프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 전임상 연구논문 SCI급 국제학술지 게재

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(Tuznue, 성분명 트라스트주맙)'의 전임상 비교 평가 논문이 SCI급 국제학술지 'Drug in R&D'에 등재됐다고 16일 밝혔다. 프레스티지바이오파마가 전임상 관련 논문을 발표한 것은 이번이 처음으로 박소연 회장과 제조 및 품질관리(CMC) 전문가들이 공동 저자로 참여했다. 글로벌 시장 진출을 앞두고 전임상 단계부터 오리지널약과 동등한 고도의 유사성을 입증한 논문을 출판함으로써 제품에 대한 자신감을 피력한 것이다. 여기에 투즈뉴 글로벌 3상 임상을 주

최인환 기자25.04.16 10:56

프레스티지바이오파마, "美 관세 영향 없다"…미국 진출 준비 순항

트럼프 미국 대통령이 한국에 대한 25% 관세를 발표한 가운데 의약품이 제외되면서 프레스티지바이오파마 그룹은 상황을 주시하며 미국 진출을 준비하고 있다고 4일 밝혔다. 우선 백악관은 공중 보건에 대한 악영향을 피하기 위해, 필수 의료 물품과 의약품은 이번 관세 정책에서 제외한다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마 그룹은 필수의약품인 바이오항암제를 중심으로 파이프라인이 구성돼 있다. 특히 췌장암 치료제의 최대시장인 미국에서 항체신약 'PBP1510' 임상을 진행하고 있는 회사 측도 한숨 돌리게 됐다. 프레스티지바이오파마는 임상 1/2a상을

최인환 기자25.04.04 13:13

프레스티지바이오파마, 상장 후 첫 반기 매출…당기순이익 흑자

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 상장 후 첫 반기 매출을 일으키며 당기순이익 흑자를 달성했다. 회사는 공시를 통해 별도 기준으로 반기 매출 21억원, 당기순이익 321억원을 기록했다고 밝혔다. 영업손실도 젼년 동기 200억원에 비해 54억원을 기록하면서 큰 폭으로 줄었다. 6월 결산법인인 프레스티지바이오파마의 반기 첫 매출은 첫번째 바이오시밀러 '투즈뉴'의 라이선스 매출이다. 지난 9월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득하면서 승인에 따른 마일스톤 145억원의 계약금 중 17억원이 파트너사로부터 들어왔다. 향후 승

최인환 기자25.03.05 11:03

프레스티지바이오파마, 2025년 시무식 6일 개최

항체 바이오의약품 전문업체 프레스티지바이오파마가 6일 2025년 시무식을 개최했다고 7일 밝혔다. 시무식은 국가애도기간에 맞춰 순연돼왔다. 박소연 회장은 신년사를 통해 2030년 프레스티지바이오파마의 그룹 비전을 구체화하며 "프레스티지바이오파마 그룹은 16종의 신약과 15종의 바이오시밀러 의약품을 보유하고, PAUF 기반의 췌장암 정복 시스템을 완성해 2030년 기업가치 30조원의 글로벌 제약사로 자리매김할 것"이라고 밝혔다. 또 그룹 출범 10주년을 맞이하는 2025년은 빨리, 멀리, 함께 목표를 향해 나아가기 위해 System(

이정수 기자25.01.07 11:24

프레스티지바이오파마, 애브비 출신 커머셜 디렉터 영입

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 글로벌 제약사 애브비 출신의 줄리앙 레아 박사(Dr. Julien Rea)를 글로벌 커머셜 오퍼레이션 디렉터로 영입했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 회사는 지난 주 첫 바이오시밀러 '투즈뉴'의 대규모 원료의약품 물량을 발주한 데 이어, 빅파마 출신 '영업통'을 영입하며 유럽 지역 판매 준비에 속도를 내고 있다. 레아 디렉터는 프랑스 EM Lyon 비즈니스 스쿨에서 마케팅 석사를 졸업하고, 리옹대학교에서 약학박사 학위를 취득한 뒤 세르비에, 애보트, 애브비 등에서 근무했다. 특히

장봄이 기자24.12.10 09:09

프레스티지바이오파마, 신규 바이오시밀러 'PBP1601' 개발 본격화

프레스티지바이오파마 그룹이 신규 바이오시밀러 임상 개시를 위한 본격 준비에 착수했다. 프레스티지바이오파마는 계열사인 CDMO 전문기업 프레스티지바이오로직스와 프롤리아 바이오시밀러 'PBP1601'에 대한 생산 공정개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 총 8.7억원 규모의 이번 계약은 프레스티지바이오로직스의 전년 매출 40.06%에 해당하는 금액이다. 프레스티지바이오파마의 신규 바이오시밀러 생산 공정개발은 상장 후 처음이다. 회사는 그간 최근 유럽 품목허가에 성공한 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'를 필두로 아바스틴 바이오시밀러 'HD2

최인환 기자24.12.02 16:50

프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 SCI급 논문 게재

항체 바이오의약품 전문제약회사 프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 'PBP1510' 표적단백질 PAUF에 대한 연구 논문이 SCIE 급 국제학술지 국제분자과학저널(International Journal of Molecular Sciences)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 'PAUF가 종양관련 면역세포를 조절하는 매커니즘'을 규명한 이번 논문은 췌관선암 과발현인자로 알려진 PAUF가 단순히 암세포에만 작용하는 것이 아니라 종양미세환경 내에 존재하는 면역세포들에 작용해 항암면역을 억제함으로써 췌장암 진행을 촉진할 수 있음을 제시한다.

장봄이 기자24.11.04 15:51

프레스티지바이오파마IDC-앱티스, ADC 항암 신약 공동개발 MOU

프레스티지바이오파마 그룹이 ADC 개발에 본격적으로 착수했다. 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석)는 동아에스티 자회사인 앱티스(대표 한태동)와 차세대 ADC 항암 신약 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺었다고 26일 밝혔다. 이번 협약식은 고상석 IDC 대표와 한태동 앱티스 대표이사가 참석한 가운데 앱티스 용인 연구소에서 진행됐다. 프레스티지바이오파마IDC가 항체약물접합체(ADC) 관련 공동연구 MOU를 체결한 것은 이번이 처음이다. 앱티스와의 이번 협약은 IDC 신규 ADC 파이프라인인 'IDC441'을 포함해 연내에 2종의 항

최인환 기자24.09.26 11:20

조규홍 장관, 프레스티지바이오파마 싱가포르 본사 방문

대한민국 보건의료정책 핵심축과 싱가포르 국가 연구개발 책임자들이 만나는 뜻깊은 자리에 프레스티지바이오파마가 참석했다. 프레스티지바이오파마는 대한민국 보건복지부 조규홍 장관 일행과 싱가포르 과학기술청 A*STAR(Agency of Science, Technology and Research) 주요 요직자 8명이 싱가포르 바이오폴리스에 위치한 본사에 방문했다고 8일 밝혔다. 국내 장관급 고위 인사가 프레스티지바이오파마 싱가포르 본사에 방문한 것은 이번이 처음으로 박소연 회장은 본사 회의실에서 직접 회사를 소개하고 활발한 연구가 이뤄지는

최인환 기자24.08.08 12:13

프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽 허가 권고

프레스티지바이오파마가 유럽 시장이라는 높은 벽을 넘어 진출에 성공했다. 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5.5조원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'는 오는 10월부터 유럽연합집행

최봉선 기자24.07.26 08:38

프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 PBP1510 美 임상 본격화

프레스티지바이오파마 첫번째 혁신신약 임상1상이 빠르게 진행되고 있다. 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 미국에서 2명의 환자에게 투약을 시작하면서 췌장암 항체신약 'PBP1510' 임상 1/2a상 시험에 돌입했다고 18일 밝혔다. 이로써 임상 1상은 총 30명 중 16명의 환자가 투약하며 5부 능선을 넘었다. 프레스티지바이오파마 미국 현지 임상은 이번이 처음으로 스페인에 이어 두번째 국가에 해당한다. 췌장암은 미국에서 폐암과 대장암에 이어 사망률 3위에 올랐고 5년 생존율도 9%에 그치는데 아직

최인환 기자24.06.18 13:45

프레스티지바이오파마, BIO USA 참가…미국 시장 공략 '총력전'

프레스티지바이오파마 그룹은 다음달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오 USA) 2024'에 참가한다고 23일 밝혔다. 이번 행사에는 프레스티지바이오파마(회장 박소연)와 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈), 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석)가 모두 참여하는 합동부스를 마련해 미국을 포함한 신규 고객사 유치에 적극 나설 예정이다. 프레스티지바이오파마 그룹은 세계 최대 규모 제약바이오 전시회인 바이오USA에 3년 연속 대규모 단독부

최인환 기자24.05.23 11:34