회수·처분 단골 한국신텍스제약, 또…적합판정 취소 이어지나
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 한국신텍스제약의 일부 품목이 다시 회수·폐기 처분을 받으면서 GMP 적합판정 취소 가능성이 커졌다. 식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하는 '온장환' 등 6개 품목에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수를 조치하는 한편 관련한 의약품 안전성 속보를 배포했다. 대상이 된 품목은 한국신텍스제약의 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환, 위력환, 신텍스청기환, 영수환 등 6개 품목이다. 이번 조치는 한국신텍스제약에 대해 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개
허** 기자23.11.07 11:54
한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지 및 회수 조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 '온장환'(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 밝혔다. 대상이 되는 품목은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다. 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약의 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 '약사법' 위반사항
허** 기자23.11.07 10:17
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