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멕시코·아르헨티나, 의약품 등 규제 정비…중남미 진출 기회 ↑
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 멕시코와 아르헨티나가 의약품 및 의료기기 분야의 규제체계를 국제 기준에 맞춰 정비하면서, 우리나라 기업의 중남미 진출 기회가 더욱 확대될 것으로 기대된다. 27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 지난 20일 제약산업의 국제 기준 인식 제고와 행정 장벽 해소를 목표로 새로운 GMP(우수 제조관리기준) 지침을 발표했다. 이에 따라 브라질, 아르헨티나, 캐나다, 콜롬비아, 칠레, 쿠바, 미국 등 주요국의 규제기관에서 발행한 GMP 인증이 멕시코
최인환 기자25.03.27 11:45
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대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 '규제' 넘고 허가 획득
나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW®)’다. 대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 FDA와 유럽 EMA의 GM
최인환 기자24.07.15 08:41
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