHMP 변경허가 승인 권고
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 '퍼스트무버(First Mover)'의 지위를 확보한 바 있다. 이번 승인권고
최인환 기자25.03.31 08:33
동화약품 오너 4세 윤인호, 대표이사 승진…각자 대표 체제로 변경
윤인호 동화약품 부사장(윤도준 동화약품 회장 장남)이 26일 주주총회 이후 열린 이사회를 통해 대표이사 사장으로 승진했다. 같은 날 이 회사는 보도자료를 통해 이같이 밝히며, 동화약품이 유준하, 윤인호 각자 대표이사 체제로 변경했다고 설명했다. 윤인호 대표는 2013년 8월 동화약품 재경부에 입사했다. 12년 동안 전략기획실, 생활건강사업부, OTC 총괄사업부 등 주요 부서를 두루 거친 후 최근까지 동화약품 COO(Chief Operating Officer) 및 디더블유피홀딩스 대표이사를 역임했다. 윤인호 대표는 "국내 최장수 제약
문근영 기자25.03.26 14:53
대한뉴팜, 영문명 상호 변경…'Daehan Nupharm'으로 정정
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대한뉴팜이 영문 상호를 변경한다. 대한뉴팜은 20일 '상호변경안내'를 통해 회사 영문명 상호를 'DAEHAN NEW PHARM CO.,LTD.'에서 'Daehan Nupharm Co.,Ltd.'로 변경한다고 공시했다. 이는 이날 열린 정기주주총회에서 다뤄진 정관변경의 건이 원안대로 승인된 것에 따른다. 해당 상호 변경은 자구 수정을 위해 이뤄졌다.
이정수 기자25.03.20 16:33
보령, 김정균 단독대표 체제로 변경‥장두현 각자 대표 사임
보령은 28일 이사회를 열고 김정균·장두현 각자 대표이사 체제에서 김정균 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 공시를 통해 밝혔다. 이는 다음달 임기 만료를 앞둔 장두현 대표가 개인 사유로 자진 사임하면서 변경된 것이다. 이에 따라 김정균 대표는 단독 대표이사로서 보령 경영을 이끌게 된다. 김정균 대표는 미국 미시건대학교 산업공학 전공을 졸업한 뒤 중앙대학교 의약식품대학원 사회행정약학 석사 과정을 마친 글로벌 사업 전문가다. 2011년 1월 삼정KPMG를 거쳐 2014년 보령에 입사해 2022년부터 대표이사를 맡고 있다. 김
장봄이 기자25.02.28 16:35
옵투스제약, 대표이사 변경
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 옵투스제약은 27일 '대표이사 변경'을 통해 기존 박은영 단독 대표에서 김광훈 단독 대표로 변경됐다고 공시했다. 이는 기존에 있던 박은영 단독 대표이사가 일신상 사유로 사임한 것에 따른다. 이에 이사회에서는 김광훈 신규 대표이사를 선임했다. 김광훈 신임 대표이사는 정기주주총회 개최일까지 대표이사로서 권리 의무를 행사할 예정이다. 김광훈 신임 대표는 셀트리온에서 경영관리팀장으로 8년 이상 근무했으며, 2023년 8월 옵투스제약에 CFO로 합류했다.
이정수 기자25.02.27 18:59
국립대 병원·치과병원 소관 복지부로 변경…학계 의견 '분분'
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 국립대병원과 국립대치과병원의 소관부처를 교육부에서 보건복지부로 변경하고, 전공의 대표의 이사회 참여를 의무화하는 법안이 발의된 것을 두고 다양한 시각이 확인된다. 학계 일각에서는 공공의료 강화 취지의 부처 변경으로 자칫 국립대병원의 자율성과 인재양성을 그르칠 수 있다는 우려가 제기된다. 또, 이사회에 전공의 참여 의무화는 실현가능성이 낮다는 부정적 시각이 도출된다. 반면, 복지부로 변경되면 진료역량 강화로 교육 및 수련 역량도 동반해 상승할 수 있다는 의견도 제시된다. 7일 의료계에 따르면, 더불어민
김원정 기자25.02.10 05:57
아이센스, CGM '케어센스 에어' 국내 허가변경 승인
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 국내 식약처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 2023년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 대략 1년 반 만에 성능을 대폭 개선한 업그레이드 제품을 도입하게 됐다. 이번 국내 식약처 허가변경은 2024년 9월 신청 후 4개월 만에 이루어진 성과이다. 이번에 허가변경 승인된 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드되어 보정 없이 사용 가능합니다. 만약 CG
최성훈 기자25.02.03 09:05
FDA '아이저베이' 일부 변경승인 재신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 9일 지도형 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)의 약물투여기간 연장과 관련해 미국 FDA에 일부 변경승인 재신청이 접수됐다고 발표했다. 이번 재신청은 지난해 11월 FDA의 승인보류 피드백을 명확히 하기 위해 12월 실시한 FDA와의 협의를 기반으로 하고 있다. FDA의 심사는 승인신청 60일 안에 완료될 예정이며 심사종료목표일은 2월 26일로 설정됐다. 아이저베이는 지도형 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로
이정희 기자25.01.10 09:58
휴온스, 윤상배 대표 사임…송수영 단독대표 체제로 변경
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴온스는 31일 '대표이사 변경'을 통해 윤상배 각자대표가 사임했다고 공시했다. 이에 따라 기존 송수영·윤상배 2인 각자대표에서 송수영 단독대표로 변경됐다. 윤상배 전 각자대표는 2022년 3월부터 송수영 각자대표와 함께 휴온스 대표를 맡아왔으며, 내년 3월까지 임기 3년을 채우기 전에 사임을 하게 됐다. 최근에는 휴온스 대표로 '제10회 중견기업인의 날'에서 대통령 표창을 받기도 했다. 송수영 대표는 1963년생으로 2022년 2월 휴온스글로벌 사장으로 입사했으며, 입사 직후인 2022
이정수 기자24.12.31 12:28
씨티씨바이오, 대표이사 변경…이민구 회장 임기만료 사임
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 씨티씨바이오는 23일 '대표이사 변경'을 통해 이민구·조창선 공동대표이사에서 조창선 단독대표이사로 변경됐다고 공시했다. 이는 공동대표이사인 이민구 회장 임기가 만료돼 사임한 것에 따른다. 조창선 대표이사 사장은 씨티씨바이오 주요 주주인 에스디비인베스트먼트가 제안해 올해 3월 정기주주총회에서 사내이사 및 대표이사로 선임된 바 있다. 조창선 대표는 투자사 등을 거쳐 현재 에스디비인베스트먼트 감사로도 재직 중이다. 이민구 회장은 올해 3월 정기주주총회에서 사내이사 선임 안이 상정됐으나, 자진
이정수 기자24.12.23 12:03
[2024결산⑦] 원료·GMP·변경 등…계속되는 식약처 규제혁신
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처는 올해에도 규제혁신을 이어갔다. 원료의약품 등록기간 단축, 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 평가자료 간소화, 의약품 부작용 치료 비용 상향, 의약품 소비자·영업자 편의 개선 등 조치는 규제혁신 성과로 꼽힌다. 식약처는 연초에 정책 추진 계획을 설명하며, 규제혁신 1.0과 2.0에 이어 과학에 기반한 혁신과 민생 현장 목소리를 담은 규제혁신 3.0을 추진하겠다고 밝혔다. 과학 기술 발전을 반영하고, 국민 불편이나 산업 경쟁력 향상을 위해 낡은 규제를 개선한다
문근영 기자24.12.19 05:58
허가된 의약품서 경미한 제조방법 변경 시 '자료요건 간소화'
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 식의약 규제혁신 일환으로, 내달 1일부터 허가받은 의약품 경미한 제조방법 변경 신청의 경우 국제공통기술문서(CTD) 형식이 아닌 요약표 형식으로 자료요건을 완화한다고 18일 밝혔다. 국제공통기술문서(CTD)는 국제적으로 표준화 의약품 허가‧심사 자료 양식. 신청내용, 요약, 품질자료, 비임상자료, 임상자료로 구성된다. 경미한 제조방법 변경 신청은 원료 칭량 또는 2차 포장 제조원 추가 또는 변경, 첨가제 기원 변경, 직접용기‧포장 재질 삭제, 실제 제조장소 변경이 없는 제조원 명칭 및 소재
문근영 기자24.12.18 09:10
'베클루리', 신장애, 간장애 환자 용법 · 용량 변경 승인
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연)는 자사의 코로나19 치료제 베클루리주(렘데시비르)가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 신장애 및 간장애 환자에 대해 별도의 용량 조절 없이 투여가 가능하도록 용법용량 변경을 승인받았다고 12일 밝혔다. 변경된 허가사항에 따르면, 투석 중인 환자를 포함한 모든 단계의 신장애 환자는 투석 시기와 관계없이 베클루리주에 대한 별도의 용량 조절이 권장되지 않는다. 기존에는 eGFR가 30 mL/min 미만인 경우 투여가 권장되지 않았는데, 이번 변경 승인에 따라 모든 신장애 환자의 베클루리주 투여가
최성훈 기자24.12.12 09:32
JW생명과학 대표이사, 함은경→노정열 대표이사로 변경
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW생명과학은 2일 '대표이사 변경'을 통해 대표이사가 함은경 단독 대표에서 노정열 단독 대표로 변경됐다고 공시했다. 이번 대표이사 변경은 대표이사 신규 선임 및 사임에 따른다. 노정열 신임 단독 대표이사는 JW생명과학 품질보증부서장, JW생명과학 HP연구센터장, JW생명과학 제품플랜트장 등을 지냈다. 한편 1년도 되지 않아 JW생명과학 대표이사에서 물러난 함은경 대표(63년생, JW메디칼 대표이사 겸직)는 조만간 JW중외제약 임원으로 합류할 것으로 알려졌다. 그는 서울대 약대 출신으로, JW홀딩스
이정수 기자24.12.03 10:34
[2보] 한미사이언스 임총, '정관 변경' 안건 부결…찬성 57.9%
[메디파나뉴스 = 이정수 기자/문근영 기자] 28일 서울시교통회관에서 열린 한미사이언스 임시주주총회에서 제1호 안건이었던 '정관 변경의 건'이 부결됐다. 이날 메디파나뉴스 취재에 따르면, 이날 임총은 의결권 있는 전체 주식 수 6771만3706주 중 5734만864주가 출석했다. 출석 의결권 비율은 84.7%였다. 제1호 안건인 '정관 변경의 건'은 출석 의결권 84.7%중 57.89%가 찬성해 부결됐다. 해당 안건은 특별결의사항으로, 출석 의결권 중 3분의 2 이상(66.7%)이 찬성해야만 통과가 가능했다. 이로써 3인 연합 측이
이정수 기자 / 문근영 기자24.11.28 15:16
[속보] 한미사이언스 정관 변경 부결
[메디파나뉴스 = 이정수 기자/문근영 기자] 28일 열린 한미사이언스 임시주주총회에서 제1안건이었던 정관 변경이 부결됐다.
이정수 기자 / 문근영 기자24.11.28 15:02
한미사이언스 "국내 의결권 자문기관도 정관변경 '반대' 권고"
한미사이언스가 해외 의결권 자문사에 이어 국내 의결관 자문기관이 3자 연합이 상정한 '이사회 정원을 11명으로 늘리는 정관 변경안'에 대해 '반대'를 권고했다고 밝혔다. 26일 이 회사는 국내 의결권 자문기관 서스틴베스트(Sustinvest)가 오는 28일로 예정된 한미사이언스 임시주주총회를 앞두고 발간한 보고서를 언급하며, 이같이 설명했다. 회사 자료에 따르면, 서스틴베스트는 보고서에서 "당사 가이드라인에 따르면 전체 주주가 아닌 특정 주주를 위한 이사회 규모 변경은 반대 사유에 해당된다"며 "이번 정관변경 안건은 전체 주주 관점
문근영 기자24.11.26 09:57
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