에이비엘바이오, ABL301로 내년초 'BBB 셔틀' 임상 성과 확인

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에이비엘바이오가 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼인 그랩바디(Grabody-B)를 적용한 파이프라인 'ABL301' 임상 1상 결과를 내년 상반기 확인할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 해당 성과에 따라 임상 2상 진입 및 기술 이전 등도 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 21일 회사 및 증권업계에 따르면, 에이비엘바이오는 내년 상반기 ABL301 데이터 공개를 계획하고 있다. 이번 임상 1상 결과를 통해 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디 안전성 및 약물 전달 등을 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다. ABL

장봄이 기자24.11.21 11:50

에이비엘바이오, 사노피에 ABL301 제조기술 이전 마쳐

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 사노피에 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 제조 기술 이전(Manufacturing Technology Transfer)을 완료하고, 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료) 500만 달러(약 70억원)를 수령한다고 28일 밝혔다. ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달해 치료 효과를 높인 이중

최인환 기자24.10.28 10:33

에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인

에이비엘바이오는 ABL301의 고용량 투여를 위해 제출했던 제1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 17일(현지시간) 승인 받았다고 18일 공시했다. 이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행하게 되며, 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 조치 역시 완전히 해소됐다. 단일용량증량 시험에는 약 56명, 다중용량증량 시험에

정윤식 기자24.01.18 10:04

에이비엘바이오, 'ABL301' 미국 임상 1상 변경 신청서 제출

에이비엘바이오는 ABL301의 고용량 투여를 위한 임상 1상 프로토콜 변경 신청서(Protocol Amendment)를 미국 식품의약국(FDA)에 18일(현지시간) 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 변경 신청서가 승인된 후 에이비엘바이오는 20mg/kg을 초과하는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행할 계획이다. 이에 따라 에이비엘바이오는 임상 1상 단일용량증량 시험 및 다중용량증량 시험을 통해 건강한 성인을 대상으

정윤식 기자23.12.19 11:38