코아스템켐온, 줄기세포 치료제 신기술 특허 출원

바이오 의약품 개발사 코아스템켐온은 인공 뇌척수액을 활용한 줄기세포 치료제 기술에 대해 국내 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 이번 기술은 기존 줄기세포 치료제의 한계를 극복하고 환자 편의성을 높일 수 있는 솔루션으로 평가받고 있다. 줄기세포 치료제는 살아있는 세포를 주성분으로 하기 때문에 동결건조나 화학적 완충액을 사용할 수 없는 한계가 있다. 이에 따라 치료제 전달 과정에서 환자의 뇌척수액을 현탁제로 활용하는 것이 일반적이며 이러한 공정과정은 뇌척수액 채취 과정에서 환자에게 고통을 유발하고 의료진에게도 추가적인 부담을 주는 문제

최인환 기자24.12.26 14:32

코아스템켐온, "뉴로나타-알 후속 데이터 분석 총력"

코아스템켐온은 '뉴로나타-알' 임상 3상에 대한 Topline 데이터를 발표하며, 분석결과 총 임상 참여 환자 126명에서 12개월 시점 및 6개월 시점에서의 유효성에 대해 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 지난 18일 전했다. 이와 관련해 회사는 긴급 경영진 회의를 갖고 향후 대책마련을 논의한 후 주요 방향을 제시했다. 코아스템켐온 양길안 대표이사는 "당사가 진행해 온 루게릭병에 대한 임상 3상에서 좋은 결과를 주주 여러분에게 전해드리지 못해 송구하다. 이번에 발표된 Topline 결과는 1차지표에 대한 결과로서 당사가 목표하

최인환 기자24.12.19 10:27

코아스템켐온, '뉴로나타-알' 호주 현지 특별 공급 진행

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 '뉴로나타-알'의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 지난 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으로 아직 승인되지 않은 약물을 긴급히 사용할 수 있도록 허용하는 제도로 의사가 환자를 대신해 약물 사용을 신청한다. 이번 '뉴로나타-알' 호주 특

최인환 기자24.11.22 13:22

코아스템켐온, 뉴로나타-알 임상 3상 최종 IDMC서 '지속 개발 권고'

코아스템켐온은 지난 12일 루게릭병 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알' 임상 3상 진행에 관한 최종 독립적 데이터 모니터링 위원회(Internal Displacement Monitoring Center, 이하IDMC)에서 '지속 개발 권고'를 받았다고 13일 밝혔다. 지난 2월에 이어 진행된 이번 회의는 뉴로나타-알의 임상시험의 안전성과 임상 데이터의 타당성(Validity)와 무결성(Integrity)를 검증했다. 이번 IDMC에서도 지난 회의와 동일하게 안전성과 관련해 우려 없이 임상 시험 절차를 이어 나가도록 권고한만큼 현재 진행

최인환 기자24.11.13 16:33

코아스템켐온, 시신경척수염 신약 'CE211NS21' 임상 개시 미팅 완료

신약 개발 기업 코아스템켐온은 지난 8일 시신경척수염 줄기세포 치료제 'CE211NS21'의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 미팅에 각 병원 임상 교수 및 연구 간호사와 임상 연구원들이 모두 참석한 가운데 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했으며 최근 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 FDA 임상 3상을 안전하게 완료한 것과 같이 축적된 노하우를 바탕으로 CE211NS21의 임상 1상을 차질 없이 진행한다는 포부를 전했다. CE211NS21 임상개시는 연내로 계

최인환 기자24.11.11 09:20

코아스템켐온, 오송 신공장 준공…'뉴로나타-알' 비전 알려

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온이 지난 21일 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약 바이오 분야의 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다. 이번 준공식은 코아스템켐온이 지난해 오송 첨단바이오 의약품센터의 착공식을 알린지 1년 6개월만의 성과다. 코아스템켐온 오송 신공장은 이달 초 임상 3상 종료를 알린 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 FDA 진출을 위한 교두보로 활용될 전망이다. 회사는 이번에 약 300억원 규모의 설비 투자를 단행하면서 줄기세포 치료제 연간 생산량을 기존 용인 제조소의 두 배인 최

최인환 기자24.10.23 08:49

압타머사이언스-코아스템켐온, 바이오의약품 연구·분석 '맞손'

압타머사이언스(대표이사 한동일)가 코아스템켐온의 비임상CRO사업부(사장 송시환)와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 용인에 위치한 코아스템켐온에서 진행된 협약식에는 압타머사이언스 한동일 대표이사, 양정수 CRO센터 사업총괄, 이대견 연구소장과 코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장, 박창율 본부장, 박은성 센터장, 김영철 기획실장 등이 참석했다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 바이오의약품 연구 및 분석 인프라의 상호 교류와 사업 확대를 추진한다. 각종 교육, 연구 및

최인환 기자24.10.11 09:14