케이메디허브, QbD 의약품 정제개발 연구성과 발표

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 '2024 의약품제조혁신학회 학술대회(이하, 2024 SMMI Conference)'에서 의약품 정제개발 사례를 발표했다. '2024 SMMI Conference'는 '헬스케어 산업에서의 디지털 전환 기반 제조 및 개발 혁신'을 주제로 국내·외 제약바이오 전문가들이 참가해 제약바이오 제조 혁신 등 최신 트렌드를 발표했다. 케이메디허브 의약생산센터는 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)를 적용한 시생산 규모 의약품 정제

최인환 기자24.11.20 14:08

케이메디허브, 앱솔루트디엔에이와 펩타이드 신약개발 맞손

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 신약개발지원센터와 앱솔루트디엔에이가 펩타이드 신약개발 공동연구 및 기술교류를 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양기관은 신약개발 공동연구 수행 및 관련 시설과 장비 활용 등 기술 협력을 강화한다. 또한, NK 세포 및 CAR-T 세포 활성화 등 세포의 치료와 배양에 이용되는 재조합 단백질 생산공정 개발을 위한 고효율 벡터와 재조합 성장인자 제작 및 평가 분야에서도 협력할 예정이다. 오지원 앱솔루트디엔에이 대표는 "포유류 유래 지속형 단백질 플랫폼을 활용

최인환 기자24.11.18 16:40

케이메디허브, 식약처 심사자 현장실습 3차 교육 개시

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 오는 6일부터 사흘간 '2024년 식약처 심사자 현장실습 교육' 3차 과정을 실시한다. 해당 교육은 글로벌 규제 기반의 품질 검증 및 문서관리 역량 강화를 위해 현직 식품의약품안전처 심사자 26명이 참가하며, ▲QbD 개요 및 모델 적용 실습, 사례 중심 의약품 시험법의 전주기 및 불순물 관리(1일차) ▲제조 중심 적격성 평가 및 밸리데이션, 제조 문서 및 일탈 관리(2일차) ▲품질 문서 및 기준일탈 관리, CTD 이해 및 작성(3일차)을 주요 내용으로 진행된다

최인환 기자24.11.05 16:00

케이메디허브, 지에이치팜에 치매치료제 제조공정 기술이전

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지에이치팜에 치매치료제 후보물질의 대량생산 공정을 기술이전했다. 기술이전한 제조공정은 천연물 추출 방법을 대량 합성 방법으로 전환함으로써 기존의 치매치료제 제조방법보다 2배 이상 생산성을 향상시킬 수 있으며, 임상 수준의 우수한 품질을 확보한 제조공정으로 국내에 이어 국제특허출원까지 완료됐다. 케이메디허브는 지에이치팜(대표 박길홍)과 1년간 공동연구를 통해 본 기술을 개발했으며, 의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 대량생산 기술개발에 성공했다. 지에이치팜은 이전한 기술을 활

최인환 기자24.10.28 17:42

케이메디허브, 비알콜성 지방간염 치료제 개발 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 비알콜성 지방간염 치료제 개발을 위한 '지방증 및 섬유증 축적 조절 능력 측정' 신규 지원을 통해 다양한 질환 모델을 평가 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 최근 서구화된 식습관과 운동 부족으로 비만 및 당뇨병 환자들이 증가하면서 국내 비알콜성 지방간질환 환자들이 일반 성인 3명 중 1명 이상으로 크게 늘고 있다. 비알콜성 질환 환자가 증가하는 가운데 현재 비알콜성 지방간 치료제 거의 없는 실정이며, 최근에 미국 식품의약국 (FDA)에서 승인 받은 '레즈디프라'가 유일한

최인환 기자24.10.25 15:10

케이메디허브, 첨단실증지원사업 성공적 결실 맺어

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 전담기관으로 수행한 '첨단실증지원사업'이 지난 9월 사업 종료와 함께 성공적인 결실을 맺었다. '첨단실증지원사업'은 보건의료 R&D 성과물의 사업화 촉진을 위해 성장잠재력이 큰 기술을 보유한 초기단계 기업을 집중 지원하는 사업으로 보건복지부가 주관하고 케이메디허브가 전담기관 역할을 수행했다. 케이메디허브는 2019년부터 올해 9월까지 ▲오가노이드사이언스 ▲휴카시스템 ▲메디센텍 ▲하이셀텍 ▲이롭 ▲바이오메듀스 등 6개 기업의 제품개발을 지원했다. 6개 기업은 '첨단실증

최인환 기자24.10.08 16:15

케이메디허브, 소동물 뇌졸중 모델제작 실습…전문인력 양성

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 전임상센터가 과학기술정보통신부 산하기관 소속 연구자 대상 마우스 뇌졸중 모델 제작 이론 및 실습 교육을 실시했다고 7일 밝혔다. 고령사회 진입에 따라 뇌졸중 치료에 대한 관심도 높아지고 있다. 일례로, 건강보험심사평가원이 2023년 발표한 자료에 따르면 최근 5년간 뇌졸중 환자의 총 진료비는 29%(연평균 6.6%), 1인당 진료비는 20.4%(연평균 4.8%) 증가했다. 이에 국내·외 연구기관과 제약사에서는 뇌졸중 치료제 연구개발을 위한 뇌졸중 동물모델 유효성

최인환 기자24.10.07 16:59

케이메디허브, 프테로신D 신규 합성방법 국제특허 출원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 프테로신(Pterosin)D의 신규 합성방법을 개발해 국제특허(PCT)를 출원했다. 프테로신D는 고사리류 유래 화합물로 ▲항암 ▲항염증 ▲항산화 ▲신경보호 등 다양한 생리 활성화 효과를 보이며 최근 신약개발 분야에서 주목받고 있다. 케이메디허브에서 개발한 프테로신D의 신규 합성방법은 기존에 알려진 방법보다 생산성이 2배 이상 향상은 물론 임상 수준의 품질을 확보한 제조공정으로 국내 특허에 이어 국제특허 출원까지 완료했다. ㈜지에이치팜(대표 박길홍)과 1년간 공동

최봉선 기자24.09.30 07:00

케이메디허브-부산대, 실무형 인재 양성 박차

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 부산대학교 생명과학과와 기업연계 캡스톤 디자인 운영을 위한 산학연계 교육 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 첨단의료산업의 현장 경험 및 최신 기술을 학문적 교육과 연계함으로써 차세대 바이오·의료 분야의 인재를 양성하기 위해 협력한다. 케이메디허브는 학생들이 실제 산업 현장에서의 겪는 문제를 해결하고, 학문을 바탕으로 실질적인 산업 적용 능력을 키울 수 있도록 교육을 지원할 예정이다. 부산대학교와의 협약은 단순한 교육 지원을 넘어 산

최인환 기자24.09.26 15:27

케이메디허브, 바이오벤처 지원 강화

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난 9일 바이오벤처기업 스페바이오와 기업간담회를 열고 엑소좀 연구뿐 아니라 개발지원 분야를 확대하기로 했다. 재단 전임상센터는 이미 지난 2022년부터 스페바이오와 업무협약을 체결하고 유망 바이오 소재인 엑소좀 관련 연구개발을 지원해온 바 있다. 스페바이오(대표 안근선)는 차세대 바이오 생산 기술인 3차원 세포 모델 생산 및 배양 기술을 기반으로 생물학적 제제를 자체 생산하는 바이오소재 전문 기업으로, 현재 '식물세포 플랫폼'을 중심으로 화장품 소재부터 스킨부스터, 의료기

최인환 기자24.09.23 15:28

케이메디허브, 메디테크서 혁신 의료기술 펼쳐

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)가 '2024 MEDITEK - Open Innovation & Biz Partnering(이하 메디테크)'에 참가해 양악 및 척추 수술 장치 및 바이오센서에 적용 가능한 기술 등 의료기기 & 헬스케어 분야 우수기술 기술사업화를 적극적으로 추진했다. 메디테크는 대학교 병원, 연구기관, 벤처, 스타트업 기업, 정부기관 등에서 참가해 혁신적인 융복합 기술에 대해 공유하는 의료기기 & 헬스케어 분야의 오픈 이노베이션 장으로 지난 4일부터 메종 글래드 제주에서 개최

최인환 기자24.09.09 16:07

케이메디허브, CPHI KOREA 2024서 원료의약품 생산 관심 집중

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 지난 8월 27일부터 29일까지 코엑스에서 개최된 'CPHI Korea 2024'에 2년 연속 후원기관으로 참여하며 의약품 생산, 공정개발, 제제연구 등 기술서비스를 홍보했다. 해당 전시회는 지난해 72개국 9000여 명의 방문객이 다녀간 제약·바이오 분야의 대표적인 전시회다. 케이메디허브에 따르면 이번 전시회에서는 원료의약품 생산에 대한 기술서비스 상담 의뢰가 집중됐다. 케이메디허브 의약생산센터는 KGMP에 적합한 제품생산 시스템을 갖추고 있으며, 특히 최근 신규 도입한 제트

최인환 기자24.09.04 16:34

케이메디허브 기술지원 '멘티스', 생체유래 흡수성 창상피복재 출시

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 전임상센터가 제품개발을 지원한 '멘티스'가 생체유래 흡수성 창상피복재 'STANFOAM'를 출시했다. 멘티스는 대구경북첨단의료복합단지에 입주한 바이오 의료기기 제조 전문기업으로, 척추 수술 임플란트, 지혈용품, 창상피복재, 동물용 의약품 등 의료제품을 개발하고 있다. 케이메디허브 전임상센터는 의료제품 개발 지원을 위한 전임상 전문연구시설로서 멘티스의 생체유래 흡수성 창상피복재 ‘STANFOAM' 개발을 지원해 제품 상용화를 앞당겼다. 해당 제품은 다공성 폼 형태의

최인환 기자24.08.29 17:28

케이메디허브, 의료기기&헬스케어 우수기술 4종 출품

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 오는 9월 4일부터 사흘간 '2024 메디테크(2024 MEDITEK-Open Innovation&Biz Partnering)'에서 의료기기·헬스케어 분야 우수기술 사업화에 나선다. 올해로 2회차를 맞이한 '2024 메디테크'는 의료기기·헬스케어 분야 산·학·연·관이 혁신 융복합 기술을 공유하는 오픈이노베이션의 장으로 메종 글래드 제주에서 개최된다. 케이메디허브는 조직위원회로 참가해 행사 홍보와 운영 등

최인환 기자24.08.28 17:53

케이메디허브, 제약산업 전문인력 양성 실무실습 교육 진행

케이메디허브가 지난 26일부터 30일까지 5일간 제약공학과 재학생 대상으로 '2024년도 제약산업 전문인력 양성 실무실습 교육'을 실시한다. 27일 케이메디허브는 의약생산센터가 제약산업에 특화해 제약공학 전공 대학생을 대상으로 ▲원료의약품 생산 ▲완제의약품 생산 ▲의약품 품질시험 등 실습교육을 제공한다며 이같이 밝혔다. 의약생산센터는 합성의약품 GMP 인증을 받은 국내 유일한 공공기관이다. 이번 교육은 대구가톨릭대학교 제약공학과 재학생 22명을 대상으로 진행된다. 양진영 이사장은 "케이메디허브는 국내 최고 수준의 제약 전문인력과 설

문근영 기자24.08.27 15:18

케이메디허브 전임상센터, 정밀의료 시장 성장 위해 협력 나서

케이메디허브 전임상센터가 지난 22일 화순전남대학교병원 첨단정밀의료산업화지원센터와 국내 정밀의료 시장 성장 가속화 및 의료산업 생태계 고도화를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약식은 케이메디허브 전임상센터에서 진행됐으며, 양 기관은 ▲신약 및 정밀의료제품·기기 등 공동 연구개발 ▲연구 인적자원 교류 등 협력을 강화하기로 했다. 케이메디허브 전임상센터는 국가 차세대 동력산업인 의료산업 육성을 위해 설립된 전임상 전문기관으로, 신약 및 의료기기 등 의료제품 사업화를 위한 필수과정인 전임상 연구·

문근영 기자24.08.26 15:04

케이메디허브, 산학연계 신약개발 지원사업 설명회 개최

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 신약개발지원센터가 9월 5일 오후 2시 경기스타트업캠퍼스(판교) 1층 컨퍼런스홀에서 '2025년 산학연계 신약개발 지원사업(이하 '사업')' 신규과제 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 사업은 케이메디허브 신약개발지원센터의 연구 인프라를 활용해 국내 산·학·연·병의 혁신신약 개발 및 연구성과 사업화를 지원하며 과학기술정보통신부의 지원을 받아 2022년부터 2027년까지 추진한다. 사업에는 69개월 동안 총 182억원이 투입되며 케이메디허브

최인환 기자24.08.20 15:05

케이메디허브, CPHI Korea 2024서 의약품 개발·생산기술 소개

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 '2024 세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2024)'에 참가한다. CPHI는 매년 8개국을 순회하며 열리는 글로벌 최대 규모 제약・바이오 전시회로 CPHI Korea 2024는 오는 27일부터 29일까지 서올 코엑스에서 개최된다. 이번 CPHI Korea 2024는 케이메디허브, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 7개 기관이 후원한다. 주요 전시 품목은 원료/완제의약품, 수탁서비스, 바이오의약품이며, 케이메

최인환 기자24.08.19 15:35

케이메디허브, 국민대와 보유 기술 실용화 강화 위한 협업

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 14일 국민대학교와 공동 연구개발 및 기술사업화 활성화를 위한 업무협약 체결식을 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 계기로 양 기관은 공동연구 및 연구개발 ▲연구시설, 장비 활용 및 지원 ▲기술사업화 네트워크 구축을 위한 사업화 가능 기술정보 공유 등 다방면에서 협력 체제를 구축할 전망이다. 특히, 케이메디허브는 국민대학교 산학협력단이 수행 중인 교육부 '대학창의적 자산실용화 지원(BRIDGE3.0) 사업' 융복합 실용화 개발 지원 과제를 지원받아 '선집속형 압전세

최인환 기자24.08.16 16:26

케이메디허브, K-멜로디사업 주관연구기관 선정

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 '연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트(K-멜로디)' 사업 주관연구기관으로 선정됐다고 12일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 보건복지부가 추진하는 K-멜로디사업은 연합학습 기반 인공지능(AI) 모델을 구축·개발하고 국내 산·학·연·병이 보유한 데이터를 활용함으로써 국내 신약개발의 가속화를 목표한다. 케이메디허브 신약개발지원센터는 K-멜로디사업 '신약개발 데이터 활용 및 품질관리' 분야에 참여해 기관 보유 데이터를 연합학습을 위

최인환 기자24.08.12 15:03