초기 알츠하이머병 신약 '레켐비' vs '키순라' 누가 웃을까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 치료 시장이 경쟁체제로 진입했다. '레켐비(레카네맙)'에 이은 또 다른 초기 알츠하이머병 신약이 미국 규제당국 승인을 이끌어내면서 2파전을 이룬 것이다. 3일 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리 알츠하이머병 치료제 '키순라(성분명 도나네맙)'를 승인했다. 앞서 FDA 자문위원회는 만장일치로 알츠하이머병에 대한 릴리 도나네맙이 갖는 이점이 크다고 권고했다. 도나네맙은 베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 치료 기전을 가진다. 이 약물은

최성훈 기자24.07.03 12:04

알츠하이머병 신약 '도나네맙', FDA 승인 9부 능선 넘었다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 신약 '도나네맙(donanemab)'에 대한 미국 규제당국 승인이 곧 이뤄질 것으로 보인다. 10일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 11대0으로 알츠하이머병에 대한 일라이 릴리 도나네맙이 갖는 이점이 크다고 투표했다. 위원회의 만장일치 결과에 따라 이 약물은 하반기에 FDA 승인을 받을 가능성이 높아졌다. 도나네맙은 베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 기전을 가진다. 이 약물은 초기 알츠하이머 환자 1736명을 대상으로

최성훈 기자24.06.11 09:11

초기 알츠하이머병 신약 '레켐비'…급여화 잰걸음 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 치료 신약 '레켐비(레카네맙)'가 국내 허가를 받으면서 건강보험 급여 적용을 위한 움직임도 바빠질 전망이다. 레켐비 공급사인 한국에자이가 올해 연말을 목표로 레켐비를 공급하겠다고 밝힌 만큼, 이르면 내년 급여 트랙을 탈수 있을지 관심이 모아진다. 27일 관련업계에 따르면 한국에자이는 레켐비가 연내 국내 시장에 공급될 수 있도록 관련 절차를 밟고 있다. 레켐비는 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 단일클론항체(mAb)로 이뤄진 초기 알츠하이머병 치료 신약이다. 뇌 내 아밀로이드 베타(

최성훈 기자24.05.27 05:59

초기 알츠하이머병 신약 레켐비 "시장확산 만만찮네"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 치료 신약 '레켐비(레카네맙)' 투약 규모가 기대에 못 미친 것으로 나타났다. 이 약은 초기 알츠하이머병에 있어 최초이자 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 정식승인을 획득한 약물이다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발했다. 19일 바이오젠 연례보고서에 따르면 레켐비 매출은 약 1000만 달러(한화 약 133억원)를 기록했다. 바이오젠은 레켐비 출시 시기가 예상보다 늦어지면서 복용 환자 수가 예상에 미치지 못했다고 분석했다. 바이오젠이 앞서 예상했던 투약 환자 목표 수는 오는

최성훈 기자24.02.19 06:04

초기 알츠하이머병 신약 '도나네맙' 국내서 본격 임상 돌입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 '도나네맙(Donanemab)'이 본격적인 국내 임상시험에 돌입했다. 도나네맙은 초기 알츠하이머병 환자의 아밀로이드 플라크 수준을 유의하게 감소시키며, 치매 예방을 위한 신약으로 최근 급부상하고 있다. 21일 의료계 등에 따르면 도나네맙 국내 3상 임상 실시기관 중 한 곳은 최근 의학연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 완료하고, 이번 주부터 관련 환자 모집을 시작했다. 또 오는 26일부터는 IRB 승인을 완료한 임상 실시기관 한 곳이 추가로 환자 모집에 나선다. 이

최성훈 기자23.12.21 06:01

알츠하이머병 신약 '레켐비', 20일 日 출시와 함께 급여 적용

초기 알츠하이머병 치료 신약' 레켐비(레카네맙)'가 일본 출시 시점에 맞춰 급여권에 진입한다. 에자이와 바이오젠은 알츠하이머병 신약 레켐비가 오는 20일 일본에서 출시된다고 13일 밝혔다. 레켐비는 지난 9월 25일 일본에서 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 초기 알츠하이머병 치료에 대한 적응증으로 승인된 바 있다. 일본 후생노동성 자문기관인 중앙사회보험의료협의회는 13일 총회에서 레켐비의 최적의 임상적 사용지침에 대한 합의를 이뤘다. 그러면서 초기 알츠하이머병 환자 1인당 연간 298만엔까지 레켐비에 대한 보험적용을 설정하기로

최성훈 기자23.12.13 15:55