현대약품, "신약 개발과 혁신으로 새로운 도전 선언"

현대약품(대표이사 이상준)이 지난 2일 서울 강남구 세텍(SETEC)에서 2025 회계연도 시무식을 개최하고 25회기 경영방침 '새로운 도전' 선포 및 지속 가능한 성장을 위한 핵심 전략 3가지를 발표했다. 이상준 대표이사는 이번 시무식에서 혁신 신약으로 개발 중인 당뇨치료제(HDNO-1605)의 임상 2a상 결과 발표, 치매 복합제 '디엠듀오정' 품목 허가 획득, 고지혈증 치료제 '에제페노' 품목의 성장뿐만 아니라 '미에로화이바 스파클링 제로' 매출 성장과 탈모 케어 화장품 브랜드 '마이녹셀' 미국 아마존 탈모 샴푸 카테고리 To

최인환 기자24.12.03 11:25

셀트리온, 바이오미 지분투자 결정…"마이크로바이옴 신약 개발 가속"

셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미(대표이사 윤상선)와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 지분투자 계약은 시리즈 A(Series A) 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주 'BM111' 개발에 속도를 내고 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하는 것이 골자다. BM111은 4종류의 미생물을 조합한 '생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, LBP)'로, 항생제에 내성이 생긴 세균 집단을 없애는 '탈집락

최인환 기자24.12.03 09:33

제넥신, 비소세포폐암 신약 개발 중인 'GX-BP1' 주요 기술 국제특허

제넥신(대표이사 홍성준)이 비소세포폐암 치료제로 개발중인 GX-BP1에 포함되는 주요 기술에 대한 국제특허 PCT(특허협력조약)출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 'SOX2에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도'에 대한 국제 특허로 SOX2에 우수한 결합력을 보이는 나노바디와 SOX2 분해에 최적화된 E3 리가아제(ligase) 물질을 포함하고 있다. 제넥신은 신규 나노바디와 E3 리가아제를 접목한 바이오프로탁 기술이 높은 SOX2 단백질 분해 효율성을 보이는 것을 확인했으며,

최봉선 기자24.11.26 09:32

프로젠, 유한양행과 면역치료신약 개발 위한 공동연구개발 계약

프로젠과 유한양행은 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 7월 포괄적 연구개발 협력계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기술인 'NTIG' 적용도 고려하고 있다. NTIG는 단백질 안정성 및 혈중 반감기 증가와 다중 타겟 융합 단백질에 최적화된 기술이다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 성공 이후 저분자 화합물을 넘어 차세대 바이오의약품 발굴에 매진하고 있는 유한양행은

장봄이 기자24.11.21 15:15

대화제약, R&D비용 10%대 유지…개량신약 개발 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대화제약이 2020년부터 올해까지 매출액 대비 연구개발(R&D)비 비율을 10%대로 이어가고 있다. 매년 120억원 이상의 비용을 활용해 개량 신약을 포함한 의약품 개발에 집중하는 모습이다. 5일 대화제약 및 사업보고서에 따르면, 회사는 올해 상반기 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율이 11.5%를 기록했다. 전체 R&D 비용은 63억원으로 집계됐다. 대화제약은 2020년부터 5년째 10% 이상의 R&D 비용을 투자하고 있다. 2020년 R&D 비용은 139억원, 매출액

장봄이 기자24.11.06 11:56

MRI 조영제 신약 개발 '인벤테라', 185억 시리즈C 유치 성공

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라가 얼어붙은 투자 심리 속에서 총 185억원을 확보하며 시리즈C 투자 유치에 성공했다. 특히 이번 펀딩에는 국내 유수 투자기관 및 제약업체들이 참여하며 회사의 성장 가능성에 높은 신뢰를 보였다. 29일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 인벤테라는 이날까지 총 185억원(신주)의 자금 조달에 성공하며 이번 시리즈C 투자 유치를 마무리했다. 2017년 엔젤투자, 2020년 50억원 규모 시리즈A, 2022년 100억원 규모 시리즈B에 이은 네 번째 대규모 펀딩으로, 올해 얼

최인환 기자24.10.30 05:59

JW중외제약, 美 템퍼스AI와 항암 신약 개발 협력

JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 정밀의료 분야의 글로벌 선도기업 미국 템퍼스AI(Tempus AI)와 협력해 실제 임상 데이터(Real-World Data, RWD)와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발을 가속화한다고 29일 밝혔다. 이번 협력은 종양학 분야의 신약후보물질에 대한 유효성 및 안전성 검증을 신속히 진행하며, 다양한 암 적응증에 대한 연구 효율성을 높이는 데 중점을 두고 있다. JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등의 멀티모달(multimodal) 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 활용해

최인환 기자24.10.29 09:07

현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 개발 임상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약으로 개발하고 있는 'HODO-2224'의 임상시험을 계획대로 추진하고 있다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224'에 대한 추가적인 임상 1상 시험을 허가 받았다. HODO-2224는 신규 조합의 순환기 복합제로 개발 중인 개량 신약이다. 이번 임상은 HODO-2224-1과 HODO-2224-2 병용 투여와 HODO-2224 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 진행된다. 대조약

장봄이 기자24.10.26 05:55

KDDF, 국내 신약 개발 활성화 위한 업무 협약 체결

국가신약개발재단(국가신약개발사업단장 박영민, 이하 '재단')은 백신글로벌산업화기반구축사업단(이사장 설대우, 이하 '사업단')과 국내 신약 개발 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이날 협약식에는 재단 박영민 사업단장과 사업단 설대우 이사장 등 양 기관 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약체결은 국내 바이오산업의 발전과 진흥을 통한 바이오 강국 실현을 목표로 ▲시장지배적 기술을 보유한 신약 개발사 발굴 및 지원을 위한 협력 ▲평가 및 전문 인력 지원 ▲국제적 연구 역량 강화를 위한 운영 협력 ▲보유시설, 인적자원, 교

최인환 기자24.10.24 12:50

신약 개발사 ‘엔테로바이옴’, 110억원 규모 투자유치

장내 극혐기성 마이크로바이옴 기반 신약 및 개별인정형 건강기능식품을 개발하는 엔테로바이옴(대표 서재구)이 지난 9월 27일 프리 시리즈 C 브릿지 투자를 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 투자 라운드에는 메티스톤 외 4곳의 신규 투자사가 참여했으며, 기존 투자사인 아이엠투자파트너스((前)하이투자파트너스)와 에이치비인베스트먼트가 동참했다. 엔테로바이옴은 2022년 1월 시리즈 B 투자를 받은 데 이어 약 300억원의 누적 투자액을 달성했고, 내년 초부터 상장을 위한 시리즈 C 투자유치에 나설 방침이다. 엔테로바이옴은 장내 미생물 중 질

최인환 기자24.10.17 08:59

한미약품, '포스트 로수젯' 준비…차세대 개량·복합신약 개발

한미약품은 15일 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 밝혔다. 국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 의약품들의 릴레이 출시를 체계적으로 준비하고 있다고 회사측은 설명했다. 대표적으로 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 'HCP1803'을 개발 중이다. 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임

장봄이 기자24.10.15 14:26

제넥신, 이피디바이오 합병…"바이오프로탁 신약 개발 본격화"

제넥신(대표이사 홍성준)은 2일 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics Inc.)와의 합병 종료를 공시했다. 회사는 6월 26일 열린 이사회에서 이피디바이오 합병을 결정하고, 7월 1일 합병 계약을 체결했다. 합병신주상장 예정일은 10월 17일이다. 이번 합병을 통해 제넥신은 TPD 분야의 대표 기술인 프로탁(PROTAC; Proteolysis-targeting chimera)의 한계를 극복할 수 있는 바이오프로탁(bioPROTAC) 플랫폼 기술인 EPDegTM과 혁신적인 신규 파이프라인, 그리고 다년간의 업계 경

최인환 기자24.10.02 16:35

삼양홀딩스, CDMO부터 신약 개발까지 제약사업 강화 나서

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼양홀딩스가 항암제 CDMO 공장 증설을 비롯해 최근 3년 중 처음으로 파이프라인의 임상 1상 승인을 받는 등 제약사업에 드라이브를 걸고 있다. 삼양홀딩스는 자체 파이프라인인 'SYO-2101'과 'SYO-2101R'의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상 1상을 지난 12일 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 13일 의약품안전나라에 따르면, 삼양홀딩스의 이번 임상은 지난 3년 중 처음으로 승인을 받은 것이다. 그동안 별다른 언급없이 물밑에서 연구개발을 이어오던 삼양홀딩스가 오랜 시간 끝에 다시 임상을

조해진 기자24.09.16 05:59

[기고] FDA 현대화법 3.0과 한국의 신약 개발

신약은 비임상 및 임상시험 절차를 거치며 개발된다. 비임상시험은 개발 중인 약물을 동물에게 테스트해 약물의 안전성과 효능을 평가하는 절차를 포함한다. 모든 신약은 임상시험에 앞서 동물을 사용한 비임상시험을 거쳐야 하며, 쥐, 마우스, 비글 개, 원숭이 등의 동물이 광범위하게 사용되고 있어, 동물을 사용하는 비임상시험 과정은 여러 비판을 받아왔다. 특히 동물 모델에서 약물이 작용하는 방식이 인간에서의 작용 방식과 일치하지 않는다는 한계는 상당수의 신약이 인간 임상시험에서 실패하는 결정적 요인이다. 동물실험을 거친 약물의 90-95%가

메디파나 기자24.09.06 05:50

RPT신약 개발 선언 SK바이오팜 …"후보물질 추가 2개 확보"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 개발에 본격적으로 나선다. RPT 글로벌 시장이 개발 초기 단계라고 판단하고 초반 시장에 진입해 글로벌 선두 제약바이오 기업으로 도약한다는 계획이다. SK바이오팜은 30일 RPT 사업로드맵 발표를 위한 컨퍼런스콜을 열고 "오는 2027년까지 글로벌 RPT 선두 제약바이오 기업으로서 입지를 구축하는 것이 목표"라면서 "추가 후보물질 2개 이상을 확보해 파이프라인을 구축하고 내부 연구개발(R&D) 역량을 확보해 자체 RPT 플랫폼을 구축할 계획"이라고 밝혔

장봄이 기자24.08.31 05:56

JW중외제약, AI 플랫폼 '제이웨이브' 가동‥혁신신약 개발 가속화

JW중외제약이 고도화된 인공지능 플랫폼을 통해 혁신 신약 개발에 속도를 내고 있다. JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 신약 연구개발(R&D) 통합 플랫폼 '제이웨이브'를 본격적으로 가동한다고 27일 밝혔다. 제이웨이브(JWave: JW AI-powered Versatile drug Exploration)는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다. 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 '주얼리'와 '클로버'를 통합하고, AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장한 것이 특징이다. 이 플랫폼은 JW중외제약

최봉선 기자24.08.27 09:23

이엔셀, "CGT CDMO 이익 신약 개발에 재투자 할 것"

세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 코스닥 상장을 앞두고 6일 향후 성장전략과 비전을 발표했다. 이날 장종욱 이엔셀 대표이사는 "CDMO 사업 이익을 신약 개발에 재투자하는 선순환 구조의 모범 바이오 기업을 지향한다"며, "GMP(제조 및 품질관리) 기술 기반의 차세대 세포·유전자치료제 기술 혁신으로 치료제 국산화와 인류 건강 증진에 기여하겠다"는 포부를 밝혔다. 특히 "글로벌 수준의 GMP 역량을 바탕으로 국내 1위 다품목 CGT CDMO 트랙

조해진 기자24.08.06 17:18

JW중외제약, 제핏과 대체동물 '제브라피쉬' 활용 대사질환 신약 개발

JW중외제약은 제브라피쉬(zebrafish) 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에 제핏의 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집 기술을 적용한 대사성질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 지원한다. 양사는 올해 말까지 새로운 기전의 혁신신약 후보물질 발굴을 목표로 하고 있다. 이를 위해 JW중외제약은 AI(인공지능) 기반 R&D 플랫폼 '주얼리'에서 도출한 초기

장봄이 기자24.07.10 09:12

HK이노엔 '케이캡' 허가, 만 6년…신약 개발 성과, 현재 진행형

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국산 신약 30호 '케이캡정'(테고프라잔)이 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올린 지 만 6년이 지났다. 케이캡은 그간 HK이노엔 핵심 제품으로 매출 성장을 꾀했다. HK이노엔은 제형 다양화 등 케이캡 매출 확대 기반을 마련했다. 지난 5일은 식약처가 위식도역류질환 치료제 케이캡을 허가한 지 만 6년 된 날이다. 2018년 7월 5일, HK이노엔은 미란성 위식도역류질환(ERD)과 비미란성 위식도역류질환(NERD)을 적응증으로 케이캡을 허가받았다. 케이캡은 지난 6년간 이 회사 주요 제품으로 자리

문근영 기자24.07.06 05:58

SK바이오팜, 신약 개발 AI 전문가 신봉근 박사 영입

SK바이오팜은 신약 개발 인공지능(AI) 전문가 신봉근 박사를 신임 인공지능·디지털트렌스포메이션(AI/DT) 추진 태스크포스장으로 영입했다고 28일 밝혔다. 신봉근 박사는 카이스트와 미국 에모리대학교에서 전자공학 및 컴퓨터사이언스 석사 과정을 거쳐, ‘딥러닝 접근을 통한 신약 개발’에 대한 논문으로 에모리대학교 컴퓨터 과학(Computer Science) 박사 학위를 취득했다. 주로 핀테크 및 AI 분야에서 다수의 개발 및 연구 성과를 쌓아 왔으며, 특히 AI 기반의 신약 개발 회사인 디어젠을 공동

장봄이 기자24.06.28 09:17