'타그리소' EGFR 변이 3기 비소세포폐암 FDA 승인

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '타그리소'가 백금착제 기반 화학방사선요법 중 또는 후 악화되지 않은 절제불능의 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 성인환자 치료제로 미국 FDA의 승인을 취득했다. 2024년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 주목된 동시에 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)에 게재된 3상 임상시험(LAURA 시험)에 따르면 타그리소는 위약과 비교해 질환의 진행 또는 사망위험을 84% 감소시킨 것으로 확인됐다. 구체적으로는 무진행 생존기간이 위약그룹 5.6개월에서 39.1개월로 연장됐다. 안전성 프로파

이정희 기자24.09.27 09:57

'2전3기' 셀비온, 10월 코스닥 상장 조준…R&D 강화 계획

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 방사선의약품 신약개발 전문기업 셀비온이 오는 10월 세 번째 코스닥 상장에 도전한다. 공모를 통해 조달하는 자금은 향후 3년간 핵심 파이프라인 'Lu-177-DGUL' 임상 및 연구개발에 사용할 계획이다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀비온은 지난 3일 증권신고서를 정정 제출했다. 해당 신고서에 따르면 회사는 오는 10월 코스닥 상장에 나설 예정이며 상장 주관사는 대신증권이다. 셀비온이 이번 상장을 통해 공모하는 증권 수량은 총 191만1000주로, 주당 공모 희망가는 1만~1만2200원이

최인환 기자24.09.09 11:52

원광대병원, 손위생 전문가 양성 프로그램 '핸즈프리 3기' 위촉 

원광대학교병원(원장 서일영)은 지난 3일 외래1관 4층 대강당에서 손 위생 활동의 핸즈프리(Hands Free) 3기 위촉식을 개최했다고 밝혔다. 이날 위촉식에는 서일영 병원장 및 주요 보직자를 비롯해 원내 주요 업무 관계자들이 참석했다. 원광대병원이 위촉한 핸즈프리는 손 위생 전문가 양성을 위한 활동으로 손 위생 모니터링의 지속성, 객관성, 신뢰성 향상에 목적을 두고 있다. 궁극적으로는 손 위생 수행률 향상을 도모해 원내 감염 발생을 예방하고, 의료진의 손 위생에 대한 긍정적인 조직문화 형성에 기여한다는 취지다. 이번 핸즈프리 3

김원정 기자24.09.04 13:35

제뉴원사이언스, 중앙연구소 탐방 프로그램 3기 모집

합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 중앙연구소 탐방 프로그램을 진행하고, 오는 11일(일)까지 참가자를 모집한다고 29일 밝혔다. 제뉴원의 연구소 탐방 프로그램인 '어서 와~ 연구소는 처음이지?'는 지난 2022년 처음 시작해 올해 3회를 맞이했으며, 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 최신 이슈와 취업 필수 정보를 제공하기 위해 기획됐다. 이번 프로그램은 제약 관련학과 대학원생(석사 이상) 또는 약학대학 재학생이라면 누구나 신청이 가능하며, 선발 인원은 30명 이내이다. 참가자로 최종 선정되면 제

최봉선 기자24.07.29 09:53

식약처, '제13기 식의약 영리더' 발대식 24일 개최

식품의약품안전처가 ‘제13기 식의약 영리더’ 발대식을 24일 충청북도 오송 식약처 본부에서 개최했다. 같은 날 식약처는 여름방학을 맞아 일상생활에서 식의약 안전습관을 배우고 실천하며 소통하기 위해 식의약 영리더를 선발했다고 설명하며 이같이 밝혔다. 식의약 영리더는 식약처가 청소년을 대상으로 운영하는 교육·소통 프로그램이다. 2011년부터 현재까지 총 1957명이 식의약 영리더에 참여했으며, 식의약 안전을 주제로 온·오프라인에서 홍보활동을 실시했다. 식약처는 이번 발대식에 올해 활동 예정

문근영 기자24.07.24 09:48

제13기 '병원준법지원인 양성과정' 수료

대한병원협회(회장 이성규)는 6월 18일 제13기 '병원준법지원인 양성과정' 수료식 및 인증시험을 끝으로 4월부터 12주간 진행된 모든 과정을 마무리했다. 2012년부터 진행하고 있는 본 과정은 병원관리자 및 법무담당자로서 알아야할 의료 관련 법률 소개와 병원 현장 사례중심으로 프로그램을 구성하고 있고, 각 분야별 전문가를 초빙해 교육의 내실을 기하고 있다. 이날 열린 수료식에서 노홍인 상근부회장(대한병원협회)은 "병원협회는 회원병원이 준법 경영 체계를 갖추고 병원에서 발생할 수 있는 법률적 문제를 최소화하기 위해 준법지원인 양성과

김원정 기자24.06.19 15:53

ASCO 박수갈채 받은 '타그리소', 폐암 3기로 적응증 확장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '타그리소(오시머티닙)'가 앞선 병기로까지 적응증 확장을 시도한다. 기존 비소세포폐암 4기 치료서 화학방사선요법(CRT) 후 절제 불가능한 3기 치료까지다. 회사는 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 3년 이상 연장한 LAURA 3상 임상 결과를 토대로 규제당국에 관련 승인 신청서를 제출했다. 11일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)는 아스트라제네카가 제출한 타그리소 추가 신약 신청(sNDA)을 우선 심사하기로 승인했다. 타그리소는 지난 2월 절제 불가능

최성훈 기자24.06.12 12:00

서울의대 교수 비대위, 3기 전환…비대위원장에 강희경 교수

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 서울의대·서울대병원 비상대책위원회는 4일 3기로 전환하고, 3기 비대위원장으로 강희경 서울대병원 소아청소년과 교수를 추인했다고 이날 밝혔다. 강희경 교수는 467명이 참여한 설문조사에서 동의 95.5%를 받았다. 강희경 교수는 향후 활동 방향을 담은 선언문에서 "우리 의료를 바로 세우는 진정한 의료개혁 첫 단계로, '우리가 원하는 의료서비스의 모습'을 파악하고자 한다. 국민 의견을 모아 우리나라 의료 문제점을 함께 파악하고 함께 해결하는 올바른 방향을 정리해서 보여드리겠다"고 밝혔다. 이

이정수 기자24.05.06 11:43

DX&VX, 제23기 정기 주주총회 개최

디엑스앤브이엑스(DX&VX)가 지난 28일 서울 금천구 가산동 대륭포스트타워에서 제23기 정기 주주총회를 개최했다. 디엑스앤브이엑스는 주주총회에서 지난해 연결기준 매출 467억 원, 영업손실 121억 원, 당기순손실 278억 원 등 경영 실적을 보고하고, 재무제표 승인, 기타비상무이사 임종윤 선임의 안건을 의결했다. 디엑스앤브이엑스는 지난해 연결기준 매출액이 467억 원으로 전년 대비 145억 원, 45% 증가했다. 반면, 영업이익은 -121억 원으로 적자전환했다. 회사측은 신약개발 R&D부문 설립과 핵심 전문인력 증

김창원 기자24.03.29 17:43

삼양홀딩스, 제73기 정기주주총회 개최

삼양홀딩스는 22일 서울 종로구 삼양그룹 본사 1층 강당에서 제73기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 주주총회에서는 제73기 재무제표 승인, 자본준비금 감소, 이사 및 감사위원 선임, 이사 보수한도 승인 등 5개의 안건이 모두 원안대로 가결됐다. 삼양홀딩스는 2023년 연결기준 매출액 3조2109억원, 영업이익 948억원을 달성했다고 보고했으며, 제73기 재무제표 및 연결재무제표 승인에 따라 보통주 1주당 3500원, 우선주 1주당 3550원을 현금 배당 하기로 했다. 엄태웅 대표는 인사말을 통해 "지난 해는 국내외 생산 역

정윤식 기자24.03.22 12:01

일양약품, 제53기 정기 주주총회 개최

일양약품은 22일 제53기 정기 주주총회를 개최하고 결산배당으로는 보통주(1주) 150원, 종류주(1주) 175원의 현금배당을 결의했다고 밝혔다. 김동연 대표이사 부회장은 주총 식사문을 통해 "지난 53기는 국가간 정세불안으로 통상적인 기업 활로가 막혔고 환율, 금리, 물가 등 3고 여파로 어려운 상황이였지만, 임직원들의 노력과 적극적인 시장 대응으로 3705억원의 매출(연결기준)달성과 영업이익 248억원을 달성했다"고 밝혔다. 이어, 올 54기는 "놀텍, 슈펙트, 백신을 주축으로 경쟁력 강화와 수출활성화를 위해 더욱 노력해 나갈

정윤식 기자24.03.22 10:03

삼바로직스, 제13기 정기주주총회 개최

삼성바이오로직스는 15일(금) 인천 송도국제도시에 위치한 송도컨벤시아에서 제13기 정기주주총회를 개최했다. 이번 주주총회는 총 330명의 주주가 현장 및 온라인으로 참석한 가운데 오전 9시부터 약 30분간 진행됐다. 주총에서는 ▲재무제표 승인 ▲사외이사 선임 ▲감사위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 등 총 4개 안건이 상정돼 최종 승인됐다. 신임 사외이사 겸 감사위원으로는 서승환 연세대학교 명예교수가 선임됐다. 임기는 이날부터 3년 간이다. 삼성바이오로직스는 주주들이 주총에 직접 참석하지 않더라도, 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수

정윤식 기자24.03.15 15:06

대웅제약, 스타트업 프로그램 '이노베어 공모전' 3기 개최

대웅제약의 바이오·헬스케어 스타트업 프로그램인 '이노베어 공모전'이 3기를 맞이하게 됐다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 제약·바이오 및 헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 이노베어 공모전을 실시한다고 밝혔다. 오는 2월 말까지 서류를 접수한다. 이노베어 공모전은 대웅제약의 오픈 콜라보레이션 전략의 일환으로써 2021년부터 매년 진행하고 있다. 3번째 진행되는 이번 공모전에서는 다양한 분야에서 전략적 투자 협력점을 찾기 위해 참여회사를 관계사 및 협력사

김창원 기자24.01.03 08:51