- 검색된 뉴스
-
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득
에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. 지난 9월 유럽 EMA 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다. 올해 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA 두 글로벌 규
최인환 기자24.10.14 11:41
-
'API 전문' 엠에프씨, 2025년까지 cGMP급 생산공장 증설 추진
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 2025년까지 경기도 화성시에 cGMP급 생산공장 증설에 나선다. 기존 공장과 유사한 규모로 신규 공장을 증설, 제품 생산량 증가와 함께 생산 품목을 다양화하며 외형 성장에 나선다는 계획이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 엠에프씨는 총 85억원(건축비용 45억원, 기계설비비용 40억원)의 자금을 투자해 2025년까지 경기도 화성 본사 공장 내 유휴부지에 제2생산공장을 건축할 예정이다. 해당 공장은 반응기 용량
최인환 기자24.09.27 11:57
-
펩트론, cGMP 공장 신축 추진…'PT403' 조기 상업화 노려
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 펩타이드 중심 연구기업 펩트론이 2026년까지 cGMP 공장 신축에 나선다. 1개월 지속형 비만치료제 'PT403'의 세계 시장 선점을 위해 선제적인 투자를 진행, 해당 공장에서 임상 3상 의약품을 생산해 제조소 변경 없이 조속한 상업 판매 허가를 취득한다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 펩트론은 2026년까지 시설자금 650억원을 투자해 오송바이오파크 연구소 내 유휴 부지에 신축공장을 설립할 예정이다. 해당 공장은 글로벌 시장에서의 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 수요 확대에
최인환 기자24.09.19 05:56
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
에스바이오메딕스, 유증 이어 CB 결정…해외 진출 앞당긴다
-
2
"비만·당뇨 환자, '마운자로' 급여돼야"…출시 전부터 급여 주목
-
3
첩부제서 '외용액제'까지 확대…신신제약, 성장 동력 확보
-
4
김위학, 서울시약 회장 출사표…"젊고 활력있는 약사회 만들 것"
-
5
연제덕, 경기도약 회장 선거 출정식서 '검증된 리더' 강조
-
6
'민생 해결' 강조한 한일권...경기도약 회장 선거 승리 다짐
-
7
[제약공시 책갈피] 11월 1주차 - 한미그룹·보령·동성제약 外
-
8
자기공명의과학회 "MRI 국산화·품질관리 자격증 도입" 제안
-
9
[현장] 고혈압 치료제 경쟁, 대웅·다이이찌산쿄에 보령·HK이노엔 '맞불'
-
10
[현장] 국내 폐암 치료제 시장 변화 드러난 'KALC-IC 2024'
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 박민수 2차관, 제주도 방문…상급종병 지정 현장점검](/upload/editor/20241108102827_ACFD7.jpg)
![[현장포토] 2024 건강서울페스티벌 '우리는 당신의 약사입니다'](/upload/editor/20240929135628_03BEE.jpg)
