네오이뮨텍, 기업설명회 개최…"개발현황 발표"

T세포기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍은 오는 31일 예정된 정기 주주총회 이후에 기업설명회를 진행할 예정이라고 26일 밝혔다. 이번 설명회에서는 NT-I7(Efineptakin alfa)과 CAR-T 병용 임상시험(NIT-112)의 기술이전 진행 상황을 비롯해 핵심 사업 전략을 공유할 예정이다. CAR-T 병용에 대한 NT-I7은 현재 기술이전을 추진 중이다. 네오이뮨텍은 작년 유럽종양학회(ESMO)에서 NIT-112 임상시험 중간 결과 11명에 대해서 전체 반응율(ORR)은 81.8%, 완전 반응률(CR) 63.6%를

장봄이 기자25.03.26 10:41

연구·인력개발비 세액공제 사전심사제, 반기별 설명회 열린다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 연구·인력개발비 세액공제 사전심사제도를 활성화하기 위해 반기마다 설명회가 마련된다. 또 오는 9월까지 혁신형 제약기업 인증기준 개선이 추진된다. 19일 기획재정부에 따르면, 이날 정부는 정부서울청사에서 최상목 대통령 권한대행 부총리 겸 기획재정부 장관이 주재한 국정현안관계장관회의 겸 경제관계장관회의 겸 산업 경쟁력강화 관계장관회의에서 이같은 내용을 담은 '경제규제 개선 과제'를 발표했다. 금번 대책은 지난해 12월 신설된 '중기익스프레스 핫라인'을 통해 접수된 건의를 포함해 행정&midd

이정수 기자25.03.19 13:40

식약처, 위해성관리제도 설명회 26일 개최…제도 정착 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계를 대상으로 지난 2월부터 운영된 신약 등 의약품 시판 후 안전관리를 위한 위해성관리제도(Risk Management Plan)에 대한 설명회를 이달 26일 서울 포스트타워에서 개최한다고 밝혔다. 위해성관리제도는 약사법 개정에 따라 본격 시행됐으며, 시판 후 의약품 유익성-위해성을 지속 평가하고 환자의 안전한 약물 사용을 도모하는 제도다. 이는 기존에 식약처가 시판 후 부작용을 모니터링하는 단계를 넘어 의약품 사용 시 위해성을 줄이기 위한 완화 조치 계획·이행·평가 등

문근영 기자25.03.17 10:52

식약처, '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회' 개최

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회'를 17일 서울 ST 센터에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 글로벌 기준과 조화된 최신 가이드라인 마련 계획 등 올해 바이오의약품 관련 업무계획을 공유하기 위해 마련했다. 설명회에서는 ▲생물의약품 선제적 기준규격 규제 조화 ▲바이오시밀러 혁신성장을 위한 지원 확대 ▲첨단바이오의약품 개발 활성화 방안 ▲혁신제품 제품화 지원 및 신속심사 지원체계 ▲2025년 국가

문근영 기자25.03.17 10:29

안국문화재단, AG신진작가대상 공모전 설명회 개최

안국문화재단(안국약품)은 지난 14일 과천 본사 강당에서 '2025년 AG신진작가대상 공모전 설명회'를 진행했다고 21일 밝혔다. 안국약품이 후원하는 안국문화재단은 매년 AG신진작가대상 공모전을 진행하고 있다. 신진 작가가 젊은 작가라는 통념적인 등식을 깨기 위해 2018년부터 시작된 본격적인 신진 작가 발굴프로그램이다. 회사 자료에 따르면, 신진 작가 후보들의 관심을 반영하듯 다양한 연령층의 많은 신진작가들이 참여를 했다. 설명회의 핵심은 신진작가를 규정하는 자격 기준과 경력을 모두 가린 블라인드 심사를 통해 작품의 시각적 분석에

문근영 기자25.02.21 09:27

식약처, 의약품·식품 시험·검사 정책설명회 개최

식품의약품안전처는 12일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 식품·의약품 분야 시험·검사기관을 대상으로 '2025년 식품·의약품 시험·검사 정책설명회'를 개최했다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회는 올해 시험·검사 분야 정책 방향과 식품·의약품 시험·검사 관련 법령 개정 사항을 설명하고 시험·검사 기관 품질관리 기준과 숙련도 평가계획 등을 논의했다. 또한, 시험법 적용 등 시험·검사 현장 애로사항 해소를 위한 맞춤

문근영 기자25.02.12 14:23

식약처, '2025년 의약외품 정책설명회' 20일 개최

식품의약품안전처는 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2025년 의약외품 정책설명회'를 이달 20일 서울 중앙우체국(서울 중구 소재)에서 개최한다. 10일 식약처는 정책설명회 사전 등록 신청을 오늘(10일)부터 17일까지 받는다며, 이같이 밝혔다. 이번 정책설명회는 ▲의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 관련 약사법령 개정 사항 ▲2025년 의약외품 제조·유통관리 방안 ▲의약외품 GMP 자율도입제도 안내 ▲의약외품 허가 절차에 관한 정보 ▲의약외품 심사 절차 등 논의를 진행한다. 식약처는 이번 정책설명회가

문근영 기자25.02.10 10:24

식약처, 심부정맥 종합평가 시험법 설명회 23일 개최

식품의약품안전처는 '심부정맥 종합평가 시험법 설명회’를 23일 충청북도 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 개최한다. 22일 식약처는 비임상시험 연구자, 의약품 개발사 등을 대상으로 최신 심부정맥 평가 시험법을 안내하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 설명회는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 최근 개정한 종합적 심부정맥평가 시험법을 국내에 도입하기 위한 검증연구 결과를 발표하고, 연구자가 해당 시험법을 쉽게 수행할 수 있도록 원리, 시험방법, 결과해석에 대해 설명한다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는

문근영 기자25.01.22 09:46

휴젤, 미국 3개 주요도시서 기업설명회 결정…투자행사 참여

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴젤은 9일 '기업설명회 개최'를 통해 미국 샌프란시스코, 뉴욕, 보스턴 등 3개 주요도시에서 투자자 대상 기업설명회를 개최키로 결정했다고 공시했다. 이는 미국 주요 투자기관인 JP 모건(JP Morgan)과 제프리스(Jefferies) 주관 행사 참석에 따른다. 공시에 따르면, 휴젤은 'JP Morgan Healthcare Conference 2025'에 참가해 현지시간으로 오는 16일에 APAC Track을 발표하고, 해외 기관투자자 대상 미팅을 진행한다. 또 오는 21일과 23일에는 제프리스가

이정수 기자25.01.09 15:48

참약사, 지역별 '약국 참업UP 설명회' 성료

참약사(대표 김병주)가 약국 경영 세미나와 지역별 네트워킹 자리로 마련한 6번의 '약국 참업UP 설명회'를 성황리에 마무리했다. 11월 16일부터 12월 1일까지 매 주말 부산·울산·대전·대구·광주·전주에서 기존 회원과 새로운 관심회원들을 위해 열렸으며, 지난해 수도권역별 모임에 이은 지역별 모임이었다. 참약사는 그동안 전국 약사학술제 및 팜페어 등의 행사를 통해 지역 약사님들과 꾸준히 소통해왔다. 이에 힘입어 새로 개발한 플랫폼 서비스와 약국 회원들의 최대 고민인 매출

조해진 기자24.12.13 20:09

[醫 회장선거] 첫 후보자합동설명회…현안 대응방식 5인5색

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 제43대 대한의사협회(KMA) 회장 선거에 출마를 선언한 후보들의 각오와 입장을 들어볼 수 있는 첫 후보자합동설명회가 열렸다. 각 후보들은 실타래처럼 얽혀 있는 의료현안에 대한 문제를 각자의 방식으로 풀어나가겠다는 입장을 피력했다. 다만, 전공의·의대생들을 비롯해 의료계를 하나로 단합해 현안에 대응해야 한다는 점에서는 공통된 시각을 나타냈다. '제43대 대한의사협회 회장선거 후보자합동설명회(정견발표회)'가 의협 중앙선거관리위원회(중선위) 주최·주관으로 10일 의협 회관 대강당

김원정 기자24.12.11 05:59

식약처, '임상시험 관리기준 교육 설명회' 9일 개최

식품의약품안전처는 임상시험 종사자를 대상으로 임상시험에 대한 이해도를 높이기 위해 국내·외 임상시험 최신 동향 등을 공유하는 '임상시험 관리기준(GCP) 교육 설명회'를 9일 서울 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 이번 교육은 유럽의약품청(EMA) 소속 GCP 조사관 및 학계, 업계 임상시험 분야 전문가가 ▲ICH E6(R3) 가이드라인 주요 개정사항 ▲국내 ICH E6(R3) 가이드라인 도입 시 고려해야 할 사항 ▲임상시험 품질향상을 위한 고려사항과 최신 동향에 대해 발표했다. 식약처는 국제

문근영 기자24.12.09 14:39

식약처, '디지털의료제품 규제체계 정책설명회' 개최

식품의약품안전처는 '디지털의료제품 규제체계 정책설명회'를 경기도 성남시 한국정보통신기술협회에서 5일 개최했다. 같은 날 식약처는 내년 1월 시행을 앞두고 있는 디지털의료제품법과 하위 규정 등 주요 내용을 업계에 안내하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 지난 1월 23일 제정된 디지털의료제품법은 인공지능 등 디지털 기술이 의료제품에 접목되는 상황에서 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털 의료제품 안전성과 유효성을 평가할 수 있도록 안전관리 체계를 마련해 디지털 의료제품 발전을 지원하기 위한 법이다. 이번 정책설명회는 새롭게

문근영 기자24.12.05 18:41

정형재활 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회'를 4일 서울 LW 컨벤션 센터에서 개최한다. 같은 날 식약처는 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 설명회는 성형용 필러 등 조직수복용(생체)재료, 인공 엉덩이, 무릎 관절, 콜라겐사용조직보충재 품목별 보완 사례 및 취지, 해당 보완에 따라 제출해야 하는 자료 등을 설명한다. 식약처는 이번 설명회가 정형용

문근영 기자24.12.04 09:28

의약품심사소통단 정책소통 설명회, 26일 SETEC서 열려

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국제 규제변화에 선제적으로 대응하고 제품화를 지원하기 위해 '의약품심사소통단' 하반기 정책 소통 설명회를 26일 서울 SETEC에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회에선 5개 분과(임상시험 심사, 허가·심사 지원, 전주기 관리 심사, 첨단품질 심사, 동등성 심사)별로 수행한 올해 운영 결과를 공유하고 내년도 추진계획을 논의한다. 강석연 식품의약품안전평가원장은 정책 소통 설명회에서 "의약품 심사 소통단이라는 민관 전문가 협력 네트워크를 활용해 규제 전문성을 키우고 과학에

문근영 기자24.11.26 11:46

전남대병원, 제1회 기술설명회 개최

전남대학교병원은 지난 15일 병원 의생명연구지원센터 대회의실에서 '2024 제1회 기술설명회'를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 기술설명회에는 전남대병원 기승정 의생명연구원장, 허환 기술산업화부장을 비롯해 의생명연구원 주요 보직자, 바이오 헬스 산업 분야 전문 기업 및 기술거래 유관기관 관계자 등 130여 명이 참석했다. 올해 처음으로 개최된 이번 행사는 전남대병원이 보유한 의료기기, 제약, 진단 분야의 사업화 유망기술 29건을 수요 기업에게 공개, 상생 협력 파트너십 구축을 위해 마련됐다. 아울러 ▲한국신약개발연구조합의 바이오헬스

조후현 기자24.11.26 11:25

식약처, '2024 하반기 의약품 심사설명회' 20일 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자·제약업계 관계자 등을 대상으로 의약품 개발을 지원하기 위한 '2024년 하반기 의약품 심사 설명회'를 20일 서울 가톨릭대학교 대강당에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 품질·동등성·안전성·유효성 등 분야별 최신 심사 사례를 중심으로 의약품 개발부터 허가·심사 단계까지 관련 정보를 안내한다. 주요 내용은 제네릭의약품 품질, 의약품동등성, 임상시험계획, 안전성·유효성 등 분야별 심사 시

문근영 기자24.11.20 09:20

참약사, 지역 네트워킹 위한 '약국 참업UP 설명회' 개최

참약사(대표 김병주)가 지난해 연말 수도권 모임 '참만나고10다'에 이어 오는 16일부터 12월 1일까지 매 주말 부산·울산·대전·대구·광주·전주에서 기존 회원과 새로운 관심회원들을 위해 지역 네트워킹 모임인 '참업UP 설명회'를 가진다. 현재 회원약국 500호점, 약사회원 600명을 돌파한 참약사는 기업의 근간이 된 협동조합 설립 10주년, 체인 5주년을 맞아 지난해 수도권역별 첫 모임을 가졌다. 올해는 이를 확장하여 참약사 경영 세미나와 지역별 네트워킹 자리를 기획했

조해진 기자24.11.15 23:31

한미약품, 11일 기관투자자 대상 기업설명회 개최

 한미약품(대표이사 사장 박재현)은 11일 서울 여의도 페어몬트 엠배서더 호텔에서 애널리스트와 기관투자자를 대상으로 기업설명회(2024 Hanmi Pharm innovation Day)를 연다. 이날 행사에는 박재현 대표를 비롯해 최인영 R&D 센터장, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내사업본부장, 신해곤 글로벌사업본부 상무 등 한미약품의 핵심 사업들을 맡은 본부장 등이 직접 나와 각 사업 부문 성과와 미래 계획 등에 대해 발표한다. 이 자리에선 한미약품의 기업 가치 제고와 국내사업, 의약품 개발·기획, 신약

조해진 기자24.11.11 12:10

약준모, 내달 24일 '대한약사회장선거 정책설명회' 개최

약사의 미래를 준비하는 모임(이하 약준모, 회장 박현진)은 오는 11월 24일 오후 2시 서울시약사회 1층 대회의실에서 대한약사회장 선거 정책설명회를 개최한다고 30일 밝혔다. 이번 정책설명회는 약준모 유튜브 채널을 통해 실시간으로 스트리밍되며, 권영희, 박영달, 최광훈 예비후보(가나다순)가 참여해 정책과 비전을 공유할 예정이다. 이번 정책설명회에서는 '약사 약료행위 침해와 약사미래 정책'이라는 주제를 중심으로, 약사 사회가 직면한 주요 과제를 논의할 예정이다. 안건으로는 한약사, 편의점 상비약, 약 배달, 그리고 약사회 운영에 대

조해진 기자24.10.30 06:00