신풍제약, ISC 2025서 '오탑리마스타트' 임상 2상 통합분석 결과 발표

신풍제약(대표 유제만)은 지난 6일(현지 시간) 미국 LA 컨벤션센터에서 개최된 2025 국제뇌졸중학회(International Stroke Conference, 이하 ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 '오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)'의 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 국제뇌졸중학회(ISC)는 유럽뇌졸중학회(ESOC)와 함께 뇌졸중 분야에서 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 이번 학회에서 발표된 신풍제약의 오탑리마스타트 연구 결과는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 22

최인환 기자25.02.12 09:23

CJ바이오사이언스, 장내 마이크로바이옴 분석 서비스 '스마일 것' 론칭

CJ바이오사이언스는 소비자 직접 의뢰 방식 장내 마이크로바이옴 분석 서비스인 '스마일 것(SMILE GUT®)'을 론칭했다고 13일 밝혔다. 스마일 것은 병원을 방문하지 않고서도 마이크로바이옴 종합 점수인 '장 건강 지수(GMI)', 개인별 장 유형 등을 확인할 수 있는 서비스다. 장 건강 지수는 100에 가까울수록 건강한 사람의 장 상태와 유사하다는 의미다. 스마일 것을 활용하면 CJ바이오사이언스가 10여년간 쌓아온 14만건의 마이크로바이옴 빅데이터를 토대로 AI분석을 진행해 정교한 장내 마이크로바이옴 진단이 가능하다. 스

장봄이 기자25.01.13 09:29

제이엘케이, 뇌 CT 관류영상 분석 기술 국제 학술지 게재

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션(JLK-CTP) 활용 임상 연구 논문이 국제 학술지에 출판됐다고 8일 밝혔다. 이 논문은 5년 임팩트 팩터 9.9로 세계적으로 권위를 인정받고 있는 국제 저명 학술지이자 美 신경학회 공식 학술지인 Annals of Neurology에 게재됐다. 미국 FDA와 일본 PMDA 인허가를 획득하고 현지 대리점과 판매 계약을 추진 중인 시점에서 JLK-CTP 솔루션의 높은 신뢰성과 유효성을 보여줄 수 있는 중요한 논문으로 평가되고 있다. 국내에서 한 해 약 11만명이 발

최성훈 기자25.01.08 09:49

코아스템켐온, "뉴로나타-알 후속 데이터 분석 총력"

코아스템켐온은 '뉴로나타-알' 임상 3상에 대한 Topline 데이터를 발표하며, 분석결과 총 임상 참여 환자 126명에서 12개월 시점 및 6개월 시점에서의 유효성에 대해 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 지난 18일 전했다. 이와 관련해 회사는 긴급 경영진 회의를 갖고 향후 대책마련을 논의한 후 주요 방향을 제시했다. 코아스템켐온 양길안 대표이사는 "당사가 진행해 온 루게릭병에 대한 임상 3상에서 좋은 결과를 주주 여러분에게 전해드리지 못해 송구하다. 이번에 발표된 Topline 결과는 1차지표에 대한 결과로서 당사가 목표하

최인환 기자24.12.19 10:27

루닛 "AI로 면역조직염색(IHC) 범용 분석 가능"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 기반 면역조직염색(IHC) 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC(Lunit SCOPE uIHC)'의 우수한 성능을 입증한 연구 결과가 세계적인 과학학술지 네이처(Nature)의 자매지인 'npj Precision Oncology(IF 6.8)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. 면역조직염색(Immunohistochemistry, 이하 IHC)은 암조직 내 특정 단백질이나 항원을 검출하는 방법이다. 최근 새로운 항암제 개발이 증가하면서 항암제 표적의 발현 정도를 평가해주는 IHC에 대한

최성훈 기자24.12.12 09:16

심전도 노화 분석 인공지능(AI) 딥러닝 모델 개발

AI가 분석한 심전도 노화 정도를 바탕으로 심방세동 발병 위험성 예측이 가능해졌다. 세브란스 심장혈관병원 심장내과 정보영‧유희태 교수, 조승훈 강사, 연세대학교 의과대학 의생명시스템정보학교실 유승찬 교수, 대학원 의생명시스템정보학과 엄수정 석사과정 졸업생은 심방세동 위험성 및 조기 발병률을 예측하기 위한 심전도 노화 분석 인공지능 딥러닝 모델을 개발했다고 6일 밝혔다. 이번 연구 결과는 심장학 분야 권위있는 학술지인 유럽심장학회지(European Heart Journal, IF 39.3)에 게재됐다. 심장 박동을 전기 신호로 기록하

김원정 기자24.12.06 10:03

뉴로핏, RSNA 2024서 다발성 경화증 분석 기술 선봬

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 2024년 북미영상의학회(RSNA 2024)에 참가했다고 5일 밝혔다. 이번 학회에서 뉴로핏은 다발성 경화증(MS) 분석 기술이 추가 탑재된 뇌 신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'를 처음 선보였다. 해당 제품은 최근 미국 식품의약국(이하 FDA) 510k Clearance(시판 전 신고)를 추가로 받은 바 있다. 뉴로핏 아쿠아의 다발성 경화증 분석 기술은 뇌 MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해

최성훈 기자24.12.05 09:13

노을, AI 혈액 분석 솔루션 이탈리아 대형병원 공급

노을 주식회사(대표 임찬양)는 이탈리아 대형병원 및 검진센터 등에 자사 AI 기반 혈액 분석 솔루션 'miLab BCM을 공급한다고 25일 밝혔다. 이는 miLab BCM의 유럽 국가 대상 첫 매출 사례다. 이번 공급은 올해 초 진행된 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab MAL’의 이탈리아 납품 이후 이루어진 추가 구매로, 기존에 공급한 제품의 우수한 성능과 신뢰성이 이번 추가 구매에 중요한 요인으로 작용했다. 또한 이탈리아는 고령화가 빠르게 진행되고 있는 국가로, 만성 질환 및 노인성 질환에 대한 관리 필요성이

최성훈 기자24.11.25 09:16

뉴로핏, 다발성 경화증 분석 탑재 '뉴로핏 아쿠아' FDA 허가

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 다발성 경화증 분석 기능이 추가 탑재된 뇌 신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 510k Clearance(시판 전 신고)를 받았다고 25일 밝혔다. 뉴로핏은 지난해 5월 뉴로핏 아쿠아에 대한 최초의 510k Clearance를 받은 바 있으며, 이는 MRI로 촬영하는 T1 및 T2-FLAIR 영상 중 T1을 주로 활용한 뇌 위축 분석에 대한 인증이었다. 이번 인증은

최성훈 기자24.11.25 09:05

젊은 유방암 환자의 단백유전체학 분석 통한 예후 관련성 규명

국립암센터 유방암 연구팀과 건국대학교 윤경아 교수는 '단백유전체학 분석을 통해 젊은 유방암 환자의 예후 관련성'을 규명하는 연구를 진행하며, 지난 1일 생화학분자생물학회 공식 학술지인 'Experimental & Molecular Medicine'(IF 9.5)에 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 국립암센터 암단백유전체연구사업단(박종배 단장) 연구와 공익적 암 연구사업의 일환으로, 미국국립암연구소(NCI)와의 협력을 통해 진행됐다. 연구팀은 40세 이하 젊은 유방암 환자 126명의 치료 전 종양 조직에서 유전체, 전사체

김원정 기자24.11.19 23:26

지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 '분석법 개발' 협약

임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘(GCCL)은 앱클론, 씨엔알리서치와 '바이오 의약품 분석법 개발'을 목적으로 3사 업무 협약을 지난 11일 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력 ▲한국 및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행 ▲각사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다. 이번 협약을 통해 각 사는 앱클론의 치료제 개발의 협력 뿐만 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 3사에서 전문적으로 수행하는 서비스들을 통합적이고

장봄이 기자24.11.12 13:35

신풍제약, 대한감염・항균요법학회서 '피라맥스정' 임상3상 추가분석 발표

신풍제약(대표 유제만)은 경주 라한셀렉트에서 이번 달 7일과 8일 양일간 개최된 2024 대한감염학회・대한항균요법학회 추계학술대회에서 현재 개발 중인 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질인 피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 PROVIDENCE-2 연구의 추가분석 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. 이는 지난 5월 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiol

최인환 기자24.11.08 13:39

제이엘케이, 4번째 FDA 승인…뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI

제이엘케이(대표 김동민)는 제이엘케이 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인에도 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 4번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI의 FDA 승인을 모두 획득하게 됐다. 제이엘케이는 이번 승인으로 독자적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성이 완벽히 입증된 만큼 올해 내 3

최성훈 기자24.11.06 13:53

제이엘케이, 흉부영상 분석 AI 솔루션 조달청 혁신제품 지정

의료 AI 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 조달청이 발표한 2024년도 3차 혁신시제품으로 자사의 인공지능 기반 흉부영상 분석 솔루션 'Jviewer-X'가 선정됐다고 4일 밝혔다. 지난 1일 서울지방조달청에서 진행된 수여식 행사에는 제이엘케이 김동민 대표가 참석해 2024년도 3차 혁신제품 지정서를 수여받았다. 이번 수여로 제이엘케이는 최대 6년 동안 공공기관과 수의계약을 통해 공공 조달에 참여할 수 있게 됐고, 조달청 혁신장터 전용몰을 통해 Jviewer-X의 공급에 나설 수 있게 됐다. 이번 혁신 제품 선정을 통해 Jviewe

최성훈 기자24.11.04 15:24

[분석] 드러난 한미사이언스 소액주주 표심…임총 영향 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 28일 열리는 한미사이언스 임시주주총회가 그룹 경영권 분쟁을 판가름 짓는 기로가 될지 주목된다. 소액주주 표심이 집결해 임총 안건이 통과될 수도 있게 됐기 때문이다. 1일 한미사이언스 소액주주연대는 신동국 한양정밀 회장, 한미약품그룹 송영숙 회장, 임주현 부회장 등으로 구성된 이른바 '3자 연합'을 지지한다고 공개 선언했다. 소액주주연대는 지지 선언문에서 "지난 3월 한미사이언스 정기주총에서 형제 측과 신동국 한양정밀 회장을 지지한 바 있으나, 형제 측의 경영권 장악 이후에도 속절없이 하락해 온

이정수 기자24.11.01 11:59

실제 임상 데이터로 전이성 췌장암 일차 항암치료 분석

국민건강보험 일산병원(병원장 한창훈) 소화기내과 박찬수·박병규 교수팀이 전이성 췌장암 환자의 일차 항암치료 효과를 분석한 연구 논문을 종양학 관련 저명한 국제학술지 'Cancers' 최근호에 게재했다. 이번 연구는 국민건강보험 청구자료와 국립암센터의 국가암등록자료 를 결합한 보건의료 빅데이터를 활용해 전이성 췌장암 치료의 실제 임상 결과(real-world data)를 분석했다. 연구팀은 대규모 인구기반 자료를 통해 항암치료 효과를 평가해, 임상시험에서 입증된 항암요법이 실제 의료 환경에서도 효과가 있는지를 확인한 것에

김원정 기자24.11.01 09:36

셀트리온, ACG서 짐펜트라 글로벌 3상 장기 사후분석 결과 공개

셀트리온은 현지시간 25일부터 엿새간 열린 '2024 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, 이하 ACG)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)'의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 처음 공개했다고 30일 밝혔다. ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로, 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다. 올해는 미국 펜실베이니아에서 열렸다. 이번 학회

최인환 기자24.10.30 09:11

제약바이오협, 내달 4일 회계·세무 이슈·사례 분석 세미나 개최

제약바이오산업계 회계·세무와 관련한 업계 전반의 대응력을 향상시키기 위한 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회는 내달 4일 오후 2시부터 협회 4층 대강당에서 '2024년 제약바이오 회계·세무 이슈 동향 및 사례 분석 회계 세미나'를 개최한다고 29일 밝혔다. 이번 세미나는 ▲최근 회계 및 ESG 기준 동향 분석 ▲사례분석을 통한 세무조사와 시사점 등에 대해 소개한다. 먼저 박상훈 삼정회계법인 파트너가 '최근 회계 및 ESG 기준 동향 분석'을 주제로 주요 회계이슈 및 개정 기준서 업데이트, 제약바이오 업종의

이정수 기자24.10.29 10:52

담도암 액체생체검사가 유전자검사 조직기반 분석 대체 가능성 확인

차 의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 암센터 혈액종양내과 전홍재, 김찬 교수와 병리과 황소현 교수, 차 의과학대학교 의생명과학과 우선정 석사 연구팀이 담도암(BTC) 환자를 대상으로 액체생체검사(혈액검사)가 환자의 유전자 분석에서 조직 기반 분석을 대체할 수 있는 가능성을 규명한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 간담도 전문 국제 학술지 'Journal of Hepatology(IF=26.8)' 최신호에 게재됐다. 전홍재 교수 연구팀은 고형암 유전자 검사가 가능한 알파리퀴드100 플랫폼을 이용해 분당차병원에서 항암치료를 받지

최봉선 기자24.10.28 10:30

딥바이오, MICCAI 신장 병리 이미지 분석 대회서 수상

디지털 병리 전문 기업 딥바이오(Deep Bio)는 세계적인 의료영상처리학회 MICCAI()가 주관한 신장 병리 이미지 분석 대회 'KPIs(Kidney Pathology Image Segmentation) 2024 챌린지'에서 2위를 차지했다고 22일 밝혔다. 이번 성과를 통해 딥바이오는 인공지능 기반 디지털 병리 분야의 선도 기업으로서 기술력과 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했다. MICCAI는 매년 전 세계의 의료 영상 처리 및 컴퓨터 지원 중재 기술 분야 연구자, 엔지니어, 임상의들이 한자리에 모여 최신 기술을 공유하는 권

최성훈 기자24.10.22 08:10