스카이리치, 건선 피부 장기 개선·질병 관해 가능성 시사
한국애브비 '스카이리치(리산키주맙)'가 중증 건선에서 피부 개선과 질병 관해에서 장기적인 효과를 보였다는 연구 결과가 나왔다. 최근 서울에서 개최된 아시아 건선학회(Asian Society for Psoriasis, ASP 2024) 런천 심포지엄에서 연자로 나선 캘거리 대학교 비말 프라자파티(Vimal H. Prajapati) 피부과 교수가 '건선 질환의 장기적인 질병 관해(Remission) 가능성'에 대한 최근 연구 동향을 발표했다. 프라자파티 교수는 스카이리치가 5년 이상의 장기간 유효성 연구 데이터를 바탕으로 높은 약물 생
최성훈 기자24.09.11 16:08
애브비 '스카이리치' FDA 적응증 추가 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 건선 치료제 '스카이리치'(Skyrizi, risankizumab)가 미국 FDA로부터 궤양성 대장염에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 애브비는 FDA가 18일 스카이리치를 중등도~중등 성인 활동성 궤양성 대장염 환자에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이로써 스카이리치는 중등도~중증 궤양성 대장염 및 크론병 적응증을 모두 승인받은 최초의 인터루킨(IL)-23 저해제로 자리매김할 수 있게 됐다. 스카이리치는 IL-23의 p19 서브유닛에 결합해 IL-23을 선택적으로 저해하도록 설계된 인간
이정희 기자24.06.20 10:06
'스카이리치' 쫓는 '트렘피어'…IL-23 억제제 경쟁 본격화
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 인터루킨(IL)-23 억제제 시장에서 주도권을 갖기 위한 적응증 확장 경쟁이 뜨거워지고 있다. 주인공은 애브비 '스카이리치(리산키주맙)'와 존슨앤드존슨(J&J) '트렘피어(구셀쿠맙)'다. 이들 약제는 중증 건선에서 IL-17억제제와 직접비교 임상을 통해 비교우위를 입증하고, 염증성 장질환(IBD)으로까지 적응증을 확장하고 있다. 7일 관련업계에 따르면 J&J는 트렘피어는 적응증 확대 승인 신청서를 유럽의약청(EMA)에 제출했다. 구체적인 적응증은 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염과 중등
최성훈 기자24.05.07 05:55
"스카이리치, 손발바닥 농포증서 새 치료 옵션될 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 손발바닥 농포증 치료에서 애브비 스카이리치(리산키주맙)에 대한 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다. 스카이리치는 치료가 어려운 두피, 손발바닥, 손발톱 건선에도 치료효과를 확인하는 장기 데이터를 가진 생물학적제제다 한국애브비는 22일 서울 안다즈 서울에서 건선성 질환 치료제 스카이리치의 손발바닥 농포증 허가 기념 기자간담회를 개최했다. 손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 반점과 함께 무균성의 고름이 나타나며 극심한 가려움증과 통증을 유발하는 질환이다. 손발바닥 농포증 환자
최성훈 기자24.04.22 12:03
건선 치료제 '스카이리치', 손발바닥 농포증 국내 적응증 허가
한국애브비(대표이사: 강소영) 건선성 질환 치료제 '스카이리치(리산키주맙)'가 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제로 지난 9일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 이번 허가로 ‘스카이리치’는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 성인의 활동성 건선성 관절염뿐 아니라 손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 대한건선학회장 건국대학교 피부과 최용범 교수는 "중증도-중증
최성훈 기자24.04.11 14:31
애브비 '스카이리치', 소아 중증 크론병 적응증 확대 시도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 애브비 '스카이리치'(리산키주맙)가 성인 중증 크론병 치료에서 소아 크론병까지 적응증 확장 시도에 나선다. 스카이리치는 중증 크론병 치료에서 '스텔라라'(우스테키누맙) 대비 우월성을 입증하며 최근 식품의약품안전처 승인을 받았다. 23일 식약처에 따르면 한국애브비는 최근 중등증 내지 중증의 활성 크론병을 앓고 있는 소아(만2~18세) 시험대상자를 대상으로 한 임상 3상시험을 승인 받았다. 임상에서는 시험 대상자를 대상으로 라벨 공개와 무작위배정 이중눈가림 등을 통해 리산키주맙의 약동학과 유효성, 안전성
최성훈 기자23.11.23 11:35
크론병서 우월성 입증한 스카이리치…"국내 시장판도 흔들까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 크론병 치료에서 '스텔라라'(우스테키누맙) 대비 우월성을 입증한 애브비 '스카이리치'(리산키주맙)가 국내서도 관련 적응증을 획득했다. 스카이리치 등장에 따라 국내 크론병 치료에서 판도 변화가 일어날지 주목된다. 17일 관련업계에 따르면 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치는 최근 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자(18세 이상) 치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다. 주목할 점은 지난 9월 발표된 스카이리치와 스텔라라 헤드 투 헤드(직접 비교) 임상이다. 회사는 SEQUENCE 임
최성훈 기자23.11.17 06:05
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